DE102013101980A1

DE102013101980A1 - Medical device for use in treatment system in hollow body organ, particularly blood vessel, has circular cylindrical circumferential wall which is formed from webs in integral manner, where webs are provided with two side surfaces

Info

Publication number: DE102013101980A1
Application number: DE201310101980
Authority: DE
Inventors: Frank Nagl
Original assignee: Acandis GmbH and Co KG
Current assignee: Acandis GmbH and Co KG
Priority date: 2013-02-28
Filing date: 2013-02-28
Publication date: 2014-08-28

Abstract

The medical device has a radially compressible and radially expandable circular cylindrical circumferential wall (10) which is formed from webs (11) in an integral manner, where the webs are provided with two side surfaces in a sectional manner. The side surfaces converge outwards from one another in a radial manner. The side surfaces form an outer edge (16), particularly form an outer cylinder jacket surface (13) of the circumferential wall. The side surfaces in the area of the outer edge include an acute edge angle. Independent claims are included for the following: (1) a treatment system with a supply device; and (2) a method for manufacturing a medical device.

Description

Die Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung, ein Behandlungssystem mit einer derartigen Vorrichtung sowie ein Verfahren zum Herstellen einer medizinischen Vorrichtung.The invention relates to a medical device, a treatment system with such a device and a method for producing a medical device.

Medizinische Vorrichtungen mit einer radial komprimierbaren und radial expandierbaren Umfangswandung, beispielsweise Stents, werden meist aus einem Geflecht aus Drähten oder einer Zellenstruktur gebildet, wobei die Zellen durch Stege begrenzt sind. Die Stege sind einstückig miteinander verbunden und bilden so die Umfangswandung, deren Querschnittsdurchmesser variabel ist. Die Herstellung von aus Stegen gebildeten Umfangswandungen erfolgt durch einen schneidenden Prozess, wobei ein Röhrchen bereitgestellt wird, aus dessen Wandung die Zellen der herzustellenden Umfangswandung ausgeschnitten werden. Durch das Ausschneiden der Zellen werden die Stege gebildet, die eine im Wesentlichen rechteckige Querschnittskontur aufweisen.Medical devices with a radially compressible and radially expandable peripheral wall, for example stents, are usually formed from a mesh of wires or a cell structure, wherein the cells are delimited by webs. The webs are integrally connected to each other and thus form the peripheral wall whose cross-sectional diameter is variable. The production of peripheral walls formed by webs is carried out by a cutting process, wherein a tube is provided, from the wall of which the cells of the peripheral wall to be produced are cut out. By cutting out the cells, the webs are formed, which have a substantially rectangular cross-sectional contour.

Die Stege weisen daher eine Außenfläche auf, die sich entlang des Außenumfangs des Stents erstreckt. Eine Mindestbreite der Außenfläche in Umfangsrichtung gilt als erforderlich, um eine ausreichende Stabilität zu gewährleisten.The webs therefore have an outer surface which extends along the outer circumference of the stent. A minimum width of the outer surface in the circumferential direction is considered necessary in order to ensure sufficient stability.

Demgegenüber bestehen medizinische Bedürfnisse, dass Stents bzw. allgemein medizinische Vorrichtungen für minimalinvasive Eingriffe eine möglichst kleine Kontaktfläche zu umliegendem Gewebe aufweisen, beispielsweise um ein Einwachsen des Stents in das Gewebe zu ermöglichen.In contrast, there are medical needs that stents or general medical devices for minimally invasive procedures have the smallest possible contact surface to surrounding tissue, for example, to allow ingrowth of the stent in the tissue.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine medizinische Vorrichtung anzugeben, die eine ausreichende Stabilität aufweist und ein Eindringen in Gewebe erleichtert. Ferner ist es Aufgabe der Erfindung, ein Behandlungssystem mit einer derartigen Vorrichtung und ein Verfahren zum Herstellen einer medizinischen Vorrichtung anzugeben.The invention has for its object to provide a medical device that has sufficient stability and facilitates penetration into tissue. It is another object of the invention to provide a treatment system with such a device and a method for manufacturing a medical device.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe im Hinblick auf die medizinische Vorrichtung durch den Gegenstand des Patentanspruchs 1, im Hinblick auf das Behandlungssystem durch den Gegenstand des Patentanspruchs 9 und im Hinblick auf das Verfahren durch den Gegenstand des Patentanspruchs 10 gelöst.According to the invention this object is achieved with regard to the medical device by the subject-matter of patent claim 1, with regard to the treatment system by the subject-matter of claim 9 and with regard to the method by the subject-matter of claim 10.

So beruht die Erfindung auf dem Gedanken, eine medizinische Vorrichtung mit einer radial komprimierbaren und radial expandierbaren kreiszylinderförmigen Umfangswandung anzugeben, die einstückig aus Stegen gebildet ist, wobei die Stege zumindest abschnittsweise jeweils Seitenkanten aufweisen, die radial nach außen zueinander konvergieren.Thus, the invention is based on the idea to provide a medical device with a radially compressible and radially expandable circular cylindrical peripheral wall which is integrally formed from webs, wherein the webs at least in sections each have side edges which converge radially outwardly to each other.

Erfindungsgemäß ist demnach vorgesehen, dass die Seitenflächen in Bezug auf den Radius der kreiszylinderförmigen Umfangswandung angestellt sind und zwar derart, dass sich die Seitenflächen bzw. Verlängerungen der Seitenflächen auf einer äußeren Zylindermantelfläche der Umfangswandung bzw. außerhalb der Umfangswandung schneiden. Die einzelnen Stege weisen also auf einem Innenumfang der Umfangswandung eine größere Stegbreite als auf dem Außenumfang auf. So wird erreicht, dass die Stege bei der Expansion der Umfangswandung gut in umliegende Objekte, beispielweise eine Gefäßwand oder ein Konkrement, eindringen und dort verankern können.According to the invention, it is accordingly provided that the side surfaces are set in relation to the radius of the circular cylindrical circumferential wall in such a way that the side surfaces or extensions of the side surfaces intersect on an outer cylinder jacket surface of the circumferential wall or outside the circumferential wall. The individual webs thus have a larger web width on an inner circumference of the peripheral wall than on the outer circumference. This ensures that the webs in the expansion of the peripheral wall well into surrounding objects, such as a vessel wall or a concretion, penetrate and can anchor there.

Die Erfindung eignet sich sowohl für medizinische Implantate, als auch für medizinische Instrumente für minimalinvasive Eingriffe. Insbesondere eignet sich die Erfindung für Stents oder Thrombektomiedevices. Bei Thrombektomiedevices ermöglichen es die konvergierenden Seitenflächen, dass sich die Umfangswandung bei der Expansion gut in einen Thrombus einschneiden kann, der somit gut mit dem Thrombektomiedevice verbindbar ist. Konkret verbessert die Steggeometrie bei der Erfindung, d. h. die radial nach außen zueinander konvergierenden Stege, das Einschneideverhalten des Thrombektomiedevices. Bei Stents bewirkt die Erfindung eine stabile Verankerung in den Gefäßwänden.The invention is suitable both for medical implants and for medical instruments for minimally invasive procedures. In particular, the invention is suitable for stents or thrombectomy devices. In thrombectomy devices, the converging side surfaces allow the peripheral wall to expand well into a thrombus upon expansion, thus being well connectable to the thrombectomy device. Specifically, the web geometry in the invention improves d. H. the radially outwardly converging ridges, the incision behavior of Thrombektomiedevices. In stents, the invention provides a stable anchoring in the vessel walls.

Die Umfangswandung bei der Erfindung bildet vorzugsweise eine Gitterstruktur, die Zellen umfasst. Die Zellen können ausschließlich durch Stege begrenzt sein, die unmittelbar miteinander verbunden sind (closed cell design). Die Zellen können auch durch Stege begrenzt sein, die mittelbar über Verbinder miteinander verbunden sind (open cell design). Die Erfindung bezieht sich auf beide Varianten der Gitterstruktur.The peripheral wall in the invention preferably forms a grid structure comprising cells. The cells can be limited exclusively by webs that are directly connected to each other (closed cell design). The cells may also be bounded by webs that are indirectly interconnected via connectors (open cell design). The invention relates to both variants of the lattice structure.

