註:成交金額不含盤後定價、零股、鉅額、拍賣及標購
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逸達(6576)28日宣布,旗下治療間質性肺病引起肺高壓ALDH2活化劑新藥FP-045,已由美國全資子公司Foresee Pharmaceuticals USA, Inc.向美國FDA提出二期臨床試驗申請。
日 期:2024年06月28日公司名稱:逸達(6576)主 旨:子公司Foresee Pharmaceuticals USA, Inc.向美國FDA提出ALDH2活化劑FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓之二期臨床試驗申請發言人:詹孟恭說 明:1.事實發生日: 113/06/272.研發新藥名稱或代號: Mirivadelgat (FP-045) [ALDH2 activator](醛去氫酉每)活化劑3.用途: 用於治療范可尼貧血症及間質性肺病引起之肺高壓4.預計進行之所有研發階段: 二期臨床試驗、三期臨床試驗、新藥查驗登記申請5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:(A) 本公司之美國全資子公司Foresee Pharmaceuticals USA, Inc.已於2024年6月27日完成向美國FDA提出ALDH2活化劑Mirivadelgat (F
【財訊快報/記者何美如報導】逸達生技(6576)CAMCEVI六個月劑型美國市場銷量持續攀升,歐洲授權夥伴Accord預計在2024年底在歐洲開始銷售,今年營收可望維持數倍成長表現,而中國授權夥伴長春金賽藥業預計年底申請藥品上市,而市場更大的三個月劑型,逸達已完成批量放大,預計第四季向美申請藥證,2025年上市。隨著藥品在各地獲批上市,2025與2026年在供貨、權利金與里程金收入挹注下,營運將攀高峰。逸達24日舉辦股東常會,董事長簡銘達及財務長詹孟恭說明逸達營運展望、各產品研發進程及未來開發策略方向。受惠於CAMCEVI六個月劑型美國終端市場銷量之成長動能,5月銷量創單月歷史新高,上半年營收可望較去年同期有數倍的成長;歐洲授權夥伴Accord預計在2024年底在歐洲開始銷售,中國授權夥伴長春金賽藥業也預計於2024年底向中國NMPA遞交上市申請。為因應需求更大的三個月劑型之市場需求,逸達已完成批量放大,預計在今年第四季向美國FDA遞交藥證申請,於2025年獲美國藥證並上市銷售。新增市場與劑型,除可為逸達帶來更高之供貨與權利金收入之外,隨著藥品在各地獲批上市,2025與2026年將持續
日 期:2024年06月24日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達受邀參加元富證券舉辦之法人說明會發言人:詹孟恭說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:113/07/031.召開法人說明會之日期:113/07/032.召開法人說明會之時間:14 時 30 分3.召開法人說明會之地點:台北市敦化南路二段97號11樓元富證券教育訓練中心4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由元富證券舉辦之法人說明會,說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
日 期:2024年06月24日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達113年股東常會董事改選當選名單發言人:詹孟恭說 明:1.發生變動日期: 113/06/242.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人): 法人董事、獨立董事及自然人董事3.舊任者職稱及姓名:(1) 董事: Foresee Pharmaceuticals, Inc.代表人: 簡銘達(2) 董事: Foresee Pharmaceuticals, Inc.代表人: 李怡聖(3) 董事: Foresee Pharmaceuticals, Inc.代表人: 顏昌人(4) 董事: George Jia-Long Lee(李家榮)(5) 董事: 汪嘉林(6) 獨立董事: Frank Wen-Chi Lee(李文機)(7) 獨立董事: 尹福秀(8) 獨立董事: 賴坤鴻(9) 獨立董事: 劉承愚4.舊任者簡歷:(1) Foresee Pharmaceuticals, Inc.代表人: 簡銘達/逸達生物科技(股)公司董事長(2) Foresee Pharmaceuticals, Inc.代表人
日 期:2024年06月24日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達113年股東常會重要決議事項發言人:詹孟恭說 明:1.股東常會日期: 113/06/242.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認本公司112年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂: 無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認本公司112年度決算表冊案。5.重要決議事項四、董監事選舉:全面改選董事(含獨立董事)案。選任本公司五席董事及四席獨立董事,當選名單如下:董事 簡銘達(Foresee Pharmaceuticals, Inc. 代表人)董事 顏昌人(Foresee Pharmaceuticals, Inc. 代表人)董事 李怡聖(Foresee Pharmaceuticals, Inc. 代表人)董事 George Jia-Long Lee(李家榮)董事 汪嘉林獨立董事 Frank Wen-Chi Lee(李文機)獨立董事 尹福秀獨立董事 賴坤鴻獨立董事 劉承愚6.重要決議事項五、其他事項:(1) 通過辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證及/或現金增資私募普通股案。(2) 通過解除新任董事競
