SE514665C2

SE514665C2 - Method and apparatus for evaluating the status of pelvic floor muscles in a patient

Info

Publication number: SE514665C2
Application number: SE9802716A
Authority: SE
Inventors: Jan Claren; Sivert Lindstroem; Bo Ohlsson
Original assignee: Medscand Medical Ab
Priority date: 1998-08-13
Filing date: 1998-08-13
Publication date: 2001-04-02
Also published as: WO2000009013A1; AU5663599A; SE9802716L; SE9802716D0; EP1105040A1; JP2002522147A

Abstract

A catheter is introduced into a body opening in the patient's pelvic region and is retained in the body opening. The force which is transmitted to the catheter at squeezing and straining, respectively, via the bounding wall of the body opening respectively, is transmitted mechanically by means of the catheter to a measuring site provided externally of the patient's body for indication of the force. The catheter is connected with a force sensor (24) which is supported by a support means (14) in a fixed position in relation to a standing accommodation (35) for the patient. A force indicator (32) is operatively connected with the force sensor.

Description

20 25 30 514 665 2 behandlingsmetod för denna typ av inkontinens. Elektrosti- mulering har också prövats för behandling av ansträng- ningsinkontinens. Den traditionella behandlingen av ansträngningsinkontinens innefattar dock vanligen kirurgisk rekonstruktion eller sjukgymnastisk träning av bäcken- botten. Treatment method for this type of incontinence. Electrostimulation has also been tested for the treatment of stress incontinence. However, the traditional treatment of stress incontinence usually involves surgical reconstruction or physiotherapy training of the pelvic floor.

Den kirurgiska behandlingen ger bestående kontinens hos 60-80 % av patienterna beroende på metod. Många patienter med otillfredsställande resultat efter bäckenbot- tenträning blir botade efter ett kirurgiskt ingrepp. Tyvärr saknas för närvarande diagnostiska metoder för att direkt hänföra den enskilde patienten till den optimala behand- lingsmetoden, fysioterapi eller kirurgi.The surgical treatment provides lasting continence in 60-80% of patients depending on the method. Many patients with unsatisfactory results after pelvic floor exercises are cured after a surgical procedure. Unfortunately, there are currently no diagnostic methods for directly attributing the individual patient to the optimal treatment method, physiotherapy or surgery.

I princip orsakas ansträngningsinkontinens av svik- tande slutningsfunktion hos urinröret. Som tidigare nämnts, uppkommer problemet hos kvinnor oftast i samband med en förlossning. De patofysiologiska mekanismerna är fortfa- rande oklara. En föreslagen orsak är övertöjningsskador av bäckenbottenstrukturer, såsom muskler och ligament (som fungerar som passiva upphängnings- och fästanordningar för blåsa, livmoder och ändtarm). Det finns också indikationer på att funktionsbortfallet kan bero på en perifer nerv- skada. En korrekt identifiering av primärorsaken kommer att påverka valet av terapi. Om inkontinensen orsakas av en ligamentskada, kan man knappast förvänta, att sjukgymnastik kan förbättra tillståndet. Här måste kirurgisk rekonstruk- tion vara optimal behandling. Vid dålig muskelfunktion kan fysioterapi kombinerad med nyutvecklade kirurgiska behand- lingsmetoder komplettera varandra.In principle, stress incontinence is caused by failing closing function of the urethra. As mentioned earlier, the problem in women most often arises in connection with childbirth. The pathophysiological mechanisms are still unclear. A suggested cause is over-stretching injuries of the pelvic floor structures, such as muscles and ligaments (which act as passive suspension and attachment devices for the bladder, uterus and rectum). There are also indications that the loss of function may be due to a peripheral nerve injury. A correct identification of the primary cause will influence the choice of therapy. If the incontinence is caused by a ligament injury, one can hardly expect physiotherapy to improve the condition. Here, surgical reconstruction must be optimal treatment. In case of poor muscle function, physiotherapy combined with newly developed surgical treatment methods can complement each other.