In diesem Zusammenhang wird darauf hingewiesen, dass der radial komprimierte Zustand der Umfangswandung den maximal komprimierten Zustand beschreibt, soweit nichts anderes angegeben ist. Entsprechend bezeichnet der radial expandierbare Zustand der kreiszylinderförmigen Umfangswandung den maximal expandierten Zustand, falls nichts anderes angegeben ist.In this context, it should be noted that the radially compressed state of the circumferential wall describes the maximum compressed state, unless stated otherwise. Accordingly, the radially expandable state of the circular cylindrical peripheral wall denotes the maximum expanded state, unless otherwise specified.

Generell verlaufen die Seitenflächen entlang von zueinander konvergierenden Ebenen, die einen spitzen Winkel einschließen. Die Ebenen schneiden sich im Bereich der Zylindermantelfläche der Umfangswandung oder in einem Bereich, der radial außerhalb der Umfangswandung angeordnet ist. Grundsätzlich können die Stege so ein trapezförmiges oder dreieckiges Querschnittsprofil aufweisen. Das Querschnittsprofil der Stege ist vorzugsweise über die gesamte Länge des jeweiligen Stegs, insbesondere über den gesamten Stegabschnitt, der sich zwischen zwei Verbindern erstreckt, die zwei oder mehrere Stege miteinander koppeln, konstant bzw. gleich. Dies gilt insbesondere für alle Stege der Umfangswandung, die vorzugsweise alle gleichartig ausgebildet sind bzw. dieselbe Querschnittskontur aufweisen.In general, the side surfaces run along converging planes, which form an acute angle. The planes intersect in the region of the cylinder jacket surface of the circumferential wall or in a region which is arranged radially outside the circumferential wall. Basically, the webs may have such a trapezoidal or triangular cross-sectional profile. The cross-sectional profile of the webs is preferably over the entire length of the respective web, in particular over the entire web portion which extends between two connectors which couple two or more webs together, constant or equal. This applies in particular to all webs of the circumferential wall, which are preferably all of the same design or have the same cross-sectional contour.

Im Hinblick auf eine trapezförmige Querschnittskontur können die Stege insbesondere jeweils eine Außenfläche aufweisen, die die Seitenflächen verbindet. Die Außenfläche erstreckt sich vorzugsweise entlang einer Zylindermantelfläche der Umfangswandung bzw. bildet einen Teil der Zylindermantelfläche. Es ist auch möglich, das die Außenfläche gewölbt ist, insbesondere radial nach außen. Konkret kann die Außenfläche denselben Radius wie eine Innenfläche, die entlang einer inneren Zylindermantelfläche der Umfangswandung verläuft. Die Außenfläche und die Innenfläche können so im Wesentlichen parallel angeordnet sein. Es ist auch denkbar, dass sich die Außenfläche stärker nach außen wölbt, also insbesondere einen Krümmungsradius bzw. Rundungsradius aufweist, der kleiner als ein Radius der äußeren Zylindermantelfläche ist.With regard to a trapezoidal cross-sectional contour, the webs may in particular each have an outer surface which connects the side surfaces. The outer surface preferably extends along a cylinder jacket surface of the peripheral wall or forms part of the cylinder jacket surface. It is also possible that the outer surface is curved, in particular radially outward. Specifically, the outer surface may have the same radius as an inner surface that extends along an inner cylindrical surface of the peripheral wall. The outer surface and the inner surface can thus be arranged substantially parallel. It is also conceivable that the outer surface bulges outwardly to a greater extent, that is to say in particular has a radius of curvature or radius of curvature which is smaller than a radius of the outer cylinder jacket surface.

In einer bevorzugten Ausführungsform bilden die Seitenflächen eine Außenkante. Die Seitenflächen können im Bereich der Außenkante einen spitzen Kantenwinkel einschließen. Die Außenkante kann radial nach außen gerichtet sein. Insbesondere kann die Außenkante eine äußere Zylindermantelfläche der Umfangswandung bilden. Mit anderen Worten kann die Außenkante auf dem Außenumfang der Umfangswandung angeordnet sein. Vorzugsweise weist die Außenkante direkt radial nach außen. Eine Winkelhalbierende des spitzen Kantenwinkels kann entlang eines Radius der hohlzylindrischen Umfangswandung verlaufen. Eine Verbindungslinie zwischen Rotationsachse der Umfangswandung und der Außenkante kann also radial durch die Umfangswandung verlaufen. Somit ist sichergestellt, dass die Stege der Umfangswandung im Wesentlichen gleichmäßig in ein Gewebe eindringen.In a preferred embodiment, the side surfaces form an outer edge. The side surfaces may include a sharp edge angle in the area of the outer edge. The outer edge may be directed radially outward. In particular, the outer edge may form an outer cylinder jacket surface of the circumferential wall. In other words, the outer edge can be arranged on the outer circumference of the peripheral wall. Preferably, the outer edge is directly radially outward. An angle bisector of the acute edge angle may extend along a radius of the hollow cylindrical peripheral wall. A connecting line between the axis of rotation of the peripheral wall and the outer edge can thus extend radially through the peripheral wall. This ensures that the webs of the circumferential wall penetrate substantially uniformly into a tissue.

Mit anderen Worten können die Stege der medizinischen Vorrichtung ein Querschnittsprofil aufweisen, das eine radial nach außen weisende Spitze zeigt. Insbesondere können die Stege, zumindest abschnittsweise, einen dreieckigen Querschnitt aufweisen, wobei eine Spitze des Dreiecks radial nach außen weist. Die dreieckige Querschnittsform der Stege ist vorzugsweise durch ein gleichschenkliges Dreieck gebildet, wobei die beiden (gleichartigen) Schenkel des Dreiecks durch die zueinander konvergierenden Seitenflächen gebildet sind. Insbesondere kann die dreieckige Querschnittsform durch ein gleichseitiges Dreieck gebildet sein. Die Spitze des Dreiecks bildet die Außenkante des Stegs. Die Außenkante ermöglicht es vorteilhaft, dass sich das Implantat gut in umliegendes Gewebe eindrückt. Auf diese Weise lässt sich eine gute Verankerung des Implantats am Behandlungsort gewährleisten. Die Radialkraft, die von der kreiszylinderförmigen Wandung radial nach außen ausgeübt wird, verteilt sich so auf eine relativ kleine Gesamtfläche, die nur durch die Außenkanten der Stege gebildet ist. So kann die punktuelle Belastung auf umliegendes Gewebe erhöht werden, was zu einem verbesserten Eindringen der Vorrichtung in das Gewebe führt.In other words, the webs of the medical device may have a cross-sectional profile showing a radially outwardly pointing tip. In particular, the webs, at least in sections, have a triangular cross section, wherein a tip of the triangle has radially outward. The triangular cross-sectional shape of the webs is preferably formed by an isosceles triangle, wherein the two (similar) legs of the triangle are formed by the mutually converging side surfaces. In particular, the triangular cross-sectional shape may be formed by an equilateral triangle. The apex of the triangle forms the outer edge of the bridge. The outer edge advantageously allows the implant to press well into surrounding tissue. In this way, a good anchoring of the implant at the treatment site can be ensured. The radial force, which is exerted by the circular cylindrical wall radially outward, is distributed over a relatively small total area, which is formed only by the outer edges of the webs. Thus, the punctual load on surrounding tissue can be increased, which leads to an improved penetration of the device into the tissue.

Die Stege der Umfangswandung können jeweils eine, insbesondere konkav, gekrümmte Innenfläche aufweisen. Die Innenfläche kann zumindest im komprimierten Zustand der Umfangswandung eine Zylinderinnenfläche der Umfangswandung bilden. Insbesondere können die Stege eine, gegebenenfalls gekrümmte, Innenfläche aufweisen, die die Seitenflächen miteinander verbindet, wobei die Innenfläche radial innerhalb der äußeren Zylindermantelfläche angeordnet ist.The webs of the peripheral wall may each have one, in particular concave, curved inner surface. The inner surface can form a cylinder inner surface of the peripheral wall at least in the compressed state of the circumferential wall. In particular, the webs may have an optionally curved, inner surface which connects the side surfaces with each other, wherein the inner surface is arranged radially within the outer cylinder jacket surface.

