JP2001288074A - Film-formed troche - Google Patents
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- JP2001288074A JP2001288074A JP2000108691A JP2000108691A JP2001288074A JP 2001288074 A JP2001288074 A JP 2001288074A JP 2000108691 A JP2000108691 A JP 2000108691A JP 2000108691 A JP2000108691 A JP 2000108691A JP 2001288074 A JP2001288074 A JP 2001288074A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、口腔内の殺菌・消
毒用のフィルム状トローチ剤に関する。更に詳しくは、
薬剤を含有しないコーティング層、溶解性の異なる薬物
含有層Ｉ及び薬物含有層IIからなり、粘膜上の水分によ
り粘膜に付着し、口腔内の水分により徐々に溶解して、
薬物を持続的に放出することにより薬効を発揮させるフ
ィルム状のトローチ剤に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a troche for disinfecting and disinfecting the oral cavity. More specifically,
It consists of a drug-free coating layer, a drug-containing layer I and a drug-containing layer II having different solubilities, adheres to the mucous membrane by the water on the mucous membrane, gradually dissolves by the water in the oral cavity,
The present invention relates to a lozenge in the form of a film, which exerts its medicinal effect by continuously releasing a drug.
【０００２】[0002]
【従来の技術】口腔内の殺菌・消毒のための剤形として
は、従来より液剤、練薬、噴霧剤、トローチ剤、チュウ
アブル剤などがあり、又口腔内徐放製剤としては、口腔
内粘膜貼付剤やトローチ剤、チュウアブル剤などがあ
る。そして最近徐放性の口腔内殺菌・消毒用の製剤とし
て、トローチ剤がかなり広く使用されている。特にフィ
ルム状の粘膜貼着製剤として、例えば、「分子量が５〜
５０万であるプルランおよび／またはプルラン誘導体、
および薬剤を含有する粘着性層と非粘着性層との２層で
構成された口腔粘膜付着用フィルム状製剤。」（特公平
７−５５３号公報）、「放出コントロール層と薬物含有
層との積層体であって、該放出コントロール層内に１ま
たは２以上の薬物含有層を封入させて成ることを特徴と
する薬物断続放出性口腔内適用製剤。」（特許第２５７
３９６９号公報）、「口臭防止効果を有する有効成分を
含有し、口腔粘膜に付着する水溶性高分子物質より成る
フィルム状の口腔粘膜貼付型口臭防止剤であって、前記
有効成分としてｌ−メントール、ｄｌ−カンフル、ハツ
カ油、ウイキョウ油、アセンヤク、カンゾウ、クロロフ
イリン誘導体、ケイヒ、コショウ、シユクシヤ、シヨウ
キヨウ、チヨウジ、トウガラシ、ｄｌ−メントール、ヒ
ヤクソウ、モツコウ、ヤクチ、リユウノウ、ニクズク、
チヨウジ油、ケイヒ油、サフラン、ローズ油、抹茶から
選ばれた少なくとも１種からなるａ成分及び／又はフラ
ボノイド、塩化セチルピリジニウム、塩酸クロルヘキシ
ジン、塩化デカリニウム、グルコン酸クロルヘキシジン
から選ばれた少なくとも１種からなるｂ成分を含有する
ことを特徴とする口腔粘膜貼付型口臭防止剤。」（特公
平５−４１６０２号公報）、「水に溶解又は水でゲル化
する水親和性高分子物質層と、水に非又は遅延溶解性の
高分子物質層からなり、口腔内粘膜への貼着時間が２０
〜９０分、膜厚が３００〜４００μｍの粘膜製剤」（特
開昭５８−１２８３１４号公報）等である。2. Description of the Related Art Conventionally, there are liquid forms, pastes, sprays, troches, chewables and the like as the dosage form for sterilization and disinfection in the oral cavity. Examples include patches, troches, and chewables. Recently, lozenges have been widely used as sustained-release preparations for oral sterilization and disinfection. In particular, as a film-like mucosal adhesive preparation, for example, "molecular weight is 5
500,000 pullulan and / or a pullulan derivative,
And a film-form preparation for adhering to the oral mucosa, which is composed of two layers, an adhesive layer containing a drug and a non-adhesive layer. (Japanese Patent Publication No. 7-553), "a laminate of a release control layer and a drug-containing layer, characterized in that one or more drug-containing layers are enclosed in the release control layer." Intermittent release oral application preparation. "(Patent No. 257)
No. 3969), “A film-shaped oral mucosa-adhering type malodor inhibitor containing a water-soluble polymer substance that adheres to the oral mucosa and contains an active ingredient having an effect of preventing bad breath, wherein 1-menthol is used as the active ingredient. , Dl-camphor, hatsuka oil, fennel oil, asenyaku, liquorice, chlorophyllin derivative, cauliflower, pepper, cypress, sycamore, cypress, capsicum, dl-menthol, hiyakusou, motsuko, yakuchi, riyunou, nikuzuku,
A component consisting of at least one selected from frog oil, cauliflower oil, saffron, rose oil, matcha tea and / or at least one selected from flavonoids, cetylpyridinium chloride, chlorhexidine hydrochloride, decalinium chloride, chlorhexidine gluconate An oral mucous membrane-applied halitosis inhibitor comprising a component (b). (Japanese Patent Publication No. Hei 5-41602), "A water-soluble polymer substance layer that dissolves in or gels with water, and a non- or delayed-soluble polymer substance layer that dissolves in water. Adhesion time is 20
Mucosal preparation having a thickness of 300 to 400 μm for 90 minutes ”(JP-A-58-128314).
【０００３】[0003]
【発明が解決しようとする課題】従来のトローチ剤につ
いては、違和感があるものが多く、噛み砕かれたり、飲
み込まれたりしやすく、効き目がすぐなくなるなどの欠
点がある。又、徐放性の口腔粘膜貼付剤については、一
般的に言って製法が煩雑であったり、徐放性が不充分と
か、再現性がよくないとか、或いは徐放性のコントロー
ルが困難などの問題があった。又、特開昭５８−１２８
３１４号公報記載の発明では、水親和性高分子物質層
と、水に非又は遅延溶解性の高分子物質層のうち、表側
になるのは後者の層であり、この層は遅溶性であり、薬
物の初期放出が充分でないという問題があった。本発明
の目的は、粘膜に容易に付着し、適切な徐放性を有し、
その再現性がよく、そして柔軟性に富むとともに弾力性
があって、適用時違和感がないトローチ剤を提供するこ
とを目的とするものである。そしてそのような目的には
フィルム状のトローチ剤が適している。そして、口腔内
殺菌・消毒用のトローチ剤としては、その溶解時間に特
に規定があるわけではないが、あまり早く溶解してしま
うと有効成分が口腔内に留まりにくく、殺菌効果などが
充分に発揮されない。又違和感が少ないとはいえ、必要
以上に長く上顎に貼着していると、その間に飲食をしよ
うとした場合、含まれる薬物自身の味や香料などによ
り、逆に邪魔になり好ましくない、等の問題があるが、
この点をも解決し得るフィルム状のトローチが提供され
ることが望まれているところである。Many of the conventional lozenges have a sense of incongruity, and are disadvantageous in that they are easily chewed or swallowed and lose their effect immediately. In addition, for sustained-release oral mucosal patches, generally speaking, the production method is complicated, or the sustained-release property is insufficient, reproducibility is poor, or it is difficult to control the sustained-release property. There was a problem. Also, JP-A-58-128
In the invention described in Japanese Patent Publication No. 314, of the water-affinity polymer material layer and the water-insoluble or delayed-soluble polymer material layer, the latter is the latter layer, and this layer is slow-soluble. However, there is a problem that the initial release of the drug is not sufficient. An object of the present invention is to easily adhere to mucous membranes, have appropriate sustained release properties,
It is an object of the present invention to provide a lozenge which has good reproducibility, is flexible and elastic, and has no uncomfortable feeling when applied. A troche in the form of a film is suitable for such a purpose. And as a troche for disinfecting and disinfecting the oral cavity, the dissolution time is not particularly limited, but if it dissolves too quickly, the active ingredient is less likely to remain in the oral cavity, and the bactericidal effect is fully exhibited Not done. In addition, although there is little discomfort, if it is pasted on the upper jaw longer than necessary, if you try to eat and drink during that time, it will be disturbed by the taste and flavor of the drug itself included, and it is not preferable. There is a problem,
It is desired to provide a troche in the form of a film which can solve this problem.