Den funktionella utvärderingen av bäckenbotten görs vanligen av sjukgymnast eller uroterapeut. Olika metoder har använts för att bedöma bäckenbottenmuskulaturens kondi- tion. En metod är att subjektivt uppskatta patientens knip- förmåga genom manuell vaginal palpation. En annan är att W U 20 25 30 35 514, eesppwipii . 3 mäta patientens förmåga att bära konformade vikter i sli- dan, se exempelvis US-A-4 895 363 och US-A-5 213 557.The functional evaluation of the pelvic floor is usually done by a physiotherapist or urotherapist. Various methods have been used to assess the condition of the pelvic floor muscles. One method is to subjectively estimate the patient's pinching ability by manual vaginal palpation. Another is that W U 20 25 30 35 514, eesppwipii. 3 measure the patient's ability to carry conical weights in the vagina, see for example US-A-4,895,363 and US-A-5,213,557.

Man har också försökt att kvantifiera knipkraften i bäckenbotten med hjälp av luft- eller vätskefyllda bal- longer i urinrör, ändtarm eller slida, se exempelvis GB-A-2 187 959, EP-A1-O 219 410 och WO-A1-93/17619. Dessa tryckmätningsmetoder är behäftade med ett fundamentalt pro- blem. En tryckökning ses både vid kniprörelse i bäckenbot- ten och vid dess antagonistiska rörelse, krystning (på grund av trycktransmission från bukhålan). Alltså kan man inte på basis av mätutslaget avgöra, om patienten kniper eller krystar. Vad värre är, alla personer genererar ett förhöjt buktryck vid maximala kniprörelser (på grund av medkontraktion av diafragma och bukväggsmuskler). Även om det kan säkerställas, att patienten verkligen kniper, består det registrerade trycket av två komponenter, det egentliga kniptrycket och ett okänt transmissionstryck från bukhålan. Denna mätmetod är alltså oanvändbar, när det gäl- ler att kvantitativt bedöma bäckenbottenfunktionen.Attempts have also been made to quantify the pinching force in the pelvic floor by means of air- or fluid-filled balloons in the urethra, rectum or vagina, see for example GB-A-2 187 959, EP-A1-0 219 410 and WO-A1-93 / 17619. These pressure measurement methods have a fundamental problem. An increase in pressure is seen both during pinching movement in the pelvic floor and during its antagonistic movement, crunching (due to pressure transmission from the abdominal cavity). Thus, on the basis of the measurement result, it is not possible to determine whether the patient is pinching or shaking. What's worse, all people generate an increased abdominal pressure at maximum pinching movements (due to co-contraction of the diaphragm and abdominal wall muscles). Although it can be ensured that the patient is actually pinching, the recorded pressure consists of two components, the actual pinching pressure and an unknown transmission pressure from the abdominal cavity. This measurement method is thus useless when it comes to quantitatively assessing the pelvic floor function.

Detta gäller också i det fall att utvärderingen av bäckenbottenmunskulaturens status sker med användning av en kateter, som införes i slidan eller ändtarmen och är för- sedd med elektroder för mätning av myografiska signaler från bäckenbottenmuskulaturen, se exempelvis US-A-š_154 177 och US-A-5 452 719. Det finns inget enkelt samband mellan amplitud hos dessa myografiska signaler och muskelkraft hos olika patienter.This also applies in the case that the evaluation of the status of the pelvic floor muscles takes place using a catheter, which is inserted into the vagina or rectum and is provided with electrodes for measuring myographic signals from the pelvic floor muscles, see for example US-A-š_154 177 and US- A-5 452 719. There is no simple relationship between amplitude of these myographic signals and muscle strength in different patients.