Im Rahmen der Anmeldung wird als spitzer Winkel ein Winkel verstanden, der kleiner als 90° beträgt. Ein rechter Winkel, also ein Winkel mit exakt 90°, ist im Rahmen der Anmeldung nicht als spitzer Winkel zu betrachten. Der spitze Kantenwinkel der Außenkante bzw. der spitze Kantenwinkel, der durch die zueinander konvergierenden Seitenflächen gebildet ist, beträgt vorzugsweise weniger als 90°, insbesondere höchstens 85°, insbesondere höchstens 75°, insbesondere höchstens 60°, insbesondere höchstens 45°, insbesondere höchstens 30°.In the context of the application, an acute angle is understood to mean an angle which is less than 90 °. A right angle, ie an angle with exactly 90 °, is not to be regarded as an acute angle in the context of the application. The acute edge angle of the outer edge or the acute edge angle, which is formed by the mutually converging side surfaces is preferably less than 90 °, in particular at most 85 °, in particular at most 75 °, in particular at most 60 °, in particular at most 45 °, in particular at most 30 °.

Aus Fertigungsgründen kann die Außenkante eine Rundung aufweisen. Der Rundungsradius der Außenkante kann höchstens so groß wie der Rundungsradius an innenliegenden Kanten des Stegs sein, die jeweils eine Seitenfläche mit der Innenfläche des Stegs verbinden. Wegen des spitzen Kantenwinkels und des damit verbundenen, erhöhten Materialabtrags kann der Rundungsradius der Außenkante auch größer als an den innenliegenden Kanten des Stegs sein. Grundsätzlich ist der Rundungsradius der Kanten des Stegs wesentlich kleiner als der Radius der Umfangswandung im komprimierten Zustand.For manufacturing reasons, the outer edge may have a rounding. The radius of curvature of the outer edge may be at most as large as the radius of curvature at inner edges of the web, each connecting a side surface with the inner surface of the web. Because of the acute edge angle and the associated increased material removal, the radius of curvature of the outer edge may also be greater than at the inner edges of the web. In principle, the radius of curvature of the edges of the web is substantially smaller than the radius of the peripheral wall in the compressed state.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform des medizinischen Implantats begrenzen die Stege, insbesondere die Innenflächen der Umfangswandung einen kreiszylinderförmigen Durchgangskanal. Das Verhältnis zwischen einem Innendurchmesser des Durchgangskanals und einem Außendurchmesser der Umfangswandung, insbesondere der Zylindermantelfläche, kann im komprimierten Zustand der Umfangswandung höchstens 0,95, insbesondere höchstens 0,75, insbesondere höchstens 0,6, insbesondere höchstens 0,5, insbesondere höchstens 0,25, insbesondere höchstens 0,2, insbesondere höchstens 0,1, betragen. Im expandierten Zustand der Umfangswandung kann das Verhältnis zwischen Innendurchmesser und Außendurchmesser höchstens 0,99, insbesondere höchstens 0,92, insbesondere höchstens 0,9, insbesondere höchstens 0,85, insbesondere höchstens 0,75, betragen. Die Stege der Umfangswandung können eine Stegdicke bzw. die Umfangswandung kann eine Wandstärke aufweisen, die in einem Verhältnis zum Außendurchmesser der Umfangswandung steht, das höchstens 0,1, insbesondere höchstens 0,09, insbesondere höchstens 0,08, insbesondere höchstens 0,075, insbesondere höchstens 0,05, insbesondere höchstens 0,02, insbesondere höchstens 0,01, insbesondere höchstens 0,005, insbesondere höchstens 0,003, insbesondere höchstens 0,002, insbesondere höchstens 0,001, beträgt. Mit den zuvor genannten Werten sind medizinische Vorrichtungen herstellbar, die einerseits eine ausreichende Wandstärke aufweisen, um sich gut in biologischem Gewebe, insbesondere einem Blutgefäß oder einem Konkrement zu verankern und andererseits eine ausreichende Stabilität haben, beispielsweise um umliegendes Gewebe abzustützen.In a preferred embodiment of the medical implant, the webs, in particular the inner surfaces of the circumferential wall define a circular cylindrical through-channel. The ratio between an inner diameter of the through-channel and an outer diameter of the circumferential wall, in particular the cylinder jacket surface, in the compressed state of the peripheral wall at most 0.95, in particular at most 0.75, in particular at most 0.6, in particular at most 0.5, in particular at most 0.25, in particular at most 0.2, in particular at most 0.1. In the expanded state of the circumferential wall, the ratio between inner diameter and outer diameter may be at most 0.99, in particular at most 0.92, in particular at most 0.9, in particular at most 0.85, in particular at most 0.75. The webs of the peripheral wall may have a web thickness or the peripheral wall may have a wall thickness that is in relation to the outer diameter of the peripheral wall, which is at most 0.1, in particular at most 0.09, in particular at most 0.08, in particular at most 0.075, in particular at most 0.05, in particular not more than 0.02, in particular not more than 0.01, in particular not more than 0.005, in particular not more than 0.003, in particular not more than 0.002, in particular not more than 0.001. With the above-mentioned values, medical devices can be produced which on the one hand have sufficient wall thickness to anchor well in biological tissue, in particular a blood vessel or a concretion, and on the other hand have sufficient stability, for example to support surrounding tissue.

Vorzugsweise sind alle Stege der Umfangswandung, die in Umfangsrichtung und/oder Längsrichtung benachbart zueinander angeordnet sind, gleichartig ausgebildet. Insbesondere sind alle Stege der Umfangswandung gleichartig ausgebildet, weisen also eine Außenkante oder Außenfläche auf, die unmittelbar mit zueinander radial nach außen konvergierenden Seitenflächen verbunden ist. Dabei kann die Umfangswandung grundsätzlich aus mehreren Stegen gebildet sein, die in Umfangsrichtung zueinander gleichmäßig beabstandet angeordnet sind. Insbesondere kann die Umfangswandung mehrere Längsabschnitte aufweisen, die jeweils durch eine Reihe von in Umfangsrichtung benachbart angeordneten Stegen gebildet sind. Die Stege in Längsrichtung benachbarter Längsabschnitte sind vorzugsweise in Umfangsrichtung zueinander versetzt angeordnet, insbesondere so dass jeweils ein Steg eines ersten Längsabschnitts mit zwei Stegen eines benachbarten, zweiten Längsabschnitts der Umfangswandung verbunden ist.Preferably, all the webs of the peripheral wall, which are arranged adjacent to each other in the circumferential direction and / or longitudinal direction, are formed identically. In particular, all the webs of the peripheral wall are formed identically, thus have an outer edge or outer surface, which is connected directly to each other radially outwardly converging side surfaces. In this case, the peripheral wall can basically be formed from a plurality of webs, which are arranged uniformly spaced from each other in the circumferential direction. In particular, the peripheral wall may have a plurality of longitudinal sections which are each formed by a series of circumferentially adjacent webs. The webs in the longitudinal direction of adjacent longitudinal sections are preferably offset from each other in the circumferential direction, in particular so that in each case a web of a first longitudinal section is connected to two webs of an adjacent, second longitudinal section of the peripheral wall.

Gemäß einem nebengeordneten Aspekt beruht die Erfindung auf dem Gedanken, ein Behandlungssystem mit einer zuvor beschriebenen Vorrichtung und einer Zuführeinrichtung zur Zufuhr des Implantats in ein Körperhohlorgan, insbesondere ein Blutgefäß, anzugeben. Die Zuführeinrichtung kann insbesondere als Katheter ausgebildet sein, der zur Zufuhr in den menschlichen Körper angepasst ist. Die Vorrichtung kann ein Implantat und/oder ein Instrument, insbesondere ein Thromektomiedevice, sein. kann in der Zuführeinrichtung angeordnet sein. Alternativ ist es möglich, dass das Behandlungssystem als Sterilset vorliegt, bei dem sich die medizinische Vorrichtung mit der Zuführeinrichtung eine Sterilgutverpackung teilt.According to a sidelined aspect, the invention is based on the idea of specifying a treatment system with a previously described device and a delivery device for delivering the implant into a body hollow organ, in particular a blood vessel. The delivery device can in particular be designed as a catheter which is adapted for delivery into the human body. The device may be an implant and / or an instrument, in particular a thromectomy device. can be arranged in the feeder. Alternatively, it is possible for the treatment system to be present as a sterile set, in which the medical device shares a sterile-product packaging with the delivery device.

