방치된 질환을 위한 약품 개발

Drugs for Neglected Diseases Initiative
방치된 질병을 위한 의약품 이니셔티브(DNDi)의 로고

, 특히 리슈만 편모충증 방치되고 있는 질환에 대한 새로운 치료법 개발은 비단 질환 주도(DNDi)에 대한 마약은 협력적인 작업, 환자의needs-driven, 비영리 약물 연구 개발(R&D)조직, 병(아프리카 트리파노소마증이라고 하이포잔틴-아미노프테린-타이미 딘), 샤가스 disease,[1]말라리아, 필라리아 병, mycetom 자고 있다., paedIatric HIV,[2] 그리고 C형 간염. DNDi의 말라리아 활동은 2015년 말라리아 벤처의약(MMV)으로 옮겨졌다.

버나드 페콜 전무이사가 이끄는 DNDi는 스위스 제네바에 본사를 두고 있으며 브라질, 콩고민주공화국, 인도, 일본, 케냐, 말레이시아, 남아프리카공화국, 미국 내 자회사를 두고 있다.[3]

오리진스

지난 50년 동안 의학의 큰 발전에도 불구하고, 극빈층에 영향을 미치는 많은 열대성 질병들은 여전히 방치되고 있다. 세계 인구의 7분의 1이 넘는 10억[4] 명 이상이 세계보건기구(WHO)가 방치된 열대성 질병으로 등재한 20개 질병 중 하나에 감염돼 있다.[5] 방치된 열대성 질병은 치명적일 수 있지만, 이러한 질병을 치료하기 위한 현대적이고 안전하며 효과적인 약이 부족하다.[citation needed]

가난한 지역에 사는 사람들 사이에서 높은 사망률과 질병성을 유발하는 질병에 대한 신약이 부족하다는 증거가 과학 문헌에 발표되었다. 한 출판사는 25년(1975~99년) 동안 방치된 질병에 대해 특정하게 허가된 신약이 전 세계 부담의 11.4%를 차지했음에도 불구하고 불과 1.1%에 불과했다고 보도했다.[6] 다른 하나는 이러한 추세가 2000년에서 2011년 사이에 그대로 유지되었고 시장에 나온 새로운 화학 물질은 방치된 질병으로 1.2%만 표시되었다.[7]

DNDi는 방치된 질병에 대한 새로운 치료법을 개발하기 위해 2003년에 만들어졌다. 이 기구는 브라질의 오스왈도 크루즈 재단, 인도의료연구회, 케냐의료연구소, 말레이시아 보건부, 프랑스 파스퇴르 연구소 등 방치된 질병에 시달리는 국가들의 공공 부문, 특히 주요 연구 및 보건 기관들에 의해 설립되었다. Médecins Sans Frontier' (MSF) 1999 노벨 평화상. 세계보건기구의 열대병 연구 및 훈련을 위한 특별 프로그램(TDR)은 이니셔티브의 영구적인 관찰자 역할을 한다.[citation needed]

비영리 의약품 개발 모델

방치된 질병으로 고통 받는 사람들이 제약회사에게 수익성 있는 시장을 대표하지 않기 때문에, 이러한 질병들에 대한 연구 개발에 투자할 동기가 부족하다.[8][9]

이러한 방치된 환자들의 요구를 충족시키기 위해 2000년대 초반에 이윤주도형 약물 개발에 대한 대안이 등장했다. 민관협력(PPP)이라고도 불리는 제품개발파트너십(PDP)은 민간 산·학·공공부문 간 새로운 협업이 가능해져 방치되는 질병에 대한 보건도구(진단, 백신, 의약품)에 연구개발(R&D)을 구현하고 가속화하는 것을 목표로 한다.[10] PDP의 예로는 국제 에이즈 백신 이니셔티브, MMV, 세계 결핵약개발동맹(TB Alliance), DNDi 등이 있다.[citation needed]

‘가상 orchestra',[11]를 활용해 파트너의 유입과 도체’ 특정 자산 능력들과 전문 지식이라고 LG전자 PDP행위는 휴가의 모든 단계에서 계획을 수행할;D과정, 학계에서 능력을 통합하고 방치되고 있는disease-endemic 국가들 특히 public-sector 연구 기관, 그리고 생명 공학 제약 기업.non-gov다른 PDP를 포함한 정신 조직 및 전 세계 정부

PDP는 의약품 개발에 대한 상업적 연구 부족을 극복하기 위해 연구개발 비용과 제품 가격을 분리하는 것을 목표로 하는 '지연' 원칙을 적용할 수 있다. 이것은 특정 질병에 대한 투자에 대한 인센티브를 어떤 개발된 제품이 판매되는 가격과 독립적으로 허용한다.[12]