Uppfinningen syftar till att åstadkomma sätt och apparat av inledningsvis angivet slag, varigenom de ovan relaterade nackdelarna vid kända sätt och apparater undan- röjes. Därvid fokuserar man på den uppåtriktade kraften hos delar av bäckenbottenmuskulaturen vid knipning och på den nedåtriktade kraften vid krystning. Bäckenbotten är nämli- gen utformad som en öppen strut med muskler som omsluter urinrör, slida och ändtarm och förlöper uppåt-utåt till W Ü 20 25 30 35 sweesi 4 infästet i bäckenbenet. Musklernas anatomiska förlopp gör, att dessa organ lyfts vid en viljemässig kontraktion (kniprörelse), och denna obligatoriska lyftrörelse tages nu tillvara för att åstadkomma en objektiv, kvantitativ bestämning av bäckenbottenfunktionen genom mätning av dels den depressionskraft (nedåtriktad kraft), som utövas av buktrycket på bäckenbotten vid krystning och är ett mått på behovet av muskulär bärförmàga, och dels den lyftkraft (uppåtriktad kraft), som utövas av bäckenbottenmuskulaturen vid knipning och som indikerar muskulaturens styrka, för att man med ledning av det därigenom erhållna måtresultat skall kunna välja optimal behandlingsmetod för inkontinens.The object of the invention is to provide methods and apparatus of the kind initially stated, whereby the above-related disadvantages of known methods and apparatus are eliminated. The focus is on the upward force of parts of the pelvic floor muscles when pinching and on the downward force when squeezing. The pelvic floor is designed as an open strut with muscles that enclose the urethra, vagina and rectum and extend upwards and outwards to W Ü 20 25 30 35 sweesi 4 attached to the pelvic bone. The anatomical course of the muscles causes these organs to lift during a voluntary contraction (pinching movement), and this obligatory lifting movement is now used to achieve an objective, quantitative determination of the pelvic floor function by measuring the depression force (downward force) exerted by the abdominal force. the pelvic floor at crossing and is a measure of the need for muscular bearing capacity, and partly the lifting force (upward force), which is exerted by the pelvic floor muscles when pinching and which indicates the strength of the muscles, so that based on the measurement result obtained thereby choose optimal treatment method incontinence.

I angivet syfte har sättet enligt uppfinningen erhål- lit de kännetecknen, som framgår av patentkravet 1, och den för utövning av sättet enligt uppfinningen föreslagna appa- raten erhållit de kännetecken, som framgår av patentkravet 5.For the stated purpose, the method according to the invention has obtained the features which appear from claim 1, and the apparatus proposed for practicing the method according to the invention has obtained the features which appear from claim 5.

För närmare förklaring av uppfinningen skall ett som exempel valt utförande av apparaten samt dennas användning vid tillämpning av sättet enligt uppfinningen beskrivas i det följande med hänvisning till bifogade ritningar, på vilka FIG 1 är en sidovy av apparaten och åskådliggör sche- matiskt användningen av densamma, FIG 2 är en sidovy av ett i apparaten ingående engångsset, och FIG 3 är en sektionsvy i större skala efter linjen III-III i FIG 1.For a more detailed explanation of the invention, an exemplary embodiment of the apparatus and its use in applying the method according to the invention will be described in the following with reference to the accompanying drawings, in which Fig. 1 is a side view of the apparatus and schematically illustrates its use, Fig. 2 is a side view of a disposable set included in the apparatus, and Fig. 3 is a sectional view on a larger scale along the line III-III in Fig. 1.

