RU173033U1

RU173033U1 - A device for installing a filter in the vena cava in the prevention of pulmonary embolism

Info

Publication number: RU173033U1
Application number: RU2016139966U
Authority: RU
Inventors: Юрий Германович Андреев; Борис Григорьевич Акимов; Леонид Семенович Рафф; Мария Анатольевна Синицына; Валерий Андреевич Черкасов; Лариса Юрьевна Черкасова
Original assignee: Юрий Германович Андреев; Валерий Андреевич Черкасов
Priority date: 2016-10-11
Filing date: 2016-10-11
Publication date: 2017-08-07

Abstract

Предлагаемая полезная модель относится к области медицинской техники, а именно к хирургическим устройствам доставки инструментов для улавливания тромбоэмболов к месту установки, их извлечения и переустановки, а именно к устройствам для установки фильтра в полую вену при профилактике тромбоэмболии легочной артерии.Предлагаемая полезная модель при профилактике тромбоэмболии легочной артерии, позволяет имплантировать фильтр антеградным (чрезбедренным венозным) доступом.The proposed utility model relates to the field of medical technology, namely, surgical devices for delivering instruments for trapping thromboemboluses to the installation site, their extraction and reinstallation, and in particular to devices for installing a filter in the vena cava for the prevention of pulmonary embolism. The proposed utility model for the prevention of thromboembolism pulmonary artery, allows you to implant a filter with antegrade (femoral venous) access.

Description

Предлагаемая полезная модель относится к области медицинской техники, а именно к хирургическим устройствам доставки инструментов для улавливания тромбоэмболов к месту установки, их извлечения и переустановки, а именно к устройствам для установки фильтра в полую вену при профилактике тромбоэмболии легочной артерии.The proposed utility model relates to the field of medical technology, namely to surgical devices for delivering instruments for trapping thromboembolas to the installation site, their extraction and reinstallation, and in particular to devices for installing a filter in the vena cava for the prevention of pulmonary embolism.

Предлагаемая полезная модель может быть использована в качестве одного из инструментов набора для профилактики тромбоэмболии легочной артерии.The proposed utility model can be used as one of the kit tools for the prevention of pulmonary embolism.

Известен набор для профилактики тромбоэмболии легочной артерии, в который входит устройство для установки фильтра в полую вену, включающее буж, катетер, связанную с ним установочную канюлю, размещенный в ней с возможностью перемещения толкатель с рабочим блоком, предназначенным для соединения с корпусом фильтра, и устройство для извлечения фильтра из полой вены, включающее установочную канюлю, размещенный в ней с возможностью перемещения извлекатель с рабочим блоком, предназначенным для соединения с корпусом фильтра (см. патент РФ №2103015, по кл. A61F 2/02, 2001).A known set for the prevention of pulmonary embolism, which includes a device for installing a filter in the vena cava, including a bougie, a catheter, an associated installation cannula, a pusher with a working unit designed to connect to the filter housing, and the device, can be moved for extracting a filter from a vena cava, including an insertion cannula placed in it with the possibility of moving the extractor with a working unit designed to connect to the filter housing (see RF patent No. 210301 5, according to CL A61F 2/02, 2001).

Недостатком известного устройства является:A disadvantage of the known device is:

неустойчивое положение фильтра в просвете полой вены - сразу после имплантации или со временем фильтр может «завалиться» на бок;unstable position of the filter in the lumen of the vena cava - immediately after implantation or over time, the filter may “fall” on its side;

невозможность имплантировать фильтр антеградным (чрезбедренным венозным) доступом.inability to implant a filter with antegrade (femoral venous) access.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому техническому решению является набор для профилактики тромбоэмболии легочной артерии, в состав которого входит устройство для установки фильтра в полую вену, включающее механизм перемещения фильтра и установочную канюлю (см. патент на ПМ №59403, по кл. A61F 2/01, 2005 г.).The closest in technical essence to the proposed technical solution is a kit for the prevention of pulmonary embolism, which includes a device for installing a filter in the vena cava, including a filter moving mechanism and an insertion cannula (see patent for PM No. 59403, class A61F 2 / 01, 2005).

