타그락소프푸스
Tagraxofusp| 임상 데이터 | |
|---|---|
| 발음 | /tccksfsp/ t'g-RAKS-fusp |
| 상호 | 엘손리스 |
| 기타 이름 | DT388-IL3, SL-401, tagraxofusp-erz |
| AHFS/Drugs.com | 모노그래프 |
| Medline Plus | a619022 |
| 라이선스 데이터 |
|
| 루트 행정부. | 정맥 주사 |
| ATC 코드 | |
| 법적 상태 | |
| 법적 상태 | |
| 약동학 데이터 | |
| 대사 | 단백질분해효소(예상) |
| 반감기 제거 | 51분 |
| 식별자 | |
| CAS 번호 | |
| 드러그뱅크 | |
| 유니 | |
| 케그 | |
| 화학 및 물리 데이터 | |
| 공식 | C2553H4026N692O798S16 |
| 몰 질량 | 57695.30g/120−1 |
브랜드명 Elzonris로 판매되는 Tagraxofusp는 BPDCN([3][4]blastic plasmacytoid dendrite cell neoplasm)의 치료를 위한 항암제이다.2018년 [5]미국에서 사용이 승인되었고,[2] 2021년 1월 2차 검토를 거쳐 EU에서 사용이 승인되었다.미국 식품의약국(FDA)은 이 약을 [6]1등급 의약품으로 간주하고 있다.
Tagraxofusp는 디프테리아 [7][1]독소에 융합된 인터류킨3(IL-3)로 이루어진 융합 단백질이다.융합 단백질은 IL-3 수용체에 결합함으로써 배양된 pDC를 쉽게 죽여 세포에 진입한 후 이러한 세포의 단백질 합성을 차단한다(진핵생물 신장인자 [medical citation needed]2를 억제하는 디프테리아 독소 부분 때문에).
사회와 문화
법적 상태
2020년 7월, 유럽 의약품청(EMA)은 tagraxofpusp에 [8]대한 시판 허가를 거부할 것을 권고했다.연구소는 연구의 설계와 소수의 참여자 때문에 이 약이 쇄설성 플라스마티토이드 수지상 세포 신생물 [8]치료에 얼마나 효과적인지 확신할 수 없다고 우려했다.게다가, 이 약은 모세혈관 누출 증후군(작은 혈관의 투과성 증가로 인해 예측할 수 없고 잠재적으로 생명을 위협하는 부작용)을 일으킬 수 있는데, 이것은 몇 가지 치명적인 [8]결과를 가져왔다.
2020년 11월 12일, EMA의 CHMP(Medical Products Committee for Human Use, 인간 사용을 위한 의약품 위원회)는 재심사 절차에 따라 긍정적인 의견을 채택하고, 쇄색성 플라스마티토이드 수상 세포 신생물(BPDCN)[8]의 치료를 목적으로 하는 의약품 Elzonris에 대한 시판 허가를 권고했다.Tagraxofusp는 2021년 [2]1월 유럽연합에서 의료용으로 승인되었다.
레퍼런스
- ^ a b "Elzonris- tagraxofusp injection, solution". DailyMed. 9 June 2020. Retrieved 21 September 2020.
- ^ a b c "Elzonris EPAR". European Medicines Agency (EMA). 21 July 2020. Retrieved 25 January 2021.
- ^ Hammond D, Pemmaraju N (June 2020). "Tagraxofusp for Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm". Hematology/Oncology Clinics of North America. 34 (3): 565–574. doi:10.1016/j.hoc.2020.01.005. PMID 32336420. S2CID 216261672.
- ^ Lee SS, McCue D, Pemmaraju N (July 2020). "Tagraxofusp as treatment for patients with blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm". Expert Review of Anticancer Therapy. 20 (7): 543–550. doi:10.1080/14737140.2020.1776120. PMID 32460559. S2CID 218974611.
- ^ "FDA approves first treatment for rare blood disease" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). December 21, 2018.
- ^ New Drug Therapy Approvals 2018 (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Report). January 2019. Retrieved 16 September 2020.
- ^ "Elzonris (tagraxofusp, SL-401)". Stemline Therapeutics.
- ^ a b c d "Elzonris: Pending EC decision". European Medicines Agency (EMA). 24 July 2020. Retrieved 21 September 2020. 텍스트는 이 소스인 © 유럽 의약품청에서 복사한 것입니다.출처가 확인되면 복제가 허가됩니다.
외부 링크
- "Tagraxofusp". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
- "Tagraxofusp-erzs". NCI Drug Dictionary. National Cancer Institute.
- "Tagraxofusp-erzs". National Cancer Institute. 22 January 2019.