På en vägg 10 är fastsatt en bärskena 11 för ett korsbensstöd 12 och en bärenhet 13 för en bärarm 14. Bär- armen 14 är inställbar i vertikalled medelst en servomotor i enheten 13, och inställningen styres från en manöverenhet 15. Bärarmen 14 är infäst i enheten 13 vid 16, varvid infästningen kan vara sådan, att bärarmen 14 kan inställas i olika svängningslägen, men bärarmen kan också var monte- 10 15 20 25 30 35 514 665 5 rad i ett fast läge. I den yttre, fria änden av bärarmen 14 finns en anordning 17 för infästning av ett ok 18 med skaft 19. Skaftet 19 är införbart i en slits 20 i ett huvud 21, FIG. 3, och kan fixeras i slitsen medelst en spännskruv 22.Attached to a wall 10 is a support rail 11 for a sacrum support 12 and a support unit 13 for a support arm 14. The support arm 14 is adjustable vertically by means of a servomotor in the unit 13, and the setting is controlled from an operating unit 15. The support arm 14 is mounted in the unit 13 at 16, the attachment being able to be such that the support arm 14 can be adjusted in different pivoting positions, but the support arm can also be mounted in a fixed position. At the outer, free end of the support arm 14 there is a device 17 for attaching a yoke 18 with shaft 19. The shaft 19 is insertable into a slot 20 in a head 21, FIG. 3, and can be fixed in the slot by means of a clamping screw 22.

Huvudet 21 är inställbart i olika vridningslägen på bärar- men 14. Mellan okets skânklar är infäst en trycksensor 24, som utgöres av ett elastiskt tänjbart resistanselement, vars elektriska resistans ändras vid tänjning av resi- stanselementet. En kateter med expanderbar fixerings- anordning, här visad som en ballong 25, eventuellt behandlad med antiglidmedel, med rörformigt skaft 26 är med skaftet infäst i sensorn 24 och är medelst en slang 27 ansluten till en luftpump 28, varmed ballongen 25 kan pumpas upp. Sensorn 24 är medelst en ledning 29 och ett kontaktstift 30 anslutbar till en kontakthylsa 31 på bärarmen 14 för att via ledningsdragning i bärarmen 14 förbindas med elektronik i bärenheten 13, varvid signaler från elektroniken vidarebefordras till en display 32 pà manöverenheten 15 via en ledningsanslutning 33 mellan bärenheten 13 och manöverenheten 15.The head 21 is adjustable in different rotational positions on the support arm 14. A pressure sensor 24 is attached between the yoke clears of the yoke, which is constituted by an elastically stretchable resistance element, the electrical resistance of which changes when the resistance element is stretched. A catheter with expandable fixation device, here shown as a balloon 25, optionally treated with anti-lubricant, with tubular shaft 26 is with the shaft attached to the sensor 24 and is connected by means of a hose 27 to an air pump 28, with which the balloon 25 can be inflated. The sensor 24 is connectable by means of a line 29 and a contact pin 30 to a contact sleeve 31 on the support arm 14 for connection via wiring in the support arm 14 to electronics in the support unit 13, whereby signals from the electronics are forwarded to a display 32 on the control unit 15 via a line connection 33 between the support unit 13 and the control unit 15.

Det är meningen, att oket 18 med infästningsskaftet 19, sensorn 24, ballongkatetern 25, 26 och pumpen 28 med anslutningsslang 27 samt ledningen 29 med stiftet 30 skall ingå i ett engàngsset, FIG. 2, vilket också innefattar en sax 34 eller en skalpell.It is intended that the yoke 18 with the mounting shaft 19, the sensor 24, the balloon catheter 25, 26 and the pump 28 with the connecting hose 27 and the line 29 with the pin 30 should be included in a disposable set, FIG. 2, which also includes a pair of scissors 34 or a scalpel.

Ett golv 35 bildar intill väggen 10 ståplats för en patient, fragmentariskt visad vid 36 i schematisk vertikal- sektionsvy, hos vilken bäckenbottenmuskulaturens status skall utvärderas i samband med exempelvis en inkontinensut- redning. Med användning av den beskrivna apparaten och med tillämpning av sättet enligt uppfinningen sker denna utvär- dering såsom beskrives nedan.A floor 35 forms a standing space next to the wall 10 for a patient, fragmentarily shown at 36 in a schematic vertical sectional view, in which the status of the pelvic floor muscles is to be evaluated in connection with, for example, an incontinence investigation. Using the described apparatus and applying the method according to the invention, this evaluation takes place as described below.

