中裕 相關新聞

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  中裕長效TMB-365/380 2a最快年底獲初步結果，最可能授權時間在2b

  【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)準總經理張金明近日表示，單株抗體新藥Trogarzo美國之外市場、CDMO業務持續擴張，TMB-365/380長效組合療法人體臨床試驗2a預計今年底或明年初有初步結果，2b臨床試驗初期規劃40～50人，但還要和FDA討論。至於授權時間，他說，授權要看時機、價格、數據，臨床2期數據會大大提升價值，尤其是2b是最可能時間點。張金明指出，目前市面愛滋藥物幾乎都口服，但有些不便性，長效療法為發展趨勢，預計將占愛滋病藥物市場的約30%。目前已上市長效療法組合只有一款藥物，就是GSK的Cabenuva，中裕的創新研究具備在愛滋病市場上競爭的優勢，有機會在市場突破成為重要開發公司。不過，HIV小分子藥物治療面臨不小挑戰，包括每日服藥，造成患者心理壓力，常出現漏藥，易產生病毒變異及藥物耐藥，其次是藥物間交互作用(DDI)與副作用，出現毒性，而藥物交互作用也限制患者使用其它必要的藥物，也妨礙病毒控制並增加藥物毒性。也因此，<10%的患者遵守每日給藥方案，導致治療依從性差和治療失敗。張金明指出，TMB-365/380長效組合療法，由兩種單抗組合而成的靜脈長效
• 財訊快報

  焦點股：中裕長效愛滋新藥IIa期臨床年底或明年初獲結果，搶百億一線療法市場

  【財訊快報／徐玉君】中裕(4147)專注於愛滋病治療新藥研發，從後線用藥一路往前推進，其所研發以長效性組合作為維持療法的TMB-380/TMB-365之IIa期臨床試驗，已於8月底完成最後一位受試者所有注射治療，預計今年底至2025年初將可獲得初步結果分析。由於TMB-365/380是一種新穎的長效型單株抗體組合，依現有數據分析，TMB-365和TMB-380均可有效降低患者的病毒載量，並顯示出優異的抗病毒活性；它們的藥物動力學表現都顯示出每兩個月或每三個月給藥一次的可能性。這種新療法可說是第一線維持療法(目標市場估計年營收達100億美元)市場中的大部分，顯見該長效組合藥物的市場價值。股價於78.6元附近試圖止跌築底，目前股價站上短期均線朝9/4向下跳空缺口83.6元方向前進，若能回補並繼續往上攻擊則有機會朝壓力87.7元進行挑戰。
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  《生醫股》中裕長效型愛滋病療法 2a期臨床試驗受試者全數完成注射

  【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)今(30)日宣布，長效型TMB-365和TMB-380以每兩個月一次方式治療愛滋病2a期臨床試驗，已經完成最後一位受試者所有注射治療。依照臨床試驗計畫，尚需八週後的抽血檢測以及額外四週的後續追蹤。本次臨床試驗預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析。 本次臨床試驗目的係以長效性TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，規畫受試者人數為20人，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有效性、安全性以及其他藥物動力學等資訊，作為評估及設計未來臨床試驗的參考。 TMB-365/380是一種新穎的長效型單株抗體組合，現正研發成為一套完整的愛滋病前線用藥維持療法。這種新療法目標係佔據價值年營收100億美金之第一線維持療法市場中的一大部分。 TMB-365是第二代Trogarzo，是一種附著後進入抑製劑，具有更強的效力、病毒覆蓋率和半衰期，亦即相對的藥量減少、抗藥性降低，以及更長效。TMB-380是新一代的廣效型中和單株抗體，提供增強的病毒覆蓋率和半衰期。TMB-365和TMB-380的組合被設計成為一種安全有效的非口服長效維持療法，適用於
• 中時財經即時

  中裕TMB-365／TMB-380愛滋病療法 2a期臨床試驗收案完成

  中裕（4147)30日宣布，長效型TMB-365和TMB-380以每兩個月一次方式治療愛滋病2a期臨床試驗，已經完成最後一位受試者所有注射治療。預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析，中裕將適時發佈相關訊息以及安排後續國際研討會數據發表。
• 財訊快報