【０００４】[0004]
【課題を解決するための手段】本発明者らは、前記の課
題を解決すべく、即ち、適切な徐放性を有し、適用時違
和感がない口腔内殺菌・消毒用のトローチ剤を提供すべ
く鋭意検討した結果、特定のコーティング層と溶解性の
異なる２種の薬物含有層とを一定の厚さになるように組
み合わせることにより適切な徐放性を持ち、適用時違和
感がなく、目的とする粘膜への付着が容易であるフィル
ム状トローチ剤がえられることを見出し、本発明を完成
するに至った。即ち、本発明は、（１）ａ 水溶性且つ
非吸水性の多糖類及び軟化剤から成るコーティング層、
ｂ 薬物及び可食性水溶性高分子物質から成る薬物層
Ｉ、ｃ 薬物、可食性水溶性高分子物質及びタンニン物
質から成る薬物層II、これら３種の層をａ、ｂ、ｃ、
ｂ、ａの順に積層して成るフィルム状トローチ、（２）
ｂの薬物層Ｉ及びｃの薬物層IIが甘味料を含有する請求
項１記載のフィルム状トローチ、（３）ｂの薬物及びｃ
の薬物が殺菌・消毒薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬から
成るものである（１）及び（２）記載のフィルム状トロ
ーチ、（４）ａのコーティング層がショ糖脂肪酸を含有
する（１）、（２）又は（３）記載のフィルム状トロー
チ、（５）ｂの薬物層Ｉ及びｃの薬物層IIがポリエチレ
ングリコールを含有する（１）、（２）、（３）又は
（４）記載のフィルム状トローチ、（６）水溶性且つ非
吸水性多糖類が水溶性澱粉、プルラン、プルランエーテ
ル（メチル、エチル、プロピル）及びプルランエステル
（アセテート、ブチレート）の少なくとも１つであり、
軟化剤がグリセリン、エチレングリコール、プロピレン
グリコール、Ｄ−ソルビトール、マルチトール、マンニ
トール及びキシリトールの少なくとも１つであり、可食
性水溶性高分子物質がヒドロキシプロピルセルロース
（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（Ｈ
ＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルエチルセルロース（ＨＰ
ＥＣ）、メチルセルロース（ＭＣ）、水溶性エチルセル
ロース（ＥＣ）、水溶性ヒドロキシエチルセルロース
（ＨＥＣ）、カルボキシメチルセルロースナトリウム
（ＣＭＣ・Ｎａ）、ポリビニールアルコール（ＰＶ
Ａ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、カルボキシビ
ニルポリマー、アルギン酸ナトリウム及びアクリル酸ナ
トリウムの少なくとも１つであり、タンニン物質がタン
ニン酸及び没食子酸の少なくとも１つである（１）のフ
ィルム状トローチ、（７）殺菌・消毒薬が塩化セチルピ
リジニウム、塩化デカリニウム、塩酸クロルヘキシジン
及びグルコン酸クロルヘキシジンの少なくとも１つであ
り、抗ヒスタミン薬がマレイン酸クロルフェニラミン、
フマル酸クレマスチン、塩酸ジフェンヒドラミン及び塩
酸プロメタジンの少なくとも１つであり、抗炎症薬がグ
リチルリチン酸、グリチルリチン酸二カリウム及びグリ
チルリチン酸二ナトリウムの少なくとも１つである
（３）のフィルム状トローチ、（８）ａがプルラン、Ｄ
−ソルビトール、ｂが塩化セチルピリジニウム、マレイ
ン酸クロルフェニラミン、グリチルリチン酸二カリウ
ム、ヒドロキシプロピルセルロース、サッカリンナトリ
ウム、ｃが前記ｂに更にタンニン酸を含むものから成る
（１）のフィルム状トローチ、（９）甘味料がサッカリ
ン、サッカリンナトリウム、アスパルテーム、ステビオ
サイド、砂糖、果糖及びグルコースの１つである（２）
記載のフィルム状トローチ、（１０）ａのコーティング
層がショ糖脂肪酸エステルを含有し、ｂの薬物層Ｉが更
にポリエチレングリコールを含有し、薬物が殺菌・消毒
薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬であり、ｃの薬物層IIが
更にポリエチレングリコールを含有し、薬物が殺菌・消
毒薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬である（１）記載のフ
ィルム状トローチ、（１１）水溶性可食性の多糖類が水
溶性澱粉、プルラン、プルランエーテル（メチル、エチ
ル、プロピル）及びプルランエステル（アセテート、ブ
チレート）の少なくとも１つであり、軟化剤がグリセリ
ン、エチレングリコール、Ｄ−ソルビトール、マルチト
ール、マンニトール及びキシリトールの少なくとも１つ
であり、殺菌・消毒薬が塩化セチルピリジニウム、塩化
デカリニウム、塩酸クロルヘキシジン及びグルコン酸ク
ロルヘキシジンの少なくとも１つであり、抗ヒスタミン
薬がマレイン酸クロルフェニラミン、フマル酸クレマス
チン、塩酸ジフェンヒドラミン及び塩酸プロメタジンの
少なくとも１つであり、抗炎症薬がグリチルリチン酸、
グリチルリチン酸二カリウム及びグリチルリチン酸二ナ
トリウムの少なくとも１つであり、可食性水溶性高分子
物質がＨＰＣ、ＨＰＭＣ、ＨＰＥＣ、ＭＣ、水溶性Ｅ
Ｃ、水溶性ＨＥＣ、ＣＭＣ・Ｎａ、ＰＶＡ、ＰＶＰ、カ
ルボキシビニルポリマー、アルギン酸ナトリウム及びア
クリル酸ナトリウムの少なくとも１つであり、甘味料が
サッカリン、サッカリンナトリウム、アスパルテーム、
ステビオサイド、砂糖、果糖及びグルコースの１つであ
り、ポリエチレングリコールがマクロゴール３００及び
マクロゴール４００の少なくとも１つである（１）又は
（１０）記載のフィルム状トローチ、（１２）ａがプル
ラン、Ｄ−ソルビトール、ショ糖脂肪酸エステル、ｂが
塩化セチルピリジニウム、マレイン酸クロルフェニラミ
ン、グリチルリチン酸二カリウム、ヒドロキシプロピル
セルロース、ポリビニルピロリドンＫ９０、マクロゴー
ル４００、サッカリンナトリウム、ｃが前記ｂに更にタ
ンニン酸を含むものから成る（１１）のフィルム状トロ
ーチ、（１３）ａコーティング層の厚さが８〜１２μ
ｍ、ｂ薬物層Ｉの厚さが６０〜８０μｍ、ｃ薬物層IIの
厚さが１８０〜２２０μｍ、全体の厚さが３２０〜４０
０μｍであり、直径が１２〜１５ｍｍである（１）〜
（１１）のフィルム状トローチ、に関する。本発明にお
いては、ａ、ｂ、ｃの各層を積層するが、各層の特性か
らして、ａ、ｂ、ｃ、ｂ、ａの順に積層するのが、最も
適切である。即ち、ａ層は水溶性であって、吸水性では
ない多糖類であるプルラン等を主体とするので、製品の
表面保護的役目を果たす。そして、上記の如く、口中に
入れ、上顎に付着せしめると、付着した薬物層Ｉは
（ｂ）でない反対側の薬物層Ｉ（ｂ）が口中の水分によ
って溶かされる。そしてこの薬物層Ｉは即溶性であるた
め、すぐに爽快感があり、薬物も早く放出される。次い
で遅溶性である薬物層II（ｃ）がゆっくりと溶解し、薬
剤を徐々に放出する。そして最後に薬物層Ｉ（ｂ）が比
較的早く溶解する。このようにして、適切な時間、即ち
２０〜３０分掛かって溶解する。仮に、ａ、ｃ、ｂ、
ｃ、ａとした場合は、薬物層II（ｃ）が遅溶性のため、
最初の爽快感があまり感じられず、又遅溶性のため薬物
の初期放出が不充分で不利である。そして薬物層Ｉ
（ｂ）が早く解け、次いで遅溶性の薬物層II（ｃ）がゆ
っくり溶解するが、そのときの条件によってａ、ｂ、
ｃ、ｂ、ａの場合に比して溶解時間がかなり変動するこ
とも考えられる。又ａ、ｂ、ｃ、ａとした場合は、その
構成上製品に表裏が出来てしまうので、どちら側が上顎
に付着したかによって状況がかなり変わってくる。薬物
層II（ｃ）が上顎側になった場合は逆の場合よりも好ま
しい。このように表裏のある製品は、その表裏の選択が
使用上効果の点で大きく影響することが判った。前記従
来法の類似するものとして挙げた、口腔内粘膜への貼着
時間が２０〜９０分、膜厚が３００〜４００μｍの粘膜
製剤である特開昭５８−１２８３１４号公報記載の発明
は、水に溶解又は水でゲル化する水親和性高分子物質層
と、水に非又は遅延溶解性の高分子物質からなってお
り、当然前者の層を粘膜に貼着せしめており、表側にな
るのは、後者の層である。この層は架橋されたかなりの
遅溶性のものである。よって、薬物の初期放出が充分で
ない事が考えられる。このような製剤において、貼着時
間については特に規定があるわけではないが、この従来
の発明における９０分は少し長いのである。これに対
し、本願発明の製剤は、上顎に貼着したまま適切な時間
即ち２０〜４０分で溶解するのであり、極めて実用的で
好ましいものである。Means for Solving the Problems The present inventors have solved the above-mentioned problems, that is, to provide a troche for disinfecting and disinfecting the oral cavity which has an appropriate sustained release property and does not cause discomfort when applied. As a result of intensive studies, the combination of a specific coating layer and two drug-containing layers with different solubilities so as to have a certain thickness has an appropriate sustained release, and there is no discomfort at the time of application. The present inventors have found that a film-like troche which can be easily attached to the mucous membrane is obtained, and have completed the present invention. That is, the present invention provides (1) a coating layer comprising a water-soluble and non-water-absorbing polysaccharide and a softener;
b Drug layers I and c composed of a drug and an edible water-soluble polymer substance, Drug layer II composed of a drug, an edible water-soluble polymer substance and a tannin substance, these three layers being a, b, c,
(2) a film troche laminated in the order of b and a
The film troche according to claim 1, wherein the drug layers (b) and (c) contain a sweetener.
(1) and (2) wherein the drug comprises a bactericidal / disinfectant, an antihistamine, and an anti-inflammatory drug, and (4) the coating layer of (a) contains sucrose fatty acid. , (2) or (3), wherein (5) the drug layer I of b and the drug layer II of c contain polyethylene glycol (1), (2), (3) or (4). (6) The water-soluble and non-water-absorbing polysaccharide is at least one of water-soluble starch, pullulan, pullulan ether (methyl, ethyl, propyl) and pullulan ester (acetate, butyrate);
The softener is at least one of glycerin, ethylene glycol, propylene glycol, D-sorbitol, maltitol, mannitol and xylitol, and the edible water-soluble polymer substance is hydroxypropylcellulose (HPC), hydroxypropylmethylcellulose (H
PMC), hydroxypropylethylcellulose (HP
EC), methylcellulose (MC), water-soluble ethylcellulose (EC), water-soluble hydroxyethylcellulose (HEC), sodium carboxymethylcellulose (CMC / Na), polyvinyl alcohol (PV)
A), a film troche of (1), which is at least one of polyvinylpyrrolidone (PVP), carboxyvinyl polymer, sodium alginate and sodium acrylate, and wherein the tannin substance is at least one of tannic acid and gallic acid; ) The disinfectant / disinfectant is at least one of cetylpyridinium chloride, decalinium chloride, chlorhexidine hydrochloride and chlorhexidine gluconate, and the antihistamine is chlorpheniramine maleate,
(8) a film troche of (3), which is at least one of clemastine fumarate, diphenhydramine hydrochloride and promethazine hydrochloride, and wherein the anti-inflammatory drug is at least one of glycyrrhizic acid, dipotassium glycyrrhizinate and disodium glycyrrhizinate; Is pullulan, D
Sorbitol, wherein b is cetylpyridinium chloride, chlorpheniramine maleate, dipotassium glycyrrhizinate, hydroxypropylcellulose, sodium saccharin, c is a film troche of (1) comprising b further containing tannic acid, (9) The sweetener is one of saccharin, saccharin sodium, aspartame, stevioside, sugar, fructose and glucose (2)
(10) The coating layer of (a) contains a sucrose fatty acid ester, the drug layer I of b further contains polyethylene glycol, and the drug is a bactericidal / disinfectant, an antihistamine, an anti-inflammatory drug. And the drug layer II of c further contains polyethylene glycol, and the drug is a bactericidal / disinfectant, an antihistamine, or an anti-inflammatory drug; (1) a film troche according to (1); (11) a water-soluble edible polysaccharide. Is at least one of water-soluble starch, pullulan, pullulan ether (methyl, ethyl, propyl) and pullulan ester (acetate, butyrate), and the softener is glycerin, ethylene glycol, D-sorbitol, maltitol, mannitol and xylitol. At least one of the germicidal and disinfecting agents is cetylpyridinium chloride, decalinium chloride, salt And at least one of chlorhexidine and chlorhexidine gluconate, antihistamines chlorpheniramine maleate, clemastine fumarate, and at least one of diphenhydramine hydrochloride and promethazine hydrochloride, anti-inflammatory drug glycyrrhizinate,
At least one of dipotassium glycyrrhizinate and disodium glycyrrhizinate, wherein the edible water-soluble polymer substance is HPC, HPMC, HPEC, MC, water-soluble E
C, water-soluble HEC, CMC.Na, PVA, PVP, carboxyvinyl polymer, at least one of sodium alginate and sodium acrylate, and the sweetener is saccharin, saccharin sodium, aspartame,
The film troche according to (1) or (10), which is one of stevioside, sugar, fructose, and glucose, and wherein polyethylene glycol is at least one of macrogol 300 and macrogol 400, (12) a is pullulan, D -Sorbitol, sucrose fatty acid ester, b is cetylpyridinium chloride, chlorpheniramine maleate, dipotassium glycyrrhizinate, hydroxypropylcellulose, polyvinylpyrrolidone K90, macrogol 400, sodium saccharin, and c further contains tannic acid in b. (11) a film-shaped troche comprising: (13) a a coating layer having a thickness of 8 to 12 μm;
m, b The thickness of the drug layer I is 60-80 μm, the thickness of the c drug layer II is 180-220 μm, and the total thickness is 320-40.
