DE102007025312A1 - Intragastric stomach use for the treatment of obesity - Google Patents

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Abstract

Bei einem intragastralen Mageneinsatz (1) zur Behandlung von Fettsucht, mit einer flexiblen, drehnbaren Hülle (3), mit mindestens einer von der Hülle (3) umschlossenen Kammer (5), wobei die Kammer (5) ein Kammervolumen aufweist, mit einer abnehmbaren Flüssigkeitsleitung (7) zum Zuführen einer Flüssigkeit in die Kammer (5) und mit einer Ventileinrichtung (9), wobei das Kammervolumen durch Zuführen der Flüssigkeit veränderbar ist, ist vorgesehen, dass in dem Kammervolumen mindestens ein Dehnkörper (11) aus flüssigkeitsbindendem Polymer angeordnet ist, wobei der Dehnkörper (11) die zugeführte Flüssigkeit bindet, derart, dass das Volumen des mindestens einen Dehnkörpers (11) zunimmt.In an intragastric stomach insert (1) for the treatment of obesity, comprising a flexible, rotatable sheath (3) having at least one chamber (5) enclosed by the sheath (3), the chamber (5) having a chamber volume with a removable one Liquid line (7) for supplying a liquid into the chamber (5) and with a valve means (9), wherein the chamber volume is variable by supplying the liquid, it is provided that in the chamber volume at least one expansion body (11) is arranged from liquid-binding polymer wherein the expansion body (11) binds the supplied liquid such that the volume of the at least one expansion body (11) increases.

Description

Die Erfindung betrifft einen intragastralen Mageneinsatz zur Behandlung von Fettsucht gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The The invention relates to an intragastric stomach insert for treatment obesity according to the preamble of the claim 1.

Intragastrale Mageneinsätze zur Behandlung von Fettsucht sind in Form von Magenballons bekannt. Aus der DE-PS 28 22 925 ist beispielsweise ein Magenballon bekannt, der eine kugelförmige Kunststoffhülle aufweist. In der Hülle besitzt der Magenballon ein Einwegventil, das nach dem Einführen in den Magen in situ von außen über einen Schlauch mit einem Fluid befüllbar ist. Im gefüllten Zustand nimmt der Magenballon einen Teil des Magenvolumens ein und bewirkt dadurch, dass das Hungergefühl des Patienten reduziert wird. Die daraus resultierende Nahrungsreduktion führt zu einer Gewichtsabnahme des Patienten.Intragastric stomach inserts for the treatment of obesity are known in the form of gastric balloons. From the DE-PS 28 22 925 for example, a gastric balloon is known, which has a spherical plastic shell. In the shell of the gastric balloon has a one-way valve, which is filled after insertion into the stomach in situ from the outside via a hose with a fluid. When filled, the gastric balloon occupies part of the stomach volume, thereby reducing the patient's hunger sensation. The resulting nutritional reduction leads to weight loss of the patient.

Aus US-Patentschrift 5,084,061 und dem deutschen Gebrauchsmuster 88 04 766 sind ferner Magenballons mit einer ellipsoiden Form bekannt.Out U.S. Patent 5,084,061 and the German utility model 88 04 766 are also known gastric balloons with an ellipsoidal shape.

Bei der Anwendung derartiger Magenballons besteht die Gefahr, dass in dem Ballon enthaltende Fluid entweicht und der Magenballon spontan abgeht. Dabei kann der spontane Abgang des Magenballons zu einem Darmverschluss führen. Ferner begünstigt die kugel- oder ellipsoide Form, dass sich der Magenballon auf den Pylorus setzt und diesen verschließt, wodurch es zum Erbrechen des Patienten kommen kann.at the use of such gastric balloons there is a risk that in the balloon-containing fluid escapes and the gastric balloon spontaneously going on. The spontaneous departure of the gastric balloon can become one Conduct intestinal obstruction. Furthermore, the spherical or ellipsoidal shape that forms the gastric balloon on the pylorus sets and closes, causing vomiting the patient can come.

Ferner sind mit Flüssigkeit gefüllte Ballons relativ schwer, so dass der Ballon bei Bewegungen des Patienten gegen die Magenwände schlagen kann. Auch führt die Bewegung des Patienten zu Wellenbewegungen der Flüssigkeit in dem Ballon. Derartige Bewegungen des Ballons und der Flüssigkeit in dem Ballon können unangenehme Gefühle bei dem Patienten hervorrufen.Further are liquid-filled balloons relative hard so that the balloon moves against the patient Stomach walls can beat. Also leads the movement the patient to wave movements of the liquid in the Balloon. Such movements of the balloon and the liquid in the balloon can cause uncomfortable feelings in the Cause patients.

Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Magenseinsatz der eingangs genannten Art zu schaffen, bei dem die Gefahr von spontanem Abgängen verringert wird und Unannehmlichkeiten aufgrund von Wellenbewegungen der Füllflüssigkeit vermieden werden.It Therefore, the object of the present invention is a stomach insert of the type mentioned above, in which the risk of spontaneous Departures is reduced and inconvenience due avoided by wave movements of the filling liquid become.

Vorzugsweise soll dabei ferner der Gefahr des Verschlusses des Pylorus durch den Mageneinsatz vorgebeugt werden.Preferably should also be at risk of closure of the pylorus Prevent stomach use.

Zur Lösung dieser Aufgabe dienen die Merkmale des Anspruchs 1.to Solution to this problem serve the features of the claim 1.

