RU125062U1 - FLEXIBLE PROTESIS OF THE VALVE OF THE HEART - Google Patents

FLEXIBLE PROTESIS OF THE VALVE OF THE HEART Download PDF

Info

Publication number
RU125062U1
RU125062U1 RU2011136109/14U RU2011136109U RU125062U1 RU 125062 U1 RU125062 U1 RU 125062U1 RU 2011136109/14 U RU2011136109/14 U RU 2011136109/14U RU 2011136109 U RU2011136109 U RU 2011136109U RU 125062 U1 RU125062 U1 RU 125062U1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
petals
prosthetic heart
flexible
heart valve
stent
Prior art date
Application number
RU2011136109/14U
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Евгений Владимирович Россейкин
Владлен Владленович Базылев
Сергей Васильевич Евдокимов
Александр Сергеевич Евдокимов
Original Assignee
Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж"
Filing date
Publication date
Application filed by Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" filed Critical Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж"
Application granted granted Critical
Publication of RU125062U1 publication Critical patent/RU125062U1/en

Links

Images

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для замены пораженных естественных клапанов сердца человека. Гибкий протез клапана сердца, содержит запирающий элемент в виде трех гибких лепестков 1, связанных между собой по комиссурам 2, стент 3, эластичную нить 4 соединяющую лепестки 1. Прокол лепестков 1 для проведения эластичной нити 4 производится иглой 5. Гибкий протез клапана сердца, работает следующим образом. На этапе подготовки протеза для транскатетерной имплантации стент 3 с подшитыми лепестками 1 сворачивается вдоль центральной оси стента. Поскольку лепестки 1 выполнены из пористого политетрафторэтилена и имеют минимальную толщину 0,05-0,3 Мм, то свернутый стент 3 с клапаном имеет минимальный диаметр, который облегчает его проведение через катетер. С помощью известных процедур, применяемых при транскатетерной имплантации протезов клапанов сердца, стент 3 устанавливается в фиброзное кольцо протезируемого клапана сердца. После восстановления работы сердца, лепестки 1, изготовленные из пористого политетрафторэтилена, начинают изгибаться, пропуская прямой и ограничивая обратный поток крови через протез клапана сердца. При этом, поскольку диаметр эластичных нитей 4 больше или равен диаметра отверстий образованных иглой 5 для проведения нитей 4, то шов обладает герметичностью и не пропускает через себя кровь. Более того, нить 4, полностью заполняет собой отверстие образованное иглой 5 и предотвращает растяжение отверстия при возникновении нагрузок на лепестках 1 при их закрытии, тем самым предотвращается прорезывание лепестков 1 и повышается долговечность клапана. Предложенный гибкий протез клапана сердца обеспечивает снижение риска кальциноза его лепестков, повышение герметичности и долговечности протеза. The invention relates to medical technology and can be used in cardiac surgery to replace the affected natural valves of the human heart. The flexible prosthetic heart valve contains a locking element in the form of three flexible petals 1, interconnected by commissures 2, stent 3, an elastic thread 4 connecting the petals 1. The puncture of the petals 1 for holding the elastic thread 4 is made by a needle 5. The flexible prosthetic heart valve is working in the following way. At the stage of preparation of the prosthesis for transcatheter implantation, stent 3 with hemmed petals 1 rolls along the central axis of the stent. Since the petals 1 are made of porous polytetrafluoroethylene and have a minimum thickness of 0.05-0.3 Mm, the folded stent 3 with a valve has a minimum diameter that facilitates its passage through the catheter. Using known procedures used for transcatheter implantation of prosthetic heart valves, stent 3 is installed in the fibrous ring of the prosthetic heart valve. After the restoration of the work of the heart, the petals of 1, made of porous polytetrafluoroethylene, begin to bend, passing a straight line and restricting the reverse flow of blood through the prosthetic heart valve. Moreover, since the diameter of the elastic threads 4 is greater than or equal to the diameter of the holes formed by the needle 5 for holding the threads 4, the seam is leak-proof and does not allow blood to pass through it. Moreover, the thread 4 completely fills the hole formed by the needle 5 and prevents the hole from stretching when loads on the petals 1 occur when they are closed, thereby preventing the petals 1 from erupting and the durability of the valve is increased. The proposed flexible prosthetic heart valve reduces the risk of calcification of its petals, increasing the tightness and durability of the prosthesis.