  中裕新藥長效愛滋病療法TMB-365/380，2a臨床試驗受試者全數完成注射

  【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)今(30)日正式宣布，長效型TMB-365和TMB-380用於治療愛滋病，2a期臨床試驗已經完成最後一位受試者所有注射治療。依照臨床試驗計畫，尚需八週後的抽血檢測以及額外四週的後續追蹤。預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析，將適時發佈相關訊息以及安排後續國際研討會數據發表。此臨床試驗目的係以長效性TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，規劃受試者人數為20人，採用每八週一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有效性、安全性以及其他藥物動力學等資訊，作為評估及設計未來臨床試驗的參考。該研究的目標患者對象為已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋病患者。患者對象在此實驗中轉換至長效型TMB-365/380組合用藥並停止使用其他抗病毒藥物。臨床2a期試驗設計，每一受試者需間隔每八週接受一次藥物施打治療，八週後抽血檢測相關病毒量及藥物動力的資訊，共計接受三次治療。試驗結束後恢復使用抗病毒藥物尚需進行後續四週追蹤及檢測，並進行整體臨床試驗數據分析及統計等相關作業。TMB-365/380是一種新穎的長效型單株抗體組合，現正研發成為一套完
• 時報資訊

  《生醫股》中裕長效型愛滋病治療臨床2a試驗 全數受試者完成施打

  【時報-台北電】中裕(4147)長效型TMB-365/380以每兩個月注射一次的完整合併愛滋病治療臨床2a試驗全部受試者已完成施打。依照試驗計畫，八週後需要抽血檢測以及再四週的後續追蹤，預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析。 中裕表示，本次臨床試驗目的係以TMB-380/TMB-365組合作為長效型完整維持療法，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有效性、安全性資料以及其他藥物動力學等資訊，作為評估及設計未來臨床試驗的參考。 該研究的目標患者對象為已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋病患者。患者對象在此實驗中將轉換至TMB-365/380組合用藥並停止使用其他愛滋病藥。 TMB-380和TMB-365都是為治療愛滋病患者而設計的長效型單株抗體。（編輯：張嘉倚）
• 中時財經即時

  中裕上半年每股虧損0.17元 連兩季營運淨現金流入

  中裕（4147）公布上半年財務報告，上半年營收3.26億元，年增85％，稅後虧損0.43億元，較去年同期減少損失66％，每股虧損0.17元，亦較去年同期淨損0.51元大幅減少。
• 時報資訊

  《生醫股》中裕H1每股虧損0.17元

  【時報-台北電】中裕(4147)公布上半年財務報告，營業收入3.25億元，稅前虧損0.43億元，本期虧損0.43億元，歸屬於母公司業主虧損0.43億元，基本每股虧損0.17元。（編輯：邱致馨）
• 中央社財經

  【公告】中裕 2024年7月合併營收4430.7萬元 年增-3.65%

  日期： 2024 年 08 月 07日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 中時財經即時

  中裕愛滋病新藥 Trogarzo 申請港澳上市許可

  中裕（4147）7日公告，行銷夥伴五洲藥物向香港及澳門主管機關提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑上市許可申請，以澳門審查期約4個月估算，最快有機會在年底或明年初取證；而香港藥證審查期間約10個月，則力拚明年中或上市許可。
• 中央社財經

  【公告】中裕行銷夥伴五洲藥物向香港及澳門主管機關提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑上市許可申請

  日 期：2024年08月07日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕行銷夥伴五洲藥物向香港及澳門主管機關提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑上市許可申請發言人：張念原說 明：1.事實發生日:113/08/062.研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab)，商品名稱Trogarzo3.用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物網址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03913195?term=Trogarzo&draw=2&rank=14.預計進行之所有研發階段:香港及澳門生物製劑新藥上市申請5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司接獲行銷夥伴五洲藥物國際貿易有限公司（簡稱”五洲藥物”）通知愛滋病新藥Trogarzo 已向香港及澳門主管機關遞交生物製劑上市許可申請(二)未通過目的事業主管機
• 時報資訊

