2024-06-07 醫療.呼吸胸腔
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2024-05-28 焦點.元氣新聞
醫美最紅新星是它 「外泌體」促進組織修復和再生成抗老新趨勢
你知道什麼是「外泌體」嗎？2013年諾貝爾生醫獎頒給了外泌體（exosomes）研究貢獻，自此掀起一波研發熱潮，各界相繼投入再生醫療的應用，被譽為近期最紅的醫學新星。台南維格皮膚科院長王昭欽表示，外泌體可以促進組織修復和再生，在皮膚治療和再生功能有一定效果，是繼臍帶血、幹細胞之後，新崛起的醫療技術。除了新藥開發，衛福部訂修訂的《再生醫療發展法》草案中，已將外泌體納入新興生物療法，通過允許來自人體細胞的外泌體做為化妝品原料，預計2024年7月1日執行。王昭欽說，外泌體的良好相容性，常應用在醫學美容治療上，包括皮膚抗衰、肌膚美白、毛髮生長、消除疤痕、血管新生等。新冠疫情爆發，mRNA技術快速被全球認識，而幹細胞分泌的外泌體所攜帶的mRNA，引導身體自我修復，外泌體在組織再生領域展現出潛力。外泌體的多元應用1.加速傷口癒合：外泌體可促進人體的膠原蛋白增生，修護受損的皮膚，有助於消除疤痕。2.抗皮膚老化：外泌體的分子小，應用在肌膚保養上，直達真皮層的細胞性，鎖水保濕。3.改善毛囊狀態：利用外泌體的生物活性，刺激毛囊再生並促進毛髮生長。4.皮膚炎治療：針對免疫系統疾病的異位性皮膚炎，可藉由mRNA做調節。王昭欽提到，外泌體對再生醫療帶來新的突破，在美容醫學界漸受歡迎，不過民眾在選擇醫美療程或日常保養品，要注意來源、添加量，諮詢專業的皮膚科醫師。什麼是外泌體（exosomes）由蛋白質、核酸及脂質組成，是間質幹細胞（MSC）分化過程中所分泌的小囊泡，含有多樣訊息分子，是細胞間通訊的一個重要媒介，幫助修護身體的細胞及組織。其分子結構非常小，易於吸收、生物相容性高，可應用於疾病治療、醫藥保健、抗老護膚。
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2024-05-02 活動.活動最前線
「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」即日起開始徵件 期待發掘mRNA研發潛力新星 展露臺灣生技實力
由莫德納台灣及中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的第二屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」，即日起開始徵件至6月15日，號召臺灣新創公司、醫療與研究團隊等參與，最終將選出5組獲獎團隊能夠獲得總額新臺幣250萬元獎金，且今年分別在初審以及複審的入圍階段增加以下新的輔導資源「Pitch Master Camp」和「Pitch Mater Class 1 on 1」，從傳授入圍者專業提案簡報技巧到客製化的一對一專業輔導，協助各個團隊展現珍貴的研究結晶，讓臺灣亮眼生技研發實力再次驚豔全球！「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」歡迎全國科研團隊踴躍參與提案徵案項目：五大治療領域，傳染病、免疫腫瘤、罕見疾病、心血管疾病、自體免疫疾病。徵案類型：「mRNA技術、傳遞系統與優化｣或「生物醫學研究」等類別。徵件時間：即日起至6月15日下午5時整止。詳細競賽相關資訊公布於國家生技研究園區官方網站，歡迎有意願報名者上網查詢（活動網頁https://mrna.care/mn01frqjA）。莫德納台灣總經理李宜真透露：「雖然mRNA仍算較為新的研究領域，但臺灣人才濟濟，從2023年的獲獎案件中，我們已經看到臺灣團隊許多前瞻的研究成果，讓莫德納總部感到非常驚喜，高度肯定臺灣的新創研發與研究水平。」上屆獲獎團隊之一的國立陽明交通大學生醫工程研究所教授陳冠宇分享：「耗時十年研發『人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統』能獲評審青睞對我們而言是莫大的鼓勵，讓我們更堅定研究的方向，研究支持經費更成為了我們創業的基石，盼透過這套系統取代傳統動物實驗，更聚焦在藥物測試平台的創新設計。」中央研究院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠表示，去年收到多元的研究案，深刻感受到臺灣生技產業求新求變的創新精神與充沛的研發量能，期待今年也期待能看見更多新血參與挑戰，藉由莫德納的mRNA技術經驗，互相切磋交流，加速推進臺灣生醫產業發展！李宜真說，莫德納秉持著創業家的精神，期盼幫助加速臺灣優秀研究團隊的成果落地，除了提供獲獎團隊獎金與業師輔導的資源外，今年更會在入圍階段規劃Pitch Camp簡報溝通大師班，促進團隊邁向國際舞台的技能培養機會。
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2024-04-19 醫聲.癌症防治
2024癌症論壇／精準醫療生態圈 從治療到預防
全台最大的「2024癌症高峰論壇」日前登場，會議中的專家揭示，抗癌已進入精準醫療生態系時代，為減少治療上的差距，健保即將給付次世代基因定序（NGS）檢測，讓治療精準化，提高病人的生活品質；抗癌也從治療端走向預防篩檢，除五癌篩檢外，包括胃癌高危因子幽門螺旋桿菌及病毒性的B、C肝病毒的篩檢都在推行，專家也建議大腸癌篩檢下修年紀至45歲，減少大腸癌對年輕人的威脅。聯合報已連續6年與國衛院攜手舉行癌症論壇活動，今年論壇主題是「Love & Care友善抗癌行動」，於4月13、14日兩天活動中，超過20位重磅級專家、學者登台分享最新癌症相關政策、治療趨勢等資訊，現場600多位民眾也熱情參與。癌症連續逾41年蟬聯國人十大死因第一名，國衛院院長司徒惠康指出，去年美國癌症醫學會進行統計發現，在2020年，癌症死亡率超過54%，預估到2040年，可能還是有成千上萬的癌症病友面臨死亡命運，這代表從治療到預防，需要找尋更精準、更全方位的照護模式。健保給付NGS 5月將上路司徒惠康指出，癌症治療已發展至基因、細胞治療等，癌友有機會選擇更精準更專一的治療方式；衛福部健保署長石崇良則表示，癌症藥費成長幅度超過健保總額成長率，健保署將在5月給付NGS，打造精準醫療生態系讓病友盡早用藥。精準醫療已成為未來抗癌的方式之一，甚至將打造個人化mRNA癌症疫苗，預防癌症復發；台灣目前執行五癌篩檢，台大醫學系內科臨床教授邱瀚模指出，台灣年輕大腸癌患者人數已成亞太區第一名，大腸癌篩檢下修至45歲是國際趨勢。癌症防治政策 須創新思維立法委員王正旭表示，在防癌政策的擬定上，可考慮運用賦稅獎勵機制或「外溢保單」保費折減等方式鼓勵民眾定期接受健康檢查，或多進行健康促進行動，並鼓勵民眾多留意自身健康、對自己健康負責。林口長庚紀念醫院院長陳建宗則點出台灣醫療體系潛在危機，他說，醫療支出成本愈來愈高，不只電費上漲，目前政府解決護理人力不足，補貼夜班薪資，院內更多基層醫療人員的薪資也須討論，醫學中心又負責重症患者的照顧及國家政策研究，單靠醫院各自支撐是不夠，都須要國家財政來支持，希望大家可以共同面對財源不足的問題。「每一個人，只要願意，都有能力降低癌症對健康的威脅，只要你願意！」聯合報社長游美月表示，癌症為十大死因之首，病例數增加，死亡率也高居五成以上，期待透過論壇，民眾對癌症治療、防治有更多的理解。
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2024-04-19 醫聲.癌症防治
2024癌症論壇／中研院最新技術：mRNA技術是否再創個人化癌症疫苗問世？
最新的mRNA技術日益被證實可應用於開發Covid疫苗，並在減少癌症轉移、復發方面發揮作用。2024年癌症論壇上，中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華指出，中研院團隊正積極利用這一技術，有望開發個人化癌症疫苗。儘管距離正式臨床試驗還有一段路程，但若能廣泛應用，可能將造福許多癌症患者。事實上，癌症往往是基因突變造成，而帶有基因突變的癌細胞透過微轉移、冬眠癌等階段，轉移到其他器官窩藏、冬眠，直到時機成熟，開始生長，這過程很不容易早期偵測，若發現某器官有5公釐(mm)癌轉移腫瘤，可能已含3千7百萬顆癌細胞。陶秘華說，癌細胞基因帶有不少「突變位點」，檢測分析這些突變點，便可據此設計多價mRNA個人化癌症疫苗，進而引發免疫細胞「殺手型T細胞」反應，T細胞會辨識微小癌細胞，予以殲滅，即使癌細胞在冬眠，仍可揪出來。中研院運用「大腸癌小鼠腫瘤模型」實驗發現，運用腫瘤新抗原mRNA疫苗，的確可引發T細胞反應，抑制大腸癌細胞生長，期待未來癌症疫苗可應用於臨床，達到「終身免疫，預防癌症復發」效果。責任編輯 吳依凡
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2024-04-14 醫聲.癌症防治
2024癌症論壇／癌症新趨勢：不抽菸肺癌是世界五大癌症死因、50歲以下台灣大腸癌增加幅度亞太第一！聽專家解析原因與如何預防？
癌症連續41年居國人十大死因之首，每年約有12.1萬人罹癌，5.2萬多人死亡，依110年統計，每4分19秒就有1人罹癌，國人更是「聞癌色變」。但早期篩檢、診治，癌症0到1期5年存活率為第4期2至7倍，國健署提供五大癌症篩檢，全基因檢測協助個人化健康規畫，中院也正研發癌症疫苗，期盼及早診治癌症，提升癌症存活率。聯合報連續第6年與國衛院攜手舉行癌症論壇活動，今年論壇主題是「Love & Care友善抗癌行動」，繼昨天之後，今天繼續第二天的議程。連續兩天活動中，超過20名重磅級專家、學者登台分享最新癌症相關政策、治療趨勢等最新資訊，現場300多名民眾也熱情參與。為及早發現癌症，國健署提供五大癌症篩檢並開啟「主動追陽」模式為及早發現癌症，國健署長吳昭軍說，國健署提供五大癌症篩檢，包括子宮頸癌、乳癌、口腔癌、大腸癌及肺癌，據統計，112年癌症篩檢481萬人次，總共發現癌前病變5萬人、確定罹癌達1.3萬人。為降低癌症發生率及死亡率，與健保署自2023年6月起推動「全民健保癌症治療品質改善計畫」，對癌症篩檢發現疑似異常個案，開啟「主動追陽」模式，協助民眾就醫與治療。肺癌不抽菸的個案多！不抽菸的肺癌已是世界第五大癌症死因，且全球肺癌患者逾3成沒有吸菸史肺癌已躍升癌症發生人數及死亡率第一名，民國111年7月1日起開辦肺癌低劑量電腦斷層（LDCT）篩檢，截至2023年12月，共有7.8萬人接受篩檢，發現956名肺癌個案，其中813人為早期個案，占比為85%。「肺癌在台灣，很特別是，不抽菸的肺癌個案特別多。」中研院士楊泮池表示，這不只在台灣，不抽菸的肺癌已是世界第五大癌症死因，且全球肺癌患者逾3成沒有吸菸史，不抽菸的肺癌在全球有明顯增加的趨勢。不抽菸為何會罹患肺癌？楊泮池說，多為家族史與環境暴露有關，尤其是家族血親有2名以上肺癌患者，屬於多發情形，經估算10年內，100人中有7、8人會得到肺癌，相對比只有1名親人罹患肺癌者，100人中僅有3人會得到肺癌，比率高出很多。為預防肺癌，楊泮池說，不要等到出現症狀才就醫，早期肺癌沒有症狀，等到症狀出現，「大多數病人都是晚期」。國健署針對高風險族群提供公費低劑量電腦斷層（LDCT）篩檢，針對不吸菸肺癌篩檢，以提高第一期肺癌的診斷率及五年存活率，未來精準醫學更可能讓肺癌變成慢性病。50歲以下大腸癌患者增加已全球性趨勢，台灣增加幅度已是亞太第一台大醫學院內科臨床教授邱瀚模指出，目前男性發生率已達每10萬人口43人，女性每10萬人口29人，已有多篇研究證典，當大腸癌發生率達到每10萬人口30人時，就應進行大規模篩檢，台灣大腸癌篩檢下修到45歲已是國際趨勢，台灣必須有自己的政策。邱瀚模分析台大健康管理中心17年資料，接受大腸鏡檢查者，40歲到49歲民眾，發現大顆腫瘤的進行性腺瘤正快速增加，發生風險較他們的父母那一代增加1.5倍以上。邱瀚模主持台灣大腸癌篩檢計畫已10年，多來他也觀察，1960出生之後的世代，年輕大腸癌的患者增加迅速，而與國科會研究發現，台灣年輕癌友的基因突變可能不同，未來治療與預防都有不同方向。癌症篩檢能否放寬更多會擴大到無癌症家族史？是否放寬多種癌症篩檢年齡或無癌症家族史民眾，吳昭軍指出，須有科學實證，目前大腸癌篩檢下修至45歲，進行評估中；立委王正旭表示，他今年3月曾在立法院財政委員會針對癌症篩檢提出修正案，如果民眾配合國家政策進行健康檢查，所需支出能以節稅方式核抵，作為鼓勵民眾接受健檢的誘因。除癌症篩檢外，癌症預防也十分重要吳昭軍說，國健署自107年12月25日起全面提供國中女生接種人類乳突病毒（HPV）疫苗 ，但HPV疫苗對男性頭頸癌、口咽癌等癌症也有預防作用，希望爭取預算，也為國中男生全面施打HPV疫苗，並盼明年上路。