Die Erfindung sieht in vorteilhafter Weise einen intragastralen Mageneinsatz mit einer flexiblen dehnbaren Hülle vor, wobei die Hülle mindestens eine Kammer, die ein Kammervolumen aufweist, umschließt. Über eine abnehmbare Flüssigkeitsleitung und eine Ventileinrichtung kann eine Flüssigkeit der Kammer zugeführt werden, wobei durch das Zuführen der Flüssigkeit das Kammervolumen veränderbar ist. In dem Kammervolumen ist mindest ein Dehnkörper aus flüssigkeitsbindendem Polymer angeordnet, wobei der Dehnkörper die zugeführte Flüssigkeit bindet, derart, dass das Volumen des mindestens einen Dehnkörpers zunimmt.The The invention advantageously provides an intragastric stomach insert with a flexible stretchable sleeve, the sleeve at least one chamber having a chamber volume encloses. about a removable fluid line and a valve device a liquid can be supplied to the chamber, wherein by supplying the liquid, the chamber volume is changeable. In the chamber volume is at least one expansion body composed of liquid-binding polymer, wherein the Stretching the supplied liquid binds, such that the volume of the at least one expansion body increases.

Durch die flüssigkeitsbindenden Wirkung des Polymers wird verhindert, dass nach Zuführen der Flüssigkeit in das Kammervolumen der Kammer des Mageneinsatzes diese frei strömen kann, so dass eine von dem Patienten als stö rend empfundene Wellenbewegung der Flüssigkeit verhindert wird. Ferner bewirkt die Volumenvergrößerung des Dehnkörpers durch die Flüssigkeitsbindung, dass nachdem das Kammervolumen vollständig von dem Dehnkörper gefüllt ist, der Dehnkörper gegen die flexible dehnbare Höhe drückt, diese dehnt und somit das Kammervolumen und den Mageneinsatz vergrößert. Vorzugsweise nimmt das Volumen des Dehnkörpers durch die Bindung der Flüssigkeit zwischen 10% und 1000%, insbesondere zwischen 100% und 600%, zu. Dadurch kann auf eine einfache Art und Weise ein Mageneinsatz geschaffen werden, der einen Teil des Magenvolumens einnimmt, wobei die zuvor genannten Nachteile bezüglich der Flüssigkeitsfüllung und des Flüssigkeitsaustritts durch die Bindung der Flüssigkeit in dem flüssigkeitsbindenden Polymer des Dehnkörpers verhindert wird. Vor dem Zuführen der Flüssigkeit ist der Dehnkörper in dem Kammervolumen hinreichend klein, dass der Mageneinsatz auf bekannte Art und Weise mit Hilfe einer Einführhilfe durch den Oesophagus in den Magen eingesetzt werden kann.By the liquid-binding effect of the polymer is prevented after feeding the liquid into the chamber volume the chamber of the stomach insert can flow freely, so that a perceived by the patient as disturbing wave motion the liquid is prevented. Furthermore, the volume increase the expansion body through the fluid bond, that after the chamber volume completely from the extensor body is filled, the expansion body against the flexible stretchable height pushes, this stretches and thus the Enlarged chamber volume and the stomach insert. Preferably, the volume of the expansion body by the Binding of the liquid between 10% and 1000%, in particular between 100% and 600%, too. This can be done in a simple way a stomach insert will be created, which will be part of the stomach volume assumes the above-mentioned disadvantages the liquid filling and the liquid outlet by the binding of the liquid in the liquid-binding polymer of the expansion body is prevented. Before feeding the liquid is the expansion body in the chamber volume sufficiently small that the stomach insert in a known manner with the help of an insertion aid through the esophagus into the Stomach can be used.

Vorzugsweise kann das Volumen des Dehnkörpers, der zuvor sich durch Flüssigkeitsbindung ausgedehnt hat, durch Entnahme der Flüssigkeit verkleinert werden. Die Entnahme der Flüssigkeit kann beispielsweise durch Anlegen eines Unterdrucks an die Flüssigkeitsleitung durchgeführt werden. Durch die Volumenabnahme des Dehnkörpers nach Entnahme der Flüssigkeit ist es möglich, das Volumen des Mageneinsatzes nach dem Einsetzen und Füllen mit der Flüssigkeit wieder zu verringern, um beispielsweise den Mageneinsatz an die Bedürfnisse des Patienten anzupassen.Preferably may be the volume of the expansion body that previously moved through Fluid binding has expanded by removing the Liquid be reduced. The removal of the liquid For example, by applying a negative pressure to the liquid line be performed. By the decrease in volume of the expansion body after removing the liquid it is possible the volume of the stomach insert after insertion and filling with reduce the liquid again, for example adjust the use of the stomach to the needs of the patient.

Vorzugsweise besteht die Hülle des Mageneinsatzes aus einem inerten Material, vorzugsweise Silikon. Ein derartiges Material ist resistent gegenüber der Magensäure und belastet den Körper nicht. Somit könnten sich sogar Teile der dehnbaren Hülle lösen, ohne dass der Körper geschädigt oder belastet würde.Preferably the sheath of the stomach insert consists of an inert Material, preferably silicone. Such a material is resistant against the stomach acid and pollutes the body Not. Thus, even parts of the stretchable shell could come loose, without the body being damaged or stressed.

Der mindestens eine Dehnkörper kann gelförmig oder ein Festkörper sein.Of the at least one strain body may be gelatinous or to be a solid.

In einer bevorzugten Ausführungsform sind eine Vielzahl von Dehnkörpern in dem Kammervolumen angeordnet, wobei die Dehnkörper als Schüttgut, vorzugsweise als Granulat oder Pulver vorliegen. Dadurch ist es beispielsweise möglich, den erfindungsgemäßen Mageneinsatz auf eine einfache Art und Weise herzustelen, indem eine flexible dehnbare Hülle gefertigt wird und je nach Anforderung bzw. gewünschten Volumen des Mageneinsatzes im Dehnungszustand mit der entsprechenden Menge an schüttgutförmigen Dehnkörpern gefüllt wird.In In a preferred embodiment, a plurality of Dehnkörpern arranged in the chamber volume, wherein the Stretching body as bulk material, preferably as granules or powder. This makes it possible, for example, the stomach insert according to the invention in a simple way and fashion by using a flexible stretchable sleeve is manufactured and depending on the requirement or desired Volume of the stomach insert in the stretched state with the corresponding Quantity of bulk-shaped expansion bodies is filled.

