浩鼎 相關新聞

• 財訊快報

  焦點股：浩鼎ADC新藥OBI-992獲選2024全球最具潛力臨床候選藥物

  【財訊快報／徐玉君】浩鼎(4174)近年積極搶進癌症治療主流趨勢之一的抗體藥物複合體(ADC)新藥，其於2021年12月自博奧信(Biosion)生物技術公司授權引進TROP2抗體，由浩鼎負責ADC構建、研發的OBI-992新藥，昨(24)日公告獲「第11屆世界ADC大獎」青睞，入圍「2024年最具潛力臨床候選藥物」；將從獲提名的八個候選藥物中，於美國11/6世界ADC大會選出冠軍和亞軍。目前OBI-992已於6月在美國正式啟動一/二期臨床試驗，招募晚期實體瘤患者包括胃癌(GC)和其他可能的癌種為試驗對象，以驗證OBI-992在這些受試族群的安全性、藥物動力學和初步療效；8月更接獲美FDA核發該OBI-992新藥審核通過適應症為胃癌(gastric cancer)，包含胃食道交界處腺癌(gastroesophagealjunction cancer)「孤兒藥」資格。由於OBI-992相較於其他開發中的TROP2 ADC，具有包括：在血中穩定度高、對無TROP2表達的癌細胞也明顯有效的「旁觀者效應」，同時能克服藥物潛在的抗藥性，在動物試驗和類器官癌症模型中，均顯現OBI-992於同類中最

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• 中時財經即時

  浩鼎生技 OBI-992 入圍世界ADC大獎2024最具潛力臨床候選藥物

  浩鼎生技（4174）宣布，旗下抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate，ADC）抗癌新藥OBI-992，獲「第11屆世界ADC大獎」青睞，在超過1000個獲提名者中，入圍「2024年最具潛力臨床候選藥物；專家評審團將從獲提名的八個候選藥物中，選出2024年冠軍和亞軍，於美國11月6日（三）加州聖地牙哥在世界ADC大會公佈優勝者。
• 時報資訊

  《生醫股》浩鼎現增認股基準日為10月21日

  【時報-台北電】浩鼎(4174)為支應新藥研發專案支出及充實營運資金，董事會決議現增3380萬股，每股面額10元。並訂定現金增資認股基準日為10月21日，最後過戶日為10月16日，10月17日~10月21日停止過戶。(編輯：李慧蘭)

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• 財訊快報

  ADC Linker & Conjugation高峰會，浩鼎秀專利酵素研究成果受矚目

  【財訊快報／記者何美如報導】抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 火紅，台灣浩鼎生技(4174)於美國波士頓召開的第二屆World ADC Linker & Conjugation高峰會，發表獨家開發ADC平台GlycOBI所運用的專利酵素EndoSz，應用在其獨力開發的ADC技術平台GlycOBI，不僅可提升抗體的均相性，且提高ADC的穩定性，引起來自世界各地與ADC發展相關的FDA官方、科學家、學者與製藥業人士的矚目。抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 近年來儼然成為抗癌主流，除了有全球性及各大洲的國際研討會之外，針對ADC主體之一的連接子和共軛(ADC Linker & Conjugation)亦舉辦高峰論壇，探討ADC的連接子創新、與化學技術結合、定位點修飾等開發技術，成為此一領域熱門的知識與人脈交流平台。浩鼎此次發表的是「深入探討EndoSz的醣修飾機制與其在均相化ADC平台中的應用EndoSz是來自馬鏈球菌的一種酵素，稱為內切-β-N-乙醯葡糖胺苷酶，目前已取得EndoSz-D234M專利(Tra
• 中時財經即時

  第二屆 ADC Linker ＆ Conjugation高峰會 浩鼎再秀技

  台灣浩鼎(4174)在8/20-22於美國波士頓召開的第二屆World ADC Linker ＆ Conjugation高峰會上，發表其獨家開發ADC平台GlycOBI所運用的專利酵素EndoSz；EndoSz是來自馬鏈球菌的一種酵素，稱為內切-β-N-乙醯葡糖胺苷酶；目前浩鼎已取得EndoSz-D234M專利(Trademark EndoSymeOBI)。
• 時報資訊