研究證實癌症發生與基因突變有關，台北榮總婦女醫學部遺傳優生科主任張家銘指出，現在已有超過700位民眾進行全基因檢測（Whole Genome Sequencing，WGS），以關注健康的正常人和擁有家族癌症史的高風險族群占35%。民眾可以利用全基因檢測來進行精準預防醫學，透過解開人體的基因密碼，辨認出高風險潛在疾病，並量身定製個人化的預防策略。張家銘強調，像喝酒易臉紅，即是ALDH2基因遺傳變異，心血管疾病和失智症風險就會提高；而年輕時膽固醇偏高，即可能有APOE基因，要小心失智風險。如能提早了解先天的基因風險，就能找出可能面臨健康風險的因子進行預防。民眾可望透過全基因檢測來進行精準預防醫學，利用mRNA科技來製造個人化癌症疫苗此外，檢測、分析癌細胞突變點，搭配運用mRNA科技，便可用於製造個人化癌症疫苗，中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華指出，癌症疫苗的作用原理在於運用原發癌癌細胞中的「基因突變位點」，設計多價mRNA個人化癌症疫苗，而疫苗可引發免疫細胞「殺手型T細胞」辨識微小癌細胞，並予以殲滅。陶秘華指出，這樣的作用機制可同時對付原發癌、轉移癌，即使癌細胞在微轉移階段，或跑到某器官冬眠，免疫細胞T細胞還是可以把這些潛藏的癌細胞揪出來，癌細胞就沒有機會壯大、作亂，若未來癌友注射這樣的疫苗，或可幫助預防癌症復發。目前相關技術還在研究階段，期待往後透過mRNA個人化癌症疫苗研發、運用，可讓癌轉移、復發風險大幅降低，並節省更多醫療花費。「友善抗癌」議題詢問AI軟體，重點在於態度、陪伴和正確抗癌知識聯合報健康事業部營運長吳貞瑩表示，今年的癌症論壇的報名名單中，有位林先生留言，去年參加聯合報舉辦的全民男性健康日講座，意外發現攝護腺特定抗原（PSA）數值偏高，進一步檢查確診攝護腺癌第二期，目前正接受治療中，十分鼓舞人心。吳貞瑩說，若以「友善抗癌」議題詢問AI軟體，其答覆認為，最重要的是「態度」，社會大眾應以尊重、公平的態度對待每一位癌友、癌友家人；再來就是陪伴、協助家務、心理諮商；最後需多宣傳正確抗癌知識，提高人們對癌症的認識，而聯合報正實踐這樣的行動、理念，期待可以傳遞更多抗癌的友善力量，讓更多癌友、癌友家人得到支持、援助。責任編輯：辜子桓、吳依凡
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2024-04-01 醫療.風溼過敏免疫
過敏體質怎麼打疫苗？我是過敏體質嗎？搞懂過敏發作怎麼辦、皮膚過敏、鼻子過敏到底是什麼！
一到冬天或是季節交換時，身為「過敏人」就會開始大發作。無論是鼻子過敏、皮膚過敏、藥物過敏都讓人非常不舒服又煩惱。而隨著新冠肺炎疫苗開打，現在又多了一條「疫苗過敏」要注意，到底過敏人該怎麼辦？過敏體質該怎麼注意生活中的處處地雷呢？什麼樣的體質才叫過敏體質？如果討論「過敏」在醫學上的定義，是指人體免疫系統對某些物質過度敏感，因此「有過敏體質」，代表這個人容易對不同、而且常見的物質「過度敏感」。不同的物質包含塵蟎、灰塵、花粉，還有食物如海鮮、雞蛋、蠶豆，或是藥物如抗生素等，種類非常多元。每個人都可能對幾種，甚至幾十種以上的物質產生過敏反應，如果是常見物質，就可能會影響到生活。其實過敏體質是身體的自我保護機制雖然過敏讓人很不舒服，但其實是免疫系統保護身體的機制，避免我們受到外來物的傷害。如果並非干擾到生活的過敏反應，通常只要避開特定過敏原就可以了，不需要特別治療。有些人會習慣性打噴嚏，但不一定是過敏在各種不同過敏反應中，最常見的就是過敏性鼻炎，特徵是會一直打噴嚏、流鼻水，甚至連眼睛周圍都紅腫癢。但有些人會習慣性打噴嚏，卻不是過敏性鼻炎，而是「溫差反應」，讓鼻腔短時間內過冷或過熱。比如頻繁進出冷氣房、暖氣房，或是風直接吹到鼻子、冰水喝太快等，都是因為身體接觸到的溫差太大，才引發打噴嚏的反應。我怎麼知道自己是不是過敏體質？判斷一：接觸到特定物質時會變得更嚴重發作時接觸到的物質，如果再次接觸，又會引發同樣反應。例如吸到塵蟎而打噴嚏、流鼻水、眼睛癢，再次接觸到塵蟎又有同樣反應，很可能對塵蟎過敏。或是吃了某種食物／藥物後，半小時到兩小時內出現皮膚疹子等過敏症狀，下次又接觸到時，又有同樣反應。判斷二：沒有接觸特定物質時不會發作在沒有接觸到引起過敏反應的物質前，不會產生過敏反應。比如對塵蟎過敏，家裡打掃乾淨後就不再流鼻水、打噴嚏了。判斷三：症狀多元一想到過敏，可能就會想到打噴嚏、搔癢等，但其實過敏通常不會只有一種症狀，例如過敏性鼻炎除了打噴嚏之外，還可能流鼻水、眼睛癢、頭痛；皮膚過敏除了搔癢之外，也可能起紅疹。有過敏體質可以打疫苗嗎？前面已經介紹過，通常過敏是對「特定物質」過敏，所以只要不是對疫苗成份過敏，基本上都可以施打。但如果不確定自己到底有沒有對疫苗成份過敏，可以先檢視自己是不是「高風險過敏者」。高風險過敏者是指有過敏體質，而且情況嚴重的人：1. 曾經對藥物或疫苗有全身性嚴重過敏反應。2. 多種藥物過敏。3. 合併多種過敏疾病（有兩種以上過敏疾病如藥物過敏、昆蟲叮咬過敏、食物過敏、過敏性鼻炎／氣喘）。4. 有肥大細胞疾病。如果是高風險族群，在接種mRNA疫苗後，的確也有過敏性休克的風險，建議在打疫苗前，詳細告知過敏史，並諮詢醫師施打疫苗的意見；如果真的要施打，同時也在醫護人員監控下施打疫苗、觀察30分鐘，確認平安。過敏發作怎麼辦？過敏發作的時候，做什麼都不舒服，該怎麼辦？過敏性鼻炎怎麼辦：熱敷鼻子、眼周，或用洗鼻器清洗鼻子，平躺讓自己休息一下。皮膚過敏怎麼辦：冰敷、輕拍。（延伸閱讀：皮膚紅疹、發癢...孩子「急性過敏」怎麼辦？兒科醫師：快用家裡一定有的●●藥膏救急）食物／藥物過敏怎麼辦：輕微症狀先停止吃該食物／藥物，並註記起來。如果嚴重過敏，請立即就醫。有過敏的人該注意這些！我該做過敏原檢測嗎？如果是症狀輕微的人，「親自試一試」就是最好用的方法；但如果症狀嚴重，還是建議就醫。（延伸閱讀：花了萬元做過敏檢測，還是沒有用》過敏科醫生：不用花大錢，最好的方法是...）食療法／益生菌有用嗎？食物中也有一些會促進發炎的物質，例如加工食品、油炸物、醃漬食品等，就不建議過敏人吃。這些食物雖然不會「誘發」過敏，卻可能讓過敏症狀更嚴重。因此對於慢性過敏的人來說，如果多攝取能夠「抗發炎」的食物營養，的確能幫助減輕過敏症狀。而益生菌的效果則因人而異，目前研究顯示異位性皮膚炎的患者會比較有效果。（延伸閱讀：9成以上的過敏患者，腸道都充滿毒素！她花3週戒「麵包、麵條」，過敏竟好轉了）吃藥要吃一輩子嗎？大部分輕微過敏的患者，藥物都是用來「減輕不舒服」，比如抗組織胺等，不一定要每天持續吃，只要發作時使用就好。但如果是慢性過敏的患者，例如氣喘，藥物就是「控制症狀」用，因為慢性過敏的過敏反應會在身體裡不斷持續，一停藥就可能讓症狀反彈、甚至造成器官損傷，按時服藥非常重要。參考資料：衛福部衛教資料：過敏是什麼？「高風險過敏族群在施打BNT疫苗的過敏研究」專家意見過敏、貧血與飲食不當 增加罹患過動症風險！中研院發現過動症與身體疾病及生活型態有關責任編輯：盧映慈核稿編輯：呂宇真延伸閱讀： 親友「心肌梗塞」送醫前，你能做什麼？「開窗、溫開水、熱巧克力...」心臟血管外科醫師教你：4方法爭取黃金時間 長期讓血糖像雲霄飛車會短命！日本管理營養師：早餐沒食慾，不妨試試這兩種食物
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2024-01-04 焦點.元氣新聞
清大化工團隊研發口服疫苗 β-葡聚糖有望助核酸疫苗藥物突破生物屏障
可活化免疫反應的β-glucans，被應用在口服抗癌疫苗時，會有什麼樣的新突破？清華大學化學工程學系宋信文實驗室利用「β-glucans能強化疫苗的活化效果」原理，希望口服藥物透過載體的保護，能順利到達小腸被吸收、進入血液循環，提高藥物吸收率。口服疫苗製劑潛力大 mRNA技術可望開啟癌症治療新頁β-glucans是一種葡聚多醣體，存在於麵包酵母、大麥纖維、藻類和海藻中，主要益處在於免疫系統的提升。研究發現，β-glucans可能喚醒有助對抗癌症的T細胞、自然殺手細胞，任何「可能性」對研究團隊來說，都是重大突破契機。擅長疫苗佐劑的國衛院研究員黃明熙請益專精生醫材料設計的清大教授宋信文，借重雙方各自擅長的技術，研發口服抗癌疫苗。宋信文曾經參與口服胰島素研究，投入口服胰島素奈米載體，免去糖尿病患打針的麻煩與痛苦，若能將這套模式應用在癌症治療上，也能為患者提供新的選擇。大多數疫苗都是透過肌肉或皮下注射方式接種，刺激人體免疫系統達到抵禦疾病的目的，為什麼除了「活性減毒」的口服疫苗，迄今為止的疫苗幾乎是針劑注射？黃明熙說，複雜的腸胃環境是關鍵。新冠疫情席捲全球，推進了mRNA於疾病的預防與治療應用，包括疫苗研發、藥物遞送和生產製程。口服抗癌疫苗的研發進程，經過2年的努力已經在動物實驗中初步獲得顯著效果。一般疫苗經口服使用將受到胃酸和酵素的限制，不一定能順利抵達腸道，宋信文的團隊以生物工程解決口服投遞藥物的問題，期望將癌症的標靶藥物送到目標組織。mRNA技術不只抗新冠 未來有望治療、偵測癌細胞許多疾病治療都與蛋白質有關，mRNA技術的下一步，是其他新興傳染病及癌症疫苗的應用。宋信文表示，β-glucans具有佐劑及保護mRNA作用，可增強mRNA轉染的效率，在「口服型mRNA抗癌疫苗」的計畫中，強化保護mRNA的角色，避免藥效被胃酸、酵素破壞。國衛院的疫苗開發加上宋信文的製程平台，攜手共進mRNA治療癌症疫苗，安全將mRNA帶入細胞內，透過核醣體產生出醫療蛋白質。奈米時代來臨後，生醫材料領域著重控制釋放功能的藥物載體，宋信文實驗室團隊不斷嘗試如何打開身體屏障，讓藥物達到預期的反應作用。清大化工系博士生羅柏凱分享，β-glucans是腸道的激活劑，可以跟mRNA形成複合體，進入人體細胞後，可以促使免疫系統產生足以防禦疾病的免疫力。在這項計畫研究過程中，團隊花了許多時間測試，包括製程優化與劑量篩選、小鼠小腸的切片檢測時間點、藥物交互影響，慢慢累積數據結果。「超過2年的實驗，一切從無到有，這成果不會是盡頭，而是藥物遞送載體的開端。」宋信文提到計畫的未來發展，除了癌症治療的研究，希望能做到「偵測」，X光解析程度有限，尤其是無法檢查出較小病變，腫瘤大到一定程度才可看見，可能已有轉移風險。「我們希望能再設計研發『近紅外光II/III螢光偵測』技術，這樣就能讓癌細胞現形，掌握病灶確切位置，做到及早發現、及早治療」。宋信文指導的團隊榮獲首屆莫德納台灣mRNA前瞻新創獎，有助於未來多種疾病的治療與預防，研發中的新型口服疫苗若是能夠成功問世，將可能會更具穩定性與安全性，劃時代的新技術也更讓台灣生技能量接軌世界，也加速全球創新。
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2024-01-04 焦點.元氣新聞
工研院研發新穎脂質奈米粒 將核酸帶入免疫細胞治療
新冠疫情席捲全球，加速了mRNA（信使核糖核酸）技術的開發，並應用在各種疾病治療，除了新興傳染病疫苗的開發，更開啟了癌症治療的新頁。其中，脂質奈米粒(Lipid Nanoparticle, LNP)扮演有效傳導的載體，讓mRNA能安全順利進入細胞內，使核酸（藥物）發揮作用，探勘癌症治療精準治療的新契機。LNP輔助核酸藥物傳遞作用脂質奈米粒是極佳的藥物遞送載體，結構多元、藥物裝載能力佳，發展已逾一甲子，在製造方法及劑型上都有很大的技術精進。mRNA新冠疫苗技術讓許多研發技術都得到驗證的機會，帶來生物醫藥領域的巨大革命。工業技術研究院研發團隊著重開發脂質奈米粒的關鍵原料-去離子化脂質，所開發的LNP在初代T細胞與初代NK細胞(Natural Killer Cell)中展現出卓越的轉染效能，可望作為新的免疫細胞改造工具，發揮高效、經濟、安全等優點，協助開創癌症免疫治療的新篇章。工研院生醫與醫材研究所代組長鄭淑珍說，早期的脂質奈米粒用於傳送小分子藥物，以延長藥物在血液循環中的安定性；在疫情爆發時則是用來包覆編碼設計好的mRNA，用來產生病毒蛋白以誘發免疫反應，作為疫苗使用。團隊研發的新穎脂質奈米粒，特別針對一般實驗室研究及臨床上皆難以有效轉染的免疫細胞進行開發，可以將編碼設計好的mRNA送進免疫細胞內，協助免疫治療新興療法的多元發展。工研院研發團隊執行的「免疫細胞傳輸之核酸傳輸載體開發」計畫，鎖定傳輸核酸藥物的新型脂質奈米顆粒，能把mRNA傳遞到免疫細胞中進行細胞改造。目前個別化治療的CAR-T細胞療法，費用逾千萬元，且因使用病毒載體，所以製備時間長。mRNA技術優勢為製程簡捷、可以快速且大量生產，成本也相對低，且有機會減少病毒載體傳輸的潛在致癌風險。研發團隊積極透過開發非病毒載體的LNP技術，期待能取代CAR-T細胞治療中病毒載體的角色，未來提供更安全的核酸傳輸技術。 核酸LNP提供免疫細胞改造新工具 加速免疫細胞治療普及化不同於傳統大、小分子，核酸藥物應用更廣泛，工研院研發團隊瞄準免疫治療新商機，透過奈米粒子技術傳遞mRNA，開拓另一條免疫細胞治療的新道路。鄭淑珍分享，新脂質奈米粒在初代T細胞及初代NK細胞的實驗中皆展現良好的轉染效果，這種以生物化學機制將核酸送入細胞的方式，可增加改造細胞處於健康狀態的機率。鄭淑珍表示，核酸藥物的傳輸是極大挑戰，三年前投入這項計畫時，可獲得的研究資料非常少，團隊不斷嘗試脂質奈米粒子技術的載體、配方，在研發過程中設計多種新穎材料與組成，最終有了亮眼的成績。下一步，希望能創建一套全面的LNP工具，用於免疫細胞工程中的核酸傳遞，希望能協助研發更經濟、療效更佳的細胞治療方式。 經過疫情洗禮，核酸藥物在mRNA疫苗的成功下，各種新興技術也如火如荼地展開研究，鄭淑珍表示，目前的研究成果有助於發掘RNA藥物的無限可能，未來一旦推進到臨床、成功上市，將有機會讓癌症治療個人化、成為人人都負擔得起的醫療服務。透過「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」，讓資源、資訊可以對接，同時鏈結國際發展趨勢，推動台灣生物醫學產學研技術的進步。
