Ковакс-19

Ковакс-19
Klinički podaci
Prodajno ime	Spikogen
Način primene	у мишић
Pravni status
Pravni status	Потпуна и хитна овлашћења;

Ковакс-19 (COVAX-19 или SpikoGen) је рекомбинантна вакцина против ковида 19 заснована на протеинима коју је развила биотехнолошка компанија Vaxine из Јужне Аустралије. У току је клиничко испитивање вакцине у сарадњи са иранском компанијом CinnaGen.^[2]^[3]^[4]

Клиничка испитивања

Клиничка испитивања Ковакс-19 (SpikoGen)
Фаза	Регистрациони број	Почетак	Број испитаника			Старост испитаника	Локација	Извори
Фаза	Регистрациони број	Почетак	Укупно	Вакцина	Плацебо	Старост испитаника	Локација	Извори
I	NCT04453852	30. јун 2020	40	30	10	18–65 година	Аделаиде, Аустралија	^[5]^[6]
II	IRCT20150303021315N23 Архивирано на сајту Wayback Machine (11. јул 2021)	30. мај 2021	400	300	100	18+ година	Техеран, Иран	^[7]
II	NCT04944368	30. мај 2021	400	300	100	18+ година	Техеран, Иран	^[8]
III	IRCT20150303021315N24	7. август 2021	16,876	12,657	4,219	18–50 година	Техеран, Иран	^[3]
III	NCT05005559	7. август 2021	16,876	12,657	4,219	18–50 година	Техеран, Иран	^[9]

Извори

^ Clinical Trials NCT04944368 Phase II Clinical Trial of CinnaGen COVID-19 Vaccine (SpikoGen)
^ „"Spikogen", A Joint Venture Between Vaxine And Cinnagen”. Vaxine. Архивирано из оригинала 11. 07. 2021. г. Приступљено 24. 01. 2022.
^ ^а ^б „A phase III, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo controlled trial to evaluate efficacy and safety of an adjuvanted recombinant SARS-CoV-2 spike (S) protein subunit vaccine (SpikoGen®) produced by CinnaGen Co. (Two doses of 25µg with dosing interval of 21 days)”. irct.ir. 2. 8. 2021. IRCT20150303021315N24. Приступљено 3. 8. 2021.
^ Griffin P (23. 6. 2021). „What is COVAX-19? Australia's most advanced COVID vaccine candidate”. medicine.uq.edu.au (на језику: енглески). Приступљено 5. 8. 2021.
^ Vaxine Pty Ltd (5. 5. 2021). „A Randomised, Controlled, Phase 1 Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of a Candidate Adjuvanted Recombinant Protein SARS-COV-2 Vaccine in Healthy Adult Subjects”. Central Adelaide Local Health Network Incorporated.
^ „چرا واکسن اسپایکوژن؟ | واکسن کرونا اسپایکوژن | spikogen” (на језику: персијски). 26. 4. 2020. Архивирано из оригинала 09. 07. 2021. г. Приступљено 7. 9. 2021.
^ „IRCT | A phase II, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo controlled trial to evaluate efficacy and safety of an adjuvanted recombinant SARS-CoV-2 spike (S) protein subunit vaccine (SpikoGen®) produced by CinnaGen Co. (Two doses of 25µg with dosing interval of 21 days)”. en.irct.ir. Архивирано из оригинала 11. 07. 2021. г. Приступљено 7. 9. 2021.
^ Cinnagen (14. 8. 2021). „A Phase II, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of an Adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Spike (S) Protein Subunit Vaccine Candidate (SpikoGen)”. Vaxine Pty Ltd.
^ Cinnagen (11. 8. 2021). „A Phase III, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of an Adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Spike (S) Protein Subunit Vaccine Candidate (SpikoGen)”. Vaxine Pty Ltd.

Спољашње везе

Молимо Вас, обратите пажњу на важно упозорење
у вези са темама из области медицине (здравља).

[1] Clinical Trials NCT04944368 Phase II Clinical Trial of CinnaGen COVID-19 Vaccine (SpikoGen)

[2] „"Spikogen", A Joint Venture Between Vaxine And Cinnagen”. Vaxine. Архивирано из оригинала 11. 07. 2021. г. Приступљено 24. 01. 2022.

[:0-3] а ^б „A phase III, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo controlled trial to evaluate efficacy and safety of an adjuvanted recombinant SARS-CoV-2 spike (S) protein subunit vaccine (SpikoGen®) produced by CinnaGen Co. (Two doses of 25µg with dosing interval of 21 days)”. irct.ir. 2. 8. 2021. IRCT20150303021315N24. Приступљено 3. 8. 2021.

[4] Griffin P (23. 6. 2021). „What is COVAX-19? Australia's most advanced COVID vaccine candidate”. medicine.uq.edu.au (на језику: енглески). Приступљено 5. 8. 2021.

[5] Vaxine Pty Ltd (5. 5. 2021). „A Randomised, Controlled, Phase 1 Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of a Candidate Adjuvanted Recombinant Protein SARS-COV-2 Vaccine in Healthy Adult Subjects”. Central Adelaide Local Health Network Incorporated.

[6] „چرا واکسن اسپایکوژن؟ | واکسن کرونا اسپایکوژن | spikogen” (на језику: персијски). 26. 4. 2020. Архивирано из оригинала 09. 07. 2021. г. Приступљено 7. 9. 2021.

[7] „IRCT | A phase II, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo controlled trial to evaluate efficacy and safety of an adjuvanted recombinant SARS-CoV-2 spike (S) protein subunit vaccine (SpikoGen®) produced by CinnaGen Co. (Two doses of 25µg with dosing interval of 21 days)”. en.irct.ir. Архивирано из оригинала 11. 07. 2021. г. Приступљено 7. 9. 2021.

[8] Cinnagen (14. 8. 2021). „A Phase II, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of an Adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Spike (S) Protein Subunit Vaccine Candidate (SpikoGen)”. Vaxine Pty Ltd.

[9] Cinnagen (11. 8. 2021). „A Phase III, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of an Adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Spike (S) Protein Subunit Vaccine Candidate (SpikoGen)”. Vaxine Pty Ltd.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]