  《生醫股》中裕第2季財報 8月8日提報董事會

  【時報-台北電】中裕(4147)公告第二季董事會召開日期113年8月8日，將提報董事會決議113年第二季財務報告。（編輯：沈培華）
• 中央社財經

  【公告】中裕愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾工程技術提升藥物動力學之專利取得美國專利證書

  日 期：2024年07月18日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾工程技術提升藥物動力學之專利取得美國專利證書發言人：張念原說 明：1.事實發生日:113/07/182.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術(HistidineModification)取得美國專利及商標局核發之專利證書，發明專利名稱為「具改良藥物動力學之經酸鹼度依賴性抗原結合活性工程化之抗人類免疫缺乏病毒抗體」。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):TMB-365 M52的醣基修飾工程技術(Glycan Modification)先前已經獲得美國、日本、德國、英國、法國、西班牙、義大利、中國、台灣等多個國家之專利核准。此次美國專利及商標局繼日本專利局及中華民國經濟部智慧財產局核准以組胺酸修飾工程技
• 中央社財經

  【公告】中裕 2024年6月合併營收4398.6萬元 年增35.73%

  日期： 2024 年 07 月 08日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 時報資訊

  《生醫股》中裕6月13日參加寬量國際主辦線上會議

  【時報-台北電】中裕(4147)113年6月13日受邀參加寬量國際主辦之「Taiwan Healthcare Corporate Day」線上會議，向投資人說明公司之營運概況、財務及業務相關資訊。（編輯：沈培華）
• 中央社財經

  【公告】中裕受邀參加寬量國際主辦之「Taiwan Healthcare Corporate Day」，向投資人說明中裕之營運概況、財務及業務相關資訊。

  日 期：2024年06月11日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕受邀參加寬量國際主辦之「Taiwan Healthcare Corporate Day」，向投資人說明中裕之營運概況、財務及業務相關資訊。發言人：張念原說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/06/131.召開法人說明會之日期：113/06/13 ~ 113/06/142.召開法人說明會之時間：09 時 00 分3.召開法人說明會之地點：線上會議4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加寬量國際主辦之「Taiwan Healthcare Corporate Day」，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  鉅亨網

  營收速報 - 中裕(4147)5月營收4,572萬元年增率高達51.2％

  2024年5月中裕(4147-TW) 營收年增成長51.2% , 盤後股價為90.1元
• 中央社財經

  【公告】中裕 2024年5月合併營收4572.3萬元 年增51.2%

  日期： 2024 年 06 月 07日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 工商時報

  中裕總座：即將邁入獲利階段

  中裕（4147）28日股東會大釋利多，總經理張金明表示，結合愛滋新藥Trogarzo的銷售及CDMO業務的拓展，營收即將邁入獲利階段；TMB-365與TMB-380合併療法若順利於明年推進至Phase 2b臨床，則會持續與大藥廠洽談授權合作。
• 時報資訊

  《生醫股》愛滋病新藥+CDMO 中裕今、明兩年營運有動能

  【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)今日舉行股東會，董事長張念原指出，愛滋病新藥Trogarzo已創造正營業現金流，今年初和各公司陸續簽訂各地區的合約，明年營收將有成長動能，未來仍將積極和各種不同地區的合作伙伴結盟，增加銷售管道，再為營運添動能。 中裕Trogarzo今年初與友華生技、五洲藥物、AcedrA及分別簽訂在台灣地區、香港澳門、中東北非及的獨家銷售行銷契約，明年營運動能強勁。Trogarzo可望成為中裕短期營運動能重要的來源之一。 中裕竹北cGMP蛋白質工廠已通過美國FDA的稽核，去年CDMO的營收約新台幣3000萬左右，目前有CDMO潛在客戶進行正在討論中，預期今年CDMO業務將創造更多營收。 中裕抗愛滋新藥TMB-365/380今年初進入Phase 2a臨床研究，5月上旬己完成相關收案進度，預計將在今年底或明年初公布相關數據。若結果能符合預期，明年將推進至Phase2b臨床研究，將與大藥廠洽談授權合作。為支持TMB-365/380 Phase 2研究並準備進入關鍵的Phase 3，中裕今年首季完成現增，募集金額16.4億元，每股淨值提高至15.42元。 中裕今日股東