Patienten skall under mätförfarandet vara i upprätt- stående position för att efterlikna vardagssituationer, dä en ansträngningsinkontinent patient typiskt drabbas av 10 15 20 25 30 35 514 665,, 6 v ofrivilligt urinläckage. Patienten skall därför stå med raka ben pä golvet 35 grensle över bärarmen 14, som medelst bär- och manöverenheten 13 inställes i ett till patientens storlek anpassat läge i vertikalled. Även korsbenstödets 12 läge i vertikalled anpassas till patientens storlek. Oket 18 fixeras i lämpligt förskjutnings- och vinkelläge på bärarmen 14 medelst infästningsanordningen 17 (FIG 3), för att ballongkatetern 25, 26 skall kunna införas i slidan.During the measurement procedure, the patient should be in an upright position to mimic everyday situations, where an effortless continent patient typically suffers from involuntary urine leakage. The patient must therefore stand with straight legs on the floor 35 branching over the support arm 14, which is adjusted by means of the support and operating unit 13 in a position adapted to the patient's size in the vertical direction. The position of the sacrum support 12 in the vertical direction is also adapted to the patient's size. The yoke 18 is fixed in a suitable displacement and angular position on the support arm 14 by means of the fastening device 17 (FIG. 3), so that the balloon catheter 25, 26 can be inserted into the vagina.

Medelst pumpen 28 pumpas ballongen 25 upp inuti slidan, varefter man försiktigt drar i katetern i distal riktning, tills patienten registrerar en fixation av katetern i sli- dan. att sensorn med Oket 18 justeras nu på sådant sätt, katetern i det nämnda läget har en viss förspänning (exempelvis 0,5 N), och vid denna förspänning nollställes indikeringen på displayen 32. Därigenom kommer kniprörelser hos patienten att ge positiva mätvärden på den vid knip- rörelsen utövade kraften i N, medan krystningar ger motsva- rande negativa mätvärden. Vid tillämpning av sättet enligt uppfinningen med användning av den beskrivna apparaten erhålles sålunda en entydig diskriminering mellan knip- och kryströrelser. Lämpligen göres mätningar vid 3 maximala knipningar, krystningar och hostningar. Muskulaturens uttröttbarhet kan också mätas medelst en långvarig maximal knipning. Till elektroniken i bärenheten 13 kan vara anslu- ten förutom manöverenheten 15 med displayen 32 även en skrivare för presentation av patientens momentana knip/krystparametrar för positiva och negativa maximalvär- den samt analog registrering av fullständigt förlopp vid knipning, krystning och hostning.By means of the pump 28, the balloon 25 is pumped up inside the vagina, after which the catheter is carefully pulled in the distal direction, until the patient registers a fixation of the catheter in the vagina. that the sensor with the yoke 18 is now adjusted in such a way, the catheter in the said position has a certain bias voltage (for example 0.5 N), and at this bias voltage the indication on the display 32 is reset. the pinching movement exerted the force in N, while crossings give correspondingly negative measured values. When applying the method according to the invention using the described apparatus, an unequivocal discrimination between pinch and cross movements is thus obtained. Measurements are suitably made at 3 maximum pinches, twists and coughs. The fatigue of the muscles can also be measured by means of a long-term maximum pinching. Connected to the electronics in the support unit 13 can be connected in addition to the control unit 15 with the display 32 also a printer for presentation of the patient's instantaneous pinch / cross parameters for positive and negative maximum values as well as analog registration of complete process during pinching, crossing and coughing.