Dabei kann im nichtgedehnten Zustand das Volumen der Kammer nur teilweise mit Dehnkörpern gefüllt sein.there In the unstretched state, the volume of the chamber can only partially be filled with tensile bodies.

Alternativ kann ein Dehnkörper oder eine Vielzahl der Dehnkörper das gesamte Kammervolumen einnehmen.alternative can be an expansion body or a variety of strainers take the entire chamber volume.

Bei einem Ausführungsbeispiel, bei dem ein einziger Dehnkörper als Festkörper das gesamte Kammervolumen füllt, ist die Herstellung des Mageneinsatzes auf eine einfache Art und Weise möglich. Der aus dem flüssigkeitsbildenden Polymer bestehenden Dehnkörper wird beispielsweise im nicht gedehnten Zustand entsprechend der gewünschten Form gefertigt. Danach kann die Hülle des Mageneinsatzes durch Eintauchen des Dehnkörpers in flüssigem Hüllenwerkstoff, beispielsweise Silikon, an den Dehnkörper angeformt werden. Auf diese Weise ist es möglich, den Mageneinsatz in der gewünschten Form herzustellen.at an embodiment in which a single expansion body as a solid fills the entire chamber volume, is the preparation of the stomach insert in a simple way and Way possible. The from the liquid-forming Polymer existing Dehnkörper is not in the example stretched state made according to the desired shape. Thereafter, the sheath of the stomach insert by immersion the expansion body in liquid envelope material, For example, silicone, be formed on the Dehnkörper. In this way it is possible to use the stomach in the produce desired shape.

Vorzugsweise ist das flüssigkeitsbindende Polymer nicht toxisch. Dabei ist es besonders vorteilhaft, wenn das flüssigkeitsbindende Polymer inert oder körperverträglich, vorzugsweise verdaulich, ist. Da flüssigkeitsbindende Polymere meist die Eigenschaft aufweisen, durch das Zuführen einer Flüssigkeit mit einer bestimmten Eigenschaft aufgelöst zu werden, ist es möglich, den Dehnkörper in der Hülle des Mageneinsatzes durch Zuführen die entsprechende Flüssigkeit aufzulösen. Beispielsweise kann durch das Vornehmen eines endoskopischen Schnittes in die Hülle des Mageneinsatzes in situ das flüssigkeits bindende Polymer in gelöster Form aus dem Mageneinsatz auslaufen und wird in den Verdauungstrakt des Patienten verdaut bzw. geht durch den Verdauungstrakt ab. Dadurch ist auf eine einfache Art und Weise ein Entfernen des entleerten Mageneinsatzes möglich, indem dieser ebenfalls durch den Verdauungstrakt abgeht oder durch den Oesophagus herausgezogen wird.Preferably the liquid-binding polymer is non-toxic. there it is particularly advantageous if the liquid-binding Polymer inert or biocompatible, preferably digestible, is. As liquid-binding polymers usually have the property by supplying a liquid with a certain property is to be resolved it is possible to use the extensor in the shell of the Stomach insert by supplying the appropriate liquid dissolve. For example, by making a endoscopic cut in the sheath of the stomach insert in situ, the liquid-binding polymer dissolved in Form from the stomach insert leak and gets into the digestive tract the patient digests or goes through the digestive tract. Thereby is a simple way of removing the deflated Gastric use possible by this also through the digestive tract goes off or pulled out through the esophagus.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist das flüssigkeitsbindende Polymer PVA (Polyvinylacetate oder Polyvinylacetale). Bei den Polyvinylacetaten und Polyvinylacetalen können die Acetatgruppen bzw. die Ketone oder Aldehyde teilweise oder vollständig vom Polymergrundgerüst hydrolysiert sein. Das flüssigkeitsbindende Polymer kann auch als Polyvinylalkohol vorliegen, einem Polyvinylacetat, bei dem die Acetatgruppen vollständig hydrolisiert sind.In a preferred embodiment is the liquid-binding Polymer PVA (polyvinyl acetates or polyvinyl acetals). For the polyvinyl acetates and polyvinyl acetals, the acetate groups or the Ketones or aldehydes partially or completely from the polymer backbone be hydrolyzed. The liquid-binding polymer can also present as polyvinyl alcohol, a polyvinyl acetate the acetate groups are completely hydrolyzed.

Unter flüssigkeitsbindenden Polymeren im Sinne der Erfindung werden auch Biopolymere, beispielsweise Gelatine, Collagen oder Zellulosen, verstanden.Under liquid-binding polymers in the context of the invention are also biopolymers, such as gelatin, collagen or Celluloses, understood.

Es hat sich herausgestellt, dass die zuvorgenannten Polymere für die zuvor beschriebenen Anforderungen sehr gut geeignet sind.It has been found that the aforementioned polymers for the requirements described above are very well suited.

In einer besonderen Ausführungsform ist die Kammer in mehrere Unterkammern gleicher oder verschiedener Größen aufgeteilt. Dabei kann eine oder mehrere flexible Zwischenwände, die an der Hülle befestigt sind, die Kammer in Unterkammern aufteilen.In In a particular embodiment, the chamber is in several Lower chambers of the same or different sizes divided up. One or more flexible partitions, which are attached to the shell, divide the chamber into sub-chambers.

In einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel weisen die flexiblen Zwischenwände einen höheren Elastizitätsmodul als die Hülle auf, so dass bei der Vergrößerung des Kammervolumens die Hülle in einem größeren Maße als die Zwischenwände gedehnt werden. Auf diese Weise wird durch die Zwischenwände ein stabiles Innenskelett des Mageneinsatzes gebildet, und die Hülle kann sich in Form von mehreren Ausbeulungen ausdehnen. Ein derartige Form des Mageneinsatzes ist besonders vorteilhaft, da eine derartige Form beim Liegen auf dem Magenboden den Pylorus nicht vollständig verschließt und stets ein Durchfluss gewährleistet ist.In a particularly preferred embodiment the flexible partitions a higher modulus of elasticity as the sheath on, so when magnified the chamber volume the envelope in a larger Dimensions are stretched as the partitions. On This way, through the partitions, a stable inner skeleton the stomach insert is formed, and the sheath can be in shape of several bulges. Such a form of stomach use is particularly advantageous because such a shape when lying on the Stomach floor does not completely close the pylorus and always a flow is guaranteed.

In einem Mageneinsatz mit einer Kammer mit Unterkammern kann vorgesehen sein, dass nur in einer Unterkammer ein Dehnkörper oder mehrere Dehnkörper vorgesehen sind. Alternativ kann aber auch in jeder Unterkammer Dehnkörper vorgesehen sein. Bei dem Ausführungsbeispiel, bei dem nur in einer Unterkammer ein Dehnkörper vorgesehen ist, können die anderen Unterkammern beispielsweise mit einem Gas gefüllt werden. Dadurch wird das Gewicht des Mageneinsatzes reduziert.In a stomach insert having a chamber with subchambers may be provided be that only in a sub-chamber an extensor or a plurality of expansion bodies are provided. Alternatively, but also be provided in each sub-chamber expansion body. In which Embodiment in which only in a sub-chamber a Elongated body is provided, the others can Lower chambers, for example, be filled with a gas. This reduces the weight of the stomach insert.

Im folgenden wird unter Bezugnahme auf die Fign. die Erfindung näher erläutert.in the The following will be described with reference to Figs. the invention closer explained.

Es zeigen:It demonstrate:

1a eine schematische Schnittdarstellung eines erfindungsgemäßen, mit granulatförmigen Dehnkörpern teilweise gefüllten Mageneinsatzes im nichtgedehnten Zustand, 1a 3 is a schematic sectional view of a stomach insert according to the invention, partially filled with granular expansion bodies, in the unstretched state,

1b eine schematische Schittdarstellung des Mageneinsatzes der 1a im gedehntem Zustand, 1b a schematic Schitt representation of the stomach insert the 1a in the stretched state,

2 eine schematische Schnittdarstellung eines Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Mageneinsatzes mit einem einzigen Dehnkörper in Form eines Festkörpers im gedehntem Zustand, 2 1 is a schematic sectional view of an embodiment of a stomach insert according to the invention with a single expansion body in the form of a solid in the stretched state,

3 eine schematische Schnittdarstellung eines Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Mageneinsatzes, der einen festkörperförmigen Dehnkörper mit einer besonderen Form aufweist, und 3 a schematic sectional view of an embodiment of a stomach insert according to the invention, which has a solid-shaped expansion body with a special shape, and

4 eine schematische Darstellung des Ausführungsbeispiels des erfindungsgemäßen Mageneinsatzes mit in Unterkammern aufgeteilter Kammer. 4 a schematic representation of the embodiment of the stomach insert according to the invention with divided into sub-chambers chamber.

In 1a ist ein erfindungsgemäßer Mageneinsatz 1 schematisch dargestellt. Der Mageneinsatz 1 ist im nicht gedehnten Zustand und weist eine flexible dehnbare Hülle 3 auf, an die über einen Flansch 8 eine abnehmbare Flüssigkeitsleitung 7 angeformt ist. Die Hülle 3 besteht aus einem inerten Material, beispielsweise Silikon, so dass der Mageneinsatz nach dem Einsetzen in den Körper eines Patienten nicht mit dem Körper reagiert und gegenüber der in dem Magen befindlichen Magensäure resistent ist.In 1a is a stomach insert according to the invention 1 shown schematically. The stomach insert 1 is unstretched and has a flexible stretchable sleeve 3 on, to the over a flange 8th a removable fluid line 7 is formed. The case 3 It is made of an inert material, such as silicone, so that the stomach insert does not react with the body after insertion into the body of a patient and is resistant to gastric acid present in the stomach.

Der Mageneinsatz 1 weist eine Kammer 5 mit einem Kammervolumen auf, wobei die Kammer 5 durch die Hülle 3 umschlossen und gebildet wird. In der Kammer 5 sind Dehnkörper 11 aus einem flüssigkeitsbindenden Polymer angeordnet. Die Dehnkörper 11 sind in dem in 1a dargestellten Ausführungsbeispiel granulatförmig.The stomach insert 1 has a chamber 5 with a chamber volume, the chamber 5 through the shell 3 enclosed and formed. In the chamber 5 are stretching bodies 11 composed of a liquid-binding polymer. The stretching bodies 11 are in the in 1a illustrated embodiment granular.