0 μm and a diameter of 12 to 15 mm (1) to
The present invention relates to a film troche (11). In the present invention, the layers a, b, and c are laminated, but it is most appropriate to laminate the layers in the order of a, b, c, b, and a from the characteristics of each layer. That is, since the layer a is mainly composed of a water-soluble and non-water-absorbing polysaccharide such as pullulan, it plays a role of protecting the surface of the product. Then, as described above, when the drug layer I is put into the mouth and attached to the upper jaw, the drug layer I on the other side, which is not (b), is dissolved by the moisture in the mouth. And since this drug layer I is immediately soluble, it has a refreshing feeling immediately and the drug is released quickly. The slowly dissolving drug layer II (c) then slowly dissolves and slowly releases the drug. Finally, the drug layer I (b) dissolves relatively quickly. In this way, dissolution takes an appropriate time, i.e., 20-30 minutes. Suppose a, c, b,
When c and a are used, since the drug layer II (c) has a slow solubility,
The initial exhilaration is not so much felt, and the initial release of the drug is insufficient due to the slow solubility, which is disadvantageous. And drug layer I
(B) dissolves quickly, and then the slowly soluble drug layer II (c) dissolves slowly, but depending on the conditions at that time, a, b,
It is also conceivable that the dissolution time fluctuates considerably as compared to the cases of c, b and a. Further, when a, b, c, and a are used, since the product has front and back sides due to its configuration, the situation changes considerably depending on which side is attached to the upper jaw. The case where the drug layer II (c) is on the upper jaw side is more preferable than the opposite case. As described above, it has been found that the selection of the front and back of the product having the front and back greatly affects the effect on use. The invention described in JP-A-58-128314, which is a mucosal preparation having a sticking time to the oral mucosa of 20 to 90 minutes and a film thickness of 300 to 400 μm, which is mentioned as a similar method to the conventional method, is disclosed in It consists of a water-affinitive polymer substance layer that dissolves or gels with water and a polymer substance that is non- or delayed-soluble in water. Naturally, the former layer is attached to the mucous membrane, Is the latter layer. This layer is of a rather slow crosslinked nature. Therefore, it is considered that the initial release of the drug is not sufficient. In such a preparation, the application time is not particularly limited, but 90 minutes in this conventional invention is slightly longer. On the other hand, the preparation of the present invention dissolves in an appropriate time, that is, 20 to 40 minutes while being adhered to the upper jaw, and is extremely practical and preferable.
【発明の実施の形態】本発明で用いられる水溶性且つ非
吸水性の多糖類としては、水溶性澱粉、プルラン、プル
ランエーテル（メチル、エチル、プロピル）やプルラン
エステル（アセテート、ブチレート）が挙げられるが、
プルランが好適に用いられる。軟化剤としてはグリセリ
ン、エチレングリコール、プロピレングリコール、Ｄ−
ソルビトール、マルチトール、マンニトール、キシリト
ール等が挙げられるが、Ｄ−ソルビトールが好適に用い
られる。可食性水溶性高分子物質としては特に制限はな
く、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロ
キシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキ
シプロピルエチルセルロース（ＨＰＥＣ）、メチルセル
ロース（ＭＣ）、水溶性エチルセルロース（ＥＣ）、水
溶性ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、カルボキ
シメチルセルロースナトリウム（ＣＭＣ・Ｎａ）、ポリ
ビニールアルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン
（ＰＶＰ）、カルボキシビニルポリマー、アルギン酸ナ
トリウム等が挙げられるが、ＨＰＣやＰＶＰ（特にポリ
ビニルピロリドンＫ−９０）が好適に用いられる。本発
明で用いる甘味料としては、サッカリン、サッカリンナ
トリウム、アスパルテーム、ステビオサイド、砂糖、果
糖及びグルコースなどが挙げられるがサッカリンナトリ
ウムが好適に用いられる。ポリエチレングリコールとし
ては、マクロゴール３００やマクロゴール４００が挙げ
られるが、マクロゴール４００が好適である。タンニン
物質としては、タンニン酸や没食子酸などが挙げられる
が、タンニン酸が好適に用いられる。本発明で用いる薬
物は（イ）殺菌・消毒薬、（ロ）抗ヒスタミン薬及び
（ハ）抗炎症薬であることができる。（イ）殺菌・消毒
薬としては、塩化セチルピリジニウム、塩化デカリニウ
ム、塩酸クロルヘキシジンやグルコン酸クロルヘキシジ
ンなどが挙げられる。（ロ）抗ヒスタミン薬としては、
マレイン酸クロルフェニラミン、フマル酸クレマスチ
ン、塩酸ジフェンヒドラミンや塩酸プロメタジンなどが
挙げられる。この中でマレイン酸クロルフェニラミンが
好適である。そして（ハ）抗炎症薬としては、グリチル
リチン酸及びその塩類（カリウム塩、ナトリウム塩）が
挙げられるが、グリチルリチン酸二カリウム塩が好適で
ある。これらの薬物（イ）、（ロ）及び（ハ）は必要に
応じて適宜に用いることができるが、（イ）単独、
（イ）及び（ロ）、（ハ）のいずれか、或いは（イ）及
び（ロ）、（ハ）の両者の組合わせで用いることが好ま
しい。本発明で用いる甘味料はサッカリンナトリウム、
アスパルテーム、ステビオサイド、砂糖、果糖及びグル
コースである。又タンニン物質はタンニン酸及び没食子
酸等である。本発明においては、上記成分の他に、着色
剤（例えば銅クロロフィリンナトリウム）、着香剤（例
えばｌ−メントール）、保存剤等を添加することは無論
差し支えない。本願発明において、前記３種の有効成分
（イ）殺菌・消毒薬、（ロ）抗ヒスタミン薬及び（ハ）
抗炎症薬の配合比率は、製剤全体に対して（イ）と
（ロ）が夫々０．０１〜５％、同じく（ハ）は０．１〜
５％が良い。主な粘着性成分である可食性水溶性高分子
物質の配合比率は同じく４０〜９０％である。甘味料は
同じく０．２〜０．８％、水溶性且つ非吸収性の多糖類
の配合比率は同じく３〜６％、軟化剤は０．５〜２％が
良い。更に、タンニン物質は同じく０．５〜５％、ポリ
エチレングリコールは同じく１〜１０％が良い。本トロ
ーチ剤において、コーティング層（ａ）の厚さは１０μ
ｍ前後（８〜１２μｍ）、上下２層で２０μｍ前後（１
６〜２４μｍ）、薬物層Ｉ（ｂ）の厚さは７０μｍ前後
（６０〜８０μｍ）、上下２層で１４０μｍ前後（１２
０〜１６０μｍ）、薬物層II（ｃ）の厚さは２００μｍ
前後（１８０〜２２０μｍ）が適切である。そして全体
としての厚さは３２０〜４００μｍが適切である。コー
ティング層（ａ）が厚くなりすぎると、製剤の柔軟性が
失われ、又溶けやすいとは云っても、厚いことにより多
少時間が掛かり、口腔内（上顎）にスムースに付着しな
くなる。逆に薄すぎる場合は、塗工時に厚さにムラが出
来易くなり、極端な場合、塗工されない部分が出る恐れ
があり、そのような場合は薬物層の保護が不充分にな
る。薬物層Ｉ（ｂ）が厚くなりすぎると、ｌ−メントー
ルなどの香料が短時間で放出されるので苦味を感じ易く
なる。逆に薄すぎる場合は、香りが充分に感じられなく
なる恐れがある。薬物層II（ｃ）が厚くなりすぎると、
溶解時間が長くなり好ましくない。逆に薄い場合は、持
続時間が短くなってしまい、薬効が充分発揮されない恐
れがある。本発明のトローチ剤は下記の方法によって製
造される。 （１）コーティング層（ａ）溶液の調製 水溶性且つ非吸水性の多糖類、軟化剤、更にはショ糖脂
肪酸エステルを均一に混合し、これに適量の水を加えて
均一に混合溶解する。 （２）薬物層Ｉ（ｂ）溶液の調製 薬物（有効成分）（イ）殺菌・消毒薬、同じく（ロ）抗
ヒスタミン薬、更にはポリエチレングリコール、必要に
より矯味剤、着香剤を適量のエタノールに溶解させたの
ち、可食性水溶性高分子物質を加えて均一に混合溶解す
る。次ぎに、薬物（有効成分）（ハ）抗炎症薬、甘味
料、更には必要により着色料を適量の水に溶解させたも
のを加えて、均一に混合する。 （３）薬物層II（ｃ）溶液の調製 薬物（有効成分）（イ）殺菌・消毒薬、同じく（ロ）抗
ヒスタミン薬、タンニン物質、更にはポリエチレングリ
コール、必要により矯味剤、着香剤を適量のエタノール
に溶解させたのち、可食性水溶性高分子物質を加えて均
一に混合溶解する。次ぎに、有効成分（ハ）抗炎症薬、
甘味料、更には必要により着色料を適量の水に溶解させ
たものを加えて、均一に混合する。このようにして調製
した各溶液を、ａ、ｂ、ｃ、ｂ、ａの順に積層してフィ
ルム状製品とする。次に、このフィルム状製品を直径１
２〜１５ｍｍの円形状に打ち抜き、フィルム状トローチ
製品とする。本発明のトローチ剤で用いられるプルラン
等の水溶性且つ非吸水性の多糖類は、水溶性ではあるが
吸水性ではないので、上下がプルラン層である本トロー
チ剤は、保存中も吸水によって溶けてしまうような事は
ない。このように一定の厚さで特定の五層構造を持ち、
一定の大きさの円盤状トローチ剤としたことにより、ト
ローチ剤を上顎に簡単に付着させることが出来る。即
ち、上下両面がプルランの薄層であるため、トローチを
舌に載せると、そこにある水分によりプルラン層はすぐ
溶け、薬物層Ｉが舌に接触するが、水分が多いため薬物
層Ｉは舌に付着してしまうことはない。そこでトローチ
剤を上顎に押しつけると、上顎部分の水分によりプルラ
ン層はすぐ溶けるが、水分は舌の部分ほど多くないの
で、薬物層Ｉが上顎に接触して付着し、すぐ剥がれるよ
うなことはない。そして上記の如く薄い円盤状のトロー
チ剤ゆえ付着当初も違和感がなく、その後適切な時間
（２０〜３０分）を以って溶解する。DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS The water-soluble and non-water-absorbing polysaccharides used in the present invention include water-soluble starch, pullulan, pullulan ether (methyl, ethyl, propyl) and pullulan ester (acetate, butyrate). But,
Pullulan is preferably used. Glycerin, ethylene glycol, propylene glycol, D-
Sorbitol, maltitol, mannitol, xylitol and the like can be mentioned, but D-sorbitol is preferably used. There is no particular limitation on the edible water-soluble polymer substance, and hydroxypropyl cellulose (HPC), hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC), hydroxypropyl ethyl cellulose (HPEC), methyl cellulose (MC), water-soluble ethyl cellulose (EC), water-soluble hydroxy Ethylcellulose (HEC), sodium carboxymethylcellulose (CMC.Na), polyvinyl alcohol (PVA), polyvinylpyrrolidone (PVP), carboxyvinyl polymer, sodium alginate, etc., and HPC and PVP (particularly polyvinylpyrrolidone K-90) Is preferably used. Examples of the sweetener used in the present invention include saccharin, saccharin sodium, aspartame, stevioside, sugar, fructose, glucose, and the like. Saccharin sodium is preferably used. Examples of polyethylene glycol include Macrogol 300 and Macrogol 400, and Macrogol 400 is preferable. Examples of the tannin substance include tannic acid and gallic acid, and tannic acid is preferably used. The drug used in the present invention can be (A) a bactericidal / disinfectant, (B) an antihistamine, and (C) an anti-inflammatory. (A) Examples of the disinfectant / disinfectant include cetylpyridinium chloride, decalinium chloride, chlorhexidine hydrochloride, chlorhexidine gluconate, and the like. (B) As antihistamines,
Chlorpheniramine maleate, clemastine fumarate, diphenhydramine hydrochloride, promethazine hydrochloride and the like can be mentioned. Of these, chlorpheniramine maleate is preferred. (C) Examples of the anti-inflammatory drug include glycyrrhizic acid and salts thereof (potassium salt, sodium salt), and dipotassium glycyrrhizinate is preferred. These drugs (a), (b) and (c) can be appropriately used as needed, but (a) alone,
It is preferable to use any one of (A), (B) and (C) or a combination of (A), (B) and (C). The sweetener used in the present invention is saccharin sodium,
Aspartame, stevioside, sugar, fructose and glucose. The tannin substances are tannic acid and gallic acid. In the present invention, it goes without saying that a coloring agent (for example, sodium copper chlorophyllin), a flavoring agent (for example, 1-menthol), a preservative, and the like may be added in addition to the above components. In the present invention, the three active ingredients (a) a bactericidal / disinfectant, (b) an antihistamine, and (c)
The compounding ratio of the anti-inflammatory drug is 0.01% to 5% for (a) and (b), respectively, and 0.1% to (c) for the whole preparation.