Ein weiterer nebengeordneter Aspekt der Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Vorrichtung, insbesondere des zuvor beschriebenen Implantats, aus einem kreiszylinderförmigen Röhrchen bzw. einem röhrchenförmigen Hohlzylinder. Das Röhrchen bzw. der Hohlzylinder wird in wenigstens einem Längsabschnitt mit einem Schneidwerkzeug radial vollständig durchtrennt, so dass eine radial komprimierbare und entlang von Schneidlinien, die exzentrisch zu einer Rotationsachse des Röhrchens verlaufen, zumindest abschnittsweise expandierbare Umfangswandung gebildet wird, die Stege mit jeweils zwei Seitenflächen aufweist, die radial nach außen konvergieren. Insbesondere können die Stege jeweils eine Außenkante aufweisen, die einen spitzen Kantenwinkel umfasst.Another subsidiary aspect of the invention relates to a method for producing a medical device, in particular of the implant described above, from a circular cylindrical tube or a tubular hollow cylinder. The tube or the hollow cylinder is radially completely severed in at least one longitudinal section with a cutting tool, so that a radially compressible and along cutting lines, which extend eccentrically to a rotational axis of the tube, at least partially expandable peripheral wall is formed, the webs, each with two side surfaces has, which converge radially outward. In particular, the webs may each have an outer edge, which includes an acute edge angle.

Das erfindungsgemäße Verfahren ermöglicht eine einfache Herstellung von medizinischen Vorrichtungen, die zur Zufuhr in kleine Blutgefäße, beispielsweise zerebrale Blutgefäße, angepasst sind.The method according to the invention makes it possible to produce medical devices that are adapted for delivery into small blood vessels, for example cerebral blood vessels, in a simple manner.

Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren werden vorzugsweise mit dem Schneidwerkzeug Längsschlitze gebildet, die das Röhrchen vollständig durchdringen. Insbesondere weisen die Längsschlitze eine Länge auf, die kleiner als eine Gesamtlänge des Röhrchens ist. Konkret ist vorgesehen, das Röhrchen bzw. den Hohlzylinder in Längsrichtung, d. h. entlang der Längsachse, in mehrere Abschnitte zu unterteilen. In jeden der Längsabschnitte kann wenigstens ein Längsschlitz eingebracht werden, wobei die Längsschlitze benachbarter Längsabschnitte in Umfangsrichtung des Röhrchens versetzt zueinander angeordnet werden. Dadurch wird sichergestellt, dass eine zusammenhängende Umfangswandung hergestellt wird.In the method according to the invention longitudinal slots are preferably formed with the cutting tool, which completely penetrate the tube. In particular, the longitudinal slots have a length which is smaller than a total length of the tube. Specifically, it is provided, the tube or the hollow cylinder in the longitudinal direction, d. H. along the longitudinal axis to divide into several sections. At least one longitudinal slot can be introduced into each of the longitudinal sections, wherein the longitudinal slots of adjacent longitudinal sections are arranged offset relative to one another in the circumferential direction of the tube. This will ensure that a continuous peripheral wall is made.

Vorzugsweise werden entlang einer Längsachse des Röhrchens mehrere Längsschlitze ausgeformt, die in Umfangsrichtung versetzt zueinander angeordnet sind.Preferably, a plurality of longitudinal slots are formed along a longitudinal axis of the tube, which are arranged offset from one another in the circumferential direction.

Die Längsschlitze werden vorzugsweise in Umfangsrichtung in gleichmäßigen Abständen zueinander in das Röhrchen eingebracht. Das zwischen den Längsschlitzen stehenbleibende Material bildet die Stege der Umfangswandung. Indem die Längsschlitze in gleichmäßigen Abständen zueinander über den Umfang verteilt angeordnet werden, werden gleichmäßige Stege freigelegt. Für ein so hergestelltes Implantat ergibt sich der Vorteil, dass durch die Identität der Stege in Umfangsrichtung auch die Radialkraft, die das Implantat auf eine Gefäßwand eines Körperhohlorgans, beispielsweise eines Blutgefäßes, ausübt, gleichmäßig über den gesamten Umfang ist.The longitudinal slots are preferably introduced into the tube in the circumferential direction at regular intervals. The standing between the longitudinal slots material forms the webs of the peripheral wall. By the longitudinal slots are arranged distributed uniformly spaced over the circumference, uniform webs are exposed. For an implant produced in this way, there is the advantage that due to the identity of the webs in the circumferential direction, the radial force exerted by the implant on a vessel wall of a body hollow organ, for example a blood vessel, is uniform over the entire circumference.

Vorzugsweise ist das Schneidwerkzeug ein Laserstrahl. Damit werden besonders exakte und kleine Längsschlitze in das Röhrchen eingebracht. Insbesondere ermöglicht der Laserstrahl die Bearbeitung von Hohlzylindern, die einen sehr kleinen Querschnittsdurchmesser aufweisen. Preferably, the cutting tool is a laser beam. This will be particularly accurate and small longitudinal slots introduced into the tube. In particular, the laser beam allows the machining of hollow cylinders, which have a very small cross-sectional diameter.

In bevorzugter Weise ist vorgesehen, dass die Stege der Umfangswandung bzw. allgemein die Umfangswandung anschließend, insbesondere nach der Bearbeitung mit dem Schneidwerkzeug, poliert werden bzw. wird. Auf diese Weise wird eine besonders glatte Oberfläche der Stege hergestellt, so dass der Einfluss des Implantats auf eine Fluidströmung in einem Blutgefäß weiter reduziert wird. Ferner begünstigt die polierte Oberfläche das Eindringen der Umfangswandung in biologisches Gewebe.Preferably, it is provided that the webs of the peripheral wall or, in general, the circumferential wall are subsequently polished, in particular after machining with the cutting tool. In this way, a particularly smooth surface of the webs is produced, so that the influence of the implant on a fluid flow in a blood vessel is further reduced. Furthermore, the polished surface favors the penetration of the peripheral wall into biological tissue.

Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die beigefügten, schematischen Zeichnungen näher erläutert. Darin zeigenThe invention is explained in more detail below on the basis of exemplary embodiments with reference to the accompanying schematic drawings. Show in it

1: eine Querschnittsansicht einer erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung nach einem bevorzugten Ausführungsbeispiel; 1 a cross-sectional view of a medical device according to the invention according to a preferred embodiment;

2: eine geschnittene Detailansicht eines Stegs der Vorrichtung gemäß 1; 2 FIG. 2: a sectional detailed view of a web of the device according to FIG 1 ;

3: eine Querschnittsansicht einer erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung nach einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel; 3 a cross-sectional view of a medical device according to the invention according to a further preferred embodiment;

4: eine geschnittene Detailansicht eines Stegs der Vorrichtung gemäß 3; und 4 FIG. 2: a sectional detailed view of a web of the device according to FIG 3 ; and

5a–5c: einzelne Schritte eines erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung der Vorrichtung gemäß 1. 5a - 5c Individual steps of a method according to the invention for producing the device according to FIG 1 ,

Die nachfolgend näher beschriebenen Ausführungsbeispiele zeigen jeweils eine medizinische Vorrichtung, beispielsweise ein Implantat, insbesondere einen Stent, oder ein Thrombektomiedevice, insbesondere einen kescherartigen Thrombenfänger, die eine kreiszylinderförmige Umfangswandung 10 aufweist. Im Falle eines Stents bzw. allgemein Implantats kann die kreiszylinderförmige Umfangswandung 10 einen Durchgangskanal 17 begrenzen, der sich längsaxial durch die gesamte Umfangswandung 10 erstreckt. Das medizinische Implantat bzw. der Stent weist also zwei axiale, offene Enden auf. Demgegenüber ist im Falle von Thrombektomiedevices vorgesehen, dass die Umfangswandung 10 einen Aufnahmeraum begrenzt, der zumindest an einem Axialende geschlossen ist. Insbesondere kann sich die Umfangswandung 10 an einem proximalen Axialende trichterartig verjüngen, so dass der Aufnahmeraum längsaxial begrenzt ist.The exemplary embodiments described in more detail in the following each show a medical device, for example an implant, in particular a stent, or a thrombectomy device, in particular a kear-like thrombope catcher, which has a circular-cylindrical circumferential wall 10 having. In the case of a stent or general implant, the circular cylindrical peripheral wall 10 a passageway 17 limit, the longitudinal axial through the entire peripheral wall 10 extends. The medical implant or the stent thus has two axial, open ends. In contrast, it is provided in the case of Thrombektomiedevices that the peripheral wall 10 delimits a receiving space which is closed at least at one axial end. In particular, the peripheral wall can 10 at a proximal axial end taper like a funnel, so that the receiving space is longitudinally limited.