Description

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для замены пораженных естественных клапанов сердца человека.The invention relates to medical technology and can be used in cardiac surgery to replace the affected natural valves of the human heart.

Известен биологический протез клапана сердца (Патент США №5,137,532), содержащий кольцеобразный корпус с стойками, на которых закреплены эластичные створки, выполненные из ксеноперикарда, изгибающиеся между положением открытия, обеспечивая прохождение прямого потока крови, и положением закрытия, ограничивая обратный поток крови, на корпусе так же фиксируется манжета, имеющая посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, внутреннюю поверхность, охватывающую корпус, и внешнюю поверхность, контактирующую с потоком крови.Known biological prosthetic heart valve (US Patent No. 5,137,532), containing an annular body with racks on which are fixed elastic sash, made of xenopericardium, curving between the opening position, ensuring the passage of forward blood flow, and the closing position, limiting the reverse blood flow on the body a cuff is also fixed, which has a seating surface in contact with cardiac tissues, an inner surface that surrounds the body, and an outer surface that comes in contact with the blood flow.

Манжета выполнена из тканного материала и неразъемно закреплена па корпусе с помощью бандажных колец из нитей.The cuff is made of woven material and is inseparably secured on the casing using retaining rings of threads.

Упомянутый протез является типичными представителем различных моделей каркасных биологических протезов клапанов сердца широко и успешно применяемых во всем мире.The above-mentioned prosthesis is a typical representative of various models of skeletal biological prosthetic heart valves widely and successfully used throughout the world.

Известен бескаркасный гибкий протез клапана сердца (Патент США №6,682,559), содержащий лепестки, выполненные из ксеноперикарда, сшитые между собой по комиссурам, манжету и пластины для подшивания комиссур лепестков к аорте.Known frameless flexible prosthetic heart valve (US Patent No. 6,682,559), containing petals made of xenopericardum, sewn among themselves on commissures, cuff and plates for hemming the commissures of the petals to the aorta.

Этот протез является типичным представителем бескаркасных протезов.This prosthesis is a typical representative of frameless prostheses.

Известен протез клапана сердца (Патент США №5,840,081), содержащий деформируемый стоит, к внутренней поверхности которого подшиты но комиссурам лепестки из ксепоперикарда. Этот протез является типичным представителем протезов с транскатетерной системой имплантации. Этот протез выбран в качестве прототипа, однако, не менее успешно изобретение может быть применено и к протезам других типов.The prosthetic heart valve is known (US Patent No. 5,840,081), which contains a deformable one, the inner surface of which is stitched with xsepopericardium lobes on the commissure. This prosthesis is a typical representative of prostheses with transcatheter implantation system. This prosthesis was chosen as a prototype; however, the invention can be equally successfully applied to other types of prostheses.

Всем этим протезам присущ общий недостаток. Биологический материал - ксеноперикард, из которого изготавливаются лепестки протезов, подвержен кальцификации, что снижает его долговечность и ограничивает его применение у пациентов молодого возраста. Толщина пластины ксеноперкарда из которого изготавливают лепестки достаточно велика, что увеличивает диаметр в свернутом состоянии протезов для транскатетерной имплантации и, следовательно, затрудняет их доставку к месту установки.All these prostheses have a common flaw. Biological material - xenopericard, from which the petals of prostheses are made, is susceptible to calcification, which reduces its durability and limits its use in young patients. The thickness of the xenopercard plate from which the petals are made is sufficiently large, which increases the diameter in the folded state of the prostheses for transcatheter implantation and, therefore, hampers their delivery to the installation site.

Задачей предлагаемой полезной модели является повышение долговечности гибкого протеза клапана сердца при сохранении его функциональных характеристик и снижение габаритов протеза в свернутом состоянии.The objective of the proposed utility model is to increase the durability of the flexible prosthetic heart valve while maintaining its functional characteristics and reducing the dimensions of the prosthesis in the folded state.

