長聖 相關新聞

• 

  鉅亨網

  長聖8月營收寫新猷 下半年獲利有望倍數成長

  長聖 (6712-TW) 公告 8 月營收達 8778 萬，年月雙增，連續 8 個月的營收逐月成長。長聖看好，下半年業績表現將優於上半年，獲利有望呈現倍數成長。
• 財訊快報

  長聖8月營收創歷史新高，下半年獲利拚跳高

  【財訊快報／記者何美如報導】再生醫療公司長聖國際生技(6712)公告今年8月單月營收8778萬元，月增25%、年增11.40%，創歷史新高，累計今年1-8月營收達4.99億元，年增率高達20%，同步刷新歷年同期新高紀錄。長聖表示，下半年業績將比上半年好，獲利將有望倍數成長，而異體免疫細胞CAR001（CAR-T）新藥Phase I/IIa臨床試驗已於8月啟動，預計9月施打首位受試者，是台灣再生醫療開發史上的重要里程碑。總經理黃文良指出，自《再生醫療雙法》通過後，長聖已獲衛福部核准多項自體細胞治療技術如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DCCIK與Gamma Delta-T等繼續提供委託開發暨製造服務(CDMO)與全台19家醫療機構合作包含台大醫院、臺北榮民總醫院與奇美醫院等醫療機構。至今，長聖在細胞治療總核准件數、產品項目、合作醫院數量及收案人數等方面，皆位居國內首位。此外，並以全台首例DC-CIK細胞治療真實世界數據(Real-World Data, RWD)發表在國際期刊，進一步推動了CDMO業績增長，公司積極進行多項細胞治療產品優化，可提升毛利10～15%。剛公布的8月
• 時報資訊

  《生醫股》長聖前八月營收 創同期新高

  【時報-台北電】長聖國際（6712）受惠細胞CDMO（委託製造）訂單暢旺，自結8月營收8,778萬元、年增11.40％，交出連續八個月營收月增佳績；累計前八月營收4.99億元、年增20％，再創同期新高，預期下半年業績將比上半年好，獲利可望有倍數成長。 長聖總經理黃文良指出，再生醫療雙法過關，長聖已獲衛福部核准多項自體細胞治療技術，如ADCV、CIK、DC-CIK（WT-1）、DCCIK與Gamma Delta-T等繼續提供CDMO服務，與全台19家醫療機構合作。目前長聖在細胞治療總核准件數、產品項目、合作醫院數量及收案人數等方面，皆位居國內首位。 此外，長聖也是全台首例DC-CIK細胞治療真實世界數據發表在國際期刊，推動CDMO業績增長，目前正進行多項細胞治療產品優化，可望提升毛利率10％～15％。 長聖旗下的異體免疫細胞CAR001新藥獲得美國FDA及台灣TFDA核准進入Phase I/IIa臨床試驗，是台灣再生醫療開發的重要里程碑。 長聖積極進行CAR001臨床試驗，未來完成二期臨床試驗並具有全性與初步療效，將力拚首家以異體CAR-T治療實體癌再生醫療製劑業者，並且將規劃申請全民健
• 工商時報

  長聖前八月營收 創同期新高

  長聖國際（6712）受惠細胞CDMO（委託製造）訂單暢旺，自結8月營收8,778萬元、年增11.40％，交出連續八個月營收月增佳績；累計前八月營收4.99億元、年增20％，再創同期新高，預期下半年業績將比上半年好，獲利可望有倍數成長。
• 中時財經即時

  長聖8月營收創歷史新高 估下半年獲利比上半年倍數成長

  長聖國際（6712）受惠細胞委託製造（CDMO）訂單暢旺，自結8月營收以8778萬元改寫新高，年成長11.40％，交出連續8個月的營收逐月成長佳績；累計前八月營收4.99 億元，年增率20％，再創歷史同期新高，預期下半年業績將比上半年好，獲利可望有倍數成長。
• 時報資訊

  《生醫股》長聖8月營收創歷史新高 CAR001納入首位病患

  【時報記者郭鴻慧台北報導】再生醫療公司長聖(6712)8月營收新台幣8778萬元再創新高，年成長11.40%、創同期新高，連續8個月的呈現月成長，前8月營收達4.99億元，年增率20%，再創歷史新高紀錄，法人預期，長聖下半年業績將比上半年好，獲利將有望倍數成長。 長聖旗下的異體免疫細胞CAR001(CAR-T)新藥獲得美FDA及台灣TFDA核准進入Phase I/IIa臨床試驗，並已於今年8月開始招募癌症患者，預計在9月施打首位受試者，是台灣再生醫療開發史上的重要里程碑。 總經理黃文良指出，自《再生醫療雙法》通過後，長聖已獲衛福部核准多項自體細胞治療技術如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DCCIK與Gamma Delta-T 等繼續提供委託開發暨製造服務(CDMO)與全台19家醫療機構合作包含台大醫院、臺北榮民總醫院與奇美醫院等醫療機構。 至今，長聖在細胞治療總核准件數、產品項目、合作醫院數量及收案人數等方面，皆位居國內首位。此外，並以全台首例DC-CIK 細胞治療真實世界數據(Real-World Data, RWD)發表在國際期刊，進一步推動了CDMO業績增長，公司積極
• 中央社財經