  《生醫股》浩鼎 擁題材爆量漲

  【時報-台北電】浩鼎（4174）因ADC新藥OBI-992獲美FDA核准治療胃癌「孤兒藥」資格，日股價隨特定買盤進駐拉抬，爆量攀漲，終場以74.8元收盤，漲幅5.8％，成交張數12,010張，比前一交易日增加157％。股價創波段高點，多空量能強勢向上，超越所有均線，KD值也攀揚向上。 上半年每股虧損4.64元。7月營收0.12億元，年增293.83％；前七月營收0.4億元，年增173.89％。旗下抗體藥物複合體新OBI-992獲美FDA審核通過「孤兒藥」資格，適應症為胃癌，包含胃食道交界處腺癌。(新聞來源 : 工商時報一彭暄貽)
• 工商時報

  浩鼎 擁題材爆量漲

  浩鼎（4174）因ADC新藥OBI-992獲美FDA核准治療胃癌「孤兒藥」資格，日股價隨特定買盤進駐拉抬，爆量攀漲，終場以74.8元收盤，漲幅5.8％，成交張數12,010張，比前一交易日增加157％。股價創波段高點，多空量能強勢向上，超越所有均線，KD值也攀揚向上。
• 中央社財經

  【公告】浩鼎 2024年7月合併營收1237.4萬元 年增293.83%

  日期： 2024 年 08 月 08日上櫃公司：浩鼎(4174)單位：仟元
• 中時財經即時

  浩鼎ADC新藥 獲美國FDA核准治療胃癌「孤兒藥」資格

  台灣浩鼎（4174）7日宣布，旗下抗體藥物複合體（antibody-drug conjugate ,ADC）新藥OBI-992，獲獲美國FDA審核通過「孤兒藥」資格，適應症為胃癌（gastric cancer），包含胃食道交界處腺癌 （gastroesophagealjunction cancer）。
• 時報資訊

  《生醫股》浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥 獲美FDA治療胃癌孤兒藥資格

  【時報-台北電】浩鼎(4174)113年8月7日公告，OBI-992 TROP2 ADC新藥獲美國食品藥物管理局核准治療胃癌的「孤兒藥」資格。 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯：廖小蕎)
• 中央社財經

  【公告】浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥獲美國食品藥物管理局核准治療胃癌的「孤兒藥」資格

  日 期：2024年08月07日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥獲美國食品藥物管理局核准治療胃癌的「孤兒藥」資格發言人：王慧君說 明：1.事實發生日:113/08/072.研發新藥名稱或代號:OBI-992 TROP2 ADC新藥3.用途:OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC)，用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody)，毒殺癌細胞作用大部分來自TOP1(topoisomerase I)類型的小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接，在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後，腫瘤細胞將ADC內吞(internalization)，而後ADC經由酵素分解，會釋放出具活性的小分子化學藥物，達到殺死腫瘤細胞之目的，其中一項可能的適應症為胃癌。4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者
• 工商時報

  熱門股－浩鼎 技術面呈多頭排列

  浩鼎（4174）決議在8月辦理5萬張現增，5日盤中逆勢強攻一度至漲停板65.8元，終場漲幅仍達2.83％、收61.6元，成交爆9,046張大量，目前技術面均線、KD指標均為多頭排列。
• 時報資訊

  《生醫股》浩鼎逆天驚漲逾7% 台股全村的希望

  【時報記者郭鴻慧台北報導】台股跌到生無可戀，浩鼎(4174)決議在8月辦理現金增資計劃、聚焦ADC與技術平台，今日逆天強攻一度至漲停板65.8元，雖未能鎖住，漲幅仍在7%以上。 現階段全球ADC藥物已有12個獲准上市，市場總值高達100億美元，預估未來幾年將朝300億美元前進。浩鼎發展的GlyOBI「一加一」平台，擁有雙效功能酵素與醣修飾的技術，能簡化醣化學工程的流程，並提高開發ADC藥物效率，專利已屬浩鼎專有，已有廠商洽詢與平台合作可能性，將讓平台商業模型更具彈性。 浩鼎旗下包括OBI-822三期臨床第二次期中分析、OBI-992一期臨床於台美兩地積極收案、啟動GlycOBI TM ADC平台外部授權合作計畫、持續強化抗癌新藥產品及ADC平台專利保護，以及次世代雙特異／雙載荷ADC研發，並進行完善的產品生命週期管理，為持續開發、永續經營。 目前浩鼎的TROP2 ADC(OBI-992)一期臨床已在美國開始收案，預計明年完成一期臨床，並即進入二期試驗。另外，Adagloxad Simolenin(OBI-822/OBI-821)，最近收案速度加快，本試驗最快可望於年底前進行第二次期中分
• 財訊快報