Предложен гибкий протез клапана сердца, содержащий запирающий элемент в виде трех гибких лепестков, сшитых между собой по комиссурам эластичной нитью, при этом гибкие лепестки и эластичная нить выполнены из пористого политетрафторэтилена, причем диаметр нити больше или равен диаметра отверстий, образованных иглой при сшивании лепестков.A flexible prosthetic heart valve containing a locking element in the form of three flexible petals, sewn among themselves on the commissures with an elastic thread, with flexible petals and an elastic thread made of porous polytetrafluoroethylene, with a thread diameter greater than or equal to the diameter of the holes formed by the needle when stapling the petals.

Известных технических решений с сочетанием признаков, сходных с признаками, отличающими заявляемое решение от прототипа, не выявлено.Known technical solutions with a combination of features similar to the features that distinguish the proposed solution from the prototype, not identified.

Предложенный гибкий протез клапана сердца обеспечивает повышение долговечности гибкого протеза клапана сердца при сохранении его функциональных характеристик и снижение габаритов протеза в свернутом состоянии.The proposed flexible prosthetic heart valve provides increased durability of the flexible prosthetic heart valve while maintaining its functional characteristics and reducing the size of the prosthesis in the folded state.

Наличие у гибкого протеза клапана сердца гибких лепестков, сшитых между собой по комиссурам эластичной нитью, обеспечивает возможность лепесткам, перемещаясь под действием переменного давления открывать прямой и закрывать обратный ток крови. При этом, без ограничения сущности полезной модели количество лепестков может быть три для снижения нагрузок в клапанах больших размеров, а может быть один лепесток в легочных протезах клапанов сердца для детей грудничкового возраста.The presence of a flexible prosthetic heart valve flexible petals, sewn between themselves on the commissures elastic thread, provides the possibility for the petals, moving under the action of alternating pressure to open the forward and close the reverse flow of blood. At the same time, without limiting the essence of the utility model, the number of petals can be three to reduce the loads in large valves, or there can be one petal in pulmonary prostheses of heart valves for infants.

При выполнении гибких лепестков из пористого политетрафторэтилена обеспечивается устранение риска кальцификации створок протеза. Поскольку прочностные характеристики пористого политетрафторэтилена выше, чем у ксеноперикарда, то создается возможность лепестки выполнять более тонкими, вследствие чего и сократятся габариты протеза в свернутом состоянии. Пористая структура политетрафторэтилена позволяет ему хорошо выдерживать напряжения изгиба при открытии и закрытии лепестков клапана, а тромборезистентные свойства этого материала хорошо известны.When performing flexible petals of porous polytetrafluoroethylene, the risk of calcification of the prosthetic valves is eliminated. Since the strength characteristics of porous polytetrafluoroethylene are higher than those of a xenopericardium, it is possible to make the petals thinner, as a result of which the size of the prosthesis will be reduced in the collapsed state. The porous structure of polytetrafluoroethylene allows it to withstand bending stresses well when opening and closing valve petals, and the thromboresistant properties of this material are well known.

При выполнении эластичной нити из пористого политетрафторэтилена, обеспечивается защита лепестков от прорезывания питью и исключается риск тромбообразования в местах контакта разнородных материалов.When an elastic thread is made of porous polytetrafluoroethylene, the petals are protected from teething and the risk of thrombus formation at the places of contact of dissimilar materials is eliminated.

При выполнении диаметра нити большим или равным диаметру отверстий, образованных иглой при сшивании лепестков обеспечивается герметизация швов и предотвращается растягивание отверстий в лепестках, образованных иглой и, следовательно, прорезывание швов.When the thread diameter is larger or equal to the diameter of the holes formed by the needle when the petals are stitched, the seams are sealed and the holes in the petals formed by the needle are stretched and, consequently, the eruption of the seams is prevented.

Полезная модель поясняется чертежами, где на фиг.1 представлен внешний вид гибкого протеза клапана сердца, закрепленного на стенте.The utility model is illustrated by drawings, where figure 1 shows the appearance of a flexible prosthetic heart valve attached to the stent.