주요 성과

지금까지 DNDi는 8가지 새로운 치료법을 전달하고 기존 약물과 완전히 새로운 화학적 실체를 모두 개선하여 방치된 질병에 대한 대규모 약물 파이프라인을 구축했다.[13]

현재까지 제공된 시술:

ASAQ, 말라리아에 대한 고정 투여량 조합, 2007

2007년 출시된 이 말라리아 퇴치제품은 아모디아콰인(ASAQ)과 아모디아콰인(Amodiaquine)의 고정 복용량 조합이다. 모로코에서 생산되는 프랑스 제약사 사노피와 DNDi의 제휴 결과 ASAQ는 가격이 저렴하며(어린이 0.05달러, 성인 1달러) 간단한 요법으로 관리되며(하루 1, 2알씩 3일간) 아프리카의 말라리아 치료 세계보건기구(WHO) 최신 가이드라인을 충족하고 'pr'를 받았다.2008년 e-qualified" 상태.[14] ASAQ는 특허 없이 개발됐지만 WHO의 어린이 필수 의약품 및 필수 의약품 모델리스트에 포함돼 있으며 아프리카 32개국, 인도, 에콰도르, 콜롬비아 등지에 등록돼 4억3700만 개 이상의 치료제가 유통됐다.[15][16][17][18]

ASAQ의 추가 출처를 제공하기 위해 탄자니아에서 산업 파트너 제누파와 기술 이전 계약이 체결되었다. ASAQ는 2015년 5월 MMV 액세스 및 제품 관리 팀에 인계되었다.[citation needed]

ASMQ, 말라리아에 대한 고정 약물 조합, 2008년

DNDi가 개발한 제2차 말라리아 치료제는 2008년 출범한 운명과 메플로퀸의 고정된 약물 조합이다. 팩트 프로젝트 컨소시엄 내의 국제 협력에 의해 개발되었다. 그것은 간단하고 적응된 식이요법, 3년간의 선반영, 그리고 매우 높은 준수율을 가지고 있다. ASMQ는 브라질에서 Farmanguinhos[pt]/Fiocruz가 생산하고 있으며, 남-남의 기술이전 덕분에 현재 Cipla도 생산하고 있다. 후자는 2012년 WHO로부터 "사전 자격" 지위를 부여받았으며 2013년 WHO의 아동 필수 의약품 및 필수 의약품 모델 리스트에 포함되었다.[19] 2015년까지 브라질, 인도, 말레이시아, 미얀마, 탄자니아, 베트남, 니제르, 부르키나파소, 태국, 캄보디아에 등록되었다. 2015년 말까지 백만 개 이상의 치료법이 배포되었다. ASMQ는 2015년 5월 MMV 액세스 및 제품 관리 팀에 인계되었다.

NECT, 수면병 치료 개선, 2009년

니푸르트이목스와 에플로르니틴의 복합치료제인 NECT(Nifurtimox-eflornithine combination treature)는 수면병으로도 알려진 2단계(고급 단계) 인간 아프리카 트라이파노소미아시스(HAT)에 대해 25년 만에 처음으로 새롭고 개선된 치료 옵션이다. NGO, 정부, 제약회사, 세계보건기구(WHO)가 6년 동안 파트너십을 맺은 결과다. 2009년에 출시되어 2009년과 2013년에 각각 WHO의 필수 의약품 모델 리스트와 WHO 어린이 필수 의약품 목록에 포함되었다. 기존 치료보다 입원 기간이 짧고, 기존에 널리 사용되던 비소 기반 멜라르소프라로 환자의 약 5%가 사망하는 것보다 훨씬 안전하다. NECT는 현재 13개국에서 HAT 2단계에 감염된 환자의 100%를 치료하는데 사용되고 있다.

SSG&PM, 내장성 라이프마니아에 대한 콤비네이션

스타보글루콘산나트륨+파로모마이신 결합치료제인 [20]SSG&PM은 2010년부터 이용할 수 있는 동아프리카 내장레이슈마니아시스(VL)에 대한 짧은 코스, 비용 효율적인 치료 옵션이다. DNDi, Leishmaniasis East Africa Platform(LEAP), 케냐, 수단, 에티오피아, 우간다의 국가통제프로그램(National Control Programs of Kena, Sanda, Eti, Uganda, Médecins Sans Frontires, MSF)과 WHO가 6년간 협력한 결과다.[21] 2010년 세계보건기구(WHO) 라이프마니아시스 통제 전문가위원회에서 동아프리카의 1선 치료제로 추천한 바 있으며, 지금까지 1만 명 이상의 환자가 치료를 받았다. 수단, 에티오피아, 남수단, 소말리아는 VL의 첫 번째 치료제로 SSG&PM을 추천하는 개정된 지침을 발표했다.