Die Umfangswandung 10 der Vorrichtung ist grundsätzlich aus Stegen 11 gebildet, die einstückig miteinander verbunden sind. Dabei kann die Umfangswandung 10 sowohl geschlossene Zellen (closed cell design), als auch offene Zellen (open cell design) bilden. Insgesamt ist die Umfangswandung 10 einstückig, vorzugsweise aus demselben Material, ausgebildet. Bevorzugte Materialien sind Metalle, insbesondere Formgedächtnislegierungen. Besonders bevorzugt ist der Einsatz einer Nickel-Titan-Legierung, wie Nitinol, um eine selbstexpandierbare Umfangswandung 10 bereitzustellen.The peripheral wall 10 The device is basically made of webs 11 formed, which are integrally connected with each other. In this case, the peripheral wall 10 form both closed cell design and open cell design. Overall, the peripheral wall 10 in one piece, preferably made of the same material. Preferred materials are metals, in particular shape memory alloys. Particularly preferred is the use of a nickel-titanium alloy, such as nitinol, a self-expandable peripheral wall 10 provide.

Generell ist die Umfangswandung 10 radial komprimierbar und expandierbar. Das bedeutet, dass die Umfangswandung 10 von einem maximal kleinen Querschnittsdurchmesser zu einem maximal großen Querschnittsdurchmesser aufweitbar ist. Die Aufweitung der Umfangswandung 10 erfolgt vorzugsweise selbsttätig, insbesondere aufgrund von Formgedächtniseigenschaften. Das Implantat bzw. der Stent kommt insbesondere in Blutgefäßen zum Einsatz. Dabei bildet das Implantat im Wesentlichen eine Gefäßstütze, die dazu dient, das Blutgefäß offen zu halten oder zu erweitern.Generally, the peripheral wall 10 radially compressible and expandable. That means the peripheral wall 10 is expandable from a maximum small cross-sectional diameter to a maximum large cross-sectional diameter. The widening of the peripheral wall 10 is preferably done automatically, especially due to shape memory properties. The implant or the stent is used in particular in blood vessels. The implant essentially forms a vascular support, which serves to keep the blood vessel open or expand.

Bei allen Ausführungsbeispielen des erfindungsgemäßen Implantats ist vorgesehen, dass die Stege 11 der Umfangswandung 10 eine im Wesentlichen dreieckige oder trapezartige Querschnittsform aufweisen. Die Seitenflächen 14, 15 eines einzelnen Stegs konvergieren nach radial außen, d. h. in Richtung der Zylindermantelfläche 13 der Umfangswandung 10, zueinander. Die Seitenflächen 14, 15 sind durch eine Außenkante 16 oder eine Außenfläche 19 miteinander verbunden.In all embodiments of the implant according to the invention it is provided that the webs 11 the peripheral wall 10 have a substantially triangular or trapezoidal cross-sectional shape. The side surfaces 14 . 15 of a single web converge radially outwards, ie in the direction of the cylinder jacket surface 13 the peripheral wall 10 , to each other. The side surfaces 14 . 15 are by an outer edge 16 or an outer surface 19 connected with each other.

Die Außenkante 16 erstreckt sich im Wesentlichen in Längsrichtung der Umfangswandung 10. Zumindest weist die Außenkante 16 eine Hauptrichtungskomponente auf, die sich in Längsrichtung der Umfangswandung 10 erstreckt. Die Außenkante 16 bildet im Wesentlichen eine Spitze der dreieckigen Querschnittsform der Stege 11. Die Außenkante 16 begrenzt ferner eine äußere Zylindermantelfläche 13, die sowohl im komprimierten Zustand, als auch im expandierten Zustand der Umfangswandung 10 erkennbar ist.The outer edge 16 extends substantially in the longitudinal direction of the peripheral wall 10 , At least, the outer edge points 16 a main directional component extending in the longitudinal direction of the peripheral wall 10 extends. The outer edge 16 essentially forms a peak of the triangular cross-sectional shape of the webs 11 , The outer edge 16 further defines an outer cylinder jacket surface 13 , both in the compressed state, and in the expanded state of the peripheral wall 10 is recognizable.

Die Seitenflächen 14, 15 schließen im Bereich der Außenkante 16 einen spitzen Kantenwinkel ein. Mit anderen Worten weist die Außenkante 16 einen spitzen Kantenwinkel auf. Der spitzen Kantenwinkel beträgt weniger als 90°, insbesondere höchstens 75°, insbesondere 60°, insbesondere höchstens 45°, insbesondere höchstens 30°. Konkret weist jeder Steg 11 der Umfangswandung 10 eine erste Seitenfläche 14 und eine zweite Seitenfläche 15 auf. Die ersten und zweiten Seitenflächen 14, 15 eines einzelnen Stegs 11 konvergieren zueinander in Richtung der äußeren Zylindermantelfläche 13 der Umfangswandung 10. Entsprechend ist vorgesehen, dass die benachbarten Seitenflächen 14, 15 in Umfangsrichtung benachbart angeordneter Stege 11 in Richtung der Längsachse bzw. Rotationsachse der Umfangswandung 10 konvergieren. So liegt eine erste Seitenfläche 14 eines ersten Stegs 11 in Umfangsrichtung einer zweiten Seitenfläche 15 eines zweiten Stegs 11 gegenüber. Diese beiden, sich gegenüberliegenden Seitenflächen 14, 15 konvergieren in Richtung zur Längsachse der Umfangswandung 10.The side surfaces 14 . 15 close in the area of the outer edge 16 a sharp edge angle. In other words, the outer edge 16 a sharp edge angle. The acute edge angle is less than 90 °, in particular at most 75 °, in particular 60 °, in particular at most 45 °, in particular at most 30 °. Specifically, each jetty points 11 the peripheral wall 10 a first side surface 14 and a second side surface 15 on. The first and second side surfaces 14 . 15 a single bridge 11 converge towards each other the outer cylinder surface 13 the peripheral wall 10 , Accordingly, it is provided that the adjacent side surfaces 14 . 15 circumferentially arranged adjacent webs 11 in the direction of the longitudinal axis or axis of rotation of the peripheral wall 10 converge. So lies a first side surface 14 a first bridge 11 in the circumferential direction of a second side surface 15 a second bridge 11 across from. These two, opposite side surfaces 14 . 15 converge toward the longitudinal axis of the peripheral wall 10 ,

Die Seitenflächen 14, 15 verbinden die Außenkante 16 jeweils mit einer Innenfläche 12 des Stegs 11. Die Innenfläche 12 erstreckt sich somit zwischen den beiden Seitenflächen 14, 15, wobei die Innenfläche 12 einen inneren Hohlkanal des Implantats definiert, der durch die Umfangswandung 10 umschlossen wird. Die Innenfläche 12 ist vorzugsweise konkav gekrümmt, also im Wesentlichen in Richtung zur Außenkante 16 gewölbt. Diese Geometrie der Innenfläche 12 ergibt sich aus der Herstellung der Umfangswandung 10 aus einem röhrchenförmigen Hohlzylinder. Es ist auch möglich, dass die Innenfläche 12 flach ausgebildet oder konvex gekrümmt ist. Insofern kann der Steg 11 eine im Wesentlichen kuchenstückartige bzw. kreissegmentförmige Querschnittsgeometrie aufweisen.The side surfaces 14 . 15 connect the outer edge 16 each with an inner surface 12 of the footbridge 11 , The inner surface 12 thus extends between the two side surfaces 14 . 15 , where the inner surface 12 an inner hollow channel of the implant defined by the peripheral wall 10 is enclosed. The inner surface 12 is preferably concavely curved, that is substantially in the direction of the outer edge 16 arched. This geometry of the inner surface 12 results from the production of the peripheral wall 10 from a tubular hollow cylinder. It is also possible that the inner surface 12 is flat or convexly curved. In that respect, the bridge can 11 have a substantially cake-piece-like or circular segment-shaped cross-sectional geometry.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung kommt vorzugsweise als Implantat, insbesondere selbstexpandierender Stent, zum Einsatz.The device according to the invention is preferably used as implant, in particular self-expanding stent.