5% is good. The mixing ratio of the edible water-soluble polymer substance, which is the main adhesive component, is also 40 to 90%. The sweetener is preferably 0.2 to 0.8%, the water-soluble and non-absorbable polysaccharide is preferably 3 to 6%, and the softener 0.5 to 2%. Further, the tannin substance is also preferably 0.5 to 5%, and the polyethylene glycol is also preferably 1 to 10%. In the present troche, the thickness of the coating layer (a) is 10 μm.
m (8 to 12 μm), and about 20 μm (1
6-24 μm), the thickness of the drug layer I (b) is around 70 μm (60-80 μm), and the upper and lower two layers are around 140 μm (12 μm).
0-160 μm), the thickness of the drug layer II (c) is 200 μm
Before and after (180-220 μm) is appropriate. The overall thickness is suitably from 320 to 400 μm. If the coating layer (a) is too thick, the formulation loses its flexibility and, even though it is easy to dissolve, it takes some time due to its thickness and does not adhere smoothly to the oral cavity (upper jaw). Conversely, if it is too thin, the thickness tends to be uneven during coating, and in extreme cases, there is a possibility that uncoated portions may appear. In such a case, the protection of the drug layer becomes insufficient. If the drug layer I (b) is too thick, flavors such as l-menthol are released in a short time, so that bitterness is easily felt. Conversely, if it is too thin, the scent may not be sufficiently felt. If the drug layer II (c) becomes too thick,
The dissolution time is undesirably long. Conversely, if it is thin, the duration will be short, and there is a possibility that the medicinal effect may not be sufficiently exerted. The troche of the present invention is produced by the following method. (1) Preparation of Coating Layer (a) Solution A water-soluble and non-water-absorbing polysaccharide, a softener, and a sucrose fatty acid ester are uniformly mixed, and an appropriate amount of water is added thereto to uniformly mix and dissolve. (2) Preparation of drug layer I (b) solution Drug (active ingredient) (a) Disinfectant and disinfectant, (b) Antihistamine, and also polyethylene glycol, if necessary, flavoring agent and flavoring agent in an appropriate amount of ethanol Then, an edible water-soluble polymer substance is added and uniformly mixed and dissolved. Next, a drug (active ingredient) (c) an anti-inflammatory drug, a sweetener, and, if necessary, a colorant dissolved in an appropriate amount of water are added and uniformly mixed. (3) Preparation of drug layer II (c) solution Drug (active ingredient) (a) Disinfectant / disinfectant, (b) Antihistamine, tannin substance, polyethylene glycol, and if necessary, flavoring agent and flavoring agent After dissolving in an appropriate amount of ethanol, an edible water-soluble polymer substance is added and uniformly mixed and dissolved. Next, the active ingredient (c) anti-inflammatory drug,
A sweetener and, if necessary, a colorant dissolved in an appropriate amount of water are added and uniformly mixed. The solutions thus prepared are laminated in the order of a, b, c, b, and a to obtain a film-like product. Next, this film-shaped product was treated with a diameter of 1
It is punched into a circular shape of 2 to 15 mm to obtain a film troche product. The water-soluble and non-water-absorbing polysaccharides such as pullulan used in the troche of the present invention are water-soluble but not water-absorbent, so the troche having upper and lower pullulan layers is dissolved by water absorption during storage. There is no such thing as. In this way, it has a specific five-layer structure with a certain thickness,
By using a disk-shaped troche of a fixed size, the troche can be easily attached to the upper jaw. That is, since the upper and lower surfaces are thin layers of pullulan, when the troche is placed on the tongue, the pullulan layer immediately dissolves due to the water present, and the drug layer I comes into contact with the tongue. Does not adhere to the surface. Then, when the troche is pressed against the upper jaw, the pullulan layer is immediately dissolved by the water in the upper jaw, but the water is not as much as that of the tongue, so the drug layer I comes into contact with the upper jaw and does not come off immediately. . Since the troche is thin and discotic as described above, it does not feel uncomfortable even at the beginning of attachment, and then dissolves after an appropriate time (20 to 30 minutes).
【実施例】以下に実施例を示すが、本発明はこれらに限
られるものではない。 実施例１ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、マクロゴール４００ ４．５重量
部、ｌ−メントール２．５重量部、ポリビニルピロリド
ンＫ９０ ２２．５重量部、及びヒドロキシプロピルセ
ルロース５９．０重量部を加えて撹拌溶解し、これに適
量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム３．８重量
部、サッカリンナトリウム０．５重量部を加えて撹拌溶
解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ溶液と
する。これらとは別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン４．５重量部、タンニン酸７．０重量部、マクロゴ
ール４００ １３．５重量部、ｌ−メントール７．５重
量部、ポリビニルピロリドンＫ９０ ６７．５重量部、
及びヒドロキシプロピルセルロース１８２．０重量部を
加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチ
ン酸二カリウム１１．２重量部、サッカリンナトリウム
１．５重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に
撹拌混合して薬物層II溶液とする。次に、コーティング
層溶液をポリエステル剥離フィルム上に展延乾燥して厚
さ約１０μｍのフィルムとする。その上に薬物層Ｉ溶液
に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。その
上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２００μｍのフ
ィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥し
て厚さ約７０μｍのフィルムとする。最後にその上にコ
ーティング層溶液を展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィ
ルムとする。このように積層し全体として約３６０μｍ
のフィルム状製品とする。これを直径１５ｍｍの円形状
に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得た。 実施例２ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、マクロゴール４００ ４．５重量
部、及びポリビニルピロリドンＫ９０ ８４．０重量部
を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリ
チン酸二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリウム
０．５重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に
撹拌混合して薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に適量
のエタノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重量
部、マレイン酸クロルフェニラミン４．５重量部、タン
ニン酸１０．０重量部、マクロゴール４００ １３．５
重量部、及びポリビニルピロリドンＫ９０ ２５４．０
重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリ
チルリチン酸二カリウム１１．２重量部、サッカリンナ
トリウム１．５重量部を加えて撹拌溶解したものを加え
て、更に撹拌混合して薬物層II溶液とする。次に、コー
ティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上に展延乾
燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その上に薬物
層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとす
る。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２００
μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ溶液を展
延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。最後にそ
の上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ約１０μ
ｍのフィルムとする。このように積層し全体として約３
６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径１５ｍｍ
の円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得た。 実施例３ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、マクロゴール４００ ５．０重量
部、ｌ−メントール１．０重量部、及びヒドロキシプロ
ピルセルロース８３．０重量部を加えて撹拌溶解し、こ
れに適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム３．８
重量部、サッカリンナトリウム０．５重量部を加えて撹
拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ溶
液とする。これらとは別に適量のエタノールに、塩化セ
チルピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフェ
ニラミン４．５重量部、タンニン酸１０．０重量部、マ
クロゴール４００ １５．０重量部、ｌ−メントール
３．０重量部、及びヒドロキシプロピルセルロース２４
９．０重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水
にグリチルリチン酸二カリウム１１．２重量部、サッカ
リンナトリウム１．５重量部を加えて撹拌溶解したもの
を加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶液とする。次
に、コーティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上
に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その
上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィ
ルムとする。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ
約２００μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ
溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。
最後にその上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ
約１０μｍのフィルムとする。このように積層し全体と
して約３６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径
１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得
た。 実施例４ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、マクロゴール４００ ５．０重量
部、ポリビニルピロリドンＫ９０ ２５．０重量部、及
びヒドロキシプロピルセルロース４９．０重量部を加え
て撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸
二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリウム０．５
重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混
合して薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に適量のエタ
ノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重量部、マレ
イン酸クロルフェニラミン４．５重量部、タンニン酸
８．０重量部、マクロゴール４００ １５．０重量部、
ポリビニルピロリドンＫ９０ ７５．０重量部、及びヒ
ドロキシプロピルセルロース１８９．０重量部を加えて
撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸二
カリウム１１．２重量部、サッカリンナトリウム１．５
重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混
合して薬物層II溶液とする。次に、コーティング層溶液
をポリエステル剥離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１
０μｍのフィルムとする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延
乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。その上に薬
物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２００μｍのフィルム
とする。更にその上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ
約７０μｍのフィルムとする。最後にその上にコーティ
ング層溶液を展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムと
する。このように積層し全体として約３６０μｍのフィ
ルム状製品とする。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち
抜きフィルム状トローチ剤を得た。 実施例５ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、マクロゴール４００ ５．０重量
部、ポリビニルピロリドンＫ９０ ５０．０重量部、及
びヒドロキシプロピルセルロース４８．０重量部を加え
て撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸
二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリウム０．５
重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混
合して薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に適量のエタ
ノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重量部、マレ
イン酸クロルフェニラミン４．５重量部、タンニン酸１
２．０重量部、マクロゴール４００ １５．０重量部、
ポリビニルピロリドンＫ９０ ３０．０重量部、及びヒ
ドロキシプロピルセルロース２０６．０重量部を加えて
撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸二
カリウム１１．２重量部、サッカリンナトリウム１．５
重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混
合して薬物層II溶液とする。次に、コーティング層溶液
をポリエステル剥離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１
０μｍのフィルムとする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延
乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。その上に薬
物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２００μｍのフィルム
とする。更にその上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ
約７０μｍのフィルムとする。最後にその上にコーティ
ング層溶液を展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムと
する。このように積層し全体として約３６０μｍのフィ
ルム状製品とする。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち
抜きフィルム状トローチ剤を得た。 比較例１（薬物層IIのみ使用） 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム６．０重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン６．０重量部、タンニン酸７．０重量部、マクロゴ
ール４００ １８．０重量部、ポリビニルピロリドンＫ
９０ ９０．０重量部、及びヒドロキシプロピルセルロ
ース２５１．０重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量
の精製水にグリチルリチン酸二カリウム１５．０重量
部、サッカリンナトリウム２．０重量部を加えて撹拌溶
解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶液と
する。次に、コーティング層溶液をポリエステル剥離フ
ィルム上に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとす
る。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ約３４０
μｍのフィルムとする。最後にその上にコーティング層
溶液を展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。
このように積層し全体として約３６０μｍのフィルム状
製品とする。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち抜きフ
ィルム状トローチ剤を得た。 比較例２（薬物層Ｉのみ使用） 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム６．０重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン６．０重量部、マクロゴール４００ １８．０重量
部、ポリビニルピロリドンＫ９０ ９０．０重量部、及
びヒドロキシプロピルセルロース２５８．０重量部を加
えて撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン
酸二カリウム１５．０重量部、サッカリンナトリウム
２．０重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に
撹拌混合して薬物層Ｉ溶液とする。次に、コーティング
層溶液をポリエステル剥離フィルム上に展延乾燥して厚
さ約１０μｍのフィルムとする。その上に薬物層Ｉ溶液
に展延乾燥して厚さ約３４０μｍのフィルムとする。最
後にその上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ約
１０μｍのフィルムとする。このように積層し全体とし
て約３６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径１
５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得
た。なお、実施例１〜５、比較例１〜２の成分組成は表
１の通りである。The present invention is not limited to the following examples. Example 1 20.0 parts by weight of pullulan and 5.0 parts by weight of D-sorbitol were added to an appropriate amount of purified water, and dissolved by stirring to prepare a coating layer solution. Separately, 1.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 1.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 4.5 parts by weight of macrogol 400, 2.5 parts by weight of l-menthol, and 22.5 parts by weight of polyvinylpyrrolidone K90 in an appropriate amount of ethanol. Parts by weight, and 59.0 parts by weight of hydroxypropylcellulose were added and dissolved by stirring, and 3.8 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 0.5 part by weight of sodium saccharin were added to an appropriate amount of purified water, and the mixture was stirred and dissolved. In addition, the mixture is further stirred and mixed to obtain a drug layer I solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 4.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 4.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 7.0 parts by weight of tannic acid, 13.5 parts by weight of macrogol 400, 1-menthol 7 0.5 parts by weight, 67.5 parts by weight of polyvinylpyrrolidone K90,