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2023-12-12 焦點.元氣新聞
陽交大團隊打造仿生肺晶片結合動態系統，創藥品研發新境界
「老鼠的呼吸比人快5到7倍，呼吸道黏液分泌只有不到人類的30%，即使藥物用在老鼠身上有效，也不一定適用人類」國立陽明交通大學生醫工程研究所教授陳冠宇花費大約十年時間研發「人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統」，希望透過這套系統取代動物實驗，他說，除了想減少動物犧牲，基於上述理由，他也期盼藉由這套系統增加藥物實驗的精準性，讓藥物研發效率大幅提升、拯救更多人命，進而達到「救人、動保」兩目的。由於這樣的起心動念，促使陳冠宇踏上了仿生器官研發之路，十年期間，在他與研究團隊的努力下，原本被視為冷門的研究領域，也終於開花結果，且在中研院、莫德納所攜手主辦的「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮中獲得關注。陳冠宇說，在所有得獎研究計畫中，「人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統」最獨特之處在於，這項計畫主要聚焦於藥物測試平台的創新、設計，這樣的理念可獲得評審青睞，對研發團隊來說，是很大的鼓勵，也非常不容易。打造仿生肺器官系統，更能創造新藍海陳冠宇分享道，國外發展仿生器官技術已逾十年，當初之所以選擇人體肺部進行仿生器官晶片研發，主要原因在於台灣的空氣污染十分嚴重，使得慢性阻塞性肺病（COPD）等肺部疾病的盛行率相當高。根據統計，台灣每年有將近五千人因COPD失去生命，若成功研發人體仿生肺晶片搭配動態系統設計，相信許多病患可受益，藥物研發流程也會更順利、更有效率。陳冠宇團隊所研發的「人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統」包含「人體仿生肺晶片」與「動態、吸入性循環系統」，他解釋，肺部與其他器官很不一樣的地方在於，肺部充滿氣體，也會分泌液體、黏液，若想貼近人體真實呼吸狀態，除了晶片，也必須透過動態、吸入性循環系統模擬「呼吸時的肺部環境」變化，這環境充滿氣體、液體流動，能大幅提升對藥物吸收和代謝研究的準確性，而這是很高的門檻，這也是這項研發成果的獨特所在。創新仿生器官崛起，引燃醫藥界重大變革「我們所做的事情，是進行真正的『改變』！」陳冠宇表示，傳統藥物研發流程，一定要經動物實驗階段，若透過這套系統，就不一定要用動物做實驗，對整體製藥產業，將帶來極大變革。據統計，研發新藥在臨床前階段時，若在非人類模型做實驗，也就是進行動物實驗就算成功，當進入臨床試驗，失敗率還是高達92%以上 ，除了花費大量時間，研發費用的耗損也非常驚人，若用仿生器官晶片取代動物實驗，甚至進行動物實驗很難做到的罕見疾病和大規模藥物探索，除了可以提升臨床試驗成功率，也可省下大量經費、時間。對於國際藥廠莫德納所持續專研的mRNA技術，陳冠宇觀察到，若有一個理想平台可協助進行藥物研發，讓mRNA治療更有機會運用在囊性纖維化等罕見疾病，並測試吸入性給藥途徑等可行性，對mRNA藥物研發，一定可提供更大助益。研究團隊十年磨一劍，終在國際嶄露鋒芒提到這次獲得「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」肯定，陳冠宇表示，這次台灣本土所研發的科技成果可以這麼成功，受到國際藥廠關注，實在是非常榮幸，也十分感謝，這也意味未來這類跨領域研究將逐漸受重視，希望該團隊研究成果可以被更多國際藥廠採納，未來，對於人類生命、動物生命，也可帶來更正面、長遠的影響。
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2023-12-08 焦點.元氣新聞
磐石醫藥躋身全球廣效疫苗開發領頭羊
突如其來的疫情，加速了疫苗研究與臨床應用，其中mRNA（信使核糖核酸）技術更成為全球矚目的熱門領域，可應用在傳染性疾病、罕見疾病、呼吸道疾病和癌症等範疇，為人類預防及治癒疾病帶來新曙光。廣效疫苗安全且耐受性良好 有望迎來治療曙光成立於2021年的磐石醫藥生技，隔年進駐國家生技園區，設立產品研發實驗室，並在美國波士頓建立海外據點。磐石醫藥生技主要為開發低醣廣效蛋白以及mRNA疫苗，其中，低醣廣效新冠蛋白疫苗預計明年春季將在美國申請人體臨床試驗，若順利完成，將是全球廣效疫苗的領頭羊，有助於鞏固國家防疫安全，並進軍國際醫藥舞臺。磐石醫藥生技在取得中研院前院長翁啟惠團隊的專屬技轉授權後，致力研發廣效疫苗，是全球發展低醣廣效疫苗先驅。磐石醫藥生技資深副總李政欣兼具醫學及病毒學專業，曾任哈佛醫學院基因治療中心副主任及美國AB抗體生物科技公司研發長，帶領團隊不斷累積生技藥品開發的經驗與能量，他認為mRNA疫苗極具優勢，將是未來疫苗與藥物開發的新趨勢，可以有效協助各國對抗新冠疫情，也有利於未來因應新興感染病的發生。疫苗具應付變種病毒的能力 提供更完整保護蛋白質、醣類是構成生物體的主要分子，人體有超過90%的蛋白質屬於醣蛋白，當身體發炎、感染、惡化，都與蛋白質醣化過程發生變異有關。李政欣表示，細胞醣蛋白的產生非常複雜，磐石醫藥生技目前正利用「去醣化」開發對抗新冠病毒的疫苗，主要原理在於找到醣化的位置、分析醣鏈的定序，「掀開」被醣分子蓋住的抗原，讓疫苗引發更強的免疫反應。李政欣強調，磐石醫藥生技除了以醣化工程技術平台為立基點，研發團隊也思考經由mRNA在人體細胞中轉譯出蛋白質，可以提供目前各種蛋白藥物開發，另外一條更快速，更有效率的新途徑。「我們認為這是一個機會，mRNA疫苗技術可望翻轉全球醫藥產業的藥物開發模式，透過RNA藥物邁向精準治療。」李政欣表示，磐石醫藥生技的「低醣廣效mRNA流感疫苗計劃」開發能夠對抗各式變異株的廣效疫苗，運用醣化工程技術平台在流感病毒的血凝素HA蛋白序列上，做選擇性醣位點的移除，誘發更強的免疫反應。同樣的技術，可望廣泛應用於各種流行性病毒感染疾病，全年齡族群都適用，被視為疾病預防、治療的創新解方。新技術新突破 期待貢獻流行病防範新冠疫情對世界帶來重大影響，磐石醫藥生技由中研院技轉授權廣效蛋白質新冠疫苗、廣效mRNA新冠疫苗，團隊延續先前開發的次世代廣效新冠疫苗，鑽研「低醣廣效mRNA流感疫苗計劃」，在2023年首屆莫德納台灣mRNA前瞻新創獎當中脫穎而出。李政欣表示，未來將針對季節性、大流行性流感開發出更安全有效的疫苗，期望降低重症死亡機率。「榮獲『莫德納台灣mRNA前瞻新創獎』的肯定，對磐石醫藥生技是個莫大的鼓勵。未來將加速mRNA的各項研發，並與學研單位建立策略合作關係。期望一步一腳印開創成功案例，整合更多研發能量，發掘更多商業應用機會。」李政欣看好mRNA的潛力，有了能對應疫情大流行的武器，就有辦法控制流行疾病的蔓延，盼藉此減少流行病疫情對全球產業的衝擊、對經濟與健康的威脅。
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2023-12-07 活動.精彩回顧
莫德納台灣與精準醫學推動中心簽訂合作意向書 攜手培育台灣mRNA生醫產業人才
台灣大學精準醫學推動中心計畫主持人、台大醫學院院長倪衍玄與莫德納台灣總經理李宜真簽署精準醫學推動中心與莫德納台灣的合作意向書，共同攜手推動mRNA（信使核醣核酸）科學與精準醫學在台灣發展，培育跨領域生醫人才。台大醫學院院長倪衍玄表示，精準醫學是當今醫學領域的重要趨勢，中心以全齡健康願景、推動精準健康產業發展、培育具創新精準醫學跨領域人才爲目標。mRNA技術於2023年獲得諾貝爾獎肯定，成為治療及預防疾病的新方式，能滿足現今快速變化醫療需求，是生醫產業明日之星。相信透過與擁有豐富mRNA技術相關實務經驗，並以mRNA技術研發為核心的跨國製藥生技公司莫德納合作，藉由台灣大學精準醫學推動中心推廣至各大學，以人才培育為基礎加速提升國內生醫產業發展。莫德納台灣總經理李宜真表示，mRNA突破性的技術在傳染性疾病、免疫腫瘤、心血管疾病甚至罕見疾病等領域，具有無限發展可能性。台灣每年培養非常多第三類組的學生，莫德納希望透過與台灣大學精準醫學推動中心的合作，將母公司的豐沛資源與產業經驗帶進學界，促進mRNA科學教育向下扎根，協助培育新世代的生醫產業人才，期待促成更多產學交流，引領台灣生醫人才走向國際舞台。 雙方透過簽署合作意向書，未來將共同規畫將mRNA科學納入相關課程及配套活動中，並邀請執行教育部精準醫學領域夥伴學校包括國立中興大學、國立清華大學、國立成功大學、國立陽明交通大學、臺北醫學大學共同參與，落實培育台灣核酸技術產業需求的人才。教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫總辦公室主持人錢宗良強調，人才是產業發展的基礎，與莫德納的合作將有助於臺灣精準健康產業拓展國際合作與鏈結。台灣大學精準醫學推動中心結合夥伴學校的教學研發資源，以及莫德納豐富的mRNA技術與實務經驗，期許能為臺灣健康產業人才培育打下堅實根基。
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2023-12-05 焦點.元氣新聞
不捨癌症病患受苦，中研院團隊打造mRNA癌症治療新神器
「現在mRNA已經用在疫苗，但許多晚期癌症病患還是沒有藥醫，我們希望用mRNA幫這些患者得救治。」中央研究院生物醫學科學研究所長聘副研究員胡哲銘團隊因專注研發原創性mRNA免疫腫瘤治療藥物獲得由中研院、台灣莫德納所頒發的「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」肯定，談到當時投入mRNA研究的初衷，他說，除了上述理由，他也很希望為癌症病患找到更有效、更安全的治療方式，讓癌症病患擁有更多藥物選擇與求生機會。五年前，胡哲銘投入了核酸免疫腫瘤藥物的研究，核酸（Nucleic acids）是一種細胞內的大型生物分子，包含DNA（脫氧核醣核酸）、RNA（核糖核酸），主要功能在於細胞內遺傳訊息的表現、傳遞與儲存，RNA種類繁多，像mRNA（信使核糖核酸）、snRNA（小核核醣核酸）等，都是其一。從研究瓶頸中，找尋智慧解方當時，胡哲銘的研究目標以snRNA為主，他希望運用奈米「載體」包覆這些經重新編碼的核酸分子，然後將其送進免疫細胞「T細胞」，T細胞經改造，就會像導彈，專門鎖定子宮頸癌、頭頸癌等特定癌細胞進行攻擊。不過，上述做法常遭遇一些問題。胡哲銘解釋，細胞帶有負電，核酸藥物也帶負電，雖然可用帶正電的奈米載體包覆核酸藥物，再送進T細胞，但T細胞一察覺帶正電的奈米載體，就會發動攻擊，並產生免疫反應，身體就可能發炎，若去除載體正電，問題就迎刃而解。過去，胡哲銘與研究團隊一直想克服上述瓶頸，直到三年前Covid-19疫情爆發，莫德納在短短一年內就針對Covid-19病毒研發出相對應的mRNA疫苗，因此一炮而紅，而mRNA疫苗不僅挽救許多人的生命，也為胡哲銘的研究帶來新的轉機，他開始思考如何運用mRNA科技達到研究目標。同時，他也意識到mRNA更具可塑性、更容易做調整，這代表mRNA也更具有快速應變的優勢，因此就把研究重點放在mRNA技術的突破。