아시아에서 본능적 라이프마니아에 대한 복합 치료, 2011

단일 선량 암포테리신 B와 파라모마이신/밀테포신/암포테리신 B 조합은 WHO 라이프마니아시스 통제 전문가 위원회(2010)에서 권고했다.[22] 이러한 치료는 이전의 주요 치료법보다 독성이 적으며, 항식민지 저항성 분야에서 유용하며, 코스가 짧고 그 비용이 이전의 치료법과 비교 가능하다. 2010년 인도에서 암포테리신 B, 밀테포신, 파로모마이신 3가지 가능한 2가지 약물의 조합을 조사하는 연구가 완료되었다. 세 가지 복합 치료 모두 효과가 높은 것으로 나타났다(> 97.5%의 치료율). WHO 전문가 위원회는 이러한 치료법을 남아시아에서 현재 확립된 VL에 대한 단일 치료법에 우선적으로 사용할 것을 권고했다. DNDi는 TDR 및 WHO와 협력하여 이들의 도입을 촉진하고 VL 제거 전략을 지원하고 있다.[23] DNDi는 인도 비하르 주(2012~2015년)에서 1차 건강관리 수준에서 암포테리신 B, 밀테포신, 파로모마이신을 기반으로 한 결합 치료법의 안전성과 효과를 입증하는 시범 프로젝트, 병원 차원에서 1회 용량 암포테리신 B 등 더 많은 연구를 실시했다. 연구 결과에 따르면 2014년 8월 인도 국가 Kala-Azar 제거 로드맵은 VL 환자 치료를 위한 첫 번째 옵션 치료제로 1회용 암포테리신 B를 사용할 것을 권고했으며, 모든 단계에서 파로모마이신과 밀테포신을 두 번째 옵션으로 사용했으며,[24] 방글라데시와 네팔에도 이러한 정책이 반영되었다. 이러한 밀테포신 단요법의 제거는 중요한 정책 변화다. 이 프로젝트는 인도와 방글라데시의 국립(벡터 보른) 질병 통제 프로그램, MSF, TDR, OneWorld Health/PATH, Bihar State Health Society, 인도 의학 연구 위원회와 협력해왔다.[citation needed]

차가스병 소아병 벤츠니다졸, 2011

이는 2011년 DNDi와 LOVATorio Farmaceutico do Estado de Pernambuco(LAFEPE)의 협업을 통해 시작된 차가스 질환의 유일한 소아용량 치료제다. 2013년 11월 문도사노재단과 DNDi가 엘레아와 손잡고 치료의 제2의 원천을 전달하기 위한 협업 협약을 체결했다. 벤츠니다졸의 소아용량 형태는 2세 미만(체중 20kg) 이하 영유아 및 소아용량이 선천적으로 감염될 수 있도록 설계됐다. 이 새로운 치료법은 노화 적응증, 사용하기 쉽고, 저렴하며, 특허가 없는 태블릿 덕분에 투약 정확도, 안전도, 치료 고수도를 높이는 데 기여한다. 벤츠니다졸의 소아용량 형태는 2011년 브라질 국민건강감시국(National Health Surveillance Agency)으로부터 등록을 허가받았으며, 추가적으로 고질적인 국가들이 등록 대상이다. 그것은 2013년 7월에 WHO 어린이 필수 의약품 목록에 포함되었다.[25]

HIV와 결핵을 앓고 있는 아이들을 위한 슈퍼호스터 치료, 2016년

결핵(TB)과 HIV에 감염된 어린이들을 치료하는 많은 어려움들 중 하나는 핵심 결핵 약물이 HIV를 치료하는 주요 항레트로바이러스 중 하나인 리토나비르의 효과를 부정한다는 사실이다. 남아프리카의 5개 병원에서 DNDi가 후원한 한[26] 연구는 '초강장'이나 아이의 치료법에 리토나비르를 더하는 것의 효과를 보여주었다. 세계보건기구는 그 이후 결핵/HIV 공동 감염 아동의 슈퍼 부스팅을 사용하도록 권고를 강화했다.[27]

