트릴라시크립
Trilaciclib | |
| 임상 데이터 | |
|---|---|
| 발음 | /trajl sajkl b/ TRY-l†-SY-klib |
| 상호 | 코세라 |
| AHFS/Drugs.com | FDA 프로페셔널 의약품 정보 |
| 라이선스 데이터 |
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| 루트 행정부. | 정맥 주사 |
| 약물 클래스 | 사이클린의존성인산화효소(CDK)억제제 |
| ATC 코드 | |
| 법적 상태 | |
| 법적 상태 | |
| 식별자 | |
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| CAS 번호 | |
| PubChem CID | |
| 드러그뱅크 | |
| 켐스파이더 | |
| 유니 | |
| 케그 | |
| 첸블 | |
| 화학 및 물리 데이터 | |
| 공식 | C24H30N8O |
| 몰 질량 | 446.559 g/g−1/g |
| 3D 모델(JSmol) | |
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Cosela라는 브랜드명으로 판매되는 Trilaciclib은 화학요법으로 인한 골수 [1][2][3][4]억제 빈도를 줄이기 위해 사용되는 약물이다.
가장 흔한 부작용은 피로, 낮은 수준의 칼슘, 칼륨 그리고 인산염; 아스파르트산 아미노전달효소라고 불리는 효소의 증가, 두통; 그리고 폐의 감염을 포함합니다.[2]
트릴라시크립은 [2]효소의 일종인 사이클린 의존성 키나제 4/6을 억제함으로써 화학 요법에 의해 야기된 손상으로부터 골수 세포를 보호하는 데 도움을 줄 수 있다.트릴라시클리브는 동급 최초의 치료제로 2021년 [2][5]2월 미국에서 의료용으로 승인되었다.
화학요법 약물은 암세포를 죽이도록 설계되어 있지만 정상 조직에도 [2]손상을 줄 수 있다.골수는 특히 화학요법 [2]손상에 취약하다.골수는 산소를 운반하고,[2] 감염과 싸우고, 출혈을 멈추게 하는 적혈구, 백혈구, 그리고 혈소판을 만든다.골수가 손상되면, 이러한 세포들을 더 적게 생산하여 피로감, 감염의 위험성 증가,[2] 출혈 등을 일으킨다.트릴라시크립은 화학요법의 [2]해로운 효과로부터 정상적인 골수 세포를 보호하는데 도움을 줄 수 있다.
의료 용도
트릴라시클리브는 광범위한 단계(암이 폐 밖으로 전이된 경우) 소세포 폐암에 [1][2]대해 특정 유형의 화학요법을 받는 성인의 화학요법 유도 골수 억제 빈도를 감소시키는 것으로 나타났다.
역사
트릴라시립의 효과는 광범위한 단계 소세포 [2]폐암을 가진 참가자를 대상으로 무작위화된 이중 블라인드, 위약 대조군 연구 3개에서 평가되었다.이 연구들은 무작위로 245명의 참가자들에게 화학요법 [2]전에 혈관에 트릴라시립을 주입하거나 플라시보를 주입하도록 했다.그리고 나서 연구는 심각한 호중구감소증(호중구라고 불리는 백혈구의 수가 매우 적은)을 가진 참가자들의 비율과 화학 [2]요법의 첫 번째 주기에서 심각한 호중구감소증의 지속 시간을 비교했다.세 가지 연구 모두에서, 트릴라시클립을 받은 참가자들은 [2]위약을 받은 참가자들에 비해 심각한 호중구 감소증에 걸릴 확률이 낮았다.심각한 호중구감소증 환자 중 트릴라시립을 투여받은 참가자는 [2]위약을 투여받은 참가자에 비해 평균적으로 짧은 시간 동안 섭취했다.
미국 식품의약국(FDA)은 트릴라시립 우선순위 검토 및 획기적인 치료제 [2]지정을 신청했다.FDA는 G1 Therapeutics, Inc.[2]에 코셀라를 승인했다.
레퍼런스
- ^ a b c "Cosela- trilaciclib injection, powder, lyophilized, for solution". DailyMed. Retrieved 17 June 2021.
- ^ a b c d e f g h i j k l m n o p q r "FDA Approves Drug to Reduce Bone Marrow Suppression Caused by Chemotherapy". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 12 February 2021. Retrieved 12 February 2021.
이 문서에는 퍼블릭 도메인에 있는 이 소스로부터의 텍스트가 포함되어 있습니다.. - ^ "FDA Approves G1 Therapeutics' Cosela (trilaciclib): The First and Only Myeloprotection Therapy to Decrease the Incidence of Chemotherapy-Induced Myelosuppression" (Press release). G1 Therapeutics. 12 February 2021. Retrieved 12 February 2021 – via GlobeNewswire.
- ^ Dhillon S (May 2021). "Trilaciclib: First Approval". Drugs. 81 (7): 867–874. doi:10.1007/s40265-021-01508-y. PMID 33861388. S2CID 233258487.
- ^ "Drug Approval Package: Cosela". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 12 March 2021. Retrieved 13 September 2021.
이 문서에는 미국 보건 복지부 웹사이트 https://www.fda.gov/의 퍼블릭 도메인 자료가 포함되어 있습니다.
외부 링크
- "Trilaciclib". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
- 임상시험번호 NCT03041311 - "확장기 소세포 폐암(SCLC)의 CDK 4/6 억제제인 Carboplatin, Etoposide, Atezolizumab (G1T28)" (ClinicalTrials.gov)
- 임상시험번호 NCT02499770 - "확장기 소세포 폐암(SCLC)에서 에토포시드 및 카르보플라틴과 결합된 CDK 4/6 억제제인 트릴라시립(G1T28)" (ClinicalTrials.gov )
- 임상시험번호 NCT02514447 - "예전 치료 광범위 단계 SCLC Topotecan 화학요법 환자 내 CDK 4/6 억제제인 Tilaciclib (G1T28)" (ClinicalTrials.gov )
