浩鼎 相關新聞

• 中時財經即時

  浩鼎開發酵素技術EndoSymeOBITM 榮登國際權威化學期刊JACS Au封面

  台灣浩鼎（4174)26日表示，自行開發的專利酵素技術EndoSymeOBITM，獲選為美國化學學會( American Chemical Society) 發行的 JACS Au期刊封面， 顯示此一創新的酵素在新藥研發的潛力十分被看好。
• 工商時報

  浩鼎聚焦ADC 加速推進新品臨床

  浩鼎（4174）執行長王慧君17日在股東會後表示，未來將透過專利的雙效功能酵素與醣修飾平台，達到每年一新品推進臨床的進度，ADC（抗體藥物複合體）將是營運發展主軸，OBI-992預計明年推進二期臨床試驗，並積極尋求授權合作機會。下半年規畫辦理增資，募集未來一至兩年所需資金。
• 時報資訊

  《生醫股》浩鼎OBI-992新藥在台獲准一/二期人體臨床試驗

  【時報-台北電】浩鼎(4174)OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得台灣衛福部食藥署核准進行一/二期人體臨床試驗。 浩鼎表示，OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC)，用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody)，毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接，在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後，腫瘤細胞將ADC內吞(internalization)，而後ADC經由酵素分解，會釋放出具活性的小分子化學藥物，達到殺死腫瘤細胞之目的。 浩鼎預估，一/二期人體臨床試驗之「一期劑量遞增階段 (Dose Escalation)」，一期劑量遞增試驗預計於2025上半年完成，惟實際時程將依執行進度調整。（編輯：張嘉倚）
• 中央社財經

  【公告】浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得台灣衛福部食藥署核准進行一/二期人體臨床試驗

  日 期：2024年06月17日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得台灣衛福部食藥署核准進行一/二期人體臨床試驗發言人：王慧君說 明：1.事實發生日:113/06/172.研發新藥名稱或代號:OBI-992 TROP2 ADC新藥3.用途:OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC)，用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody)，毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接，在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後，腫瘤細胞將ADC內吞(internalization)，而後ADC經由酵素分解，會釋放出具活性的小分子化學藥物，達到殺死腫瘤細胞之目的。4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用
• 財訊快報

  浩鼎聚焦ADC與技術平台，OBI-992明年進二期臨床試驗

  【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)瞄準抗體藥物複合體（ADC）已成全球抗癌主流，市場高達300~400億美元，總經理王慧君今日在股東會後表示，ADC將是浩鼎營運發展主軸，已獨力開發出具特色的醣類修飾ADC平台GlycOBI，傾全力發展的TROP2 ADC，即OBI-992，一期臨床上週已在美國開始收案，預計明年完成，並進入二期試驗，OBI-902、904規劃明年向美提交IND申請。王慧君表示，浩鼎轉型調整為創新研發公司，機動性很快，獨力開發出具特色的醣類修飾ADC平台GlycOBI，每年都會有新產品，目前也有很多公司來談合作，公司有90人的強大研發團隊，很多外國公司想要產品，希望和公司合作。除了OBI-992在一期臨床試驗，OBI-902、904規劃明年向美提交IND申請，開發中產品，只要概念獲得驗證，不管是臨床前，或一、二期臨床階段，都可能對外授權。研發長賴明添指出，ADC已成為全球抗癌主流，浩鼎作為國內ADC開發先行者，也聚焦於ADC產品及技術平台。浩鼎OBI-992為例，從核酸序列到臨床試驗申請，即便是跨國製藥公司，一般也得花上三年，但浩鼎克服挑戰、在不斷優化流程下

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  中時財經即時

  浩鼎聚焦ADC 推進國際合作授權 下半年計畫辦理現增

  台灣浩鼎（4174）執行長王慧君17日在股東會中表示，將全力聚焦ADC與技術平台，剛進一期臨床的OBI-992，會全速推進國際合作授權；治療三陰性乳癌新藥OBI-822，拚年底第二次期中分析，2026年初解盲。下半年也計畫辦理現增。

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• 財訊快報

  浩鼎擬今明年兩次現增，乳癌新藥年底2次期中分析，授權合作全面啟動

  【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎生技(4174)近一年蛻變重塑，總經理暨執行長王慧君今（17）日表示，公司經營策略已完全改變，產品開發不見得要到三期，如果一、二期甚至概念獲得驗證，授權合作都可以談，目前在手臨床未來一、二年結果就會出爐，如乳癌新藥Adagloxad Simolenin（OBI-822/OBI-821）預計年底第二次期中分析，2026年初啟動解盲，近期在北美生技展有不少授權、合作對象來談，可望帶動現金流回升，營運將步上軌道，而今明年將分二階段進行現增，以因應臨床開發資金需求。浩鼎今（17）日上午召開股東常會，王慧君正值上任屆滿周年，她形容這一年來如「急行軍」般，緊盯國內外研發與臨床進度，對新舊產品線持續動態評估與調整，正奮力與國際接軌，期開拓市場，爭取授權和合作機會。這一年來的改變及策略可以「P.O.P.」來描述，即為產品線（Pipeline）與技術平台（Platform）訂定短期及長期成功策略；進行組織改造（Organization），重整部門、新建專責單位；人才（People）發展上，致力於延攬專才，強化內部培訓。最為外界所熟知的Adagloxad Simolen
• 時報資訊