Die im Wesentlichen dreieckige Querschnittsform des Stegs 11 verleiht dem Steg 11 die notwendige Stabilität, die für die Behandlung von Körperhohlorganen, insbesondere von Blutgefäßen, zweckmäßig ist. Das Implantat, insbesondere ein Stent, weist somit hinreichend gute mechanische Eigenschaften und insbesondere eine ausreichende Stabilität auf. Gleichzeitig ermöglicht die schmale Außenkante 16 eine vergleichsweise hohe lokale Krafteinleitung auf das umliegende Gewebe, so dass sich das Implantat bzw. der Stent gut im Gefäß verankert. Insofern ermöglicht die mit dem spitzen Kantenwinkel versehene Außenkante 16 der Umfangswandung 10 eine formschlüssige Verbindung zwischen dem Implantat und dem umliegenden Gewebe.The substantially triangular cross-sectional shape of the web 11 gives the bridge 11 the necessary stability, which is useful for the treatment of hollow organs of the body, in particular of blood vessels. The implant, in particular a stent, thus has sufficiently good mechanical properties and, in particular, sufficient stability. At the same time allows the narrow outer edge 16 a comparatively high local application of force to the surrounding tissue, so that the implant or the stent anchors well in the vessel. In this respect, the provided with the acute edge angle outer edge 16 the peripheral wall 10 a positive connection between the implant and the surrounding tissue.

Um die Verankerung im umliegenden Gewebe weiter zu erhöhen, kann vorgesehen sein, dass einzelne Stege 11 der Umfangswandung bzw. einzelne Steggruppen der Umfangswandung 10 derart angepasst sind, dass sie sich bei der Expansion der Umfangswandung 10 radial nach außen aufstellen. Die radial nach außen sich aufstellenden Stege 11 bewirken eine weitere, intensivierte Verankerung des Implantats im Gefäß.In order to further increase the anchorage in the surrounding tissue, it can be provided that individual webs 11 the peripheral wall or individual web groups of the peripheral wall 10 adapted to be in the expansion of the peripheral wall 10 Install radially outward. The radially outward positioning webs 11 cause a further, intensified anchoring of the implant in the vessel.

Alternativ kann die erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung auch als Thrombektomiedevice ausgebildet sein.Alternatively, the medical device according to the invention may also be designed as a thrombectomy device.

Die 1 und 2 zeigen ein erstes Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung im expandierten Zustand in einer Querschnittsdarstellung. Die einzelnen Stege 11 weisen eine dreieckige Querschnittsform auf. In der Einzelheit bzw. der einzelnen Stegdarstellung gemäß 2 ist gut erkennbar, dass der Steg 11 eine Innenfläche 12 aufweist, die eine erste Seitenfläche 14 mit einer zweiten Seitenfläche 15 verbindet. Die Innenfläche 12 begrenzt einen Durchgangskanal 17 des Implantats. Es ist auch erkennbar, dass die Außenkante 16 eine Abrundung aufweist, die jedoch die grundlegende Dreiecksform des Stegquerschnitts nicht beeinflusst.The 1 and 2 show a first embodiment of the device according to the invention in the expanded state in a cross-sectional view. The individual bridges 11 have a triangular cross-sectional shape. In the detail or the individual bridge representation according to 2 is well recognizable that the jetty 11 an inner surface 12 which has a first side surface 14 with a second side surface 15 combines. The inner surface 12 limits a passageway 17 of the implant. It is also recognizable that the outer edge 16 has a rounding, but does not affect the basic triangular shape of the web cross-section.

Es ist auch möglich, die Stegkanten, insbesondere die Außenkante 16, weiter abzurunden, so dass sich eine Außenfläche 19 zeigt, die die beiden Seitenflächen 14, 15 miteinander verbindet. Die Außenfläche 19 kann eine Wölbung aufweisen, die nach außen gerichtet ist. In den 3 und 4, die ein zweites Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Implantats im expandierten Zustand im Querschnitt zeigen, ist eine derartige Variante gezeigt. Der in 4 detailliert gezeigte Steg 11 weist zwei Seitenflächen 14, 15 auf, die zueinander konvergieren und durch eine gewölbte Außenfläche 19 miteinander verbunden sind. Einer anderen Betrachtungsweise nach kann die gewölbte Außenfläche 19 auch als Außenkante 16 angesehen werden, die eine Rundung bildet, so dass sich nahezu eine flächige Erstreckung der Außenkante 16 zeigt. Die Außenkante 16 weist dabei einen Rundungsradius auf, der größer als der Rundungsradius der Außenkante 16 gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel nach 1 und 2 ist. Grundsätzlich ist der Rundungsradius der Außenkante 16 jedoch kleiner als der Radius der Umfangswandung 10 im komprimierten Zustand des Implantats. Die Abrundung der Stegkanten, insbesondere der Außenkante 16, kann beispielsweise durch ein Ätzverfahren erzeugt werden.It is also possible, the web edges, in particular the outer edge 16 , continue to round, leaving an outside surface 19 showing the two side faces 14 . 15 connects with each other. The outer surface 19 may have a curvature directed outwards. In the 3 and 4 , Which show a second embodiment of the implant according to the invention in the expanded state in cross section, such a variant is shown. The in 4 detailed web shown 11 has two side surfaces 14 . 15 on, which converge to each other and through a curved outer surface 19 connected to each other. Another way of looking at the curved outer surface 19 also as outer edge 16 be considered, which forms a curve, so that almost a flat extension of the outer edge 16 shows. The outer edge 16 has a rounding radius that is greater than the radius of curvature of the outer edge 16 according to the first embodiment according to 1 and 2 is. Basically, the radius of curvature of the outer edge 16 but smaller than the radius of the peripheral wall 10 in the compressed state of the implant. The rounding of the web edges, in particular the outer edge 16 , for example, can be generated by an etching process.

Die Herstellung der medizinischen Vorrichtung erfolgt durch eine schneidende Bearbeitung, vorzugsweise durch einen Laserstrahl, eines hohlzylindrischen Ausgangsmaterials. Das Ausgangsmaterial ist vorzugsweise ein Metall, insbesondere eine Formgedächtnislegierung. Konkret kann das Ausgangsmaterial ein Hohldraht sein. Im Rahmen des Herstellungsverfahrens wird der Hohldraht, der einen kreisförmigen Querschnitt aufweist, exzentrisch zur Rotations- bzw. Längsachse des Hohldrahts, d. h. parallel zum Radius des Hohldrahts durch den Laserstrahl L konturiert, insbesondere vollständig durchtrennt. In das Ausgangsmaterial werden mehrere Längsschlitze 18 eingebracht, so dass die Stege 11 der Umfangswandung 10 freigeschnitten werden. Konkret kann das Ausgangsmaterial durch den Laserstrahl L sternförmig durchtrennt werden. Auf diese Weise bilden sich die einen spitzen Kantenwinkel einschließenden Seitenflächen.The preparation of the medical device is carried out by a cutting machining, preferably by a laser beam, a hollow cylindrical starting material. The starting material is preferably a metal, in particular a shape memory alloy. Specifically, the starting material may be a hollow wire. In the manufacturing process, the hollow wire, which has a circular cross-section, eccentrically to the rotational or longitudinal axis of the hollow wire, ie contoured parallel to the radius of the hollow wire by the laser beam L, in particular completely cut. In the starting material are several longitudinal slots 18 introduced so that the webs 11 the peripheral wall 10 be cut free. Specifically, the starting material can be severed by the laser beam L star-shaped. In this way, forming a sharp edge angle enclosing side surfaces.