千錘百鍊，終於成功研發「T細胞」導彈經過三年努力，胡哲銘研究團隊終於成功製造出符合需求的奈米載體，也就是這項奈米載體不會刺激身體免疫反應，又能有效率地將「經過設計的mRNA」送到T細胞內部，讓T細胞化身成更聚焦，也更有力量的抗癌武器。「這代表你可以控制細胞，你可以把T細胞改裝成導彈，指揮它們去攻擊你想攻擊的癌細胞，之後的運用，更帶來很大的想像空間！」想到未來mRNA運用的多種可能性，胡哲銘眼中散發出興奮的光芒。目前在癌症治療領域，像很夯的CAR-T療程也是基因治療，同樣也針對T細胞作用。胡哲銘分析，進行CAR-T治療，須將T細胞拿到體外，進行基因改造，再送回體內，非常耗費時間、金錢。至於免疫療法，主要運用藥物訓練、刺激體內免疫細胞殲滅癌細胞，這需要一些時間，若運用mRNA科技直接把藥物注射到體內，就能達到目標，且成本更低，效果更聚焦，也更安全。含淚播種，必歡呼收割對於這次團隊研發成果獲得「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」評審的肯定，胡哲銘感性地說：「很感謝研究團隊辛苦付出，也感謝中研院、莫德納給予這機會，讓我們可以在這舞台上呈現這樣的成果！」在這次「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」計畫中，得獎團隊除了獲得50萬元獎金，也可得到莫德納一對一業師輔導資格。談到未來將面對業師的輔導，胡哲銘表示，這也是他非常期待和莫德納合作的地方，他比較專注於「科學上的關鍵突破」，若有產業界、藥界專家可針對產品化發展、研究議題的聚焦與實際臨床需求等提出專業見解，對於往後的研究應該可以帶來很大的幫助、啟發。期待mRNA科技再突破，展現無限可能性「mRNA科技是藥物發展的里程碑，對未來的藥物研發、運用，意義重大！」胡哲銘指出，mRNA治療的概念是把一段基因片段送進細胞，從內部改造細胞，這是過去無法想像的做法。曾經無法使用既有藥物治療的疾病，透過這種方式，或許都能達到治療目標。未來，胡哲銘期盼mRNA科技可以應用到更廣泛的範圍，在臨床運用上，可以造福更多的病患，除了對醫藥界產生長遠的影響，對世界也能有更多的貢獻。
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2023-11-10 焦點.元氣新聞
莫德納、中研院強強聯手神助攻 台mRNA獨角獸實力大躍進
「我們在剛開始成立10年期間，完全沒有商業化產品，直到最近3年，才有驚人轉變！」在莫德納（Moderna）與中央研究院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手舉辦的第一屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮當天，莫德納資深副總裁Patrick Bergstedt以該公司團隊研發mRNA（信使核糖核酸）疫苗而一炮而紅的經歷勉勵台灣新創團隊，期待台灣研究mRNA相關領域的學者、團隊可以與全世界的mRNA專家激盪、交流，並針對許多醫療、公衛上的困難與挑戰提出創新解方。強強攜手，成就更好未來「我們希望幫助台灣新創mRNA團隊多一個平台，多得到幫助，讓他們的研究主題落地，或達到預設研究目標，有一天幫助人類克服更多困難疾病！」談到首次舉辦「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」初衷，莫德納台灣公司總經理李宜真指出，莫德納的新創之路，在公司剛成立的十年期間，也是走得非常辛苦，期待透過莫德納的經驗與過去的成果分享，讓台灣mRNA新創團隊獲得更多學習、啟發。中央研究院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠也是第一屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」重要推手之一，他表示，該中心重要願景為「以創新科技來增進人類健康福祉」，多年來，莫德納深耕mRNA疫苗、藥物開發領域，希望更全面醫治、預防各項疾病，讓人類整體生活更美好，關於這點，雙方的願景、理念十分契合，透過這次強強聯手，期待更多台灣新創團隊、生技公司躍上國際舞台，並在國際舞台上發光、發熱。資源整合、挹注，讓新創團隊更添前進動力事實上，中研院與莫德納的合作契機始於2023年6月，當時，中央研究院與莫德納（ModernaTx）、莫德納台灣（Moderna Taiwan）簽署合作意向書，建立策略合作夥伴關係，除了連結雙方研發、輔導資源，也希望加速國內mRNA科技發展，同時培育mRNA研究人才。同時，中研院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心也與莫德納共同發起mRNA前瞻新創獎計畫，廣邀台灣優秀研究團隊共襄盛舉。在這次的活動中，共有35組研究團隊參與，得獎名單包括：中研院生物醫學科學研究中心胡哲銘團隊、國立陽明交通大學生醫工程研究所陳冠宇實驗室、磐石醫藥生技股份有限公司、清華大學化學工程學系宋信文實驗室與工業技術研究院生醫與醫材研究所鄭淑珍團隊等5組團隊獲獎。從得獎者背景資料可了解，獲獎研究領域遍及感染性疾病（Infectious diseases）、免疫腫瘤學（Immuno-oncology）、罕見疾病（Rare diseases）、心血管疾病（Cardiovascular diseases）與自體免疫疾病（Autoimmune diseases）。每組獲選團體、個人可獲得新臺幣50萬元研究獎金，且可獲得莫德納台灣所提供一對一業師輔導機會。揮淚播種、耕耘，終於歡呼收割對於這次活動的評比過程，李宜真有很深刻的觀察，她說，這次的評比標準包括「整體規劃創新度」、「商業化的可能性」，以及「產業鏈結關聯性」等。原本擔心mRNA相關研究很冷門，參賽情況可能不會很熱烈，沒想到竟有35組研究團隊報名，涉及領域很廣泛，超乎預期。李宜真解釋，這代表台灣的mRNA研究量能帶有深厚底蘊，未來極具發展潛力，若加上莫德納一對一業師輔導資源，「相信這樣的研發動能與成果，有朝一日可以和世界鏈結，並更早達到研究目標或商業化目的」。吳漢忠也觀察到，這次參加評選的35組研究團隊「都有相當好的水準」，常讓評審很難做下決定，最後篩選出5組團隊，其中4組團隊來自中研院、大學院校等學術機構，另一組則來自生技公司，其主要技術也是來自中研院團隊的研發、技轉授權，若獲選團隊和莫德納攜手合作、互補，未來研究應該可以進一步開花結果，並對世界產生長遠貢獻。mRNA的運用，未來潛力驚人「mRNA原本就生於我們體內，它可以製造蛋白質來幫助身體、抵抗病毒，或保護我們。」談到mRNA的運用原理，Patrick Bergstedt指出，如果這樣的機制、作用可用於預防某種病毒，自然也可適用於多種其他病毒防治，目前研究已證實，mRNA疫苗除了可以預防Covid-19攻擊，對流感、呼吸道融合病毒，也可產生防治效果。其他像登革熱、瘧疾等傳染性疾病，或許也都適用。「Moderna的成立，是為了推進mRNA科學進展！」Patrick Bergstedt進一步解釋，mRNA科技不只應用於傳染病防治，其研發領域也包括腫瘤免疫療法、個人化癌症疫苗與罕見疾病、心血管疾病、自體免疫疾病等面向，目前莫德納共有47個研究發展計畫。透過莫德納平台，全世界許多科學家聚集於此，更能發揮所長，擴大研發效益，台灣研究mRAN相關研究的科學家若能一同加入、共享平台資源，研發量能應該可以更強大，且更有機會克服瓶頸、達成目標。對於mRNA科技的研發、應用，中研院團隊也是默默持續耕耘。吳漢忠表示，由於該院廖俊智院長的支持，中研院團隊不斷精進mRAN技術，期待能夠「化學為用」，幫助技術順利走出實驗室，讓病患「用得到」。為了縮短研究到應用、商品化歷程，中研院國家生技研究園區已建立先導核心設施，並逐步建構完整生醫產業生態系，期盼加速mRAN疫苗、藥物的研發與運用。持續厚積實力，才能創造更大效益Patrick Bergstedt認為，台灣擁有很好的教育環境，也有很深厚的經濟、科技研發實力，因此成為半導體領導者，未來，台灣也很有機會成為世界生技產業的領頭羊。同時，莫德納也希望與台灣合作進行更多醫學研究，讓台灣醫學發展擁有更多進步的量能。李宜真則期盼「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」可以年年舉行，並成為mRNA研究學者間的交流饗宴，mRNA科技的進展，也可以在彼此資源連結、分享中壯大、開枝散葉。吳漢忠也希望mRNA技術可在台灣進一步扎根，透過各方整合、合作，未來可以創造更大利基，藥物、疫苗研發成功的機率也可大幅提升，與世界接軌的腳步，也可更加穩健、踏實。莫德納+中研院+台灣新創團隊，打造獨特、原創新價值在「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮上，在場許多獲獎、入選研究團隊都深受感動，許多人也深深感受到，在莫德納與中研院生技研究園區生醫轉譯研究中心團隊的攜手努力下，台灣mRNA新創團隊的亮眼成果將很有機會嶄露頭角，除了為mRNA領域注入更多鮮活量能，也將為世界帶來更多的貢獻，並打造更多元化的獨特、原創新價值。
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2023-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉 專家讚我生技研發水準
為加速我國mRNA研究，莫德納台灣公司發起、中研院生醫轉譯研究中心執行第一屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」計畫，成績揭曉，共35隊報名，最終選出5組獲獎團隊與個人，各自獲得50萬元獎金，以及莫德納總部資深專家「一對一」輔導。行政院院長陳建仁、中研院副院長唐堂、中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠、台大醫院院長吳明賢、莫德納資深副總裁Patrick Bergstedt以及莫德納台灣李宜真總經理等人出席頒獎典禮。陳建仁在致詞時感謝莫德納支持台灣對抗流行病傳染，希望透過該產研合作計畫拋磚引玉，能讓更多的研發成果遍地開花。唐堂則說，生醫產業的培植需要長期的投資與產學界與科研界的密切合作，中研院將持續培育台灣創新與卓越人才，協助台灣研究人才與國際上最新的生物醫學技術接軌。李宜真表示，原本擔心報名團隊過少，但反應卻超乎預期，共有35隊報名，各隊研究水準、創新理念，令人驚艷，「我給台灣生技研發及創新能力打95分」。吳明賢強調，本次35件研究案，來自全國產、學、研、醫界，跨及傳染病、免疫腫瘤、罕見疾病以及心血管疾病等專業領域，經專家評審團多次審慎討論後，決定5名獲獎團隊與個人，分別為：1.中央研究院生物醫學科學研究中心胡哲銘團隊：Noninflammatory immune cell-targeted mRNA delivery for immunotherapy2.國立陽明交通大學生醫工程研究所陳冠宇實驗室：Development of Moderna‘s Inhalable mRNA Lipid Nanoparticle Technology Using Biomimetic Lung Chip Technology3.磐石醫藥生技股份有限公司：Preclinical safety and efficacy evaluation of a novel dendritic cell targeting Low-Sugar Universal mRNA Vaccine against Influenza4.清華大學化學工程學系宋信文實驗室：mRNA/β-Glucans@LNP Oral Cancer Vaccine5.工業技術研究院生醫與醫材研究所鄭淑珍團隊：Development of Novel LNPs for Immune Cell Engineering莫德納資深副總裁Patrick Bergstedt表示，自家公司致力於研究「信使核醣核酸」（mRNA），直到全球爆發新冠疫情，才讓世人瞭解mRNA在疫苗研發上的成就，例如，Moderna製造新冠疫苗，從人體試驗至接種疫苗，只需42天，並能在100天內更新疫苗，相較於傳統疫苗研發方式，速度之快，令人難以置信。成人呼吸道疾病是醫療保健系統的重大負擔，全球皆然，目前莫德納積極研發「多合一」疫苗，保護成年人呼吸道的有效疫苗，可以抵禦新冠、肺炎、鏈球菌、流感等病毒。另外，腫瘤學領域也是 Moderna關注焦點，莫德納陸續開發針對個別腫瘤的針對性 mRNA 治療方法。例如，黑色素瘤以及其他癌症。Patrick Bergstedt強調，「mRNA科學的重要性，未來數十億人將得到治療，疾病將得到預防。」，該公司與各國政府、科學家和學術機構攜手合作，希望透過這次創新獎，可以幫助台灣生技產業進步。Patrick Bergstedt以自家經驗鼓勵所有新創業者，莫德納於2010年創立，前10年只能倚賴投資者的金援，莫德納CEO斯蒂芬·巴恩塞爾就曾說過，「自己無數個夜晚失眠，想著公司會不會成功？」，因為他知道莫德納如果不是非常成功，就是完完全全的失敗，不會有任何的中間值，為此，必須持續精進研發，永不懈怠。