На фиг.2 представлен фрагмент лепестков в зоне прохождения шва, игла и нить, используемые для сшивания лепестков.Figure 2 presents a fragment of the petals in the zone of passage of the seam, needle and thread used for sewing the petals.

Гибкий протез клапана сердца, содержит запирающий элемент в виде трех гибких лепестков 1, связанных между собой по комиссурам 2, стент 3, эластичную нить 4 соединяющую лепестки 1. Прокол лепестков 1 для проведения эластичной нити 4 производится иглой 5.The flexible prosthetic heart valve contains a locking element in the form of three flexible petals 1, interconnected by commissures 2, stent 3, an elastic thread 4 connecting the petals 1. The puncture of the petals 1 for holding the elastic thread 4 is made by a needle 5.

Гибкий протез клапана сердца, изображенный на фиг.1, работает следующим образом.Flexible prosthetic heart valve, shown in figure 1, works as follows.

На этапе подготовки протеза для транскатетерной имплантации стоит 3 с подшитыми лепестками 1 сворачивается вдоль центральной оси стента. Поскольку лепестки 1 выполнены из пористого политетрафторэтилена и имеют минимальную толщину 0,05-0,3 мм, то свернутый стент 3 с клапаном имеет минимальный диаметр, который облегчает его проведение через катетер. С помощью известных процедур, применяемых при транскатетерной имплантации протезов клапанов сердца, стент 3 устанавливается в фиброзное кольцо протезируемого клапана сердца. При этом стент 3 формирует кольцевой цилиндрический патрубок в котором расположены лепестки 3 гибкого протеза клапана сердца.At the stage of preparation of the prosthesis for transcatheter implantation costs 3 with hemmed petals 1 rolled along the central axis of the stent. Since the petals 1 are made of porous polytetrafluoroethylene and have a minimum thickness of 0.05-0.3 mm, the folded stent 3 with a valve has a minimum diameter that facilitates its passage through the catheter. Using known procedures used for transcatheter implantation of prosthetic heart valves, stent 3 is installed in the fibrous ring of the prosthetic heart valve. In this case, the stent 3 forms an annular cylindrical tube in which the petals 3 of the flexible prosthetic heart valve are located.

После завершения процедур имплантации гибкого протеза клапана сердца, хирург восстанавливает работу сердца. При этом, под действием внутрисердечного давления лепестки 1, изготовленные из пористого политетрафторэтилена, начинают изгибаться, пропуская прямой и ограничивая обратный поток крови через протез клапана сердца. При этом, поскольку диаметр эластичных нитей 4 больше или равен диаметра отверстий образованных иглой 5 для проведения нитей 4, то шов обладает герметичностью и не пропускает через себя кровь. Более того, нить 4, полностью заполняет собой отверстие образованное иглой 5 и предотвращает растяжение отверстия при возникновении нагрузок на лепестках 1 при их закрытии, тем самым предотвращается прорезывание лепестков 1 и повышается долговечность клапана.After completion of the implantation procedures for a flexible prosthetic heart valve, the surgeon restores the heart to work. At the same time, under the action of intracardiac pressure, the petals 1, made of porous polytetrafluoroethylene, begin to bend, passing a straight line and restricting the reverse flow of blood through the prosthetic heart valve. Moreover, since the diameter of the elastic threads 4 is greater than or equal to the diameter of the holes formed by the needle 5 for holding the threads 4, the seam is leak-proof and does not allow blood to pass through it. Moreover, the thread 4 completely fills the hole formed by the needle 5 and prevents the hole from stretching when loads on the petals 1 occur when they are closed, thereby preventing the petals 1 from erupting and the durability of the valve is increased.

Предложенный гибкий протез клапана сердца, сохраняя все преимущества прототипа, обеспечивает снижение риска кальциноза его лепестков, повышение герметичности и долговечности протеза.The proposed flexible prosthetic heart valve, while retaining all the advantages of the prototype, reduces the risk of calcification of its petals, increases the tightness and durability of the prosthesis.