Der Mageneinsatz 1 kann mit Hilfe einer nicht dargestellten Einführungshilfe in den Magen eines Patienten eingeführt werden. Über die Flüssigkeitsleitung 7, die sich nach dem Einführen des Mageneinsatzes 1 in den Magen durch den Oesophagus erstreckt, wird Flüssigkeit in die Kammer 5 des Mageneinsatzes 1 geleitet. In dem Bereich des Flansches 8 der Flüssigkeitsleitung 7 ist ein selbstdichtendes Einwegventil 9 angeordnet. Es ist auch möglich, ein anderes Ventil vorzusehen, das beispielsweise mit Hilfe der Einführhilfe nach Einfüllen der Flüssigkeit in den Mageneinsatz betätigbar ist. Die Flüssigkeitsleitung 7 ist abnehmbar an dem Flansch 8 angebracht, so dass nach dem Befüllen des Mageneinsatzes 1 mit der Flüssigkeit, die Flüssigkeitsleitung von dem Mageneinsatz 1 entfernt werden kann. Die Flüssigkeit wird in der Kammer 5 von den aus dem flüssigkeitsbindenden Polymer bestehenden Dehnkörpern 11 aufgenommen und gebunden. Dadurch dehnen sich die Dehnkörper 11 aus, wie in 1b dargestellt ist. Durch die Ausdehnung der Dehnkörper 11 wird bei dem in 1a dargestellten Ausführungsbeispiel zunächst das Kammervolumen der Kammer 5 vollständig von den Dehnkörpern 11 ausgefüllt, und bei zunehmender Ausdehnung der Dehnkörper 11 drücken die Dehnkörper 11 von innen gegen die Hülle 3 und dehnen diese aus, wodurch das Kammervolumen der Kammer 5 und somit der Mageneinsatz 1 vergrößert wird. Beim Ausdehnen der Dehnkörper 11 kann sich das Volumen des Dehnkörpers beispielsweise auf das 6-fache vergrößern, wobei der Mageneinsatz im ausgedehnten Zustand vorzugsweise ein Volumen von 500 ml aufweist.The stomach insert 1 can be introduced into the stomach of a patient by means of an introducer, not shown. About the fluid line 7 , after the insertion of the stomach insert 1 In the stomach, which extends through the esophagus, fluid enters the chamber 5 of the stomach insert 1 directed. In the area of the flange 8th the liquid line 7 is a self-sealing one-way valve 9 arranged. It is also possible to provide another valve which can be actuated, for example, by means of the insertion aid after filling the liquid in the stomach insert. The fluid line 7 is removable on the flange 8th attached so that after filling the stomach insert 1 with the liquid, the liquid line from the stomach insert 1 can be removed. The liquid is in the chamber 5 of the liquid-binding polymer existing expansion bodies 11 recorded and bound. As a result, the expansion bodies stretch 11 out, like in 1b is shown. Due to the expansion of the expansion body 11 will be at the in 1a illustrated embodiment, first the chamber volume of the chamber 5 completely from the extensors 11 filled, and with increasing expansion of the expansion body 11 press the stretchers 11 from the inside against the shell 3 and dilate them, reducing the chamber volume of the chamber 5 and thus the stomach insert 1 is enlarged. When expanding the expansion body 11 For example, the volume of the expansion body may increase to 6 times, with the stomach insert in the expanded state preferably having a volume of 500 ml.

Der Mageneinsatz 1 darf im ungedehnten Zustand einen maximalen Durchmesser von etwa 2 cm aufweisen, damit dieser für den Patienten nahezu schmerzlos durch den Oesophagus eingeführt werden kann. Mit Hilfe der vorliegenden Erfindung ist es möglich, auf einfache Art und Weise einen Mageneinsatz 1 zu schaffen, der gut in den Magen eingeführt werden kann und nach Befüllen mit einer Flüssigkeit ein hinreichend großes Volumen innerhalb des Magens einnimmt, um die Fettsucht des Patienten zu behandeln, wobei der erfindungsgemäße Mageneinsatz den Vorteil hat, dass die Flüssigkeit im inneren des Mageneinsatzes 1 gebunden ist und somit keine störenden Wellenbewegungen verursachen kann.The stomach insert 1 may have a maximum diameter of about 2 cm in the unstretched state, so that it can be introduced to the patient almost painlessly through the esophagus. With the aid of the present invention, it is possible to easily use a stomach 1 to provide, which can be well introduced into the stomach and after filling with a liquid occupies a sufficiently large volume within the stomach to treat the obesity of the patient, the stomach insert according to the invention has the advantage that the liquid inside the stomach insert 1 is bound and thus can not cause any disturbing wave movements.

Nach Befüllen des Mageneinsatzes 1 mit der Flüssigkeit zu dem beispielsweise in 1b schematisch dargestellten Zustand wird die Flüssigkeitszuleitung 7 von dem Flansch 8 entfernt und durch den Oesophagus herausgezogen.After filling the stomach insert 1 with the liquid to the example in 1b schematically shown state is the liquid supply 7 from the flange 8th removed and pulled out through the esophagus.

In 2 ist ein weiteres Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Mageneinsatzes 1 schematisch im Schnitt dargestellt. Der in 2 dargestellte Mageneinsatz 1 befindet sich im ausgedehnten Zustand. Die Hülle 3 umschließt genauso wie im zuvor beschriebenen Ausführungsbeispiel eine Kammer 5, in der sich ein Dehnkörper 11 befindet. Der Dehnkörper 11 ist bei dem in 2 dargestellten Ausführungsbeispiel ein einziger Festkörper. An der Hülle 3 ist über den Flansch 8 eine Flüssigkeitszuleitung 7 angeflanscht. Im Bereich des Flansches 8 ist in der Flüssigkeitszuleitung ein Ventil 9 angeordnet. Das in 2 dargestellte Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Mageneinsatzes hat durch das Vorsehen eines einzigen als Festkörper vorliegenden Dehnungskörper 11 den Vorteil, dass ein Einsatz 1 auf eine einfache Art und Weise hergestellt werden kann. Dazu kann vorgesehen sein, den Dehnungskörper 11 in einer für die Einführung durch den Oesophagus günstigen Form herzustellen und durch Eintauchen in einen flüssigen Hüllenwerkstoff die Hülle 3 um die Dehnungskörper 11 zu formen. Die Flüssigkeitszuleitung 7 wird dann über den Flansch 8 an die Hülle 3 angegossen.In 2 is another embodiment of a stomach insert according to the invention 1 shown schematically in section. The in 2 illustrated stomach insert 1 is in an expanded state. The case 3 encloses a chamber just as in the embodiment described above 5 in which is a stretching body 11 located. The stretching body 11 is at the in 2 illustrated embodiment, a single solid. On the case 3 is over the flange 8th a liquid supply line 7 flanged. In the area of the flange 8th is a valve in the fluid supply line 9 arranged. This in 2 illustrated embodiment of a gastric insert according to the invention has by providing a single expansion body present as a solid 11 the advantage of being an insert 1 can be made in a simple way. For this purpose, it can be provided, the expansion body 11 to produce in a favorable form for the introduction through the esophagus and the shell by immersion in a liquid envelope material 3 around the expansion bodies 11 to shape. The liquid supply line 7 is then over the flange 8th to the case 3 a glove.