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2023-03-31 醫聲.癌症防治
疫苗防癌時代將至！國衛院客製化癌症疫苗取得重大進展
癌症不再是令人聞之色變的絕症，癌症「慢性病化」時代已經來臨。國家衛生研究院院長司徒惠康指出，國衛院在新藥探索上有完整生態系，在新藥開發、老藥新用、處方改良三大方向著力，並透過健康大數據資料庫建置，蒐集真實世界數據，加速藥物開發、藥品上市登記及健保納保評估。目前國衛院一項跨癌別的「癌症疫苗」計畫今年初獲衛福部食藥署核可，現正展開臨床試驗。基因分析工具 助力研究新冠疫情期間，疫苗話題掀起熱潮，免疫學家出身的司徒惠康表示，過去30年不少單位投入癌症疫苗研發，但因專一性癌症抗原不易尋找，發展「癌症疫苗」並不容易。過去十年因為基因分析工具進展，科學家較容易找出癌細胞與正常細胞不同的抗原表現，進而設計出癌症疫苗。司徒惠康指出，國衛院癌症研究所團隊歷經二年的努力，在今年二月取得食藥署核可，開始進行一項癌症疫苗的臨床試驗。該研究以胰臟癌、膽管癌為主，藉由精密基因定序及AI技術找尋出癌細胞中特定的突變抗原片段，以及分離出患者自身抗原呈現細胞「樹突狀細胞」，兩者結合後經過培養，再打回患者身上，預期可在患者體內誘發免疫反應，進而有效清除癌細胞。兩種腫瘤 動物驗證有效國衛院感染症與疫苗研究所自行開發並取得專利的「脂質化重組蛋白」及「靶向抗原」兩種技術，也將用於開發癌症疫苗。司徒惠康說，靶向抗原技術是利用大多數腫瘤都會有高表現的生存素為抗原，預期可應用到不同種類的癌症治療。目前已在兩種腫瘤的動物模式驗證其療效，並完成初步毒理試驗驗證其安全性，持續朝臨床研究邁進。此外，國衛院同步進行mRNA與DNA的癌症疫苗開發，在肺癌研究上顯示具有抗癌能力，將持續提升其抗癌效果、測試其他癌別治療，並合併傳統治療方法，希望盡速進入臨床試驗。司徒惠康表示，國衛院設有生技與藥物研究所、癌症研究所，以及生醫工程與奈米醫學研究所，是國內少數在新藥探索上具有完整生態系的機構，也正積極進行新藥開發研究。處方改良 可減少副作用司徒惠康指出，國衛院在過去20餘年，研發出至少十個以上針對不同疾病的候選藥物，目前已有七個進入臨床測試階段，其中不乏癌症新藥，「再經過一段時間，就有機會找出針對不同癌別的有效治療藥物。」「國人罹患癌症的基因突變型態，跟國外未必相同，國際的標準治療方式不見得適用於國內患者。」司徒惠康表示，藥物的「處方改良」係針對國際行之有年的標準處方進行優化，透過更改使用的藥物種類，降低藥物副作用，並提升療效。過去膽道癌國人罹病後預後極差，國衛院團隊近期開發一項膽道癌的處方改良，明顯減少副作用，患者的存活率及存活時間皆有上升，「提供國內癌症患者最直接的幫助。」2023癌症高峰論壇 擁抱您 不會一個人時間：4月8日（六）上午10:00至16:004月9日（日）上午10:00至15:00地點：集思交通部國際會議中心3F（台北市中正區杭州南路一段24號）
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2023-03-18 醫聲.領袖開講
院長講堂／台灣首批腫瘤科醫師張俊彥 不捨病患化療神經痛動念鑽研，10年開花結果
台北醫學大學台北癌症中心院長張俊彥，投入癌症領域完全陰錯陽差，卻在臨床工作中找到從醫的目標：「找出化療引起神經痛的解方」，一頭栽下去就是十多年，研究也在今年開花結果，找到具潛力的藥物。張俊彥去年十月底接任院長後，盼能助北醫體系完成更多癌症研究，拓展實力。張俊彥曾任三軍總醫院腫瘤科主任、國衛院癌症研究所所長、國衛院生技與藥物研究所所長、成大醫學院院長及成大副校長等，其經歷都與「癌症」相關。台灣腫瘤科醫師 他是首批當初張俊彥投入腫瘤科完全是誤打誤撞。在醫療專科化剛起步的年代，腫瘤科的前身是血液科，是當年的冷門科系，他不想投入競爭極強的外科領域，選擇了血液科，後來又分出腫瘤科，成為現代的顯學。他是三總第一批的腫瘤科醫師，也是台灣第一批的腫瘤科醫師。三總看診期間，癌症患者一年比一年多，看到患者化療後產生的副作用令他相當苦惱，特別是化療後的神經痛，用盡各種方式都無法改善患者的不適感。病患化療神經痛 動念研究十多年前，一位罹患肺癌的女性患者，化療後出現嚴重的手部神經痛，每次門診都說：「醫師，我的手好麻、好痛！」他只能開藥給她使用，但藥物完全沒效，卻還是要給藥，後來這位患者手的麻痛感更嚴重，幾乎已經影響生活。那時他開始思考，有沒有辦法為這些患者做一些事。在醫院內做研究不容易，第一次嘗試宣告失敗，在國衛院癌症研究所所長時，第二次嘗試還是失敗，到成大擔任醫學院院長，終於蒐集到各種資源，加上原本國衛院資源，持續進行研究。經過十年，終於有結果。張俊彥說，某些患者化療後，因為體內特殊基因，才會出現化療後的神經痛。再經過六、七年找尋可以改善神經痛的藥物，在今年找到具有潛力的合成藥物，並申請專利，將論文發表在頂尖期刊「藥物化學」 (Journal of Medical Chemistry) 中。後續開始臨床試驗，希望能看到最終的結果。張俊彥接任台北癌症中心最重要任務，結合北醫大體系三家附設醫院的臨床研究，目標走向醫學中心，臨床研究是基礎，同時得加強教育。因疫情而備受討論的mRNA疫苗，原本研究目標是作為癌症疫苗，但因疫情嘗試做新冠疫苗，未來癌症疫苗的研發將是癌症研究領域的重頭戲。養生祕訣/不把工作帶回家 減量飲食早睡早起北醫大台北癌症中心院長張俊彥說，工作如果做到沒辦法再突破，就會想換一份工作。接受新挑戰，總會有各式各樣的壓力，他調整壓力的方法，就是「提前把工作做完」，不把工作帶回家；休假時，摸個兩圈麻將，和朋友聊聊天，就是他的紓壓養生法。無論是工作、生活，都要符合「人性」，才能在壓力中找到快樂的方式。工作減壓是很重要的事，能幫助工作效率提高。張俊彥的工作減壓原則是「絕對會把事情提前做完」，拖延只會讓自己很焦躁，按部就班完成，不僅能讓同事好做事，自己內心也舒服，回家也不必再想著還有工作沒做完而焦慮。不過這不一定適合每個人，他說，找到快樂的養生法之前，得先認識自己。過去他曾著迷打高爾夫球，但每一次開球都是凌晨五點，不喜歡遲到的他，隔天如果要五點開球，他會擔心睡過頭，焦慮到整晚睡不著，加上左手因為打球姿勢不對，出現五十肩，最後索性不打了。現在則是下班散散步，偶爾跟太太外出走步道，加減運動。為了維持體態，現在會吃得比較少，以前吃一碗飯，現在改吃半碗，餐盒也從一盒改吃一半。張俊彥說，現在少吃一些，目的不是減肥，「我是要維持體重」，他很滿意現在微胖的身材，他笑稱，「微胖」才有本錢消耗，如果沒有熱量就沒有長肌肉的空間。飲食上沒有特別忌口，好吃的東西照吃，肥肉這麼好吃一定要吃，只是以前吃一盤，現在吃一、兩塊，採取「減量飲食」。其餘甜食、飲料，他本來就不愛，並沒有特別調整。而他最堅持的則是「早睡早起」，規律的生活作息，是他有意識地刻意練習來的，讓自己有辦法可以順利工作，好好生活。張俊彥小檔案年齡：66歲專長：癌症療法及抗癌藥物研發、各式惡性腫瘤、腫瘤急症、癌症計畫書設計和血液疾病現職：台北醫學大學台北癌症中心院長、台北醫學大學附設醫院血液腫瘤科主治醫師、台北醫學大學講座教授、台北醫學大學癌症轉譯研究中心主任學歷：國防醫學院醫學系醫學士經歷：三軍總醫院腫瘤科主任、國衛院癌症研究所所長、成功大學醫學院院長、國立成功大學名譽教授、國立成功大學副校長、國衛院生技與製藥研究所所長給病人的一句話雨過天晴，人生仍是充滿希望的。責任編輯：陳學梅
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2023-03-09 醫聲.領袖開講
揭國衛院5大方向 司徒院長：國內要有「快速生產疫苗」能力
中研院士、前國家衛生研究院副院長司徒惠康去年底接任國衛院長。專長免疫學研究、基因操控與醫學教育的他日前接受本報記者專訪時表示，未來國衛院將延續任務導向醫學智庫的重要角色，整合國內上中下游生醫研發能量，系統性的落實疾病預防與治療，成為國人健康的堅實後盾。司徒惠康也說，疫苗二廠建立後，國衛院在新興傳染病疫苗及藥物研發將有更多突破，國衛院在癌症精準治療、高齡醫學與兒童醫療網等5大領域，也都有佈局。以人為基礎、結合科技 予病人實質助益「進入國衛院對我來說是全新的開始，有更多機會和工具，可以去做以人體為基礎的科學研究。」司徒惠康表示，國衛院擁有優質、多元的研究人才，且能夠匯整國內的臨床試驗資源，也具有進行基因體、蛋白質體學、糞便微菌叢等各式體學分析的能量，透過以人體為對象的研究，獲得更貼近真實世界的研究結果，運用在醫學、公共衛生領域，對疾病的預防治療帶來正面助益。「國衛院的研究結果，除了以人為基礎，也搭配現代科技，對病人有實質且直接的幫助。」司徒惠康舉例，國衛院曾與長庚醫療體系及宏碁智醫團隊，合作「肥胖症智慧預測系統」大型計畫，建置「國人疾病多重體學資料庫」及「整合性智慧預測系統」，開發針對肥胖症和第二型糖尿病的智慧醫療預測、防治模式。他表示，結合基隆長庚長期搜集資料的社區研究目標族群，加上宏碁智醫的人工智慧（AI）分析團隊，國衛院在不同疾病的研究上獲得重要結論，並成功開發一款程式，可揪出高達8成心電圖正常，冠狀動脈卻已發生阻塞的患者。將設疫苗二廠 加速傳染病疫苗研發過去3年新冠疫情肆虐，本土疫苗、藥物研發能量受到重視，司徒惠康表示，國衛院的目標是未來面對新興傳染疾病的時候，國內能有「從頭到尾、快速生產疫苗」的能力。他表示，國衛院致力於傳染病疫苗和藥物研發，「未來新的疫苗二廠設立以後，我們有更大的能量來做這件事。」他表示，信息RNA（mRNA）平台係新興傳染病疫苗的重要趨勢，國衛院已投入可觀資源進行研發，未來將在基礎建設、專利取得等面向持續努力。建本土癌症基因資料庫 將整合資料分析技術 癌症精準醫療是國衛院研究項目的一大重點。國衛院參與執行跨部會「健康大數據永續平台」，2019年底開始執行「精準醫療公私合作聯盟」計畫，以建置本土癌症基因資料庫為目標，透過國衛院下轄的「臺灣癌症臨床合作組織（TCOG）」找尋合適患者，無償接受次世代基因定序（NGS）檢測、取得臨床試驗藥物，同時幫助國內生技醫藥產業加速臨床試驗收案，合法、合理取得真實世界數據。司徒惠康表示，針對國內癌症防治，國衛院還有「更大的藍圖」。他表示，透過整合第一線醫療院所病人的臨床資料、基因訊息，結合健保資料庫，以及國內各大生物資料庫的資料，藉由AI等醫療資訊處理技術，進行更有效的分析，「這些結果可以直接回饋到病人身上，針對治療指引做出更好的調整。高齡社福研究 讓長者活得有尊嚴「2025年，台灣就要進入超高齡社會，高齡醫學是必須重視的議題。」司徒惠康表示，國衛院2021年起即與台灣大學合作，在雲林成立「高齡醫學與健康福祉研究中心」，以維持高齡長者健康狀況為目標，除了醫療、輔具以外，也將就社會、文化面向進行研究，提出政策建言。他表示，讓長者「有尊嚴、很光彩」的走完生命的最後一段路，是高齡中心的重點和核心理念。台兒童死亡率高 司徒惠康：將挺身而出此外，司徒惠康指出，台灣醫療水平在世界名列前茅，兒童死亡率卻高居不下，建構更完善的兒少醫療照護網勢在必行。他表示，與基因、遺傳等疾病相關的兒童死亡率，可以透過早期診斷降低，但兒童醫療涉及的面向不僅止於此，與意外死亡、邊緣家庭的社會、經濟支持度，以及新住民家庭的文化認同程度均有關聯。司徒惠康表示，要提供一個優質的兒童照護體系，必須整合醫療、社會照福祉、教育等不同面向，涉及跨部會協作，「衛福部主責健康、社會福祉相關任務，國衛院必須挺身而出。」
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2023-01-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗比照流感疫苗每年接種？專家：孩童、脆弱族群應續打
新冠疫苗是否比照流感疫苗每年接種？指揮中心昨召開專家會議，除討論ＢＮＴ次世代疫苗相關風險，還擬定未來疫苗施打方向，孩童及脆弱族群將持續接種。美國衛生部門警示，六十五歲以上接種ＢＮＴ次世代疫苗恐增中風機率。指揮中心發言人莊人祥表示，美國目前仍照常進行疫苗接種，並未受到示警影響；昨天專家會議中，委員看法不同，有人建議台灣需另款mRNA疫苗供民眾選擇，也有人持不同意見，並未達成共識，指揮中心將持續彙整所有專家建議，作為後續疫苗政策依據。指揮官王必勝表示，初步看到美國相關中風病例增加，目前監測到警訊，但並無風險升高態勢；農曆年後輝瑞藥廠人員將來台拜會，屆時將研議是否採購。昨出席專家會議的台大公衛教授陳秀熙表示，值得重視的是，大多數專家建議延續孩童、脆弱族群疫苗施打政策，至於接種間隔應「一年一次」、「兩年一次」或「一年多次」則未有定論。