Источники информации:Information sources:

1. Протез клапана сердца. Патент США №5,137,5321. Prosthetic heart valve. US Patent No. 5,137,532

2. Протез клапана сердца. Патент США №6,682,5592. Prosthetic heart valve. US Patent No. 6,682,559

3. Патент США № 58400813. US Patent No. 5840081

Claims (1)

Гибкий протез клапана сердца, содержащий запирающий элемент в виде трех гибких лепестков, сшитых между собой по комиссурам эластичной нитью, отличающийся тем, что гибкие лепестки и эластичная нить выполнены из пористого политетрафторэтилена, причем диаметр нити больше или равен диаметра отверстий, образованных иглой при сшивании лепестков.
Figure 00000001
A flexible prosthetic heart valve containing a locking element in the form of three flexible petals, sewn together by a commissure with an elastic thread, characterized in that the flexible petals and the elastic thread are made of porous polytetrafluoroethylene, with the filament diameter greater than or equal to the diameter of the holes formed by the needle when the petals are sewn .
Figure 00000001
RU2011136109/14U 2011-08-30 FLEXIBLE PROTESIS OF THE VALVE OF THE HEART RU125062U1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU125062U1 true RU125062U1 (en) 2013-02-27

Family

ID=

Cited By (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9180008B2 (en) 2012-02-29 2015-11-10 Valcare, Inc. Methods, devices, and systems for percutaneously anchoring annuloplasty rings
US9402721B2 (en) 2011-06-01 2016-08-02 Valcare, Inc. Percutaneous transcatheter repair of heart valves via trans-apical access
US9433503B2 (en) 2010-08-04 2016-09-06 Valcare, Inc. Percutaneous transcatheter repair of heart valves
US9839519B2 (en) 2012-02-29 2017-12-12 Valcare, Inc. Percutaneous annuloplasty system with anterior-posterior adjustment
US10166100B2 (en) 2013-03-15 2019-01-01 Valcare, Inc. Systems and methods for delivery of annuloplasty rings
US10813751B2 (en) 2013-05-22 2020-10-27 Valcare, Inc. Transcatheter prosthetic valve for mitral or tricuspid valve replacement
US11058417B2 (en) 2013-06-28 2021-07-13 Valcare, Inc. Device, system, and method to secure an article to a tissue
US11103349B2 (en) 2016-08-15 2021-08-31 Valcare, Inc. Devices and methods for the treatment of heart valve insufficiencies
US11534300B2 (en) 2018-12-03 2022-12-27 Valcare, Inc. Stabilizing and adjusting tool for controlling a minimally invasive mitral / tricuspid valve repair system
US11576779B2 (en) 2017-03-17 2023-02-14 Valcare, Inc. Mitral or tricuspid repair systems with multi-directional anchors
US11654018B2 (en) 2013-05-24 2023-05-23 Valcare, Inc. Heart and peripheral vascular valve replacement in conjunction with a support ring
RU223045U1 (en) * 2023-12-07 2024-01-29 Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" Balloon-expandable aortic heart valve prosthesis for seamless implantation