In 3 ist ein weiteres Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Mageneinsatzes 1 dargestellt. Der in 3 dargestellte Mageneinsatz 1 ist im ausgedehnten Zustand dargestellt. Der Mageneinsatz 1 weist eine unregelmäßige Außenform auf. Eine derartige unregelmäßige Außenform ist besonders vorteilhaft, da der Mageneinsatz 1, wenn er sich auf den Pylogus setzt, diesen nicht vollständig verschließt, sondern stets eine Passage entlang der unregelmäßigen Oberfläche des Mageneinsatzes 1 frei bleibt. Dadurch können Flüssigkeiten und Nahrung, die der Patient zu sich genommen hat, stets durch den Pylogus in den folgenden Verdauungstrakt fliessen.In 3 is another embodiment a stomach insert according to the invention 1 shown. The in 3 illustrated stomach insert 1 is shown in the expanded state. The stomach insert 1 has an irregular outer shape. Such an irregular outer shape is particularly advantageous since the stomach insert 1 if it sits on the pylogus, not completely closing it, but always a passage along the irregular surface of the stomach insert 1 remains free. As a result, liquids and food that the patient has taken can always flow through the pylogus into the next digestive tract.

Bei dem in 3 dargestellten Ausführungsbeispiel kann ein einziger als Festkörper vorgesehener Dehnkörper 11 vorgesehen sein, der zur Bildung der beulenförmigen Oberfläche des Mageneinsatzes im ungedehnten Zustand bereits eine derartige Form erhält. Durch Vorsehen eines flüssigkeitsbindenden Polymers als Dehnkörpermaterial, das in ungedehntem Zustand elastisch verformbar ist, ist auch ein Einführen eines unregelmäßig geformten Mageneinsatzes durch den Oesophagus möglich. Durch Zuführen der Flüssigkeit durch die Flüssigkeitsleitung 7 auf gleiche Art und Weise, wie zuvor bei den anderen Ausführungsbeispielen beschrieben wurde, dehnt sich der Dehnkörper 11 entsprechend in die in 3 dargestellte Form aus.At the in 3 illustrated embodiment, a single intended as a solid expansion body 11 be provided, which already receives such a shape to form the bump-shaped surface of the stomach insert in the unstretched state. By providing a fluid-binding polymer as an elongated body material which is elastically deformable in the unstretched state, it is also possible to introduce an irregularly shaped stomach insert through the esophagus. By feeding the liquid through the liquid line 7 in the same manner as described above in the other embodiments, the expansion body expands 11 accordingly in the in 3 shown form.

Alternativ ist auch möglich, dass zur Erzeugung eines in 3 dargestellten Mageneinsatzes Dehnkörper in Schüttgutform vorliegen, und dass aufgrund der Ausgestaltung der Hülle 3, beispielsweise durch verschiedene Wandstärken, beim Ausdehnen der Dehnkörper 11 eine entsprechend unregelmäßige Form entsteht.Alternatively, it is also possible to generate an in 3 shown stomach insert stretch body in bulk form, and that due to the design of the shell 3 , For example, by different wall thicknesses, when expanding the Dehnkörper 11 a correspondingly irregular shape arises.

Bei einem besonderen Ausführungsbeispiel, das in 4 schematisch im Schnitt dargestellt ist, ist die von einer Hülle 3 gebildete Kammer 5 eines Mageneinsatzes 1 in mehrere Unterkammern 15 aufgeteilt. Die Aufteilung der Kammer 5 in Unterkammern 15 erfolgt über Zwischenwände 13, die an der Hülle 3 befestigt sind.In a particular embodiment, the in 4 is shown schematically in section, that of a shell 3 formed chamber 5 a stomach insert 1 into several sub-chambers 15 divided up. The division of the chamber 5 in sub-chambers 15 via intermediate walls 13 attached to the case 3 are attached.

Bei dem in 4 dargestellten Ausführungsbeispiel sind alle Unterkammern 15 mit Dehnkörpern 11 gefüllt. Die Dehnkörper 11 liegen in ungedehntem Zustand bei dem in 4 dargestellten Ausführungsbeispiel schüttgutförmig vor und wurden durch Zuführen von Flüssigkeit durch eine in 4 nicht dargestellte Flüssigkeitsleitung in den dargestellten ausgedehnten Zustand überführt. Die Zwischenwände 13 weisen einen größeren Elastizitätsmodul als die Hülle 3 auf, so dass sich die Hülle 3 in einem größeren Maße dehnt als die Zwischenwände 13. Auf diese Weise entsteht die in 4 dargestellte unregelmäßige Form des Mageneinsatzes 4, die wie bereits in Zusammenhang mit 3 beschrieben worden ist, besonders günstig ist, um ein Verschließen des Pylorus durch den Mageneinsatz zu verhindern.At the in 4 illustrated embodiment, all sub-chambers 15 with extensors 11 filled. The stretching bodies 11 lie in the unstretched state in the in 4 Shaped embodiment shown before and were by supplying liquid through a in 4 Not shown liquid line transferred to the illustrated expanded state. The partitions 13 have a greater modulus of elasticity than the shell 3 on, so that the shell 3 to a greater extent stretches than the partitions 13 , In this way, the in 4 illustrated irregular shape of the stomach insert 4 as already related to 3 has been described is particularly favorable to prevent closure of the pylorus by the stomach insert.