Известное устройство обеспечивает надежную фиксацию дистальной части доставляющего устройства к фильтру, что позволяет как выводить, так и убирать в просвет доставляющей канюли самоцентрирующийся фильтр при необходимости его перестановки в разные отделы полой вены до отсоединения фильтра от доставляющего устройства,The known device provides reliable fixation of the distal part of the delivery device to the filter, which allows both to remove and remove the self-centering filter into the lumen of the delivery cannula if it is necessary to move it to different sections of the vena cava before the filter is disconnected from the delivery device,

Техническим результатом, решаемым предлагаемой полезной моделью, является создание устройства для установки фильтра в полую вену при профилактике тромбоэмболии легочной артерии, позволяющего имплантировать фильтр антеградным (чрезбедренным венозным) доступом.The technical result solved by the proposed utility model is the creation of a device for installing a filter in the vena cava for the prevention of pulmonary embolism, allowing the filter to be implanted with antegrade (femoral venous) access.

Технический результат в предлагаемой полезной модели достигают созданием устройства для установки фильтра в полую вену при профилактике тромбоэмболии легочной артерии, включающего механизм перемещения фильтра и установочную канюлю, в котором, согласно полезной модели, механизм перемещения фильтра выполнен в виде толкателя с фиксатором, предназначенным для сочленения конусообразных элементов фильтра с толкателем перед установкой в установочную канюлю, причем один конец толкателя выполнен коническим и предназначен для контакта с вершиной конусообразных элементов фильтра, а на другом конце размещен механизм его перемещения.The technical result in the proposed utility model is achieved by creating a device for installing a filter in the vena cava for the prevention of pulmonary embolism, including a filter moving mechanism and an insertion cannula, in which, according to a utility model, the filter moving mechanism is made in the form of a pusher with a clamp designed to articulate cone-shaped filter elements with a pusher before installation in the installation cannula, with one end of the pusher made conical and designed to contact with bus conical filter elements, and at the other end of its movement mechanism is placed.

Предполагаемая полезная модель позволяет проводить имплантацию фильтра антеградным (чрезбедренным, венозным) доступом.The proposed utility model allows the filter to be implanted with antegrade (femoral, venous) access.

При этом до полного выведения фильтра из установочной канюли можно перемещать его по просвету нижней полой вены, выбирая наиболее правильный уровень имплантации и адекватное позиционирование фильтра, что позволит избежать имплантации фильтров под углом (с наклоном).In this case, until the filter is completely removed from the insertion cannula, you can move it along the lumen of the inferior vena cava, choosing the most appropriate implantation level and adequate filter positioning, which will avoid filter implantation at an angle (with a slope).

Извлечение фильтра или изменение его позиции в просвете нижней полой вены после завершения имплантации антеградным (чрезбедренным, венозным) доступом возможны только ретроградным (чресподключичным или яремным венозным) доступом.Removing the filter or changing its position in the lumen of the inferior vena cava after implantation with antegrade (femoral, venous) access is possible only with retrograde (transclavicular or jugular venous) access.

Сущность предлагаемого устройства для установки фильтра в полую вену при профилактике тромбоэмболии легочной артерии поясняется нижеследующим описанием конструкций и чертежами, гдеThe essence of the proposed device for installing the filter in the vena cava for the prevention of pulmonary embolism is illustrated by the following description of the designs and drawings, where

на фиг. 1 показано устройство для установки фильтра в полую вену при профилактике тромбоэмболии легочной артерии;in FIG. 1 shows a device for installing a filter in a vena cava in the prevention of pulmonary embolism;

на фиг. 2 показана схема сочленения конусообразных элементов фильтра со струной перед установкой в установочную канюлю.in FIG. 2 shows a diagram of the articulation of cone-shaped filter elements with a string before installation in the insertion cannula.

Устройство для установки фильтра в полую вену при профилактике тромбоэмболии легочной артерии включает механизм перемещения фильтра и установочную канюлю 1.A device for installing a filter in the vena cava for the prevention of pulmonary embolism includes a mechanism for moving the filter and an insertion cannula 1.

Механизм перемещения фильтра выполнен в виде струны 2 с фиксатором 3, предназначенным для сочленения конусообразных элементов фильтра 4 со струной 2 перед установкой в установочную канюлю 1.The mechanism for moving the filter is made in the form of a string 2 with a retainer 3, designed to articulate the cone-shaped elements of the filter 4 with the string 2 before installation in the installation cannula 1.