En mindre pilotstudie omfattande kontinenta och ansträngingsinkontinenta kvinnor har visat, att sättet enligt uppfinningen har god reproducerbarhet. Mätprocedu- rens variabilitet är likvärdig eller mindre än den enskilde patientens förmåga att viljemässigt generera upprepade maximala kniprörelser av samma amplitud. Denna variabilitet N U 20 25 30 514_665»H" 7 är i sin tur negligerbar i förhållande till den inter- individuella skillnaden i bäckenbottenkraft (som varierar med en faktor på sex). I pilotserien hade de ansträng- ningsinkontinenta kvinnorna klart sämre relativ lyftkraft än de kontinenta, dvs mindre muskulär styrka i förhållande till det individuella behovet av aktiv kontraktionsförmága.A small pilot study involving continental and effortless continental women has shown that the method of the invention has good reproducibility. The variability of the measurement procedure is equal to or less than the individual patient's ability to voluntarily generate repeated maximum pinch movements of the same amplitude. This variability NU 20 25 30 514_665 »H" 7 is in turn negligible in relation to the inter-individual difference in pelvic floor force (which varies by a factor of six). continental, ie less muscular strength in relation to the individual need for active contraction ability.

Skillnaden var speciellt markant vid hostningar, den situa- tion då flertalet ansträngningsinkontinenta kvinnor läcker.The difference was especially marked in coughing, the situation where most effortless women are leaking.

En mer detaljerad analys visade, att de inkontinenta kvinnorna kunde separeras i två tydliga grupper. Patienter i den ena gruppen hade kraftigt försvagade passiva upphäng- ningsanordningar (ligament) för bäckenbotten och därigenom ett orimligt stort kraftunderskott. Denna patientgrupp måste rimligtvis behandlas med rekonstruktiv kirurgi för att bli kontinent. Den andra patientgruppen hade tämligen välbevarade passiva funktioner och kunde förväntas få en normaliserad funktion med hjälp av bäckenbottenträning eller elektrostimulering. Den påvisade skillnaden i bäcken- bottenfunktion är, om dessa preliminära observationer kan bekräftas, att sättet enligt uppfinningen kan användas för att av stor klinisk betydelse, eftersom den innebär bestämma optimal behandlingsstrategi för den enskilde pati- enten. En sådan klinisk urvalsmetod innebär stora kostnads- besparingar både för sjukvården och för den enskilde pati- enten.A more detailed analysis showed that the incontinent women could be separated into two distinct groups. Patients in one group had severely weakened passive suspension devices (ligaments) for the pelvic floor and thus an unreasonably large power deficit. This patient group must reasonably be treated with reconstructive surgery to become a continent. The second group of patients had fairly well-preserved passive functions and could be expected to have a normalized function with the help of pelvic floor training or electrical stimulation. The demonstrated difference in pelvic floor function is, if these preliminary observations can be confirmed, that the method according to the invention can be used to of great clinical importance, since it involves determining the optimal treatment strategy for the individual patient. Such a clinical selection method entails large cost savings both for healthcare and for the individual patient.

Ovanstående pilotstudie visar, att den aktuella mät- metoden fungerar som förväntat: den skiljer entydigt mellan knip- och kryströrelser i bäckenbotten, ger reproducerbara kvantitativa mätvärden i lättförståeliga enheter och kan användas för att välja optimal behandlingsmetod vid ansträngningsinkontinens.The above pilot study shows that the current measurement method works as expected: it clearly distinguishes between pinching and cross-movements in the pelvic floor, provides reproducible quantitative measurement values in easy-to-understand units and can be used to select the optimal treatment method for stress incontinence.

Efter verkställd mätning kapas slangen 27 med använd- ning av saxen 34, för att luften skall gå ur ballongen 25, så att ballongkatetern kan drags ut ur slidan. 10 15 514 665 8 Den beskrivna apparaten för utövning av sättet enligt uppfinningen kan modifieras med avseende på de konstruktiva detaljerna. Annan typ av trycksensor kan vara anordnad, exempelvis en trádtöjningsgivare på ett böjligt element, vilket är kopplat till ballongkatetern och böjes i den ena eller andra riktningen vid knipning resp krystning. Bal- longkatetern kan ersättas med annan typ av kateter, som är utformad för att kunna fixeras i slidan.After measuring, the hose 27 is cut using the scissors 34, so that the air leaves the balloon 25, so that the balloon catheter can be pulled out of the vagina. The described apparatus for practicing the method according to the invention can be modified with respect to the constructive details. Another type of pressure sensor may be provided, for example a wire strain gauge on a flexible element, which is connected to the balloon catheter and bends in one or the other direction during pinching or crossing. The balloon catheter can be replaced with another type of catheter, which is designed to be fixed in the vagina.