Bei einem wie in 4 dargestellten Mageneinsatz kann die Befüllung mit Flüssigkeit auf verschiedene Art und Weise gelöst werden. Beispielsweise kann eine Flüssigkeitsleitung so angeordnet sein, dass beim Befüllen des Mageneinsatzes gleichzeitig Flüssigkeit in alle Unterkammern dringt. Alternativ kann vorgesehen sein, dass die Zwischenwände fälligkeitsdurchlässig sind, so dass die Flüssigkeitsleitung in nur eine Unterkammer ausreichend ist, um alle Unterkammern mit Flüssigkeit zu füllen.At a like in 4 As shown, the filling with liquid can be solved in various ways. For example, a liquid line may be arranged so that when filling the stomach insert simultaneously liquid penetrates into all sub-chambers. Alternatively it can be provided that the intermediate walls are maturity-permeable, so that the liquid line in only one sub-chamber is sufficient to fill all sub-chambers with liquid.

In einem nicht dargestellten Ausführungsbeispiel kann vorgesehen sein, dass nur ein Teil der Unterkammern Dehnkörper aufweisen, und andere Dehnkörper mit Luft oder Flüssigkeit gefüllt werden. Auch ist es möglich, eine Zwischenwand vorzusehen, die in etwa parallel zu der Hülle 3 verläuft, wobei der von der Zwischenwand eingeschlossene Raum mit einem Gas gefüllt wird und der Zwischenraum zwischen der Hülle und der Zwischenwand Dehnkörper aufweist.In an embodiment, not shown, it can be provided that only a part of the lower chambers have expansion bodies, and other expansion bodies are filled with air or liquid. It is also possible to provide an intermediate wall, which is approximately parallel to the shell 3 runs, wherein the space enclosed by the intermediate wall space is filled with a gas and having the intermediate space between the shell and the intermediate wall expansion body.

Als flüssigkeitsbindendes Polymer zur Herstellung der Dehnkörper hat sich PVA als besonders vorteilhaft herausgestellt. Auch ist es möglich, die Dehnkörper aus Biopolymeren, z. B. Gelatine oder Collagen, herzustellen. Bei den Ausführungsbeispielen, bei denen die Dehnkörper schüttgutförmig, beispielsweise als Granulat oder als Pulver vorliegen, ist es auch möglich, Dehnkörper aus verschiedenen flüssigkeitsbindenden Polymeren herzustellen, und diese als Mischung einzusetzen.When Liquid-binding polymer for producing the expansion bodies PVA has proven to be particularly advantageous. Also is it is possible, the expansion of biopolymers, z. Gelatin or collagen. In the embodiments, in which the expansion bodies are bulk-shaped, For example, as granules or as a powder, it is possible, elongated body of different liquid-binding Produce polymers, and use them as a mixture.

Die flüssigkeitsbindenden Polymere sollten vorzugsweise nicht toxisch sein, wobei es besonders vorteilhaft ist, wenn flüssigkeitsbindende Polymere körperverträglich und vorzugsweise verdaulich sind.The Liquid-binding polymers should preferably not be toxic, it being particularly advantageous if liquid-binding Polymers biocompatible and preferably digestible are.

Ferner haben flüssigkeitsbindende Polymere den Vorteil, dass sie mit Hilfe eine leichten Säure oder einer anderen Flüssigkeit auf eine einfache Art und Weise aufgelöst werden können. Daher besteht die Möglichkeit, am Ende der Behandlung des Patienten oder zum Austauschen des Mageneinsatzes endoskopisch eine Zuleitung an den Flansch des Mageneinsatzes anzuschließen und die entsprechende Flüssigkeit in die Kammer des Mageneinsatzes zu leiten. Das flüssigkeitsbindende Polymer löst dann aufgrund der Flüssigkeit auf. Die Flüssigkeit kann dann entweder über die Zuleitung abgesaugt werden, oder mit Hilfe eines endoskopischen Schnittes in die Hülle 3 aus dem Mageneinsatz auslaufen und durch den Verdauungstrakt des Patienten abgehen. Die leere Hülle 3 des Mageneinsatzes wird dann entweder mit Hilfe der Zuleitung durch den Oesophagus aus dem Körper des Patienten herausgezogen, oder geht durch den Verdauungstrakt des Patienten ab.Further, liquid-binding polymers have the advantage that they can be dissolved with the aid of a light acid or other liquid in a simple manner. Therefore, it is possible to endoscopically connect a lead to the flange of the gastric insert at the end of treatment of the patient or to replace the stomach insert and to direct the corresponding fluid into the chamber of the stomach insert. The liquid-binding polymer then dissolves due to the liquid. The liquid can then be aspirated either via the supply line, or by means of an endoscopic cut in the envelope 3 leak out of the stomach and go through the digestive tract of the patient. The empty shell 3 the stomach insert is then withdrawn from the patient's body either through the esophageal conduit or through the patient's digestive tract.

An der Hülle des Mageneinsatzes können ferner Haltemittel zum Befestigen des Mageneinsatzes an der Einführhilfe und endoskopischen Greifen des Mageneinsatzes in situ angeordnet sein.At the sheath of the stomach insert may further contain retaining means for attaching the stomach insert to the insertion aid and endoscopic gripping the stomach insert in situ.