And 182.0 parts by weight of hydroxypropylcellulose were added and dissolved by stirring. To this was added 11.2 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 1.5 parts by weight of sodium saccharin in an appropriate amount of purified water, and the mixture was stirred and dissolved. The mixture is further stirred and mixed to obtain a drug layer II solution. Next, the coating layer solution is spread on a polyester release film and dried to obtain a film having a thickness of about 10 μm. It is spread on the drug layer I solution and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. The drug layer II solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 200 μm. Further, the drug layer I solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. Finally, the coating layer solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 10 μm. Laminated in this way, a total of about 360 μm
Film-like product. This was punched into a circular shape having a diameter of 15 mm to obtain a film-like troche. Example 2 20.0 parts by weight of pullulan and 5.0 parts by weight of D-sorbitol were added to an appropriate amount of purified water, and the mixture was stirred and dissolved to prepare a coating layer solution. Separately, 1.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 1.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 4.5 parts by weight of macrogol 400, and 84.0 parts by weight of polyvinylpyrrolidone K90 are added to an appropriate amount of ethanol, and stirred and dissolved. Then, 3.8 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 0.5 part by weight of sodium saccharin were added to an appropriate amount of purified water, and the mixture was dissolved by stirring. The mixture was further stirred and mixed to obtain a drug layer I solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 4.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 4.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 10.0 parts by weight of tannic acid, Macrogol 400 13.5
Parts by weight, and polyvinylpyrrolidone K90 254.0
And dissolving with stirring by adding 11.2 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 1.5 parts by weight of sodium saccharin to an appropriate amount of purified water, and stirring and mixing. II solution. Next, the coating layer solution is spread on a polyester release film and dried to obtain a film having a thickness of about 10 μm. It is spread on the drug layer I solution and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. The solution of the drug layer II is spread thereon and dried to a thickness of about 200.
μm film. Further, the drug layer I solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. Finally, spread the coating layer solution on top of it and dry to a thickness of about 10μ.
m. Laminated in this way, about 3
A film product of 60 μm is obtained. This is 15mm in diameter
To give a film-like troche. Example 3 20.0 parts by weight of pullulan and 5.0 parts by weight of D-sorbitol were added to an appropriate amount of purified water, and the mixture was stirred and dissolved to prepare a coating layer solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 1.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 1.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 5.0 parts by weight of macrogol 400, 1.0 part by weight of 1-menthol, and hydroxypropylcellulose 0 parts by weight was added and dissolved by stirring. To this was added dipotassium glycyrrhizinate 3.8 in an appropriate amount of purified water.
And 0.5 parts by weight of saccharin sodium were added and dissolved by stirring. The mixture was further stirred and mixed to obtain a drug layer I solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 4.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 4.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 10.0 parts by weight of tannic acid, 15.0 parts by weight of macrogol 400, 1-menthol 3 0.0 parts by weight, and hydroxypropylcellulose 24
9.0 parts by weight were added and dissolved by stirring. To this, 11.2 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 1.5 parts by weight of sodium saccharin were added and dissolved in an appropriate amount of purified water, and the mixture was further stirred and mixed. To make the drug layer II solution. Next, the coating layer solution is spread on a polyester release film and dried to obtain a film having a thickness of about 10 μm. It is spread on the drug layer I solution and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. The drug layer II solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 200 μm. In addition, the drug layer I
The solution is spread dried to a film of about 70 μm thickness.
Finally, the coating layer solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 10 μm. By laminating in this way, a film product of about 360 μm as a whole is obtained. This was punched into a circular shape having a diameter of 15 mm to obtain a film-like troche. Example 4 20.0 parts by weight of pullulan and 5.0 parts by weight of D-sorbitol were added to an appropriate amount of purified water, and the mixture was stirred and dissolved to prepare a coating layer solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 1.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 1.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 5.0 parts by weight of macrogol 400, 25.0 parts by weight of polyvinylpyrrolidone K90, and hydroxypropylcellulose 0 parts by weight were added and stirred and dissolved, and 3.8 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 0.5 part of saccharin sodium were added to an appropriate amount of purified water.
A part by weight and dissolved by stirring are added, and further stirred and mixed to obtain a drug layer I solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 4.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 4.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 8.0 parts by weight of tannic acid, 15.0 parts by weight of macrogol 400,
75.0 parts by weight of polyvinylpyrrolidone K90 and 189.0 parts by weight of hydroxypropylcellulose were added and dissolved by stirring, and 11.2 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 1.5 parts by weight of sodium saccharin were added to an appropriate amount of purified water.
A part by weight and dissolved by stirring are added, followed by stirring and mixing to obtain a drug layer II solution. Next, the coating layer solution was spread and dried on a polyester release film to a thickness of about 1 mm.
0 μm film. It is spread on the drug layer I solution and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. The drug layer II solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 200 μm. Further, the drug layer I solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. Finally, the coating layer solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 10 μm. By laminating in this way, a film product of about 360 μm as a whole is obtained. This was punched into a circular shape having a diameter of 15 mm to obtain a film-like troche. Example 5 20.0 parts by weight of pullulan and 5.0 parts by weight of D-sorbitol were added to an appropriate amount of purified water, and the mixture was stirred and dissolved to prepare a coating layer solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 1.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 1.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 5.0 parts by weight of macrogol 400, 50.0 parts by weight of polyvinylpyrrolidone K90, and hydroxypropylcellulose 0 parts by weight were added and stirred and dissolved, and 3.8 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 0.5 part of saccharin sodium were added to an appropriate amount of purified water.
A part by weight and dissolved by stirring are added, and further stirred and mixed to obtain a drug layer I solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 4.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 4.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 1 part of tannic acid
2.0 parts by weight, Macrogol 400 15.0 parts by weight,
30.0 parts by weight of polyvinylpyrrolidone K90 and 206.0 parts by weight of hydroxypropylcellulose were added and dissolved by stirring, and 11.2 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 1.5 parts by weight of sodium saccharin were added to an appropriate amount of purified water.
A part by weight and dissolved by stirring are added, followed by stirring and mixing to obtain a drug layer II solution. Next, the coating layer solution was spread and dried on a polyester release film to a thickness of about 1 mm.
0 μm film. It is spread on the drug layer I solution and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. The drug layer II solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 200 μm. Further, the drug layer I solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. Finally, the coating layer solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 10 μm. By laminating in this way, a film product of about 360 μm as a whole is obtained. This was punched into a circular shape having a diameter of 15 mm to obtain a film-like troche. Comparative Example 1 (use only drug layer II) 20.0 parts by weight of pullulan and 5.0 parts by weight of D-sorbitol were added to an appropriate amount of purified water, and the mixture was stirred and dissolved to prepare a coating layer solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 6.0 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 6.0 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 7.0 parts by weight of tannic acid, 18.0 parts by weight of macrogol 400, polyvinylpyrrolidone K
90 9 parts by weight and 251.0 parts by weight of hydroxypropylcellulose were added and dissolved by stirring, and 15.0 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 2.0 parts by weight of saccharin sodium were added to an appropriate amount of purified water and stirred. The dissolved substance is added and further stirred and mixed to obtain a drug layer II solution. Next, the coating layer solution is spread on a polyester release film and dried to obtain a film having a thickness of about 10 μm. The drug layer II solution is spread thereon and dried to a thickness of about 340.
μm film. Finally, the coating layer solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 10 μm.
By laminating in this way, a film product of about 360 μm as a whole is obtained. This was punched into a circular shape having a diameter of 15 mm to obtain a film-like troche. Comparative Example 2 (only drug layer I was used) To an appropriate amount of purified water, 20.0 parts by weight of pullulan and 5.0 parts by weight of D-sorbitol were added and stirred to dissolve to obtain a coating layer solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 6.0 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 6.0 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 18.0 parts by weight of Macrogol 400, 90.0 parts by weight of polyvinylpyrrolidone K90, and 258. 0 parts by weight, and dissolved by stirring. To this, 15.0 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 2.0 parts by weight of sodium saccharin were added and dissolved in an appropriate amount of purified water, followed by stirring and mixing. Layer I solution. Next, the coating layer solution is spread on a polyester release film and dried to obtain a film having a thickness of about 10 μm. It is spread on the drug layer I solution and dried to form a film having a thickness of about 340 μm. Finally, the coating layer solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 10 μm. By laminating in this manner, a film product having a total thickness of about 360 μm is obtained. This is diameter 1
A 5 mm circular shape punched film troche was obtained. Table 1 shows the component compositions of Examples 1 to 5 and Comparative Examples 1 and 2.