Причем один конец 6 струны выполнен коническим и предназначен для соединения с вершинами конусообразных элементов фильтра, а на другом ее конце размещен механизм перемещения струны 5.Moreover, one end 6 of the string is conical and designed to connect with the vertices of the cone-shaped filter elements, and at its other end there is a mechanism for moving the string 5.

Фиксатор 3 может быть выполнен в виде металлического шарика, закрепленного на струне 2 на расстоянии от конического конца 6 струны 2, который соответствует размеру фильтра.The latch 3 can be made in the form of a metal ball mounted on the string 2 at a distance from the conical end 6 of the string 2, which corresponds to the size of the filter.

Фиксатор 3 обеспечивает надежное обездвиживание струны 2 относительно фильтра 4, который находится в сложенном состоянии внутри установочной канюли 1.The latch 3 provides reliable immobilization of the string 2 relative to the filter 4, which is in the folded state inside the installation cannula 1.

В качестве механизма перемещения 5 струны могут быть использованы, например, ручка, и т.д.As a mechanism for moving 5 strings can be used, for example, a pen, etc.

Предлагаемая полезная модель работает следующим образом: вовремя рентгенохирургического вмешательства после сосудистой пункции по методике Сельдингера под рентгентелевизионным контролем проводят чрескожную катетеризацию установочной канюли 1 через одну из бедренных вен.The proposed utility model works as follows: during X-ray surgery after vascular puncture according to the Seldinger technique, X-ray television conducts percutaneous catheterization of the insertion cannula 1 through one of the femoral veins.

Дистальный конец канюли 1 вводят в просвет полой вены к примерному уровню имплантации фильтра.The distal end of the cannula 1 is inserted into the lumen of the vena cava to the approximate level of filter implantation.

Установочную канюлю 1 устанавливают в нижней полой вене, например, на 5 мм ниже устьев почечных вен, основываясь, например, на данных каваграфии, а также селективной ретроградной катетеризации почечных вен и флебоскопии.The insertion cannula 1 is installed in the inferior vena cava, for example, 5 mm below the mouth of the renal veins, based, for example, on cavagraphy, as well as selective retrograde renal catheterization and venoscopy.

Механизм перемещения фильтра совместно с фильтром 4, находящимся в гильзе (на черт. не показана), помещают в установочную канюлю 1.The mechanism for moving the filter together with the filter 4 located in the sleeve (not shown in the drawing) is placed in the insertion cannula 1.

Механизм перемещения фильтра с фиксированным на его конце фильтром 4 доставляют до дистального конца установочной канюли 1 (под контролем рентгенотелевидения).The filter moving mechanism with the filter 4 fixed at its end is delivered to the distal end of the insertion cannula 1 (under the control of X-ray television).

В этом положении установочную канюлю 1 удерживают неподвижно, а фильтр 4 механизмом его перемещения продвигают вперед.In this position, the insertion cannula 1 is held stationary, and the filter 4 is moved forward by the mechanism of its movement.

При этом свободные концы центрующего элемента 7 фильтра 4, освобождаясь, раскрываются под устьями почечных вен, центрируя устройство для установки фильтра и фильтр в просвете нижней полой вены, а концы фиксирующего элемента 8 остаются сложенными в пучок внутри установочной канюли 1.In this case, the free ends of the centering element 7 of the filter 4, being released, open under the mouths of the renal veins, centering the device for installing the filter and the filter in the lumen of the inferior vena cava, and the ends of the fixing element 8 remain folded into a bundle inside the installation cannula 1.

Установочную канюлю 1 перемещают вперед на 1 см (по направлению к раскрывшимся лучикам центрующего элемента 7), удерживая на месте наружную часть струны 2 механизм ее перемещения 5.The insertion cannula 1 is moved forward by 1 cm (towards the opened beams of the centering element 7), holding the outer part of the string 2 in place and the mechanism for its movement 5.

До полного раскрытия свободных концов фиксирующего элемента 8 возможна более точная корректировка уровня установки фильтра в инфраренальном отделе нижней полой вены.Until the free ends of the locking element 8 are fully revealed, a more accurate adjustment of the filter installation level in the infrarenal section of the inferior vena cava is possible.