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Claims (17)

Intragastraler Mageneinsatz (1) zur Behandlung von Fettsucht, – mit einer flexiblen, dehnbaren Hülle (3), – mit mindestens einer von der Hülle (3) umschlossenen Kammer (5), – wobei die Kammer (5) ein Kammervolumen aufweist, – mit einer abnehmbaren Flüssigkeitszuleitung (7) zum Zuführen einer Flüssigkeit in die Kammer (5), – und mit einer Ventileinrichtung (9), – wobei das Kammervolumen durch Zuführen der Flüssigkeit veränderbar ist, dadurch gekennzeichnet, – dass in dem Kammervolumen mindestens ein Dehnkörper (11) aus flüssigkeitsbindenden Polymer angeordnet ist, wobei der Dehnkörper (11) die zugeführte Flüssigkeit bindet, derart, dass das Volumen des mindestens einen Dehnkörpers (11) zunimmt.Intragastric stomach use ( 1 ) for the treatment of obesity, - with a flexible, flexible casing ( 3 ), - with at least one of the shell ( 3 ) enclosed chamber ( 5 ), - the chamber ( 5 ) has a chamber volume, - with a removable liquid supply line ( 7 ) for supplying a liquid into the chamber ( 5 ), - and with a valve device ( 9 ), - wherein the chamber volume is variable by supplying the liquid, characterized in that - in the chamber volume at least one Dehnkörper ( 11 ) is arranged from liquid-binding polymer, wherein the expansion body ( 11 ) binds the supplied liquid such that the volume of the at least one expansion body ( 11 ) increases. Mageneinsatz nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Volumen des Dehnkörper (11) durch Entnahme der Flüssigkeit abnimmt.A stomach insert according to claim 1, characterized in that the volume of the expansion body ( 11 ) decreases by removing the liquid. Mageneinsatz nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle (3) aus einem inerten Material, vorzugsweise Silikon, besteht.A stomach insert according to claim 1 or 2, characterized in that the sheath ( 3 ) consists of an inert material, preferably silicone. Mageneinsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Dehnkörper (11) gelförmig ist.A stomach insert according to one of claims 1 to 3, characterized in that the at least one expansion body ( 11 ) is gelatinous. Mageneinsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Dehnkörper (11) ein Festkörper ist.A stomach insert according to one of claims 1 to 3, characterized in that the at least one expansion body ( 11 ) is a solid. Mageneinsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass eine Vielzahl von Dehnkörpern (11) in dem Kammervolumen angeordnet sind, wobei die Dehnkörper (11) schüttgutförmig, vorzugsweise granulat- oder pulverförmig, sind.A stomach insert according to any one of claims 1 to 5, characterized in that a plurality of expansion bodies ( 11 ) are arranged in the chamber volume, wherein the strainers ( 11 ) are bulk-shaped, preferably granular or powdered. Mageneinsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Dehnkörper (11) oder die Vielzahl von Dehnkörpern (11) das gesamte Kammervolumen einnimmt.A stomach insert according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the expansion body ( 11 ) or the plurality of expansion bodies ( 11 ) occupies the entire chamber volume. Mageneinsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das flüssigkeitsbindende Polymer nicht-toxisch ist.A stomach insert according to one of claims 1 to 7, characterized in that the liquid-binding Polymer is non-toxic. Mageneinsatz nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass flüssigkeitsbindende Polymer inert ist.A stomach insert according to claim 8, characterized that liquid-binding polymer is inert. Mageneinsatz nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass flüssigkeitsbindende Polymer körperverträglich, vorzugsweise verdaulich, ist.A stomach insert according to claim 8, characterized that liquid-binding polymer biocompatible, preferably digestible, is. Mageneinsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das dass flüssigkeitsbindende Polymer PVA ist.A stomach insert according to any one of claims 1 to 10, characterized in that the liquid-binding Polymer PVA is. Mageneinsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das dass flüssigkeitsbindende Polymer ein Biopolymer, vorzugsweise Gelatine oder Collagen, ist.A stomach insert according to any one of claims 1 to 10, characterized in that the liquid-binding Polymer is a biopolymer, preferably gelatin or collagen. Mageneinsatz nach einem jeder Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Kammer (5) in mehrere Unterkammern (15) gleicher oder verschiedener Größe aufgeteilt ist.A stomach insert according to any one of claims 1 to 12, characterized in that the chamber ( 5 ) into several sub-chambers ( 15 ) is divided equal or different size. Mageneinsatz nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass eine oder mehrere flexible Zwischenwände (13), die an der Hülle (3) befestigt sind, die Kammer (5) in Unterkammern (15) aufteilt.A stomach insert according to claim 13, characterized in that one or more flexible partitions ( 13 ) attached to the envelope ( 3 ), the chamber ( 5 ) in sub-chambers ( 15 ). Mageneinsatz nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die eine oder mehreren flexible Zwischenwände (13) einen größeren Elastizitätsmodul als die Hülle (3) aufweisen, derart, das bei Vergrößerung des Kammervolumens die Hülle (3) in einem größeren Maße als die Zwischenwände (13) gedehnt wird.A stomach insert according to claim 14, characterized in that the one or more flexible partitions ( 13 ) has a greater modulus of elasticity than the shell ( 3 ), such that upon enlargement of the chamber volume the envelope ( 3 ) to a greater degree than the intermediate walls ( 13 ) is stretched. Mageneinsatz nach einem der Ansprüche 13 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Dehnkörper (11) in einer Unterkammer (15) angeordnet ist.A stomach insert according to any one of claims 13 to 15, characterized in that the at least one expansion body ( 11 ) in a sub-chamber ( 15 ) is arranged. Mageneinsatz nach einem der Ansprüche 13 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass in jeder Unterkammer (15) mindestens ein Dehnkörper (11) angeordnet ist.A stomach insert according to any one of claims 13 to 15, characterized in that in each sub-chamber ( 15 ) at least one expansion body ( 11 ) is arranged.
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