  【公告】長聖 2024年8月合併營收8778.9萬元 年增11.4%

  日期： 2024 年 09 月 02日上櫃公司：長聖(6712)單位：仟元
• 財訊快報

  長聖實體腫瘤的異體CAR-T I/IIa臨床試驗，下個月將完成首位病人收案

  【財訊快報／記者何美如報導】再生醫療公司長聖國際生技(6712)董事長劉銖淇今(26)日表示，長聖是全球第四個開發治療實體腫瘤的異體CAR-T療法之一業者， 以HLA-G靶點治療實體癌的CAR001 Phase I/IIa臨床試驗，預計下個月完成第一位病人收案。至於今年業績，持續擴大推動與各醫院CDMO業務，對內產品優化可增加毛利10~15個百分點，下半年業績將再創新高。長聖今日出席櫃買中心業績發表會，董事長劉銖淇、總經理黃文良親自出席。劉銖淇表示，長聖已有三個細胞製劑廠，第四生產線在台中已在規畫中，將打造新GMP生產線。公司擁有四個技術平台，除了免疫細胞、幹細胞，疫情期間再發展出奈米包覆、外泌體免疫細胞，未來營運將朝二方向前進，一、新藥開發，朝向異體細胞發展，二、CDMO，此收入將支撐新藥開發。四個技術平台臨床試驗順利進行，劉銖淇說，免疫細胞技術平台，原本是朝癌症領域，現在重點發展CAR-T。現有CAR-T缺點是只能用在血液癌症，但八成以上癌症是腫瘤，且只能用在自體，又耗時很久，有時候病人等不到。長聖的CAR001可以用在異體細胞的實體腫瘤，目前市場上，只有長聖用異體做CAR-T治療
• 中央社財經

  【公告】長聖受邀參加櫃買中心舉辦之業績發表會

  日 期：2024年08月23日公司名稱：長聖(6712)主 旨：長聖受邀參加櫃買中心舉辦之業績發表會發言人：許錦婷說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/08/261.召開法人說明會之日期：113/08/262.召開法人說明會之時間：14 時 00 分3.召開法人說明會之地點：櫃買中心11樓多功能資訊媒體區(地址:台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加櫃買中心舉辦之業績發表會5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
• 時報資訊

  《生醫股》長聖H1每股盈餘1.71元

  【時報-台北電】長聖(6712)113年上半年合併營收3億4176萬3千元，稅前淨利1億6918萬元，本期淨利1億3770萬1千元，歸屬於母公司業主淨利1億3770萬1千元，基本每股盈餘1.71元。(編輯：廖小蕎)
• 時報資訊

  《生醫股》長聖7月營收創同期高 年增15.85%

  【時報記者郭鴻慧台北報導】再生醫療公司長聖(6712)今年7月單月營收7021萬元，創同期新高，年成長15.85%，前7月營收達4.12億元，年增率高達22%，創下歷史新高。 總經理黃文良指出，《再生醫療雙法》通過後，已獲衛福部核准多項自體細胞治療技術如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DC-CIK與Gamma Delta-T等將繼續提供CDMO服務與全台19家醫療機構合作，長聖至今累積的細胞治療總核准件數、產品項目、合作醫院以及收案人數皆居國內第一。 而與北美生技業成立合資公司共同開發臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療新藥進展順利，已獲得300萬美元(約新台幣9854萬元)的簽約金和文件交付金且以48.78%技術入股；Minerva提供臨床前研究、科技研發、藥理生物醫學研究和融資支援投入，獲得合資公司28%的股權而Axeon則以提供臨床試驗受託機構(CRO)服務、團隊人力、委託銷售、藥證法規事務等作為資本投入，獲得合資公司23.22%的股權。與美商成立合資公司後，將可挹注長聖UMSC01多項臨床試驗費用，加速幹細胞UMSC01新藥的研發進程，同時降低企業的營運成本和風險。
• 財訊快報