Перемещая единым блоком струну 2 и установочную канюлю 1, добиваются наиболее адекватных раскрытия и позиционирования центрующих элементов 7 фильтра 4 в просвете нижней полой вены.By moving the string 2 and the cannula 1 as a single unit, the most adequate opening and positioning of the centering elements 7 of the filter 4 in the lumen of the inferior vena cava is achieved.

Под контролем рентгенотелевидения (лучше выполнить контрольный рентгеновский снимок) убеждаются, что фильтр расположен вдоль оси нижней полой вены на нужном уровне.Under the control of X-ray television (it is better to perform a control X-ray image), make sure that the filter is located along the axis of the inferior vena cava at the desired level.

Затем, удерживая струну 2 неподвижно, перемещают установочную канюлю 1 наружу, тем самым освобождая фиксирующие элементы 8 фильтра 4.Then, holding the string 2 motionless, move the installation cannula 1 outward, thereby releasing the locking elements 8 of the filter 4.

Достигнув стенок нижней полой вены, фиксирующие элементы 8 фильтра надежно закрепляют его на уровне имплантации.Having reached the walls of the inferior vena cava, the fixing elements 8 of the filter reliably fix it at the level of implantation.

Предлагаемая конструкция позволяет менять положение фильтра в процессе его установки в нижней полой вене при условии, что фильтр не отсоединен от механизма перемещения фильтра.The proposed design allows you to change the position of the filter during installation in the inferior vena cava, provided that the filter is not disconnected from the filter moving mechanism.

Изменить положение установочной канюли 1 в нижней полой вене можно также после удаления из нее механизма перемещения фильтра с фильтром полностью до раскрытия центрующих элементов 7 фильтра.You can also change the position of the insertion cannula 1 in the inferior vena cava after removing the filter moving mechanism with the filter from it completely until the centering elements of the filter 7 open.

Этот прием необходим в случаях извитой полой вены, когда перемещение установочной канюли 1 по вене следует выполнять на проводнике с бужом - наполнителем (на черт. не показан), т.к. без бужей возможны перегибы установочной канюли 1.This technique is necessary in cases of convoluted vena cava, when the movement of the insertion cannula 1 along the vein should be performed on a conductor with a bougie-filler (not shown in the drawing), because without bougie, kinks of the setting cannula 1 are possible.

После отсоединения фильтра механизм перемещения фильтра удаляют.After disconnecting the filter, the filter moving mechanism is removed.

Установочную канюлю 1 также удаляют или оставляют для проведения контрольной ангиографии (желательно в двух проекциях).The insertion cannula 1 is also removed or left for control angiography (preferably in two projections).

После удаления установочной канюли 1 проводят гемостаз пальцевым прижатием места пункции.After removal of the installation cannula 1, hemostasis is performed by finger pressing the puncture site.

Предлагаемая полезная модель была клинически апробирована в крупных клиниках г. Москвы (3-й Центральный клинический госпиталь им. Вишневского, ФГБНУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина) и полученные результаты подтвердили надежность, простоту установки фильтра, четкое центрирование вдоль оси вены, значительное снижение риска тромбообразования на фильтре, сохранение максимальной фильтрующей способности, а также значительное сокращение времени затрачиваемого на хирургическое вмешательство в организм пациента (установку, извлечение и т.д. фильтра в полой вене).The proposed utility model has been clinically tested in large clinics in Moscow (3rd Central Clinical Hospital named after Vishnevsky, FGBNU RONTs im.NN Blokhin) and the results confirmed the reliability, ease of installation of the filter, clear centering along the axis of the vein, significant reducing the risk of thrombosis on the filter, maintaining the maximum filtering ability, as well as significantly reducing the time spent on surgical intervention in the patient's body (installing, removing, etc. the filter in the floor oh vein).

Claims

A device for installing a filter in a vena cava for the prevention of pulmonary embolism, including an insertion cannula and a filter moving mechanism located in it with the ability to move, characterized in that the filter moving mechanism is made in the form of a string with a latch designed to articulate conical filter retaining elements with a string before installation in the installation cannula, with one end of the string made conical and designed to connect with the vertices of the conical filter elements ra, and at its other end there is a mechanism for moving the string, while the latch is fixed to the string at a distance from the conical end of the string corresponding to the size of the filter.