Die 5a bis 5c zeigen beispielhaft Schritte eines Herstellungsverfahrens zur Bildung der Vorrichtung, insbesondere eines Stents, gemäß 1. Die Herstellung der Vorrichtung erfolgt ausgehend von einem Rohling bzw. Ausgangsmaterial, das als Hohlzylinder geformt ist und eine durchgehende bzw. solide Umfangswandung 10 aufweist. 5a zeigt einen Querschnitt durch den Rohling mit einer soliden Umfangswandung 10.The 5a to 5c show by way of example steps of a manufacturing method for forming the device, in particular a stent, according to 1 , The preparation of the device is carried out starting from a blank or starting material, which is shaped as a hollow cylinder and a continuous or solid peripheral wall 10 having. 5a shows a cross section through the blank with a solid peripheral wall 10 ,

Die Bearbeitung des Rohlings erfolgt vorzugsweise durch einen Laserstrahl. Bei der dargestellten Variante des erfindungsgemäßen Herstellungsverfahrens, das lediglich ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel darstellt, wird der Laserstrahl an zwölf unterschiedlichen Radien auf der Zylindermantelfläche 13 der Umfangswandung 10 angesetzt, so dass sich insgesamt zwölf über den Umfang verteilte Längsschlitze 18 ergeben. Die Längsschlitze 18 erstrecken sich im Wesentlichen in Längsrichtung des Hohlzylinders und weisen insbesondere zumindest eine Hauptorientierungsrichtung auf, die parallel zur Längsachse bzw. Rotationsachse des Rohlings verläuft.The processing of the blank is preferably carried out by a laser beam. In the illustrated variant of the manufacturing method according to the invention, which represents only a preferred embodiment, the laser beam at twelve different radii on the cylinder jacket surface 13 the peripheral wall 10 set so that a total of twelve distributed over the circumference longitudinal slots 18 result. The longitudinal slots 18 extend substantially in the longitudinal direction of the hollow cylinder and in particular have at least one main orientation direction which is parallel to the longitudinal axis or axis of rotation of the blank.

Der Laserstrahl trifft dabei unter einem Winkel auf die Zylindermantelfläche 13, der von einem rechten Winkel bezogen auf die Zylindermantelfläche 13 abweicht. Mit anderen Worten folgt der Laserstrahl einer Schnittlinie S die unter einem Winkel zum Radius des Rohlings angeordnet ist. Die Schnittlinie S verläuft insbesondere exzentrisch bezogen auf die Rotationsachse des Rohlings. Ausgehend von einem gemeinsamen Startpunkt auf der Zylindermantelfläche 13 wird die Umfangswandung 10 im Wesentlichen V-förmig freigeschnitten. Konkret schneiden sich jeweils zwei Schnittlinien S, wobei der Schnittpunkt der beiden Schnittlinien in der Zylindermantelfläche 13 bzw. auf dem Außenumfang der Umfangswandung 10 liegt. Der Schnittpunkt der Schnittlinien S definiert die, insbesondere spitzwinklige, Außenkante 16 eines Stegs 11 der Umfangswandung 10. Der Verlauf der Schnittlinien S ist in 5b deutlich erkennbar. Zur Herstellung von Stegen 11, die eine Außenfläche 19 aufweisen, kann der Schnittpunkt der Schnittlinien S radial nach außen verschoben werden. Auf diese Weise wird auch der Schnittpunkt der Ebenen verschoben, in welchen die Seitenflächen 14, 15 des Stegs angeordnet sind. Diese Ebenen schneiden sich dann radial außerhalb der Zylindermantelfläche 13 der Umfangswandung 10, so dass der Steg 11 ein trapezförmiges Querschnittsprofil erhält. Die Kanten zwischen der Außenfläche 19 und den Seitenflächen 14, 15 können abgerundet sein, beispielsweise infolge eines Ätzvorgangs im Rahmen eines Nachbehandlungsschrittes.The laser beam strikes the cylinder surface at an angle 13 which is from a right angle relative to the cylinder surface 13 differs. In other words, the laser beam follows a cutting line S which is arranged at an angle to the radius of the blank. The cutting line S extends in particular eccentrically with respect to the axis of rotation of the blank. Starting from a common starting point on the cylindrical surface 13 becomes the peripheral wall 10 cut essentially V-shaped. Specifically, in each case two cutting lines S intersect, wherein the intersection of the two cutting lines in the cylinder jacket surface 13 or on the outer circumference of the peripheral wall 10 lies. The intersection of the cut lines S defines the, in particular acute-angled, outer edge 16 a footbridge 11 the peripheral wall 10 , The course of the cutting lines S is in 5b clearly. For the production of webs 11 that have an outer surface 19 have, the intersection of the cutting lines S can be moved radially outward. In this way, the intersection of the planes is shifted, in which the side surfaces 14 . 15 of the web are arranged. These planes then intersect radially outside the cylinder surface 13 the peripheral wall 10 so the jetty 11 receives a trapezoidal cross-sectional profile. The edges between the outer surface 19 and the side surfaces 14 . 15 may be rounded, for example as a result of an etching process in the context of an aftertreatment step.

Auf diese Weise werden bei dem gezeigten Ausführungsbeispiel insgesamt zwölf Stege 11 freigelegt, die auf dem Umfang der Umfangswandung 10 verteilt angeordnet sind. Grundsätzlich ist die Anzahl der Stege 11 beliebig, wobei eine gerade Anzahl von Stegen in Umfangsrichtung bevorzugt ist. Der Abstand zwischen den den Schnittpunkten der Schnittlinien S, entlang derer der Laserstrahl L das Material schneidet, ist vorzugsweise jeweils gleich. Die Längsschlitze 18 werden also in regelmäßigen Abständen über den Umfang der Umfangswandung 10 verteilt eingebracht.In this way, a total of twelve webs in the embodiment shown 11 exposed on the perimeter of the perimeter wall 10 are arranged distributed. Basically, the number of bars 11 arbitrary, wherein an even number of webs in the circumferential direction is preferred. The distance between the intersections of the cutting lines S, along which the laser beam L cuts the material, is preferably the same in each case. The longitudinal slots 18 So be at regular intervals over the circumference of the peripheral wall 10 distributed.

5c zeigt die medizinische Vorrichtung nach der Bearbeitung mit dem Schneidwerkzeug. Gut erkennbar sind die kuchenstückartigen bzw. die mit einer dreieckigen Querschnittsform versehenen Stege 11 der Umfangswandung 10. Die Darstellung gemäß 5c entspricht der Darstellung des Implantats im Querschnitt gemäß 1. 5c shows the medical device after machining with the cutting tool. Well recognizable are the cake piece-like or provided with a triangular cross-sectional shape webs 11 the peripheral wall 10 , The representation according to 5c corresponds to the representation of the implant in cross section according to 1 ,

Nach dem Einsatz des Schneidwerkzeugs, insbesondere nach der Laserkonturierung, werden die Stege 11 der Umfangswandung 10 vorzugsweise nachbearbeitet, um eine gewünschte Oberflächenbeschaffenheit aufzuweisen. Vorzugsweise werden die Stege 11 der Umfangswandung 10 poliert oder geätzt, um Oberflächenungenauigkeiten bzw. Rauheiten auszugleichen. Dabei verlieren die Stege 11 weiteres Material, so dass einerseits die Außenkante 16 geschärft wird und sich andererseits die Querschnittsfläche der Stege 11 insgesamt reduziert.After the use of the cutting tool, especially after the laser contouring, the webs 11 the peripheral wall 10 preferably post-processed to have a desired surface finish. Preferably, the webs 11 the peripheral wall 10 polished or etched to compensate for surface inaccuracies or roughness. The webs lose 11 further material, so that on the one hand the outer edge 16 sharpened and on the other hand, the cross-sectional area of the webs 11 reduced overall.

Die Wandstärke der Umfangswandung 10, die im Wesentlichen der Stegdicke der Stege 11 entspricht, beträgt bei bevorzugten Ausführungsformen höchstens 0,15 mm, insbesondere höchstens 0,1 mm, insbesondere höchstens 0,075 mm, insbesondere höchstens 0,05 mm, insbesondere höchstens 0,03 mm. Die Wandstärke wird durch die Wahl des Ausgangsmaterials, durch die Breite bzw. Querausdehnung des Laserstrahls und/oder durch die Strahlform des Laserstrahls beeinflusst. Erheblichen Einfluss auf die Wandstärke hat auch die Wahl des Nachbearbeitungsprozesses.The wall thickness of the peripheral wall 10 , which are essentially the web thickness of the webs 11 corresponds to, in preferred embodiments, at most 0.15 mm, in particular at most 0.1 mm, in particular at most 0.075 mm, in particular at most 0.05 mm, in particular at most 0.03 mm. The wall thickness is influenced by the choice of the starting material, by the width or transverse extent of the laser beam and / or by the beam shape of the laser beam. Significant influence on the wall thickness also has the choice of the post-processing process.