  熱門股：浩鼎(4174)、喬福(1540)、蜜望實(8043)、佳龍(9955)、旺宏(2337)

  浩鼎(4174)：自行開發ADC次世代平台驅動新藥量能，OBI-992獲FDA核准進入臨床，今股價一度拉上漲停板後，漲幅收斂至5%。喬福(1540)：中國客戶提前拉貨因應ECFA關稅優惠終止，訂單能見度至年底，今股價逆勢續強，漲幅逾4%。蜜望實(8043)：益登躍居蜜望實最大股東，大聯大透過私募入股益登，插旗被動元件通路。今股價漲幅約4%。佳龍(9955)：避險情緒升溫，黃金概念股佳龍今股價維持在均線之上有撐，最高來到40.45元。旺宏(2337)：3D、NORFLASH新品年底前出貨＋Q3、ROM業績出貨暢旺，股價維持平盤線之上，最高28.8元。(周佳蓉)
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  《生醫股》浩鼎決議辦理113年現增發行普通股5000萬股內

  【時報-台北電】浩鼎(4174)公告董事會決議辦理113年現金增資發行普通股，發行股數上限5000萬股（5萬張），本次增資資金用於支應新藥研發專案支出及充實營運資金。（編輯：沈培華）
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  《生醫股》浩鼎107年現增資金運用計畫調整

  【時報-台北電】浩鼎(4174)公告107年現金增資資金運用計畫調整。 (1)107年現金增資計畫中有關OBI-866 SSEA-4主動免疫抗癌藥研發計畫，一期人體臨床試驗以已無可行治療的晚期癌症病人為對象，收案本為不易，試驗進行三年來，多名病人因癌症惡化、未及完成治療即退出，致試驗進度緩慢。經審慎評估後，公司於112年12月經董事會決議停止OBI-866一期人體臨床試驗收案。 (2)董事會今日決議，將前述OBI-866研發計畫截至113年第二季底止，尚未支用的計畫資金餘額1億4100萬元，用於充實營運資金，以維持公司其他研發活動及營運所需，藉以提高資金運用效率，並保障股東權益。 預計可能產生效益: (1)新藥研發計畫：107年度募資計畫執行至113年第二季，各新藥研發專案未如預期於111年後陸續產生授權金收入，係因各專案於執行人體臨床試驗階段收案不易或治療效果不如預期等客觀環境變化所致，為降低營運風險，經審慎評估，決定中止OBI-866、OBI-999及OBI-3424等新藥研發專案之臨床試驗收案，經估算，分別可為公司節省2800萬元、7300萬元及3億元臨床試驗經費；並將資源轉而用
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  《生醫股》浩鼎上半年每股損失4.64元 新營運長上任

  【時報-台北電】浩鼎(4174)公告董事會通過113年上半年合併財務報告。113年上半年營業收入2815萬元，營業毛損4008元，營業損失11.15億元，稅前淨損11.51億元，淨損11.56億元，歸屬於母公司業主淨損10.62億元，基本每股損失4.64元。 另公告新任營運長，董事會今日決議委任高國霖擔任營運長。高國霖為台灣浩鼎生技股份有限公司財務處長。（編輯：沈培華）
• 中央社財經

  【公告】浩鼎 2024年6月合併營收805萬元 年增1.14%

  日期： 2024 年 07 月 08日上櫃公司：浩鼎(4174)單位：仟元
• 中時財經即時

  浩鼎開發酵素技術EndoSymeOBITM 榮登國際權威化學期刊JACS Au封面

  台灣浩鼎（4174)26日表示，自行開發的專利酵素技術EndoSymeOBITM，獲選為美國化學學會( American Chemical Society) 發行的 JACS Au期刊封面， 顯示此一創新的酵素在新藥研發的潛力十分被看好。
• 工商時報

  浩鼎聚焦ADC 加速推進新品臨床

  浩鼎（4174）執行長王慧君17日在股東會後表示，未來將透過專利的雙效功能酵素與醣修飾平台，達到每年一新品推進臨床的進度，ADC（抗體藥物複合體）將是營運發展主軸，OBI-992預計明年推進二期臨床試驗，並積極尋求授權合作機會。下半年規畫辦理增資，募集未來一至兩年所需資金。