【表１】 実施例６ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、及びヒドロキシプロピルセルロース
８９．０重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製
水にグリチルリチン酸二カリウム３．８重量部を加えて
撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ
溶液とする。これらとは別に適量のエタノールに、塩化
セチルピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフ
ェニラミン４．５重量部、タンニン酸７．０重量部及び
ヒドロキシプロピルセルロース２７２．０重量部を加え
て撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸
二カリウム１１．２重量部を加えて撹拌溶解したものを
加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶液とする。次に、
コーティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上に展
延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その上に
薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルム
とする。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２
００μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ溶液
を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。最後
にその上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ約１
０μｍのフィルムとする。このように積層し全体として
約３６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径１５
ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得た。 実施例７ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部及びヒドロキシプロピルセル
ロース９４．３重量部を加えて撹拌溶解して薬物層Ｉ溶
液とする。これらとは別に適量のエタノールに、塩化セ
チルピリジニウム４．５重量部、タンニン酸７．０重量
部及びヒドロキシプロピルセルロース２８７．７重量部
を加えて撹拌溶解して薬物層II溶液とする。次に、コー
ティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上に展延乾
燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その上に薬物
層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとす
る。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２００
μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ溶液を展
延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。最後にそ
の上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ約１０μ
ｍのフィルムとする。このように積層し全体として約３
６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径１５ｍｍ
の円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得た。 実施例８ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マクロゴール４００ ４．
５重量部、ｌ−メントール２．５重量部、ポリビニルピ
ロリドンＫ９０ ２２．５重量部、及びヒドロキシプロ
ピルセルロース６４．３重量部を加えて撹拌溶解し、こ
れに適量の精製水にサッカリンナトリウム０．５重量部
を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して
薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に適量のエタノール
に、塩化セチルピリジニウム４．５重量部、タンニン酸
７．０重量部、マクロゴール４００ １３．５重量部、
ｌ−メントール７．５重量部、ポリビニルピロリドンＫ
９０ ６７．５重量部、及びヒドロキシプロピルセルロ
ース１９７．７重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量
の精製水にサッカリンナトリウム１．５重量部を加えて
撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II
溶液とする。次に、コーティング層溶液をポリエステル
剥離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィル
ムとする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約
７０μｍのフィルムとする。その上に薬物層II溶液を展
延乾燥して厚さ約２００μｍのフィルムとする。更にそ
の上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフ
ィルムとする。最後にその上にコーティング層溶液を展
延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。このよう
に積層し全体として約３６０μｍのフィルム状製品とす
る。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状
トローチ剤を得た。 実施例９ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部及びヒドロキシプロピルセルロース８
８．５重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水
にグリチルリチン酸二カリウム３．８重量部、サッカリ
ンナトリウム０．５重量部を加えて撹拌溶解したものを
加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ溶液とする。これら
とは別に適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム
４．５重量部、マレイン酸クロルフェニラミン４．５重
量部、タンニン酸７．０重量部及びヒドロキシプロピル
セルロース２７０．５重量部を加えて撹拌溶解し、これ
に適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム１１．２
重量部、サッカリンナトリウム１．５重量部を加えて撹
拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶
液とする。次に、コーティング層溶液をポリエステル剥
離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルム
とする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７
０μｍのフィルムとする。その上に薬物層II溶液を展延
乾燥して厚さ約２００μｍのフィルムとする。更にその
上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィ
ルムとする。最後にその上にコーティング層溶液を展延
乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。このように
積層し全体として約３６０μｍのフィルム状製品とす
る。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状
トローチ剤を得た。 実施例１０ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、Ｄ−ソルビト
ール４．９重量部及びショ糖脂肪酸エステル０．１重量
部を加えて撹拌溶解してコーティング層溶液とする。別
に適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム１．５
重量部、マレイン酸クロルフェニラミン１．５重量部及
びヒドロキシプロピルセルロース８８．５重量部を加え
て撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸
二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリウム０．５
重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混
合して薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に適量のエタ
ノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重量部、マレ
イン酸クロルフェニラミン４．５重量部、タンニン酸
７．０重量部及びヒドロキシプロピルセルロース２７
０．５重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水
にグリチルリチン酸二カリウム１１．２重量部、サッカ
リンナトリウム１．５重量部を加えて撹拌溶解したもの
を加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶液とする。次
に、コーティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上
に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その
上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィ
ルムとする。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ
約２００μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ
溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。
最後にその上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ
約１０μｍのフィルムとする。このように積層し全体と
して約３６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径
１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得
た。 実施例１１ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、Ｄ−ソルビト
ール４．９重量部及びショ糖脂肪酸エステル０．１重量
部を加えて撹拌溶解してコーティング層溶液とする。別
に適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム１．５
重量部、マレイン酸クロルフェニラミン１．５重量部、
マクロゴール４００ ４．５重量部及びヒドロキシプロ
ピルセルロース５９．０重量部を加えて撹拌溶解し、こ
れに適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム３．８
重量部、サッカリンナトリウム０．５重量部を加えて撹
拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ溶
液とする。これらとは別に適量のエタノールに、塩化セ
チルピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフェ
ニラミン４．５重量部、タンニン酸７．０重量部、マク
ロゴール４００ １３．５重量部及びヒドロキシプロピ
ルセルロース２５７．０重量部を加えて撹拌溶解し、こ
れに適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム１１．
２重量部、サッカリンナトリウム１．５重量部を加えて
撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II
溶液とする。次に、コーティング層溶液をポリエステル
剥離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィル
ムとする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約
７０μｍのフィルムとする。その上に薬物層II溶液を展
延乾燥して厚さ約２００μｍのフィルムとする。更にそ
の上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフ
ィルムとする。最後にその上にコーティング層溶液を展
延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。このよう
に積層し全体として約３６０μｍのフィルム状製品とす
る。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状
トローチ剤を得た。 実施例１２ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マクロゴール４００ ４．
５重量部及びヒドロキシプロピルセルロース８５．５重
量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチ
ルリチン酸二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリ
ウム０．５重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、
更に撹拌混合して薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に
適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重
量部、タンニン酸７．０重量部、マクロゴール４００
１３．５重量部及びヒドロキシプロピルセルロース２６
１．５重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水
にグリチルリチン酸二カリウム１１．２重量部、サッカ
リンナトリウム１．５重量部を加えて撹拌溶解したもの
を加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶液とする。次
に、コーティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上
に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その
上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィ
ルムとする。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ
約２００μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ
溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。
最後にその上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ
約１０μｍのフィルムとする。このように積層し全体と
して約３６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径
１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得
た。 実施例１３ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール４．９重量部及びショ糖脂肪酸エステル０．１
重量部を加えて撹拌溶解してコーティング層溶液とす
る。別に適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム
１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラミン１．５重
量部、マクロゴール４００ ５．０重量部、ポリビニル
ピロリドンＫ９０ ５０．０重量部、及びヒドロキシプ
ロピルセルロース４８．０重量部を加えて撹拌溶解し、
これに適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム３．
８重量部、サッカリンナトリウム０．５重量部を加えて
撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ
溶液とする。これらとは別に適量のエタノールに、塩化
セチルピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフ
ェニラミン４．５重量部、タンニン酸１２．０重量部、
マクロゴール４００１５．０重量部、ポリビニルピロリ
ドンＫ９０ ３０．０重量部、及びヒドロキシプロピル
セルロース２０６．０重量部を加えて撹拌溶解し、これ
に適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム１１．２
重量部、サッカリンナトリウム１．５重量部を加えて撹
拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶
液とする。次に、コーティング層溶液をポリエステル剥
離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルム
とする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７
０μｍのフィルムとする。その上に薬物層II溶液を展延
乾燥して厚さ約２００μｍのフィルムとする。更にその
上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィ
ルムとする。最後にその上にコーティング層溶液を展延
乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。このように
積層し全体として約３６０μｍのフィルム状製品とす
る。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状
トローチ剤を得た。なお、実施例６〜１３の成分組成は
表２の通りである。[Table 1] Example 6 20.0 parts by weight of pullulan and 5.0 parts by weight of D-sorbitol were added to an appropriate amount of purified water, and the mixture was stirred and dissolved to prepare a coating layer solution. Separately, 1.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 1.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, and 89.0 parts by weight of hydroxypropylcellulose were added to an appropriate amount of ethanol and dissolved by stirring, and glycyrrhizin was added to an appropriate amount of purified water. To the drug layer I was added 3.8 parts by weight of dipotassium acid, which was dissolved by stirring, and further stirred and mixed.
Make a solution. Separately, 4.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 4.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 7.0 parts by weight of tannic acid and 272.0 parts by weight of hydroxypropylcellulose are added to an appropriate amount of ethanol, and stirred and dissolved. Then, a solution obtained by adding 11.2 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate to an appropriate amount of purified water and stirring and dissolving the mixture was added, followed by stirring and mixing to obtain a drug layer II solution. next,
The coating layer solution is spread on a polyester release film and dried to form a film having a thickness of about 10 μm. It is spread on the drug layer I solution and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. Spread the drug layer II solution on top and dry to a thickness of about 2
It is a film of 00 μm. Further, the drug layer I solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. Finally, spread the coating layer solution on top and dry to a thickness of about 1
0 μm film. By laminating in this way, a film product of about 360 μm as a whole is obtained. This is diameter 15
A troche agent was punched out into a circle having a diameter of 2 mm. Example 7 20.0 parts by weight of pullulan and 5.0 parts by weight of D-sorbitol were added to an appropriate amount of purified water, and the mixture was stirred and dissolved to prepare a coating layer solution. Separately, 1.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride and 94.3 parts by weight of hydroxypropylcellulose are added to an appropriate amount of ethanol, and dissolved by stirring to obtain a drug layer I solution. Separately, 4.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 7.0 parts by weight of tannic acid and 287.7 parts by weight of hydroxypropylcellulose are added to an appropriate amount of ethanol, and the mixture is stirred and dissolved to prepare a drug layer II solution. Next, the coating layer solution is spread on a polyester release film and dried to obtain a film having a thickness of about 10 μm. It is spread on the drug layer I solution and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. The solution of the drug layer II is spread thereon and dried to a thickness of about 200.