  《生醫股》浩鼎急行軍 全速推進國際合作授權

  【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎(4174)今(17)日舉行股東會，正值浩鼎執行長王慧君博士上任屆滿周年，她形容一年來如「急行軍」般，緊盯國內外研發與臨床進度，對新舊產品線持續動態評估與調整，正奮力與國際接軌，期開拓市場，爭取授權和合作機會。 浩鼎這一年來大幅蛻變，由產品線汰弱更新，人事佈局、組織再造到文化重塑，皆可看出創新求變，王慧君博士強調，轉型是為了追求卓越、爭取最大成功機會，，這些努力從最近公司前往北美生技展、國際學術會議所受到的重視，及各界主動洽詢合作等反應看來，相信公司方向正確，目前正全速推進，盼儘快得到具體成果。 浩鼎新任董事長梁賡義也在今天首次與股東們見面，他說自己是生技產業「新生」，出身生物統計的學術背景，及執掌國衛院八年，他對生技領域並非門外漢。而在與浩鼎同仁互動過程中，讓他深深感受到浩鼎年輕人對研發新藥的熱誠與迫切感，尤其是在執行長具方向感和快節奏的領導下，他對浩鼎很有信心，也希望股東給予全力支持。 王慧君以「P.O.P.」來描述她這一年來的改變及策略；即為產品線(Pipeline)與技術平台(Platform)訂定短期及長期成功策略；進行組織改造(Organiza
• 中時財經即時

  浩鼎啟動OBI-992一／二期臨床試驗

  台灣浩鼎 (4174)12日宣布，正式啟動OBI-992的人體一／二期臨床試驗。OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(ADC)。初步將招募晚期實體瘤患者，包括非小細胞肺癌（NSCLC）、小細胞肺癌（SCLC）、胃癌（GC）、和其他可能的癌種，以驗證 OBI-992 在這些受試族群的安全性、藥物動力學和初步療效。
• 中央社財經

  【公告】浩鼎 2024年5月合併營收668.4萬元 年增271.33%

  日期： 2024 年 06 月 07日上櫃公司：浩鼎(4174)單位：仟元

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• 時報資訊

  《生醫股》北美生技展 浩鼎秀獨家ADC平台

  【時報記者郭鴻慧台北報導】台灣浩鼎(4174)在北美生物科技展(BIO International Convention)中，發表浩鼎獨力開發的ADC技術平台GlycOBI，介紹此一平台它不僅可快速生成專一性鍵結(Site-specific conjugation)，並可大製程(Scalable)，讓炙手可熱的抗癌藥品ADC研發，變得簡易而有效率，引起與會人士高度興趣與熱烈詢問。 浩鼎研發藥物化學處處長黃鐙毅博士指出，ADC優勢在於它能精準地巷高效的小分子藥物直接傳遞到腫瘤細胞，減少對正常組織的損傷，因而被形容為「魔法子彈」。 由於統偶聯技術十分複雜，加以連接子不穩定，形成開發有效ADCs的高難度挑戰。針對此，浩鼎團隊以其特有的酵素技術EndoSymeOBI為基礎，經由抗體醣位點修飾後，與親水性連接子偶聯，進而精準地將小分子藥物接在抗體醣位點上。偶聯過程中，避免了破壞抗體結構，也確保ADC具有與原先抗體相似的生理特性；不但克服傳統ADCs侷限，也大幅提高ADC療效和穩定性。 在現場親自答覆來自各地參展人士詢問的浩鼎商務長Kevin Poulos說明，GlycOBI平台採用「Plug &
• 財訊快報