Cited By (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9433503B2 (en) 2010-08-04 2016-09-06 Valcare, Inc. Percutaneous transcatheter repair of heart valves
US9402721B2 (en) 2011-06-01 2016-08-02 Valcare, Inc. Percutaneous transcatheter repair of heart valves via trans-apical access
US10779945B2 (en) 2011-06-01 2020-09-22 Valcare, Inc. Percutaneous transcatheter repair of heart valves via trans-apical access
US11298230B2 (en) 2012-02-29 2022-04-12 Valcare, Inc. Percutaneous annuloplasty system with anterior-posterior adjustment
US9814576B2 (en) 2012-02-29 2017-11-14 Valcare, Inc. Methods, devices, and systems for percutaneously anchoring annuloplasty rings
US9839519B2 (en) 2012-02-29 2017-12-12 Valcare, Inc. Percutaneous annuloplasty system with anterior-posterior adjustment
US10722363B2 (en) 2012-02-29 2020-07-28 Valcare, Inc. Methods, devices, and systems for percutaneously anchoring annuloplasty rings
US11571307B2 (en) 2012-02-29 2023-02-07 Valcare, Inc. Methods, devices, and systems for percutaneously anchoring annuloplasty rings
US12115069B2 (en) 2012-02-29 2024-10-15 Valcare Medical, Inc. Percutaneous annuloplasty system with anterior-posterior adjustment
US9180008B2 (en) 2012-02-29 2015-11-10 Valcare, Inc. Methods, devices, and systems for percutaneously anchoring annuloplasty rings
US10166100B2 (en) 2013-03-15 2019-01-01 Valcare, Inc. Systems and methods for delivery of annuloplasty rings
US11382749B2 (en) 2013-03-15 2022-07-12 Valcare, Inc. Systems and methods for delivery of annuloplasty rings
US10813751B2 (en) 2013-05-22 2020-10-27 Valcare, Inc. Transcatheter prosthetic valve for mitral or tricuspid valve replacement
US11617647B2 (en) 2013-05-22 2023-04-04 Valcare, Inc. Transcatheter prosthetic valve for mitral or tricuspid valve replacement
US11654018B2 (en) 2013-05-24 2023-05-23 Valcare, Inc. Heart and peripheral vascular valve replacement in conjunction with a support ring
US11224422B2 (en) 2013-06-28 2022-01-18 Valcare, Inc. Device, system, and method to secure an article to a tissue
US11191536B2 (en) 2013-06-28 2021-12-07 Valcare, Inc. Device, system, and method to secure an article to a tissue
US11058417B2 (en) 2013-06-28 2021-07-13 Valcare, Inc. Device, system, and method to secure an article to a tissue
US11806009B2 (en) 2013-06-28 2023-11-07 Valcare, Inc. Device, system, and method to secure an article to a tissue
US11103349B2 (en) 2016-08-15 2021-08-31 Valcare, Inc. Devices and methods for the treatment of heart valve insufficiencies
US11576779B2 (en) 2017-03-17 2023-02-14 Valcare, Inc. Mitral or tricuspid repair systems with multi-directional anchors
US11534300B2 (en) 2018-12-03 2022-12-27 Valcare, Inc. Stabilizing and adjusting tool for controlling a minimally invasive mitral / tricuspid valve repair system
RU223045U1 (en) * 2023-12-07 2024-01-29 Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" Balloon-expandable aortic heart valve prosthesis for seamless implantation

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2508918C2 (en) Flexible atrioventricular valve prosthesis
US11786366B2 (en) Devices and methods for anchoring transcatheter heart valve
US6716241B2 (en) Venous valve and graft combination
US20190336282A1 (en) Structural Members For Prosthetic Mitral Valves
JP6489390B2 (en) Artificial heart valve membrane using pericardial membrane and method for producing the same
CN105658179B (en) For the device and method of mitral regurgitation method
CN103889369B (en) device for cardiac valve replacement
ES2488119T3 (en) Stent for placement and anchoring of a valvular prosthesis at an implantation site in the heart of a patient
US6299638B1 (en) Method of attachment of large-bore aortic graft to an aortic valve
EP2918247A1 (en) A prosthetic valve and a delivery device
CN109561961A (en) A kind of artificial valve and artificial valve method for implantation
CN110520077A (en) For improving the implantation material and method of the engagement of atrioventricular valve
JP2018047242A (en) Valved stent for mitral and tricuspid heart valve replacement
CN106420114A (en) Heart valve prosthesis
JP2018509202A5 (en)
CN109199640A (en) A kind of artificial valve prosthese
CN218075337U (en) Mitral valve stent mechanism
RU2474403C1 (en) Valve-containing aortic root prosthesis
CN109984870A (en) The intervention valve mesopetalum and intervention aorta petal of a kind of bracket and the connection structure and application of the leaflet connection structure
RU125062U1 (en) FLEXIBLE PROTESIS OF THE VALVE OF THE HEART
RU2479288C1 (en) Valve-containing aortic root prosthesis
CN206934215U (en) Artificial heart valve film device and its leaflet and rack body
CN113855333A (en) Split type valve support reaches intervention mitral valve replacement system including it
RU180882U1 (en) PROSTHETIC HEART VALVE
CN204121199U (en) A kind of artificial bio-membrane is with valve blood vessel