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2022-12-31 新冠肺炎.預防自保
新冠最快春節後降級 未來疫苗擬每年打2劑
三年前的今天，中國大陸武漢傳出不明肺炎，揭開新冠疫情席捲全球的序幕；我國針對武漢入境班機實施登機檢疫至今，抗疫屆滿三周年，全民期待真正的正常生活到來。指揮中心指揮官王必勝接受本報專訪表示，指揮中心降級或解散由行政院決定，但可先調降新冠傳染病類別，預計春節後執行，防疫工作即將轉為常態化。 總染疫人數逼近九百萬二○一九年十二月卅一日凌晨，疾管署副署長羅一鈞半夜睡不著，發現網路盛傳武漢有病例確診ＳＡＲＳ，因此將消息於疾管署群組公告，並提供給中國大陸和世界衛生組織（ＷＨＯ）。三年來，一路從指揮中心升級、封鎖邊境，到今年染疫人數近九百萬，但終於邊境解封、室外脫口罩，全民與病毒共存，疫情可望即將走入尾聲。疫情帶來新日常，包括新冠疫苗成為常規疫苗？王必勝表示，若疫情流感化，可能需定期接種疫苗，必須擬定新年度接種計畫，包括打哪一種疫苗、哪個廠牌、間隔多久等；這些問題需考慮病毒變異情況，但依現有病毒、疫苗資料，推估一年需打兩劑，以mRNA疫苗為主，屆時傾向長者、高風險族群公費支應，其餘民眾自費接種。但疫苗要自費，牽涉是否有藥證，未來不再以ＥＵＡ方式進口。新冠肺炎是第五類傳染病，民眾關心何時降為第四類？王必勝表示，指揮中心更重視實質作為，包括調降後的通報定義，現在所有確診病例都要通報，未來規畫只通報住院的中重症患者；國內正開始第三波疫情，上升得很快，但預期下降也快，希望過完春節處理這件事，也會參考ＷＨＯ或美國是否解除國際關注公衛緊急事件（ＰＨＥＩＣ）。是否解除警戒 各走各路中國大陸日前才將新冠肺炎更名，並從明年一月八日起不再納入檢疫傳染病管理，王必勝表示，其他國家是否解除公衛緊急事件只能作為參考，「大家各走各的路」；歐美疫情走了許多波，雖然沒有公開說明，但類似更改通報、降級的措施已經進行，台灣有自己的處理節奏，以「穩健開放」為目標。疫情流感化 最怕變異株 指揮中心何時解散？王必勝之前說，需達到「疫情流感化」和「防疫工作常態化」。他解釋，疫情流感化主要看致死率或重症比率，現在新冠肺炎仍是流感的十到廿倍，但在病毒未變異的情況下，隨自然感染或疫苗覆蓋率增加、免疫力上升，兩者會愈來愈接近，只是最困難的就是「無法控制病毒變異」。防疫工作常態化則與疫情流感化息息相關，除了疫苗外，抗病毒藥物準備、給藥方式等，也都需要常態化。未來只通報重症，輕症、無症狀者應透過血清抗體監測疫情狀況；包括藥物緊急採購、房舍徵收等，都必須回歸傳染病防治法，這些工作都在進行中。王必勝表示，疫情日漸趨近流感化，防疫工作常態化準備中，指揮中心的存在就是協助特殊工作成常態，「不能說解散後哪些事不能做，那就麻煩了」。王必勝笑說，「兩千三百萬人最想解散指揮中心的是我」，但指揮中心解散是行政院職權，所以各項工作銜接、準備後，調降新冠肺炎傳染病類別是關鍵步驟。
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2022-12-27 新冠肺炎.專家觀點
翁啟惠：Omicron變異株較可控 中印疫情是最大變數
COVID-19疫情已延燒3年，生策會會長、前中研院院長翁啟惠表示，1年多來變異株都停留在Omicron系列，如果沒有再出現不同於Omicron的變異株，應該比較可以控制；但現階段看來，中國大陸及印度會是最大變數。翁啟惠強調，COVID-19（2019冠狀病毒疾病）致死率約0.1%，比流感的0.1%到0.2%還低一點。翁啟惠受訪時表示，看到之前新冠病毒改變真的很嚇人，2021年疫苗問世，10月還在流行Alpha、Beta、Gamma病毒株，到11月短短1個月就已經有超過95%病例是Delta病毒株，12月已經有70%以上是Omicron。翁啟惠進一步指出，現在Delta病毒株已消失，剩下Omicron，這樣變化讓傳統疫苗開發速度遠遠趕不上病毒變種速度，幸好有mRNA技術的重大突破，快速製造疫苗來控制疫情，但即便如此，mRNA疫苗的開發速度也趕不上病毒的突變，因此廣效疫苗仍是努力的目標。「現在有點像流感，來什麼就發展什麼，但問題是流感並沒有變那麼快」，已經打了5劑COVID-19疫苗的翁啟惠說，去年底至今已經1年多，都還是Omicron系列，Omicron已經很多變種了，如果一直變不出不同於Omicron系列，那就可能已越來越適應人類，彼此相互共生，可以控制，也就能比較放心了。翁啟惠表示，COVID-19致死率下降很多，已接近流感的0.1%到0.2%的致死率，希望往後不會太嚴重；現階段看來中國大陸及印度兩個人口多的地方是最大變數。談到廣效疫苗，翁啟惠解釋，目前已經有將近2000萬個棘突蛋白序列被發現，團隊透過AI人工智慧去分析這2000萬個序列，找到其中有12段是不會突變，Omicron變異株出現之後發現其中的4段又改變。他說，如果以後其他地方也都改變，那就很難研發廣效疫苗了。找到不會突變的序列，才有機會做成廣效疫苗，翁啟惠和基因體研究中心研究員馬徹、林國儀合作的團隊發現這些不會突變的地方大多被醣分子蓋住。因此要讓免疫系統找到這些序列，就必須掀開這些醣分子，也就是去醣化的技術。翁啟惠表示，現在所有疫苗設計都沒有考慮醣化，因此不會突變的抗原就不易被免疫系統看見，所以免疫反應較弱，因此對各式各樣的變種病毒效力就較小。「沒有被醣分子蓋住的地方幾乎全都突變了，只有被醣蓋住的還沒有突變」，那是很重要的問題，只不過因技術的困難，大家都忽略不去探討這問題。病毒就是利用人的醣化機制來偽裝自己，讓寄主的免疫細胞看不見。他強調，不只新冠病毒，所有人類的病毒都是蓋了醣衣，去逃避免疫系統。如果這個疫苗所產生的抗體和T細胞能夠辨識並記住病毒不會突變的地方，那就算這個病毒以千萬種造型出現，都逃不了這個廣效疫苗的手掌心了。
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2022-10-28 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包／單價疫苗、次世代疫苗開放當第四劑接種 怎麼選？
指揮中心10月27日宣布，開放12歲以上民眾追加劑疫苗款式的選擇，除了原先的單價疫苗，還包含次世代疫苗。12歲到17歲族群追加劑的選擇，若要選擇次世代疫苗，優先開放接種莫德納BA.1次世代疫苗。主要是莫德納BA.5次世代疫苗尚未到貨，預計11月初到貨後，會優先提供其他年齡層施打。即起，民眾即可選擇施打，不過各縣市準備疫苗款式與數量有所不同，建議民眾有意前往接種前，先致電醫療院所確認疫苗款式與數量。Q1.第四劑疫苗有哪些疫苗可以選擇？10月11日指揮中心僅開放莫德納BA.1次世代疫苗作為選擇，10月27日起，所有國內核准的疫苗都能當作第四劑疫苗接種。包含AZ疫苗、高端疫苗、BNT疫苗、莫德納疫苗、Novavax，以及莫德納BA.1次世代疫苗、莫德納BA.5次世代疫苗、BNT BA.1次世代疫苗、BNT BA.5次世代疫苗。Q2.國內核准的每款新冠疫苗想打都打得到嗎？截至10月27日為止，AZ疫苗統統屆效，已經不再提供國人接種；高端疫苗剩餘40萬劑、Novavax剩餘約40萬劑、BNT單價疫苗、莫德納單價疫苗與莫德納雙價疫苗，各自都超過100萬劑。Q3.什麼是單價疫苗？什麼是雙價疫苗？什麼是次世代疫苗？單價疫苗：運用單一病毒株研發的疫苗，最早期的AZ疫苗、高端疫苗、BNT疫苗、莫德納疫苗、Novavax等都屬於單價疫苗，且都是運用最早期的武漢株進行研發。雙價疫苗：使用二種病毒株進行研發，目前已研發成功的款式為「原始武漢株＋BA.1病毒株」，另一款為「原始武漢株＋BA.4／BA.5病毒株」，莫德納以及BNT公司皆成功研發這二款雙價疫苗。次世代疫苗：次世代疫苗即為雙價疫苗。Q4.第四劑疫苗該選擇雙價疫苗（次世代疫苗）？還是單價疫苗？指揮中心發言人莊人祥說，國內現行BA.5疫情，BA.1和BA.5都屬於有效疫苗，民眾先打目前有的BA.1現貨，至於有人想要延到BA.5到貨再打，就可能要等一個月左右，由民眾自行考量自己的風險。莊人祥以自己為例，雖然比民眾知道何時會有新疫苗到貨，但他已與羅一鈞都已先去打莫德納BA.1次世代疫苗，有什麼疫苗就打是較優先的選擇。中國附醫副院長黃高彬表示，一般來說來講mRNA疫苗副作用最大的是第二劑，如果之前打莫德納或BNT疫苗太不舒服，可以考慮接種Novavax。黃高彬表示，次世代疫苗目前還在追蹤效果，原先認為其誘發的中和抗體比原始株的mRNA疫苗好，但近期新出爐研究又認為效果差不多。民眾可依意願接種次世代疫苗或單價疫苗。Q5.施打第四劑疫苗的資格？18歲以上、接種滿三劑、與前一劑接種間隔為12周Q6.施打第四劑疫苗，有辦法對抗新冠變異株BF.7、BA.1.1、XXB嗎？台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，新興變異株很多 ，各自的實證資料很少，但目前變異株大多仍屬於「Omicron家族」，疫苗設計若愈接近新型病毒株愈有效，第四劑疫苗仍建議優先施打「次世代疫苗」，實證上顯示次世代疫苗產生抗體較高、保護力較佳。台大公衛教授陳秀熙表示，依據目前次世代疫苗之免疫實證顯示，施打28天後可大幅提高對於BA.4／BA.5以及逐漸成為亞洲主流病毒株XBB之保護，對於曾感染者也可建立Omicron變異株保護。Q7.次世代疫苗有哪些選擇？1. 莫德納次世代疫苗：原型株+BA.1、原型株+BA.4／BA.52. BNT次世代疫苗：原型株+BA.1、原型株+BA.4／BA.5Q8.次世代疫苗分為BA.1、BA.5，兩種款式該怎麼選？指揮中心發言人莊人祥表示，目前已向莫德納先訂購60萬劑疫苗，預期11月上旬可到貨。但因還要檢驗封緘，可能要到11月下旬才能接種，建議民眾優先採取「有什麼疫苗就先打」的策略。不過屆時有BA.1和BA.5兩款次世代疫苗可選擇，中國附醫副院長黃高彬表示，以BA.5流行趨勢，屆時接種BA.5次世代疫苗是比較合理的選擇。Q9.天選之人，需要接種第四劑嗎？假設天選之人是重複感染者台大公衛學院教授陳秀熙表示，目前所提供的BA.1次世代疫苗對於BA.5的中重症預防具有效益，對於BA.2的感染康復者，也可預防BA.5的再感染，建議BA.2的康復者仍需施打次世代疫苗，接種時間，建議從3個月再縮短。假設天選之人是從未感染者陳秀熙表示，目前通報感染的人數約近530萬人，主要是以BA.2為主，台灣約23%的人受到BA.2感染，若民眾不施打次世代疫苗，仍可能會感染BA.5。未曾感染BA.2者，仍應鼓勵施打次世代疫苗，減少BA.5的感染機會，降低住院死亡風險。Q10.接種次世代疫苗常見的副作用？根據指揮中心分析，接種次世代疫苗的副作用，多以輕、中度為主，主要症狀為：●注射部位疼痛及腫脹●疲倦●頭痛●肌肉痠痛●噁心、嘔吐●發燒
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2022-10-26 新冠肺炎.專家觀點
新冠病毒一變再變！國衛院專家：這種人小心成為「病毒變異株培養皿」