  浩鼎北美生技展秀ADC平台吸睛，大幅提高療效和穩定性

  【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)於美國西岸4日在北美生物科技展（BIO International Convention）發表獨力開發的ADC技術平台GlycOBI，不僅可快速生成專一性鍵結（Site-specific conjugation），並可放大製程 （Scalable），讓炙手可熱的抗癌藥品ADC研發，變得簡易而有效率，引起與會人士高度興趣與熱烈詢問。研發藥物化學處處長黃鐙毅博士指出，ADC優勢在於它能精準地巷高效的小分子藥物直接傳遞到腫瘤細胞，減少對正常組織的損傷，因而被形容為「魔法子彈」。由於統偶聯技術十分複雜，加以連接子不穩定，形成開發有效ADCs的高難度挑戰。針對此，團隊以其特有的酵素技術EndoSymeOBI為基礎，經由抗體醣位點修飾後，與親水性連接子偶聯，進而精準地將小分子藥物接在抗體醣位點上。偶聯過程中，避免了破壞抗體結構，也確保ADC具有與原先抗體相似的生理特性；不但克服傳統ADCs侷限，也大幅提高ADC療效和穩定性。商務長Kevin Poulos在現場答覆來自各地參展人士詢問，他說明，GlycOBI平台採用「Plug & Play」（即插即用
• 中時財經即時

  北美生技展 浩鼎秀獨家ADC平台 招策略夥伴

  台灣浩鼎（4174）5日（美國西岸4日）在北美生物科技展（BIO International Convention）中，發表獨力開發的ADC技術平台GlycOBI，尋求策略夥伴攜手布局，搶攻ADC藥物商機。
• 中央社財經

  【公告】浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥向台灣衛福部食藥署提出一/二期人體臨床試驗申請

  日 期：2024年05月30日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥向台灣衛福部食藥署提出一/二期人體臨床試驗申請發言人：王慧君說 明：1.事實發生日:113/05/302.研發新藥名稱或代號:OBI-992 TROP2 ADC新藥3.用途:OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC)，用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody)，毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接，在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後，腫瘤細胞將ADC內吞(internalization)，而後ADC經由酵素分解，會釋放出具活性的小分子化學藥物，達到殺死腫瘤細胞之目的。4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用)

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• 中央社財經

  【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司113年股東常會重要決議事項

  日 期：2024年05月29日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司潤雅生技股份有限公司113年股東常會重要決議事項發言人：王慧君說 明：1.股東常會日期:113/05/272.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:決議承認民國112年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:修訂潤雅公司「公司章程」案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:決議承認民國112年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:提前全面改選潤雅公司董事及監察人案。6.重要決議事項五、其他事項:解除新任董事競業禁止之限制案。7.其他應敘明事項:無
• 中央社財經

  【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司113年股東常會改選董事及監察人當選名單

  日 期：2024年05月29日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司潤雅生技股份有限公司113年股東常會改選董事及監察人當選名單發言人：王慧君說 明：1.發生變動日期:113/05/272.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事、自然人董事及自然人監察人3.舊任者職稱及姓名:董事 翟台茜董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 王慧君董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 陳志全董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 賴明添董事 匯弘投資股份有限公司代表人 曾達夢監察人 丁琬芳4.舊任者簡歷:董事 翟台茜/潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人王慧君/台灣浩鼎生技股份有限公司執行長董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人陳志全/潤泰集團投資管理處副總經理及總裁特別助理董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人賴明添/台灣浩鼎生技股份有限公司研發長董事 匯弘投資股份有限公司代表人曾達夢/潤泰全球股份有限公司法務室特別助理監察人 丁琬芳/潤泰集團投資管理處財務經理5.新任者職稱及姓名:董事 翟台茜董事 台灣浩鼎生
• 中央社財經

  【公告】浩鼎 2024年4月合併營收428.2萬元 年增3828.44%

  日期： 2024 年 05 月 08日上櫃公司：浩鼎(4174)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】代重要子公司鼎晉生技，OBI-858新型肉毒桿菌素獲台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗

  日 期：2024年05月02日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司鼎晉生技，OBI-858新型肉毒桿菌素獲台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗發言人：王慧君說 明：1.事實發生日:113/05/022.研發新藥名稱或代號:OBI-858新型肉毒桿菌素3.用途:OBI-858係利用自行開發之新菌種製成新型肉毒桿菌素，可用於美容及醫療用途。鼎晉生技股份有限公司(以下稱「鼎晉生技」) 自主研發菌種生成之特殊分子量，已取得台灣、澳洲、紐西蘭、日本及俄羅斯等多國專利。4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：鼎晉生技獲台灣衛福部食藥署核准進行「OBI-858新型肉毒桿菌素治療中重度眉間紋之二期臨床試驗」(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上著意
• 中時財經即時

  內控重大缺失 櫃買中心開罰浩鼎20萬

  櫃買中心表示，浩鼎（4174）及其子公司就重大合約未評估合理性及必要性，暨薪工循環、關係人交易程序及薪酬委員會議事錄更正等未依規定辦理之內部控制缺失，核有櫃買中心「對上櫃公司內部控制制度查核作業程序」第9條第1項規定之情事，爰對浩鼎公司處以違約金20萬元。
• 中央社財經

  【公告】浩鼎 2024年3月合併營收322.9萬元 年增94.75%

  日期： 2024 年 04 月 08日上櫃公司：浩鼎(4174)單位：仟元