페시니다졸, 2018

Fexinidazole은 Trypanosoma bruisi gambiense로 인한 수면병(또는 인간 아프리카 트라이파노소미아제)에 대한 전적으로 구강 치료법으로는 처음이다. DNDi, Sanofi 등이 제휴하여 개발하였다. 임상시험에는 콩고민주공화국과 중앙아프리카공화국의 749명의 환자가 등록했다. The Lancet에 발표된 결과는 그 질병의 두 단계 모두에서 높은 효능과 안전성을 보여주었다. Fexinidazole은 10일 동안 구강 알약으로 투여된다.[28]

2018년 11월, 유럽 의약국은 펙시니다졸에 대한 긍정적인 과학적 의견을 채택했다.[29][30][31] 2018년 12월 콩고 민주공화국에서 페시니다졸이 승인되었다.[32]

기타 프로젝트:

글로벌 항생제 연구 개발 파트너십(GARDP)

세계보건기구(WHO)와 DNDi는 2016년 공동으로 새로운 항생제 치료제나 개선된 항생제 치료제를 개발, 전달함으로써 전 세계 공중 보건 요구를 해결하는 비영리 연구 개발 기구인 '글로벌 항생제 연구 개발 파트너십(GARDP)'을 출범시키면서 지속 가능한 접근을 위해 노력했다. 2018년 GARDP는 독립된 법인으로 조직되었다.[33]

수상

2003년 DNDi는 차가스병, 수면병, 말라리아, 라이스마니아스 등 빈곤 관련 질병에 대한 새로운 치료법을 개발하고 전달하여 BBVA재단 지식인상을 개발협력 부문에서[34] 수상했다.[citation needed]

DNDi는 2013년에 카를로스 슬림 건강상을 받았다.[35] 카를로스 슬림 재단이 2008년 만든 이 상의 목적은 중남미와 카리브해 인구의 건강수준 향상에 헌신하는 사람들과 기관을 구분하는 것이다.[citation needed]

2013년 록펠러재단은 지구촌에 혁신을 통해 빈곤층과 취약계층을 위해 차이를 만들고 있는 기관과 개인을 지명해 달라고 요청했다.[36] 록펠러 재단은 이 후보들과 전 세계 개인들의 투표에서 2013년 차세대 혁신상 수상자 3명을 선정했다.[37] DNDi는 수상자들 중 한 명이었다.[38]

2015년 12월 11일, DNDi는 전국 FINEP 혁신상을 수상했다.[39] 이 상은 브라질에서 개발된 신종 말라리아 치료제를 납품한 혁신적인 R&D 모델을 인정받은 것이다.[40]

DNDi는 2017년[41] 혁신상을, 2018년 'cuvé 2018 de la Vigne des Nations'는 제네바 광둥성에서 각각 수상했다.[42]

후기 아프리카 트라이파노소마 브루시 감비노소미아시스(Trypanosoma bruisi gambiense trypanosomiasis)를 위한 간행물 '알랑셋[43]'은 2017년 11월 4일 출간된 2018년판 안네 마우르-체치니상 수상자 2명 중 한 명이었다.[44]

2020년 제1회 세계보건기구(WHO) '모든 사람을 위한 건강' 영화제에서 수면병의 새로운 치료제인 '페시니다졸'을 소재로 한 단편영화가 그랑프리를 수상했다.'[45]닥터의 꿈'은 DNDi가 남아프리카공화국의 제작사인 학자와 신사와 함께 제작했다.

지역 임상 시험 플랫폼

DNDi는 질병이 만연한 국가의 파트너들과 협력하여 기존 임상 연구 역량을 강화하고 필요한 경우 새로운 역량을 구축한다. DNDi는 아프리카와 라틴 아메리카에 Leishmaniasis 동아프리카 플랫폼(LEAP)을 포함한 4개의 지역 질병 특화 플랫폼을 구축하는 데 도움을 주었다.[46] 수면병에 관한 HAT 플랫폼([47]인간아프리카 트라이파노소미아시스), 차가스 임상연구 플랫폼(CCRP),[48] 레시마니아시스 레드리쉬 네트워크(RedLeish Network on Leishmaniasis) 등이 중남미에서[49] 지속적으로 협력하고 있다.

그들의 임무는 환자의 필요를 정의하고, 지역적 조건을 고려하여, 건강 분야의 주요 지역 행위자들을 소집하고, 내국인 지역의 임상 역량을 강화하고, 필요한 경우 인프라 요건을 해결하고, 현장 훈련을 제공하는 것이다.[50]

장기목표

DNDi는 2023년까지 16-18개의 새로운 치료법을 개발할 계획이다.[51]

참고 항목

참고 및 참조

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외부 링크