Im Allgemeinen ist im Rahmen der Erfindung vorgesehen, dass die Stege 11 eine innere Stegbreite S_ID auf der Innenfläche 12 der Umfangswandung 10 und eine äußere Stegbreite S_OD auf der Zylindermantelfläche 13 der Umfangswandung 10 aufweisen, wobei die innere Stegbreite S_ID größer als die äußere Stegbreite S_OD ist. Insbesondere kann das Verhältnis S_ID/S_OD zwischen der inneren Stegbreite S_ID und der äußeren Stegbreite S_OD kleiner 1, insbesondere höchstens 0,9, insbesondere höchstens 0,8, insbesondere höchstens 0,7, insbesondere höchstens 0,6, insbesondere höchstens 0,5, insbesondere höchstens 0,4, insbesondere höchstens 0,3, insbesondere höchstens 0,1, insbesondere höchstens 0,01, betragen.In general, it is provided in the invention that the webs 11 an inner web width S _ID on the inner surface 12 the peripheral wall 10 and an outer land width S _OD on the cylinder surface 13 the peripheral wall 10 have, wherein the inner web width S _{ID is} greater than the outer web width S _OD . In particular, the ratio S _ID / S _OD between the inner web width S _ID and the outer web width S _{OD may be} less than 1, in particular at most 0.9, in particular at most 0.8, in particular at most 0.7, in particular at most 0.6, in particular at most 0.5, in particular at most 0.4, in particular at most 0.3, in particular at most 0.1, in particular at most 0.01.

Um für medizinische Zwecke ausreichende mechanische Eigenschaften, beispielsweise hinsichtlich Stabilität und/oder Radialkraft zu gewährleisten, bereitzustellen, ist es zweckmäßig, als Ausgangsmaterial für die Herstellung der erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung ein Rohr bzw. einen Hohldraht zu verwenden, der einen Querschnittsdurchmesser aufweist, der dem Innendurchmesser ID der Umfangswandung 10 im komprimierten Zustand entspricht, wobei sich der Innendurchmesser ID vorzugsweise anhand der Formel ID = (S_ID·(2·N_Zell)/π) berechnet. Dabei bezeichnet N_Zell die Anzahl der durch die Stege 11 begrenzten Zellen in einer Umfangsreihe der Umfangswandung 10.In order to provide sufficient mechanical properties for medical purposes, for example in terms of stability and / or radial force, it is expedient to use as a starting material for the production of the medical device according to the invention a tube or a hollow wire having a cross-sectional diameter, the inner diameter ID of the peripheral wall 10 in the compressed state, wherein the inner diameter ID preferably based on the formula ID = (S _ID * (2 * N _cell ) / π) calculated. N _cell refers to the number of bars through the bars 11 limited cells in a circumferential row of the peripheral wall 10 ,

Es hat sich gezeigt, dass ein Außendurchmesser des Rohrs bzw. der Umfangswandung 10 im komprimierten Zustand vorzugsweise einen Wert annimmt, der mindestens 0,2 mm, insbesondere mindestens 0,25 mm, insbesondere mindestens 0,3 mm, insbesondere mindestens 0,35 mm, insbesondere mindestens 0,4 mm, insbesondere mindestens 0,5 mm, insbesondere mindestens 1,5 mm, beträgt. Die Wandstärke der Umfangswandung 10 beträgt vorzugsweise mindestens 0,05 mm, insbesondere mindestens 0,06 mm, insbesondere mindestens 0,07 mm, insbesondere mindestens 0,1 mm, insbesondere mindestens 0,15 mm, insbesondere mindestens 0,2 mm.It has been shown that an outer diameter of the tube or the peripheral wall 10 preferably assumes, in the compressed state, a value which is at least 0.2 mm, in particular at least 0.25 mm, in particular at least 0.3 mm, in particular at least 0.35 mm, in particular at least 0.4 mm, in particular at least 0.5 mm, in particular at least 1.5 mm. The wall thickness of the peripheral wall 10 is preferably at least 0.05 mm, in particular at least 0.06 mm, in particular at least 0.07 mm, in particular at least 0.1 mm, in particular at least 0.15 mm, in particular at least 0.2 mm.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

1010: Umfangswandungperipheral
1111: Stegweb
1212: Innenflächepalm
1313: ZylindermantelflächeCylinder surface
1414: Erste SeitenflächeFirst side surface
1515: Zweite SeitenflächeSecond side surface
1616: Außenkanteouter edge
1717: DurchgangskanalThrough channel
1818: Längsschlitzelongitudinal slots
1919: Außenflächeouter surface
SS: Schneidliniecutting line

Claims

Medical device with a radially compressible and radially expandable circular cylindrical peripheral wall ( 10 ), made in one piece from webs ( 11 ) is formed, wherein the webs ( 11 ) at least partially each two side surfaces ( 14 . 15 ) which converge radially outward.

Apparatus according to claim 1, characterized in that the side surfaces ( 14 . 15 ) an outer edge ( 16 ), which is directed radially outward, in particular an outer cylindrical surface ( 13 ) of the peripheral wall ( 10 ), wherein the side surfaces ( 14 . 15 ) in the area of the outer edge ( 16 ) include a sharp edge angle.

Device according to claim 1, the webs ( 11 ) each have an outer surface ( 19 ) having the side surfaces ( 14 . 15 ) and in particular along an outer cylinder surface ( 13 ) of the peripheral wall ( 10 ).

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the side surfaces ( 14 . 15 ) an acute angle, in particular the edge angle, include, wherein an angle bisector of the acute angle along a radius of the hollow cylindrical peripheral wall ( 10 ) runs.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the webs ( 11 ) each having a substantially triangular cross-sectional shape, wherein a tip of the triangular cross-sectional shape through the outer edge ( 16 ) is formed.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the webs ( 11 ) one, in particular concave, curved inner surface ( 12 ), which at least in the compressed state of the peripheral wall ( 10 ) a cylinder inner surface ( 13 ) of the peripheral wall ( 10 ).

Device according to one of the preceding claims, characterized in that a ratio between the one web thickness of the webs ( 11 ) and an outer diameter of the peripheral wall ( 10 ) at most 0.1, in particular at most 0.09, in particular at most 0.08, in particular at most 0.075, in particular at most 0.05, in particular at most 0.02, in particular at most 0.01, in particular at most 0.005, in particular at most 0.003, in particular at most 0.002, in particular at most 0.001.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that all webs ( 11 ) of the peripheral wall ( 10 ), which are arranged in the circumferential direction and / or longitudinal direction immediately adjacent to each other, are formed identically.

Treatment system with a device according to one of the preceding claims and a supply device for supplying the device into a hollow body organ, in particular a blood vessel.

A method for producing a medical device, in particular according to one of the preceding claims, from a circular cylindrical tube, wherein the tube in at least one longitudinal section with cutting tool S along cutting lines S, which are eccentric to a rotational axis of the tube, at least partially completely severed such in that a radially compressible and radially expandable circumferential wall ( 10 ), the webs ( 11 ) each with two side surfaces ( 14 . 15 ) which converge radially outward.

A method according to claim 10, characterized in that with the cutting tool longitudinal slots ( 18 ) are formed, which the peripheral wall ( 10 ) penetrate the tube completely radially, wherein the longitudinal slots ( 18 ) have a length which is smaller than a total length of the tube.

A method according to claim 11, characterized in that along a longitudinal axis of the tube a plurality of longitudinal slots ( 18 ) are formed, which are arranged offset in the circumferential direction to each other.

Method according to claim 11 or 12, characterized in that the longitudinal slots ( 18 ) are introduced in the circumferential direction at equal intervals to each other in the tube.

Method according to one of claims 10 to 13, characterized in that the cutting tool is a laser beam.

Method according to one of claims 10 to 14, characterized in that the webs ( 11 ) of the peripheral wall ( 10 ), in particular after machining with the cutting tool, be polished.