μm film. Further, the drug layer I solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. Finally, spread the coating layer solution on top of it and dry to a thickness of about 10μ.
m. Laminated in this way, about 3
A film product of 60 μm is obtained. This is 15mm in diameter
To give a film-like troche. Example 8 20.0 parts by weight of pullulan and 5.0 parts by weight of D-sorbitol were added to an appropriate amount of purified water, and the mixture was stirred and dissolved to prepare a coating layer solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 1.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, Macrogol 400
5 parts by weight, 2.5 parts by weight of l-menthol, 22.5 parts by weight of polyvinylpyrrolidone K90 and 64.3 parts by weight of hydroxypropylcellulose were added and dissolved by stirring, and 0.5% by weight of saccharin sodium was added to an appropriate amount of purified water. Then, the mixture was stirred and dissolved, and the mixture was further stirred and mixed to obtain a drug layer I solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 4.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 7.0 parts by weight of tannic acid, 13.5 parts by weight of Macrogol 400,
7.5 parts by weight of l-menthol, polyvinylpyrrolidone K
90 67.5 parts by weight and 197.7 parts by weight of hydroxypropylcellulose were added and dissolved by stirring. To this was added 1.5 parts by weight of saccharin sodium in an appropriate amount of purified water, and the mixture was dissolved by stirring. Drug layer II
Make a solution. Next, the coating layer solution is spread on a polyester release film and dried to obtain a film having a thickness of about 10 μm. It is spread on the drug layer I solution and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. The drug layer II solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 200 μm. Further, the drug layer I solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. Finally, the coating layer solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 10 μm. By laminating in this way, a film product of about 360 μm as a whole is obtained. This was punched into a circular shape having a diameter of 15 mm to obtain a film-like troche. Example 9 To a suitable amount of purified water, 20.0 parts by weight of pullulan and 5.0 parts by weight of D-sorbitol were added and dissolved by stirring to obtain a coating layer solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 1.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 1.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate and hydroxypropyl cellulose 8
8.5 parts by weight were added and stirred and dissolved. To this, 3.8 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 0.5 part by weight of sodium saccharin were added and dissolved in an appropriate amount of purified water, and the mixture was further stirred and mixed. To obtain a drug layer I solution. Separately, 4.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 4.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 7.0 parts by weight of tannic acid and 270.5 parts by weight of hydroxypropylcellulose are added to an appropriate amount of ethanol, and stirred and dissolved. Then, an appropriate amount of purified water was added to dipotassium glycyrrhizinate 11.2.
1 part by weight and 1.5 parts by weight of saccharin sodium were added and dissolved by stirring. The mixture was further stirred and mixed to obtain a drug layer II solution. Next, the coating layer solution is spread on a polyester release film and dried to obtain a film having a thickness of about 10 μm. Spread it on the drug layer I solution and dry it to a thickness of about 7
0 μm film. The drug layer II solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 200 μm. Further, the drug layer I solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. Finally, the coating layer solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 10 μm. By laminating in this way, a film product of about 360 μm as a whole is obtained. This was punched into a circular shape having a diameter of 15 mm to obtain a film-like troche. Example 10 20.0 parts by weight of pullulan, 4.9 parts by weight of D-sorbitol, and 0.1 part by weight of sucrose fatty acid ester were added to an appropriate amount of purified water, and stirred to dissolve to prepare a coating layer solution. Separately, add 1.5 ml of cetylpyridinium chloride to an appropriate amount of ethanol.
Parts by weight, 1.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate and 88.5 parts by weight of hydroxypropylcellulose were added and dissolved by stirring, and 3.8 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 0.5 part by weight of sodium saccharin were added to an appropriate amount of purified water.
A part by weight and dissolved by stirring are added, and further stirred and mixed to obtain a drug layer I solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 4.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 4.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 7.0 parts by weight of tannic acid and 27 parts of hydroxypropyl cellulose.
Add 0.5 parts by weight, stir and dissolve, add 11.2 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 1.5 parts by weight of sodium saccharin to an appropriate amount of purified water, stir and add, and further stir and mix. To make the drug layer II solution. Next, the coating layer solution is spread on a polyester release film and dried to obtain a film having a thickness of about 10 μm. It is spread on the drug layer I solution and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. The drug layer II solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 200 μm. In addition, the drug layer I
The solution is spread dried to a film of about 70 μm thickness.
Finally, the coating layer solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 10 μm. By laminating in this way, a film product of about 360 μm as a whole is obtained. This was punched into a circular shape having a diameter of 15 mm to obtain a film-like troche. Example 11 20.0 parts by weight of pullulan, 4.9 parts by weight of D-sorbitol, and 0.1 part by weight of sucrose fatty acid ester were added to an appropriate amount of purified water, and stirred to dissolve to prepare a coating layer solution. Separately, add 1.5 ml of cetylpyridinium chloride to an appropriate amount of ethanol.
Parts by weight, 1.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate,
Macrogol 400 (4.5 parts by weight) and hydroxypropylcellulose (59.0 parts by weight) were added and dissolved by stirring, and then dipotassium glycyrrhizinate 3.8 in an appropriate amount of purified water.
And 0.5 parts by weight of saccharin sodium were added and dissolved by stirring. The mixture was further stirred and mixed to obtain a drug layer I solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 4.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 4.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 7.0 parts by weight of tannic acid, 13.5 parts by weight of macrogol 400, and 257 parts of hydroxypropylcellulose Then, the mixture was stirred and dissolved, and dipotassium glycyrrhizinate was added to an appropriate amount of purified water.
2 parts by weight and 1.5 parts by weight of saccharin sodium were added and dissolved by stirring.
Make a solution. Next, the coating layer solution is spread on a polyester release film and dried to obtain a film having a thickness of about 10 μm. It is spread on the drug layer I solution and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. The drug layer II solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 200 μm. Further, the drug layer I solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. Finally, the coating layer solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 10 μm. By laminating in this way, a film product of about 360 μm as a whole is obtained. This was punched into a circular shape having a diameter of 15 mm to obtain a film-like troche. Example 12 20.0 parts by weight of pullulan and 5.0 parts by weight of D-sorbitol were added to an appropriate amount of purified water, and dissolved by stirring to prepare a coating layer solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 1.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, Macrogol 400
5 parts by weight and 85.5 parts by weight of hydroxypropylcellulose were added and dissolved by stirring, and 3.8 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 0.5 part by weight of sodium saccharin were added to an appropriate amount of purified water, and the mixture was stirred and dissolved. in addition,
The mixture is further stirred and mixed to obtain a drug layer I solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 4.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 7.0 parts by weight of tannic acid, Macrogol 400
13.5 parts by weight and hydroxypropylcellulose 26
Add 1.5 parts by weight, stir and dissolve. To this, add 11.2 parts by weight of dipotassium glycyrrhizinate and 1.5 parts by weight of sodium saccharin to an appropriate amount of purified water, stir and dissolve, and further stir and mix. To make the drug layer II solution. Next, the coating layer solution is spread on a polyester release film and dried to obtain a film having a thickness of about 10 μm. It is spread on the drug layer I solution and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. The drug layer II solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 200 μm. In addition, the drug layer I
The solution is spread dried to a film of about 70 μm thickness.
Finally, the coating layer solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 10 μm. By laminating in this way, a film product of about 360 μm as a whole is obtained. This was punched into a circular shape having a diameter of 15 mm to obtain a film-like troche. Example 13 20.0 parts by weight of pullulan, 4.9 parts by weight of D-sorbitol, and 0.1 part of sucrose fatty acid ester in an appropriate amount of purified water
A part by weight is added and dissolved by stirring to obtain a coating layer solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 1.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 1.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 5.0 parts by weight of macrogol 400, 50.0 parts by weight of polyvinylpyrrolidone K90, and hydroxypropylcellulose Add 0 parts by weight, stir and dissolve,
2. Add dipotassium glycyrrhizinate to an appropriate amount of purified water.
8 parts by weight, and 0.5 parts by weight of saccharin sodium were added and dissolved by stirring.
Make a solution. Separately, in an appropriate amount of ethanol, 4.5 parts by weight of cetylpyridinium chloride, 4.5 parts by weight of chlorpheniramine maleate, 12.0 parts by weight of tannic acid,
4005.0 parts by weight of Macrogol, 30.0 parts by weight of polyvinylpyrrolidone K90, and 206.0 parts by weight of hydroxypropylcellulose were added and dissolved by stirring, and 11.2 parts of dipotassium glycyrrhizinate was added to an appropriate amount of purified water.
1 part by weight and 1.5 parts by weight of saccharin sodium were added and dissolved by stirring. The mixture was further stirred and mixed to obtain a drug layer II solution. Next, the coating layer solution is spread on a polyester release film and dried to obtain a film having a thickness of about 10 μm. Spread it on the drug layer I solution and dry it to a thickness of about 7
0 μm film. The drug layer II solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 200 μm. Further, the drug layer I solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 70 μm. Finally, the coating layer solution is spread thereon and dried to form a film having a thickness of about 10 μm. By laminating in this way, a film product of about 360 μm as a whole is obtained. This was punched into a circular shape having a diameter of 15 mm to obtain a film-like troche. In addition, the component compositions of Examples 6 to 13 are as shown in Table 2.
【表２】 以下に、本発明のトローチ剤との比較で溶解性について
測定した結果は表３の通りである。なお、本発明の他の
実施例にいても同様の結果が得られた。該溶解性の測定
方法はフィルム状トローチ剤を口に含み上顎に付着させ
た後、完全に溶解するまでの時間を１分単位で測定する
方法によるものである。[Table 2] Table 3 below shows the results of measurement of solubility in comparison with the troche preparations of the present invention. Similar results were obtained in other examples of the present invention. The method for measuring the solubility is based on a method in which a film-shaped troche is contained in the mouth and adhered to the upper jaw, and the time until complete dissolution is measured in units of one minute.
【表３】 表３に示す通り、本発明のものでは、３０分前後の溶解
時間を示したが、薬物層IIのみのものでは（比較例１）
では溶解時間は５０分で明らかに溶解時間は伸びてい
る。また、薬物層Ｉのみのもの（比較例２）では短くな
っている。薬物層を適正な構成にすることで、持続性が
コントロールされていることを示す。[Table 3] As shown in Table 3, in the case of the present invention, the dissolution time was around 30 minutes, but in the case of only the drug layer II (Comparative Example 1).
In this case, the dissolution time is clearly 50 minutes and the dissolution time is prolonged. In the case of only the drug layer I (Comparative Example 2), the length is shorter. It shows that the persistence is controlled by making the drug layer an appropriate structure.
【本願発明の効果】本発明のトローチ剤は柔軟性に富
み、適用時に違和感がなく、上顎に簡単に付着させるこ
とができ、口腔内での溶解時間が適当で、薬物の適切な
徐放性を有し、殺菌効果が充分に発揮されるという効果
を有し、実用性の高いものである。The lozenge of the present invention is rich in flexibility, does not cause discomfort when applied, can be easily attached to the upper jaw, has an appropriate dissolution time in the oral cavity, and has an appropriate sustained release of the drug. It has an effect that a bactericidal effect is sufficiently exhibited, and is highly practical.
