你應該要知道的食事

在藥品中,除了主要的有效成分外,常常會添加一些被稱為「「賦形劑」的成分。這些賦形劑有各種功能,包括稀釋、改善口感、增加藥品的穩定性等等。這篇文章將帶您深入了解什麼是賦形劑,以及它們在藥品中的角色和種類。賦形劑雖然本身不具有治療作用,但它們對於藥品的製造和使用有著關鍵的作用,尤其是為了確保藥品的品質和吸收效果。同時,為了提高用藥的安全性,衛生福利部要求在仿單中詳細標示賦形劑成分,以幫助醫療人員和民眾更好地了解藥品。

撰文=衛生福利部食品藥物管理署 藥物食品安全週報 第936期

不少人會好奇,為什麼絕大多數的藥品除了主成分之外,還要加上賦形劑?賦形劑究竟有什麼功能?就讓食藥署帶您來瞭解什麼是賦形劑與常見的賦形劑種類。

各種賦形劑,功能各不同

在藥品中,除了主成分(有效成分)之外,其他添加的成分都稱為賦形劑。

賦形劑的選擇與主成分的特性有關,也因劑型及給藥途徑有所不同。最常見也佔最大分量的賦形劑是稀釋劑,因為有效成分通常以毫克、甚至微克為單位,如果不加稀釋劑的話,量只有一點點,不方便取用。

另外,還有介面活性劑、助流劑、崩散劑、黏合劑、緩衝劑、著色劑、矯味劑、抗氧化劑、防腐劑、薄膜形成劑等,都是為了順利製造出色澤好看、味道討喜、不易變質、方便使用又好吸收的藥品所添加,下表為各種賦形劑的主要功能:

藥品中常見的各種賦形劑的類別,對於藥品有不同的作用。(圖片來源:衛生福利部食品藥物管理署提供)

藥品中的賦形劑成分雖然不以藥品管理,但因是製藥目的,因此規格必須符合我國中華藥典或其他醫藥先進國之藥典規定。此外,賦形劑與藥品的吸收、安定性息息相關,因此當廠商想要變更已核定的賦形劑組成時,必須先經過衛生福利部核准後,始得變更。

食藥署強調,賦形劑本身並沒有藥理作用,但少數人可能因賦形劑而產生副作用,例如:服用含乳醣賦形劑的藥品可能產生腹瀉、含有酒精賦形劑的口服液劑可能影響機械操作能力、對色素成分產生皮膚紅疹等過敏反應。因此,對於特定賦形劑有過敏反應史者,醫師通常會在病歷上註記,開藥時也會於處方箋上註明,以提醒藥師調配時特別留意。

為使藥品成分透明化以保障民眾用藥安全,食藥署自2013年起分階段要求仿單應刊載賦形劑成分名或品名,至2015年12月31日已全面完成仿單刊載賦形劑作業。醫療人員在使用藥品時,可於仿單中查詢所標示之賦形劑,民眾也可多留意仿單標示,才能對使用中的藥品有更加深入的了解。

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