  長聖7月營收創歷年同期新高，連六個月往上

  【財訊快報／記者何美如報導】再生醫療公司長聖國際生技(6712)公告今年7月單月營收7021萬元，連六個月向上，較去年同期成長15.85%，創歷年同期新高，累計前七個月的營收達4.12億元，年增率高達22%，亦創下歷年同期新高。總經理黃文良指出，《再生醫療雙法》通過後，已獲衛福部核准多項自體細胞治療技術如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DC-CIK與Gamma Delta-T等將繼續提供CDMO服務與全台19家醫療機構合作，長聖至今累積的細胞治療總核准件數、產品項目、合作醫院以及收案人數皆居國內第一。而與北美生技業成立合資公司共同開發臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療新藥，目前進展順利，已獲得300萬美元(約新台幣9,854萬元)的簽約金和文件交付金且以48.78%技術入股。Minerva則提供臨床前研究、科技研發、藥理生物醫學研究和融資支援投入，獲得合資公司28%的股權而Axeon則以提供臨床試驗受託機構(CRO)服務、團隊人力、委託銷售、藥證法規事務等作為資本投入，獲得合資公司23.22%的股權。與美商成立合資公司後，將可挹注UMSC01多項臨床試驗費用，加速幹細胞UM
• 

  鉅亨網

  長聖7月營收寫新高 攜手美商合資公司搶攻900億美元幹細胞商機

  長聖生技 (6712-TW) 今 (1) 日公告 7 月營收達 7012 萬元，寫下新高，連續 7 個月營收逐月成長。另外，長聖也與北美生技業成立合資公司，共同開發臍帶間質幹細胞 (UMSC01)，攜手搶攻 900 億美元的幹細胞商機。
• 中時財經即時

  長聖7月營收連7紅 合資美商攻900億幹細胞市場

  長聖（6712）受惠細胞委託代工訂單暢旺，7月營收以7,021萬元再創同期新高，連7個月成長，年增15.85％；累計前七月營收4.12億元，年增率22％，改寫歷史同期新高。
• 中央社財經

  【公告】長聖 2024年7月合併營收7021萬元 年增15.85%

  日期： 2024 年 08 月 01日上櫃公司：長聖(6712)單位：仟元
• 中時財經即時

  長聖異體CAR001治實體腫瘤 啟動Phase I／IIa臨床試驗

  長聖（6712）25日宣布，旗下免疫異體CAR001(CAR-T)，啟動進行大腸直腸癌、惡性腦癌、乳癌和肺癌等四大癌症Phase I／IIa臨床試驗病患招募，該新藥除獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導外，也積極與國際藥廠進行洽談授權，拓展CAR001全球市場。
• 中央社財經

  【公告】長聖113年第二季財務報告董事會召開日期

  日 期：2024年07月25日公司名稱：長聖(6712)主 旨：長聖113年第二季財務報告董事會召開日期發言人：許錦婷說 明：1.董事會召集通知日:113/07/252.董事會預計召開日期:113/08/053.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第二季4.其他應敘明事項:無。
• 中央社財經

  【公告】長聖新藥CAR001獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予治療晚期復發/難治性實體腫瘤(Relapsed/RefractorySolid Tumors)Phase Ⅰ/Ⅱa臨床試驗

  日 期：2024年07月10日公司名稱：長聖(6712)主 旨：長聖新藥CAR001獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予治療晚期復發/難治性實體腫瘤(Relapsed/RefractorySolid Tumors)Phase Ⅰ/Ⅱa臨床試驗發言人：許錦婷說 明：1.事實發生日:113/07/102.研發新藥名稱或代號:嵌合抗原受體T細胞(CAR001)3.用途:治療晚期復發/難治性實體腫瘤(Relapsed/Refractory Solid Tumors)4.預計進行之所有研發階段:Phase Ⅰ/Ⅱa 臨床試驗/Phase Ⅱb臨床試驗/Phase Ⅲ臨床試驗/新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：通過TFDA准予執行治療晚期復發/難治性實體腫瘤PhaseⅠ/Ⅱa臨床試驗。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期
• 中時財經即時

  長聖CAR-T新藥 獲TFDA核准進入Phase I／IIa臨床試驗

  長聖(6712)10日宣布，旗下異體CAR001（CAR-T）以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的Phase I／IIa臨床試驗，獲台灣TFDA核准進行，該新藥也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市。
• 時報資訊

  《生醫股》長聖CAR001獲TFDA核准進入Phase I/IIa臨床試驗

  【時報記者郭鴻慧台北報導】再生醫療公司長聖(6712)旗下異體CAR001(CAR-T)以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的Phase I/IIa臨床試驗獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行，同時CAR001新藥也榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市。 美國食品藥物管理局(FDA)在2017年核准第一個CAR-T療法治療血液腫瘤，在國際上全球首位被基因修飾細胞免疫療法治癒的白血病兒童艾蜜莉(Emily Whitehead)，已11年無復發癌症，在去年並以新生身分進入大學。 目前的CAR-T療法主要針對血液腫瘤，尚未能有效治療實體腫瘤，而且需要使用病患自體免疫細胞進行改造，這過程需客製化、耗時需約1-2個月，單一療程就要價40萬美金(換算台幣1,200萬)。 儘管如此，根據研究機構Precedence Research，已上市CAR-T產品在去年累計銷售總額達到84.44億美元，年增120%。2024年CAR-T市場規模估計103.8億美元，至2033年將可達1,079.2億美元，2024-2033年複合年成長率(CAGR)為30%，長聖