過去三個月，Omicron病毒株又冒出BA.2、BA.2.12.1、BA.4與BA.5等變異株，國內外學者觀察到，新冠病毒不僅持續突變，變異株數量也不斷上升，至今已演化出超過兩百種變異株，且還在持續演化。國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫提醒，面對這樣的趨勢演變，民眾除了維持戴口罩、勤洗手等防疫措施，更要盡快注射疫苗，以免身體變成「病毒變異株培養皿」，形成更大威脅。廖經倫解釋，Omicron病毒株出現後，許多人成為無症狀的「隱性傳播者」，當病毒株進入未接種疫苗者體內，若免疫力又較弱，便可能大量滋長、加速突變演化，形成多種變異株，這些變異株再擴散出去，順利存活的變異株就有機會更強大。如果接種疫苗，不僅可降低重症、死亡風險，也可減少病毒隱性傳播威脅，更重要的是，病毒株不容易在已施打疫苗者的體內複製存活、擴散，變異機會自然大幅下降。疫苗與抗病毒藥物 重要戰略物資「病毒持續演化，想克敵制勝、提升整體防疫量能，疫苗與抗病毒藥物是重要戰略物資。」廖經倫指出，未來，不僅病毒會繼續演化，也可能出其他現新興傳染病威脅，因此我國必須要有自己生產、研發疫苗的能力，且需要即時掌握感染性疾病資訊，才不會出現緊急狀況時還必須仰人鼻息，防疫節奏也才能與時俱進。因此，國衛院團隊將興建生物製劑二廠與國家感染性疾病資料庫（(National Infectious Diseases Bank，NIDB），期待我國能在防疫戰疫中有能力即時面對重大疫病傳播的第一擊，取得致勝先機。在國衛院即將興建的生物製劑二廠中，預計建置6條產線與生物安全第三等級實驗室（BSL-3 Lab）、生物安全第三等級動物實驗室（ABSL-3 Lab）等，以利開發高風險新興病原體疫苗。此外，六條產線皆採獨立操作規畫，可避免交叉感染、縮短準備期，同時降低維持成本，預計於2026年啟用，未來若面臨新變種病毒或新興疾病來襲，便可即時生產緊急疫苗，供第一線醫護人員、軍事與國安人員、邊境檢疫人員先行使用。面對詭譎多變情勢 須事先做好準備談到未來發展，廖經倫表示，未來將搭配 NIDB「重大傳染病原」資料庫建立以及各式高品質「模組化」疫苗研製技術平台，包括：DNA、mRNA與病毒載體等疫苗技術，研發新興疾病生物製劑與各式緊急疫情疫苗。平時將先以假想敵標的疫苗進行演練，當有大規模疫情爆發時，可以迅速應變即時研製疫苗。另一方面，也會持續承接疾管署委託進行卡介苗與抗蛇毒血清先進製程的開發、量產，整個過程均須符合現今我國 PIC/S GMP 法規及國際追求高品質的趨勢，已確實保障國人用藥安全。廖經倫認為，面對病毒、新興疾病的詭譎多變，在國衛院團隊秉持「與民興利」之精神，積極與民間企業、相關學、研及法人機構的攜手合作下，相信我國防疫量能勢必進一步升級，民眾生命安全、健康福祉也能得到更多保障。
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2022-10-17 癌症.抗癌新知
「癌症疫苗」已有突破 BioNTech創始人：有望在2030年前上市
在新冠疫情期間研發最成功的新冠疫苗之一的背後團隊指出「針對癌症的疫苗可能會在本世紀末之前上市」。衛報報導，與輝瑞（Pfizer）合作生產革命性新冠疫苗的德國公司BioNTech的共同創辦人、同時也是夫妻的吳沙忻（Uğur Şahin）和圖雷齊（Ozlem Tureci）表示已經取得突破，讓他們對未來幾年開發癌症疫苗的前景感到樂觀。圖雷齊16日接受BBC採訪中提到如何重新利用BioNTech新冠疫苗的核心mRNA技術，使其能夠啟動免疫系統攻擊癌細胞而不是入侵冠狀病毒，當被問到癌症疫苗何時可以運用在患者身上時，他表示「可能會在2030年之前上市」。mRNA新冠疫苗通過將新冠病毒上無害的刺突蛋白的遺傳指令輸送到體內來發揮作用，圖雷齊表示可以採取同樣的方法來啟動免疫系統以尋找破壞癌細胞，該疫苗不攜帶識別病毒的代碼，而是包含癌症抗原的遺傳指令。事實上在疫情爆發之前，BioNTech一直在研究mRNA癌症疫苗，但面對全球爆發新冠疫情才轉向生產新冠疫苗，此外，圖雷齊表示BioNTech已經學會如何在疫情期間更快地製造mRNA疫苗，並更好了解人們的免疫系統如何作出反應。新冠疫苗的大力開發和快速推出也幫助藥品監管機構制定如何批准疫苗的規範，圖雷齊仍對這項工作持謹慎態度，表示「作為科學家，我們總是不願說我們將治愈癌症，我們會有一些突破，但我們將繼續努力」。
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2022-10-13 新冠肺炎.專家觀點
周玉蔻、李秉穎打3劑高端變「倒楣族」 籲高端勿躲政府後
今天是邊境檢疫0+7新制首日，資深媒體人周玉蔻今上午在《新聞放鞭炮》廣播節目大罵高端害自己變成「倒楣族」，呼籲高端不能繼續躲在政府後面數鈔票。衛福部預防接種諮詢委員會（ACIＰ）召集人李秉穎接受專訪時也說，高端應主動出來向國人說明，更積極向日本溝通、補件。許多國人因邊境開放正在安排出國旅行，但三劑疫苗都打高端的國人卻連日本都不認可，只能補完三劑其他款疫苗才能旅遊，否則就是要花3500元自費做PCR才能出去。李秉穎說，他也是打3劑高端，不知道日本是怎麼認證的，如果是根據世衛組織WHO，「那就不用談了，因為那也只有少數認證。」周玉蔻問，WHO是否受政治力介入很深。李秉穎說，「老共在WHO很多人是事實，但這件事情是否受到影響，我們無法隨便推測」。李秉穎說，「政府應該要扶植國家企業，但也應該要監督它」，高端應該主動一點，去跟日本政府溝通，看缺什麼資料就趕快補。周玉蔻說，高端不努力跟社會說明，「只會躲在政府後面不發一語數鈔票」，私人公司交涉無力，還害到衛福部官員，實在不應該。李秉穎說，以新冠疫苗的種類來說，還是蛋白疫苗的安全性和有效性最具有優勢，現在只有高端和諾瓦瓦克斯兩種。mRNA疫苗和腺病毒疫苗的優勢是可以比較快做出來，但mRNA疫苗至少有兩例是直接造成心肌炎死亡，腺病毒也有直接引起血栓死亡的，蛋白疫苗至今沒有直接引起任何一例死亡，這就是展現出它的安全性。李秉穎說，WHO團結試驗已經一年多了，遲遲沒結果。建議高端可嘗試直接向WHO申請緊急認證，最近Valneva疫苗就是跟AZ疫苗比較抗體，證實比AZ高1.39倍，WHO就認證了。
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2022-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台南里長打完次世代疫苗驟逝！與確診有關？醫師給解答
台南市仁德區二行里長吳忠慶原本參加年底連任選舉，但昨天下午打完第4劑次世代疫苗，今天凌晨心肌梗塞去世，消息傳出讓地方相當驚訝，懷疑是確診打疫苗的結果，不過感染科醫師李致毅認為，即使確診後注射疫苗，應該也不會有什麼很大問題。得知吳忠慶的死訊，有人指出，里長在就診時篩檢發現確診，「可能自己不知道確診、又打疫苗，才使副作用加強」，不少人對此很擔心「我會不會也確診了不知道，又去打疫苗會不會很危險」。打完疫苗死亡，與確診有關？ 醫師給解答衛生福利部台南醫院感染科醫師李致毅表示，一般如果身體不舒服，有發燒或其他狀況，再去打疫苗，醫師都會建議等不適的症狀消失再來打，但並不是因為不舒服、免疫力降低，會讓疫苗的副作用增強，主要是擔心一旦打疫苗有不良的反應，而之前又有其他的不舒服，兩者會被混淆，難以釐清。他表示，目前包括流感疫苗、新冠肺炎疫苗都不是使用活的病毒製成，而過去有一些疫苗是使用減毒的活病毒來製造，如果免疫力不好的人注射，可能會引發病毒感染，所以流感與新冠疫苗相對來說是比較安全的，即使確診後注射疫苗，應該也不會有什麼很大問題產生。此外，過去AZ疫苗有傳出有少數的血栓問題，但莫德納等mRNA疫苗目前沒有血栓的資料，李致毅表示，特別是次世代的疫苗剛上市不久，相關的臨床數據可能都還不夠，到底次世代疫苗與血栓之間有沒有關聯，需要進一步釐清。次世代疫苗剛注射不久，疫情指揮中心今天公布有兩起注射後死亡的病例，並表示是否有關聯仍待釐清。其中一例就是台南仁德區二行里的里長吳忠慶。吳忠慶年底參與里長選舉，由於該里只有他一人參選，地方上原本相當看好，而且他最近勤跑基層，不少人昨天還遇到他，今天就傳出死訊，讓地方上相當驚訝，據稱里長是在昨天下午4時打疫苗，今天凌晨就發生心肌梗塞驟逝。台南市衛生局疾病管制科科長林曉玫表示，里長在緊急送醫時，有進行新冠肺炎的篩檢，結果是陽性，但陽性後注射疫苗是否有加劇病情，仍待釐清；而一般民眾如果確診是不建議打疫苗的，主要是確診後體內就有抗體，3個月內都不必打疫苗。該案將向衛福部通報疫苗不良事件，做進一步調查。
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2022-10-09 新冠肺炎.專家觀點
「mRNA疫苗會在全身亂竄引起器官發炎，蛋白疫苗不會」是事實嗎？
昨天（2022-10-6）在舊金山中文電視台看到一則新聞後，才決定寫這篇文章。這則新聞是東森新聞當天報導的打2劑高端疫苗後住院 她怨：還腫成「麵包超人」，其中有這麼一段話：【有女子就控訴，之前打了高端後竟腫成「麵包超人」，還需要住院8天。在做過全身檢查後醫院開出診斷證明，認為女子是患有淋巴腺炎，疑似因為疫苗引起，讓女子直呼委屈，都怪是高端的問題，而目前中央已在審核女子的疫苗救濟金。】上禮拜天（2022-10-2）臉書朋友Mings Wei用簡訊傳來一篇三立新聞在2022-9-17發表的「我很不喜歡mRNA疫苗」 李秉穎：全身亂竄、器官發炎，詢問我的意見。這篇報導說：【衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎今天針對mRNA疫苗提出個人見解，他認為mRNA疫苗可能經由血液「亂跑」，在全身各器官引起炎症反應，包括心肌炎，「我很不喜歡mRNA疫苗」。李秉穎認為，包括莫德納和BNT在內的mRNA疫苗有安全疑慮。他去年便指出，mRNA疫苗看似對新冠病毒的保護效果較好，不代表它會是未來的主流，這種疫苗存有疑慮，理論上它會進入細胞，並製造S蛋白供人體免疫系統辨識，「但在這過程中它會不會進入不應該進入的細胞，這是我懷疑的地方」。曾有婦女打完莫德納後出現罩杯升級的現象，他當時解釋，這是因為接種mRNA疫苗之後，疫苗成分跑到腋下淋巴腺，造成腋下淋巴腺腫大，看起來彷彿罩杯升級。李秉穎強調，傳統的蛋白疫苗不會這樣，打在肌肉就是肌肉，不會進入血液細胞，僅在局部供免疫系統辨識，然後引發免疫反應。】的確，莫德納和BNT疫苗是會引發心肌炎和造成淋巴腺腫大，但畢竟發生率是非常低。問題是，李醫師說的「蛋白疫苗不會這樣」，是事實嗎？Novavax 是蛋白疫苗。世界衛生組織在2022-9-28發表The Novavax vaccine against COVID-19: What you need to know（對抗新冠肺炎的 Novavax 疫苗：您需要知道的）。它說：「心肌炎和心包炎的嚴重不良事件非常罕見，儘管病例通常發生在接種疫苗後的幾天內，並且通常是輕微的。」美國FDA在2022-8-19發表EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) OF THE NOVAVAX COVID-19 VACCINE【NOVAVAX新冠疫苗的緊急使用授權 (EUA)】。它說Novavax疫苗臨床試驗中報告的副作用包括：⚫心肌炎（心肌炎症）⚫心包炎（心臟外壁發炎）⚫注射部位反應：疼痛/壓痛、腫脹、發紅和瘙癢⚫一般副作用：疲勞或一般感覺不適、肌肉疼痛、頭痛、關節疼痛、噁心、嘔吐、發燒、寒戰、食慾下降⚫過敏反應，如蕁麻疹和面部腫脹⚫淋巴結腫大它也說Novavax疫苗在授權後使用時報告的副作用包括：⚫嚴重的過敏反應⚫心肌炎（心肌炎症）⚫心包炎（心臟外壁發炎）⚫感覺異常（皮膚有不尋常的感覺，例如刺痛或爬行的感覺）⚫感覺減退（感覺或敏感性降低，尤其是在皮膚中）高端也是蛋白疫苗，而昨天的東森報導顯示它也是會影響到淋巴腺。所以，「蛋白疫苗不會這樣」的說法顯然是與事實不符。無可爭議的事實是，每一款疫苗都是多多少少會有一些風險，差別只不過是在於風險與效益之間的比例孰輕孰重而已。mRNA疫苗在全世界施打已經快兩年了，而施打的劑量更是以billion（十億）計（在台灣的施打劑量應該也已經超過千萬）。更何況，次世代mRNA 疫苗現在已經問世，也開始在台灣施打。那，台灣官方的預防接種組召集人現在公開說「我很不喜歡mRNA疫苗」，實在讓我感到非常難以理解。原文：我很不喜歡mRNA疫苗，李秉穎醫師說
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2022-09-29 新冠肺炎.防疫懶人包
疫情解封／什麼是次世代疫苗？要如何評估是否該接種第四劑？