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 47/32 Ａ６１Ｋ 47/32 47/34 47/34 47/36 47/36 47/38 47/38 Ａ６１Ｐ 1/02 Ａ６１Ｐ 1/02 (72)発明者 古沢 和義 富山県射水郡小杉町戸破32番地の７ 救急 薬品工業株式会社内 (72)発明者 澤井 義弘 富山県射水郡小杉町戸破32番地の７ 救急 薬品工業株式会社内 Ｆターム(参考） 4C076 AA40 AA49 BB01 BB22 CC05 CC31 DD37 DD38 DD43 DD67 DD68K EE06 EE07 EE09 EE16 EE23 EE30K EE31 EE36 FF31 FF68 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continued on the front page (51) Int.Cl. 7 Identification code FI Theme coat ゛ (Reference) A61K 47/32 A61K 47/32 47/34 47/34 47/36 47/36 47/38 47/38 A61P 1/02 A61P 1/02 (72) Inventor Kazuyoshi Furuzawa 7 Emergency Residents at 32 Todo, Kosugi-cho, Imizu-gun, Toyama Prefecture (72) Inventor Yoshihiro Sawai 7 Emergency Resident at 32, Toba, Kosugi-cho, Imizu-gun, Toyama Pharmaceutical Co., Ltd. F term (reference) 4C076 AA40 AA49 BB01 BB22 CC05 CC31 DD37 DD38 DD43 DD67 DD68K EE06 EE07 EE09 EE16 EE23 EE30K EE31 EE36 FF31 FF68
Claims (13)
剤から成るコーティング層、 ｂ 薬物及び可食性水溶性高分子物質から成る薬物層
Ｉ、 ｃ 薬物、可食性水溶性高分子物質及びタンニン物質か
ら成る薬物層II、 これら３種の層をａ、ｂ、ｃ、ｂ、ａの順に積層して成
るフィルム状トローチ。1. a coating layer comprising a water-soluble and non-water-absorbing polysaccharide and a softener; b a drug layer I comprising a drug and an edible water-soluble polymer; c a drug; an edible water-soluble polymer; A drug layer II composed of a tannin substance, and a film troche formed by laminating these three layers in the order of a, b, c, b, and a.
含有する請求項１記載のフィルム状トローチ。2. The troche according to claim 1, wherein the drug layer I of b and the drug layer II of c contain a sweetener.
ヒスタミン薬、抗炎症薬から成るものである請求項１及
び２記載のフィルム状トローチ。3. The film lozenge according to claim 1, wherein the drug (b) and the drug (c) comprise a disinfectant / disinfectant, an antihistamine, and an anti-inflammatory drug.
する請求項１、２又は３記載のフィルム状トローチ。4. The troche according to claim 1, wherein the coating layer (a) contains sucrose fatty acid.
レングリコールを含有する請求項１、２、３又は４記載
のフィルム状トローチ。5. The film troche according to claim 1, wherein the drug layer I of b and the drug layer II of c contain polyethylene glycol.
プルラン、プルランエーテル（メチル、エチル、プロピ
ル）及びプルランエステル（アセテート、ブチレート）
の少なくとも１つであり、軟化剤がグリセリン、エチレ
ングリコール、プロピレングリコール、Ｄ−ソルビトー
ル、マルチトール、マンニトール及びキシリトールの少
なくとも１つであり、可食性水溶性高分子物質がヒドロ
キシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピ
ルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピル
エチルセルロース（ＨＰＥＣ）、メチルセルロース（Ｍ
Ｃ）、水溶性エチルセルロース（ＥＣ）、水溶性ヒドロ
キシエチルセルロース（ＨＥＣ）、カルボキシメチルセ
ルロースナトリウム（ＣＭＣ・Ｎａ）、ポリビニールア
ルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶ
Ｐ）、カルボキシビニルポリマー、アルギン酸ナトリウ
ム及びアクリル酸ナトリウムの少なくとも１つであり、
タンニン物質がタンニン酸及び没食子酸の少なくとも１
つである請求項１のフィルム状トローチ。6. A water-soluble and non-water-absorbing polysaccharide comprising a water-soluble starch,
Pullulan, pullulan ether (methyl, ethyl, propyl) and pullulan ester (acetate, butyrate)
Wherein the softener is at least one of glycerin, ethylene glycol, propylene glycol, D-sorbitol, maltitol, mannitol and xylitol, and the edible water-soluble polymer is hydroxypropylcellulose (HPC); Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), hydroxypropylethylcellulose (HPEC), methylcellulose (M
C), water-soluble ethyl cellulose (EC), water-soluble hydroxyethyl cellulose (HEC), sodium carboxymethyl cellulose (CMC · Na), polyvinyl alcohol (PVA), polyvinyl pyrrolidone (PV)
P), a carboxyvinyl polymer, at least one of sodium alginate and sodium acrylate,
The tannin substance is at least one of tannic acid and gallic acid.
The film troche according to claim 1, wherein
塩化デカリニウム、塩酸クロルヘキシジン及びグルコン
酸クロルヘキシジンの少なくとも１つであり、抗ヒスタ
ミン薬がマレイン酸クロルフェニラミン、フマル酸クレ
マスチン、塩酸ジフェンヒドラミン及び塩酸プロメタジ
ンの少なくとも１つであり、抗炎症薬がグリチルリチン
酸、グリチルリチン酸二カリウム及びグリチルリチン酸
二ナトリウムの少なくとも１つである請求項３のフィル
ム状トローチ。7. The germicidal / disinfectant is cetylpyridinium chloride,
At least one of decalinium chloride, chlorhexidine hydrochloride and chlorhexidine gluconate, the antihistamine is at least one of chlorpheniramine maleate, clemastine fumarate, diphenhydramine hydrochloride and promethazine hydrochloride, and the anti-inflammatory drug is glycyrrhizinate, glycyrrhizin The lozenge according to claim 3, which is at least one of dipotassium acid and disodium glycyrrhizinate.
化セチルピリジニウム、マレイン酸クロルフェニラミ
ン、グリチルリチン酸二カリウム、ヒドロキシプロピル
セルロース、サッカリンナトリウム、ｃが前記ｂに更に
タンニン酸を含むものから成る請求項１のフィルム状ト
ローチ。8. A method according to claim 1, wherein a is pullulan, D-sorbitol, b is cetylpyridinium chloride, chlorpheniramine maleate, dipotassium glycyrrhizinate, hydroxypropylcellulose, saccharin sodium, and c is a compound containing tannic acid in b. Item 10. A film troche according to Item 1.
ム、アスパルテーム、ステビオサイド、砂糖、果糖及び
グルコースの１つである請求項２記載のフィルム状トロ
ーチ。9. The troche according to claim 2, wherein the sweetener is one of saccharin, saccharin sodium, aspartame, stevioside, sugar, fructose and glucose.
テルを含有し、ｂの薬物層Ｉが更にポリエチレングリコ
ールを含有し、薬物が殺菌・消毒薬、抗ヒスタミン薬、
抗炎症薬であり、ｃの薬物層IIが更にポリエチレングリ
コールを含有し、薬物が殺菌・消毒薬、抗ヒスタミン
薬、抗炎症薬である請求項１記載のフィルム状トロー
チ。10. The coating layer (a) contains a sucrose fatty acid ester, the drug layer I (b) further contains polyethylene glycol, and the drug is a bactericidal / disinfectant, an antihistamine,
The troche according to claim 1, which is an anti-inflammatory drug, the drug layer II of c further contains polyethylene glycol, and the drug is a bactericidal / disinfectant, an antihistamine, or an anti-inflammatory.
ルラン、プルランエーテル（メチル、エチル、プロピ
ル）及びプルランエステル（アセテート、ブチレート）
の少なくとも１つであり、軟化剤がグリセリン、エチレ
ングリコール、Ｄ−ソルビトール、マルチトール、マン
ニトール及びキシリトールの少なくとも１つであり、殺
菌・消毒薬が塩化セチルピリジニウム、塩化デカリニウ
ム、塩酸クロルヘキシジン及びグルコン酸クロルヘキシ
ジンの少なくとも１つであり、抗ヒスタミン薬がマレイ
ン酸クロルフェニラミン、フマル酸クレマスチン、塩酸
ジフェンヒドラミン及び塩酸プロメタジンの少なくとも
１つであり、抗炎症薬がグリチルリチン酸、グリチルリ
チン酸二カリウム及びグリチルリチン酸二ナトリウムの
少なくとも１つであり、可食性水溶性高分子物質がＨＰ
Ｃ、ＨＰＭＣ、ＨＰＥＣ、ＭＣ、水溶性ＥＣ、水溶性Ｈ
ＥＣ、ＣＭＣ・Ｎａ、ＰＶＡ、ＰＶＰ、カルボキシビニ
ルポリマー、アルギン酸ナトリウム及びアクリル酸ナト
リウムの少なくとも１つであり、甘味料がサッカリン、
サッカリンナトリウム、アスパルテーム、ステビオサイ
ド、砂糖、果糖及びグルコースの１つであり、ポリエチ
レングリコールがマクロゴール３００及びマクロゴール
４００の少なくとも１つである請求項１又は１０記載の
フィルム状トローチ。11. A water-soluble edible polysaccharide comprising water-soluble starch, pullulan, pullulan ether (methyl, ethyl, propyl) and pullulan ester (acetate, butyrate).
Wherein the softener is at least one of glycerin, ethylene glycol, D-sorbitol, maltitol, mannitol and xylitol, and the disinfectant / disinfectant is cetylpyridinium chloride, decalinium chloride, chlorhexidine hydrochloride and chlorhexidine gluconate. Wherein the antihistamine is at least one of chlorpheniramine maleate, clemastine fumarate, diphenhydramine hydrochloride and promethazine hydrochloride, and the anti-inflammatory is glycyrrhizic acid, dipotassium glycyrrhizinate and disodium glycyrrhizinate. At least one of the edible water-soluble polymer substances is HP
C, HPMC, HPEC, MC, water-soluble EC, water-soluble H
EC, CMC · Na, PVA, PVP, carboxyvinyl polymer, at least one of sodium alginate and sodium acrylate, wherein the sweetener is saccharin,
The troche according to claim 1, wherein the troche is one of saccharin sodium, aspartame, stevioside, sugar, fructose and glucose, and polyethylene glycol is at least one of macrogol 300 and macrogol 400.
糖脂肪酸エステル、ｂが塩化セチルピリジニウム、マレ
イン酸クロルフェニラミン、グリチルリチン酸二カリウ
ム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリ
ドンＫ９０、マクロゴール４００、サッカリンナトリウ
ム、ｃが前記ｂに更にタンニン酸を含むものから成る請
求項１１のフィルム状トローチ。12. a is pullulan, D-sorbitol, sucrose fatty acid ester, b is cetylpyridinium chloride, chlorpheniramine maleate, dipotassium glycyrrhizinate, hydroxypropylcellulose, polyvinylpyrrolidone K90, macrogol 400, saccharin sodium, c 13. The troche of claim 11 wherein b further comprises tannic acid.
ｍ、ｂ薬物層Ｉの厚さが６０〜８０μｍ、ｃ薬物層IIの
厚さが１８０〜２２０μｍ、全体の厚さが３２０〜４０
０μｍであり、直径が１２〜１５ｍｍである請求項１〜
１１のフィルム状トローチ。13. The thickness of a coating layer is 8 to 12 μm.
m, b The thickness of the drug layer I is 60-80 μm, the thickness of the c drug layer II is 180-220 μm, and the total thickness is 320-40.
0 μm and a diameter of 12 to 15 mm.
11. A film-like troche.
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