I stället för att katetern införes i slidan kan den införas i annan kroppsöppning i bäckenregionen även hos män, nämligen ändtarmen eller urinröret. Katetern får då naturligtvis konstrueras för att passa den aktuella kroppsöppningen.Instead of the catheter being inserted into the vagina, it can be inserted into another body opening in the pelvic region also in men, namely the rectum or urethra. The catheter can then of course be designed to fit the current body opening.

För att ytterligare öka möjligheten att anpassa appa~ raten till patientens storlek kan bärarmen 14 vara anordnad teleskopisk.To further increase the possibility of adapting the device to the size of the patient, the support arm 14 can be arranged telescopically.

Claims

W Ü 20 25 30 35 - f »fu f. 1 «<1 v i f <<- - - - v (r-z» rt! F '' '. <«1» 9 i ““' Å PATENTKRAV

Method for evaluating the status of the pelvic muscles in a patient, in which a catheter is inserted into a body opening in the patient's pelvic area, characterized in that the catheter is fixed in the body opening and that the force transmitted to the catheter via pinching or crossing is transmitted through the catheter mechanically to a measuring point located outside the body opening to indicate the force.

Method according to claim 1, characterized in that the force exerted on the catheter is transmitted to the measuring point with the patient standing over it.

Method according to Claim 2, characterized in that the force transmitted to the measuring point is caused to act on a force-sensitive sensor for converting the force into a measurable signal, preferably an electrical signal.

A method according to claim 3, predetermined tensile force is applied to the catheter, when it is characterized in that it is inserted into the body opening and is unaffected by pinching and cross-forces, and that measuring equipment used for the measurement is reset at said predetermined tensile force.

Apparatus for evaluating the status of the pelvic muscles in a patient, characterized by a catheter (25, 26), (24) insertable into a body opening in the pelvic area and fixed therein, a device (14) for supporting the force sensor in a force sensor connected to the catheter fixed position relative to a standing position (35) for the patient and a force indicator (32) operatively connected to the force sensor.

Apparatus according to claim 5, characterized in that the device (14) for supporting the force sensor (24) is adjustable in different height positions and fixable in the desired setting position.

Apparatus according to claim 6, characterized in that the device (14) for supporting the force sensor (24) comprises a pivotable arm. 10 15 20 25 -5144665 l _, O

Device according to one of Claims 5 to 7, characterized in that a sacrum support (12) fixed relative to it is arranged at the standing position.

Apparatus according to any one of claims 5-8, characterized in that the catheter (25, 26) and the force sensor (24) are designed as a disposable product.

Apparatus according to claim 9, characterized in that (14) for releasably attaching the disposable product thereto. the device for supporting the force sensor is arranged

11. ll. Apparatus according to any one of claims 5-10, characterized in that the catheter (25, 26) is constituted by a balloon catheter, which is fixed by inflation in the body opening after insertion therein.

Apparatus according to one of Claims 5 to 11, characterized in that the force sensor comprises an elongation state of the resistance element (24) attached to its ends. resistance elements whose resistance is dependent on

Apparatus according to claim 12, characterized in that the catheter (25, 26) between its ends. are connected to the resistance element (24)

Apparatus according to claim 13, characterized (24) is fastened between the legs (ia), in that the resistance element is on a yoke included in the disposable product which can be fastened to the support arm (14).

Apparatus according to one of Claims 11 to 14, characterized in that an air pump (28) included in the disposable product is connected to the catheter.