バイオ創薬
遺伝子関連技術などの最新技術にもとづいた創薬、医療技術等の研究開発を行う（遺伝子研究用試薬メーカーを含む）。業界概要
２２年の世界のバイオ医薬品売上高、６３兆円規模にバイオベンチャー、創薬ベンチャーと呼ばれるのは、新薬や医薬品原料の研究・開発、遺伝子治療、再生医療といった医療技術に関わるベンチャー企業である。創業の形態は、大学の研究者（主に教授）自らが起業する「大学発ベンチャー」が一般的。このほか、大企業（製薬、医療、バイオ研究機器メーカー等）の系列会社として創業、研究機関（独立行政法人）と民間企業との共同出資により創業するタイプなどがある。バイオベンチャーは保有する技術の特許等をもって、研究機関、大手企業と共同研究し、主に医薬品、医療機器の開発、販売に取り組む。バイオインダストリー協会(ＪＢＡ、東京・中央）によると、バイオテクノロジーが応用された産業であるバイオインダストリーの産業規模は、２兆円を超えているという。(2024/09/10調査)
バイオ創薬のレポート
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市場動向
創薬ベンチャー投資２倍に・政府が５年の工程表２０世紀後半、国を挙げたバイオ産業振興策を背景として、多くのバイオベンチャーが誕生した。さらに、日本では１４年秋に医薬品医療機器法（旧薬事法）が改正され、国の承認が得られるまでの期間がそれまでの７年程度から２～３年程度と大幅に短縮された。再生医療の早期実用化の道が開け、国を挙げた支援体制も整いつつあるため、国内企業が活発化しているだけでなく、海外バイオベンチャーの日本進出も相次いでいる。バイオベンチャーは草創期の「第１世代」から、苦境を耐え抜いた企業が優れた技術で市場を牽引する発展段階の「第２世代」に移行したといえる。
製薬大手が、医療関連分野のスタートアップ企業の支援に乗り出す動きも広がる。デジタルガレージの支援プログラム「オープンネットワークラボ バイオヘルス」に、武田薬品工業のほか米メルクの日本法人ＭＳＤ、アステラス製薬、帝人ファーマ、田辺三菱製薬など製薬企業・団体が参加、ヘルスケアやバイオ関連の事業化について、技術面などから助言する。(2024/09/10調査)
製薬大手が、医療関連分野のスタートアップ企業の支援に乗り出す動きも広がる。デジタルガレージの支援プログラム「オープンネットワークラボ バイオヘルス」に、武田薬品工業のほか米メルクの日本法人ＭＳＤ、アステラス製薬、帝人ファーマ、田辺三菱製薬など製薬企業・団体が参加、ヘルスケアやバイオ関連の事業化について、技術面などから助言する。(2024/09/10調査)
競合状況
研究開発力強化へ海外企業との提携・買収が加速国内バイオベンチャーの代表例は大阪大学発バイオ企業アンジェス(旧アンジェスＭＧ）である。同社は、難病のムコ多糖症治療薬販売のほか、血管を新生し血流れを改善するＨＧＦ（肝細胞増殖因子）遺伝子治療薬の開発などに取り組む。ベンチャー企業として先行投資が続くため、２０２３年１２月期連結売上高は前の期比約３倍の１億５２００万円。HGF遺伝子治療薬の売り上げのほか、検査手数料収入が伸びた。
ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（Ｊ・ＴＥＣ）は日本の再生医療のパイオニアといえる。重症やけどの治療向け自家培養表皮「ジェイス」は、日本初の再生医療製品として０７年に製造販売承認を取得。１２年に自家培養軟骨の製造販売承認を取得。帝人によるＪ・ＴＥＣへのTOBが２１年３月に成立した。(2024/09/10調査)
ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（Ｊ・ＴＥＣ）は日本の再生医療のパイオニアといえる。重症やけどの治療向け自家培養表皮「ジェイス」は、日本初の再生医療製品として０７年に製造販売承認を取得。１２年に自家培養軟骨の製造販売承認を取得。帝人によるＪ・ＴＥＣへのTOBが２１年３月に成立した。(2024/09/10調査)
関連業界
| 業界名 | 関連企業 | 概要 |
|---|---|---|
| 医療用品・サプライ | 注射器、カテーテル等、医療に使用される医療用品、サプライ品を製造する。 | |
| 医療用医薬品 | 主に医家向け医薬品を製造する。 | |
| 後発医薬品 | 主に後発医薬品（ジェネリック医薬品）を製造する。 |
関連企業
| 企業名 | 業界 | 概要 |
|---|---|---|
| ネクセラファーマ株式会社 | バイオ創薬 | 【創薬ベンチャー】肺疾患や認知障害向け医薬品など。後発品も。 |
| アンジェス株式会社 | バイオ創薬 | 【遺伝子医薬品開発】大阪大学寄附講座教授が創業したベンチャー。 |
| タカラバイオ株式会社 | バイオ創薬 | 【試薬・食品を開発】遺伝子工学を生かした治療の実用化に注力。 |
関連するビジネステーマ
| ビジネステーマ名 | 概要 | 関連企業 |
|---|---|---|
| パンデミック条約 | 世界保健機関（ＷＨＯ）加盟国による「パンデミック条約」に関するニューストピックス | |
| エクソソーム | 細胞から細胞へ物質を送達する性質を持つ「エクソソーム」に関するビジネステーマ | |
| がん検査 | がんの早期発見などを目的とした検査に関するビジネステーマ |
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