關於次世代疫苗Ｑ1：什麼是新冠次世代疫苗？Ａ：次世代疫苗又被稱為雙價疫苗，也就是疫苗中有2種病毒抗原（價數代表疫苗中所含的抗原種類）。因為omicron變異株的變異位置主要在棘蛋白上，所以目前新冠次世代疫苗皆指含原始株（武漢病毒株）及Omicron變異株製成的疫苗。除了新冠疫苗，流感疫苗也有發展三價、四價疫苗，HPV疫苗已發展到九價疫苗。Ｑ2：哪些藥廠研發新冠次世代疫苗？Ａ：目前莫德納及輝瑞BNT藥廠皆研發次世代疫苗。莫德納次世代疫苗以Omicron 變異株進行研發，為mRNA疫苗，主要分為兩款：「原始株＋Omicron BA.1變異株」以及「原始株＋Omicron BA.4/BA.5 變異株」。每劑0.5ml，原始株及變異株各含25微克。輝瑞BNT藥廠則研發「原始株＋Omicron BA.4／BA.5 變異株」，每劑0.3ml，原始株及變異株各含15微克。Ｑ3：次世代疫苗有通過人體實驗，可以使用於臨床了嗎？Ａ：美國衛生單位已經認清：「疫苗研發永遠跑不贏病毒變異」的事實，因此不再期待人體試驗，只要疫苗製程相同，單純改變抗原成分，藥政單位就會通過授權使用。衛福部食藥署也採取同樣標準，在2022年9月2日審查通過莫德納「雙價疫苗」，為每劑0.5mL，是25微克原始株＋25微克Omicron BA.1。至於輝瑞BNT的次世代疫苗，食藥署表示，目前僅在8月中旬收到少數初步文件，仍需待文件備齊，才能進行EUA緊急授權的審查作業。莫德納「原始株＋Omicron BA.4/BA.5 變異株」，目前僅有動物實驗資料，且僅有美國給予EUA，因此目前台灣並沒有核准相關EUA。施打次世代疫苗的問題集Ｑ1：我國採購含BA.1的次世代疫苗，對BA.5有預防感染效果嗎？Ａ：雖然藥廠已研發含BA.5變異株的雙價疫苗，但目前僅有動物試驗加上BA.1的佐證資料，且只有美國核准該疫苗緊急使用授權（EUA）。行政院首席防疫顧問張上淳表示，無論是否曾感染新冠病毒，含有BA.1病毒株的雙價疫苗對上BA.4及BA.5，中和抗體效價是接種原本單價疫苗的1.68倍，對BA.5也有預防感染效果。Ｑ2：台灣採購多少次世代疫苗？什麼時候到貨與施打？Ａ：國內與莫德納公司今年簽約採購共2000萬劑疫苗，目前還有1000萬劑餘額，可選擇採購次世代疫苗。指揮中心已經證實，9月16日後莫德納次世代疫苗會陸續到貨，目前也已經開發施打。明年則有1500萬劑額度。預估首批將到貨300萬劑。Ｑ3：誰是次世代疫苗優先接種對象？施打間隔時間？Ａ：疫苗接種的順序，其實是依照風險高低來進行規劃。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）2022年9月5日決議，莫德納次世代疫苗分兩階段接種：第一階段：65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者。第二階段：第一類醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員及航空機組員／船員、機構與社福照護系統相關工作人員、50至64歲成人、18歲以上因外交、公務、洽商等工作需求需出國者。第一階段莫德納次世代已於9月26日陸續開打，而第二階段預計於10月3日開打。Ｑ4：什麼時候可以開放50歲以下施打莫德納次世代疫苗？Ａ：中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝說，BA.1次世代雙價疫苗將根據ACIP建議的施打方式，以第一、二階段陸續施打，至於兩階段間隔多久，則視到貨量，建議高風險族群時間到、符合資格就盡快接種。同時王必勝也表示，除兩階段對象外會再安排第三階段，就是50歲以下族群，「不會等到年底」。Ｑ5：次世代疫苗的副作用會比較小嗎？Ａ：不一定，因人而異。次世代疫苗是武漢病毒株與omicron變異株的雙價疫苗，因此相關副作用都有可能發生。目前研究發現，作為追加劑常見的副作用，會以輕中度為主，主要症狀為注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、惡心、嘔吐、發燒。Ｑ6：要等次世代BA.5嗎？A：指揮中心專家諮詢小組召集人李秉穎表示，BA.5疫苗才剛通過美國EUA，根本還不在市場上，是沒有人買得到的，如果硬要等它買到，以現在3到6個月就有新型變異株的突變速度來估算，「等到BA.5的時候，BA.6都出來了，你就變成永遠落後、永遠沒打」。李秉穎說，世界衛生組織也建議不要等待新的變異株疫苗，可以打就先打，BA.1次世代疫苗對抗BA.5的抗體濃度，仍是高於以原始株開發的疫苗，不會為了等待BA.5而放棄打BA.1，但等到BA.5出來之後，大家也一定會改打BA.5，確定可供貨時，台灣也一定會買。疫苗選擇問題集Ｑ1：應該現在打第四劑，還是等次世代疫苗？Ａ：台大小兒感染科主治醫師黃立民建議，本身年紀較長且與第3劑接種已間隔4、5個月，可以先打原有疫苗，加強免疫力；若身體狀況尚可，且Omicron持續流行，可稍微等待接種次世代疫苗。次世代疫苗施打，需與上一劑間隔三個月。此外，衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組」（ACIP）也決議，次世代雙價疫苗視為追加劑接種，包括作為「第五劑」。如果接種者的第四劑接種時間超過12週（84天），就可以施打莫德納次世代疫苗。同時中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥也提醒民眾，次世代疫苗可作為各種追加劑接種，不論是打滿基礎劑、第三劑、第四劑，只要滿三個月就可以接種；但若要接種第五劑只能打次世代疫苗，沒有開放使用一般疫苗作為第五劑接種。Ｑ2：新冠疫苗要一直打下去嗎？Ａ：台大小兒感染科主治醫師黃立民表示，一直打同一種病毒株疫苗，已無法再催出更強的免疫反應對付新型變異株，因此需要接種追加劑。是否未來每三個月就得接種一次，仍要視未來病毒株是否改變或是致病力減弱情形。Ｑ3：一直施打同款疫苗，會造成疫苗疲乏嗎？Ａ：指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞認同可能出現疫苗疲乏，他表示，觀察性研究顯示，同款原始株疫苗打到第3或4劑，抗體濃度會升高，但抗體持續狀況會減弱。李秉穎曾經針對最近網傳國外專家演講之影片，被加上「疫苗打太多次，免疫系統會疲乏、停工」的註解，李秉穎說，他也有收到，但影片原始意思是說，打多劑後，抗體濃度愈來愈高，一定程度會達到天花板而無法再上升，是指「達到飽和」，而非「疲乏、停工」。李秉穎說，免疫系統不會隨便疲乏，不繼續往上升，是因為太高的抗體濃度可能反而對人體有害，恐引起不尋常的免疫反應，傷害自己的細胞，製造這麼多抗體也只是能量的浪費。無論T細胞或B細胞免疫，到一定程度都會停止，不是疲乏，而是達到了頂點。這類訊息是誤導，希望民眾別因此害怕接種第四劑、第五劑。參考資料：‧什麼是次世代疫苗？誰應該接種？新冠疫苗要打到何時？10大QA一次懂‧次世代疫苗選擇問題多 李秉穎廣播開講3重點、有問必答‧50歲以下接種次世代要等多久？ 王必勝承諾不會到年底‧疫情升溫 開放次世代供長者接種第五劑
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2022-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇揆第4劑打高端 專家：保護力不確定
本土疫情再起，莫德納BA.1雙價次世代疫苗於廿四日起優先開放第一階段、三類族群接種，北市、新北均已開放預約，台大醫院預定廿六日開打，七十五歲的行政院長蘇貞昌再等幾天就能接種次世代疫苗，但昨一早前往台大醫院接種第四劑，選打高端疫苗。對此，指揮中心指揮官王必勝表示，高端疫苗有一定的保護力，也有相關證據，院長接種前已跟醫師討論過。莫德納次世代疫苗分為兩階段接種，第一階段開放對象為六十五歲以上長者、長照機構住民、十八歲以上免疫不全及免疫力低下者。蘇貞昌符合上述資格，屬於染疫高風險群，前兩劑接種ＡＺ疫苗，後兩劑則選擇高端。蘇貞昌昨表示，只要政府合格的疫苗都是安全有效疫苗，政府準備的疫苗種類多，且數量也很足夠，呼籲符合資格的民眾都請盡速打疫苗，增加保護力。對於第四劑選擇高端疫苗，台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民則持保留態度，他表示，高端臨床試驗第三期還沒有結果，比較不能確定保護效果，但安全性應該是不太有問題。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，雖高端尚未發表第四劑實證資料，但「他（蘇貞昌）有他的考量，那是他的事」，第四劑有打，總比沒打好。若要針對這波變異株疫情，預防重症，打次世代疫苗比較好。至於第四劑應選哪些疫苗？黃立民表示，目前實證第四劑效果較好的還是mRNA疫苗，預防症狀感染的保護力有九成四；如果偏好次單位蛋白質疫苗，可以選擇Novavax，臨床試驗證實預防症狀感染的保護力達九成，只比mRNA疫苗差一點點。
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2022-09-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
什麼是次世代疫苗？誰應該接種？新冠疫苗要打到何時？10大QA一次懂
BA.5疫情升溫，中央流行疫情指揮中心估計，中秋連假之後，單日本土確診案例恐從3萬多例增至6萬多例。為了增加保護力，指揮中心已採購莫德納次世代疫苗因應，且宣布開放18歲以上成人施打。什麼是次世代疫苗？誰應該接種？新冠疫苗要打到何時？元氣網為大家請教專家與指揮中心解惑。Ｑ1：什麼是新冠次世代疫苗？Ａ：新冠疫苗以原始武漢病毒株（簡稱原始株）製成，次世代疫苗又被稱為雙價疫苗，疫苗中有2種病毒抗原，目前新冠次世代疫苗皆指含原始株及Omicron變異株製成的疫苗。除了新冠疫苗，流感疫苗也有發展三價、四價疫苗，HPV疫苗已發展到九價疫苗。Ｑ2：哪些藥廠研發新冠次世代疫苗？Ａ：目前莫德納及輝瑞藥廠皆研發次世代疫苗。莫德納次世代疫苗以Omicron 變異株進行研發，為mRNA疫苗，主要分為兩款：「原始株＋Omicron BA.1變異株」以及「原始株＋Omicron BA.4/BA.5 變異株」。每劑0.5ml，原始株及變異株各含25微克。輝瑞BNT藥廠則研發「原始株＋Omicron BA.4／BA.5 變異株」，每劑0.3ml，原始株及變異株各含15微克。Ｑ3：我國採購含BA.1的次世代疫苗，對BA.5有預防感染效果嗎？Ａ：雖然藥廠已研發含BA.5變異株的雙價疫苗，但目前僅有動物試驗加上BA.1的佐證資料，且只有美國核准該疫苗緊急使用授權（EUA）。行政院首席防疫顧問張上淳表示，無論是否曾感染新冠病毒，含有BA.1病毒株的雙價疫苗對上BA.4及BA.5，中和抗體效價是接種原本單價疫苗的1.68倍，對BA.5也有預防感染效果。Ｑ4：次世代疫苗已可以使用於臨床了嗎？Ａ：衛福部食藥署2022年9月2日審查通過莫德納「雙價疫苗」，為每劑0.5mL，是25微克原始株＋25微克Omicron BA.1。輝瑞BNT的次世代疫苗，食藥署表示，目前僅在8月中旬收到少數初步文件，仍需待文件備齊，才能進行EUA緊急授權的審查作業。至於莫德納「原始株＋Omicron BA.4/BA.5 變異株」，目前僅有動物實驗資料，且僅有美國給予EUA。Ｑ5：台灣採購多少次世代疫苗？什麼時候到貨與施打？Ａ：國內與莫德納公司今年簽約採購共2000萬劑疫苗，目前還有1000萬劑餘額，可選擇採購次世代疫苗，明年則有1500萬劑額度。預估首批將到貨300萬劑。指揮中心指揮官王必勝表示，莫德納次世代疫苗最快9月底到貨，力拚9月底或10月初開打。Ｑ6：誰是次世代疫苗優先接種對象？施打間隔時間？Ａ：衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）2022年9月5日決議，莫德納次世代疫苗分兩階段接種：第一階段：65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者。第二階段：第一類醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員及航空機組員／船員、機構與社福照護系統相關工作人員、50至64歲成人、18歲以上因外交、公務、洽商等工作需求需出國者。Ｑ7：應該現在打第四劑，還是等次世代疫苗 ?Ａ：台大小兒感染科主治醫師黃立民建議，本身年紀較長且與第3劑接種已間隔4、5個月，可以先打原有疫苗，加強免疫力；若身體狀況尚可，且Omicron持續流行，可稍微等待接種次世代疫苗。次世代疫苗施打，需與上一劑間隔三個月。Ｑ8：次世代疫苗的副作用會比較小嗎？Ａ：目前已通過食藥署EUA的莫德納次世代雙價疫苗，作為追加劑常見的副作用，以輕中度為主，主要症狀為注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、惡心、嘔吐、發燒。Ｑ9：新冠疫苗要一直打下去嗎？Ａ：台大小兒感染科主治醫師黃立民表示，一直打同一種病毒株疫苗，已無法再催出更強的免疫反應對付新型變異株，因此需要接種追加劑。是否未來每三個月就得接種一次，仍要視未來病毒株是否改變或是致病力減弱情形。Ｑ10：一直施打同款疫苗，會造成疫苗疲乏嗎？Ａ：指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞認同可能出現疫苗疲乏，他表示，觀察性研究顯示，同款原始株疫苗打到第3或4劑，抗體濃度會升高，但抗體持續狀況會減弱。
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