日 期:2024年06月24日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達董事會選任董事長發言人:詹孟恭說 明:1.董事會決議日期或發生變動日期: 113/06/242.人員別(請輸入董事長或總經理): 董事長3.舊任者姓名: 簡銘達4.舊任者簡歷: 簡銘達/逸達生物科技(股)公司 董事長兼總經理5.新任者姓名: 簡銘達6.新任者簡歷: 簡銘達/逸達生物科技(股)公司 董事長兼總經理7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」): 任期屆滿8.異動原因: 董事全面改選9.新任生效日期: 113/06/2410.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 無
時報-上櫃公司5月營收成長率前20名2-1﹙不含營建業﹚ 排名 公司名稱 113年05月營收 112年05月營收 成長率 ﹙百萬元﹚ ﹙百萬元﹚ % 1 逸達 12.571 0.150 8280.67 2 世紀 38.098 0.880 4229.32 3 福格 0.032 0.003 966.67 4 唐鋒 10.942 1.340 716.57 5 康全 481.939 62.863 666.65 6 長佳 37.748 4.961 660.89 7 駿吉KY 28.025 3.895 619.51 8 皇家美 220.200 32.067 586.69 9 台聯電 54.276 8.121 568.34 10 共信KY 3.530 0.753 368.79
【財訊快報/記者何美如報導】逸達生技(6576)CAMCEVI六個月劑型在美銷售量2,311支創新高,拉動銷售分潤向上,5月合併營收1,257萬元,較去年同期大幅成長8,281%,累計前5月合併營收亦大幅增加480%。歐洲授權夥伴Accord Healthcare計劃下半年在歐洲推出CAMCEVI六個月劑型,挹注新動能,至於CAMCEVI三個月劑型,逸達預計下半年向美國FDA提出美國藥證申請,2025年上市銷售。根據逸達與美國市場授權夥伴簽訂之授權合約,每支CAMCEVI對逸達之營收貢獻包含供貨予授權夥伴時所產生的銷貨收入,以及授權夥伴將CAMCEVI於終端市場銷售後,逸達所能享有之銷售分潤。受惠於美國市場授權夥伴持續擴展銷售渠道,CAMCEVI六個月劑型5月在美終端銷售量2,311支,創單月歷史新高,較上月的1,779支增加30%,較去年同期大增84%。銷售量增加也帶動銷售分潤攀升至1,257萬元。展望未來,市占率增長趨勢不變。儘管逸達5月並無供貨予美國經銷商,合併營收全來自銷售分潤約1,257萬元,較去年同期大幅成長8,281%,累計前5月合併營收約1.66億元,較去年同期2,86
【時報記者郭鴻慧台北報導】CAMCEVI六個月劑型美國市場銷售分潤1,257萬元挹注,逸達(6576)5月合併營收約新台幣1,257萬元,較去年同期大幅成長8,281%,前5月合併營收約1.66億元,較去年同期大幅增加480%。 逸達指出,受惠美國市場授權夥伴持續擴展銷售渠道,5月CAMCEVI六個月劑型美國終端市場銷售量2,311支,創單月歷史新高,較上月的1,779支增加30%,較去年同期大增84%;展望未來,市占率增長趨勢不變。 據逸達與美國市場授權夥伴簽訂授權合約,每支CAMCEVI對逸達之營收貢獻包含供貨予授權夥伴時所產生的銷貨收入,以及授權夥伴將CAMCEVI於終端市場銷售後,逸達所能享有之銷售分潤。 逸達預計於今年下半年向美國FDA提出CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請,2025年上市銷售;歐洲授權夥伴Accord Healthcare計劃於今年下半年在歐洲推出CAMCEVI六個月劑型;中國大陸授權夥伴長春金賽藥業則預計於今年下半年遞送AMCEVI六個月劑型中國大陸藥證申請;此外,CAMCEVI用於兒童中樞性性早熟以及停經前乳癌之三期臨床試驗亦積極持續進行中。隨著CAM
逸達(6576)受惠治療晚期前列腺癌新藥CAMCEVI六個月劑型,美國市場銷售分潤挹注,帶動5月合併營收達1,257萬元,年成長高達8,281%。累計前五月合併營收1.66億元,年增480%。
【時報-台北電】逸達(6576)6月13日11時30分,受邀參加群益金鼎證券舉辦之生技產業企業日。地點:台北市民生東路三段156號11F。(編輯:李慧蘭)
日 期:2024年06月06日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達受邀參加群益金鼎證券舉辦之生技產業企業日發言人:詹孟恭說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:113/06/131.召開法人說明會之日期:113/06/132.召開法人說明會之時間:11 時 30 分3.召開法人說明會之地點:群益金鼎證券(台北市民生東路三段156號11F)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由群益金鼎證券舉辦之生技產業企業日,說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
時報-上櫃公司4月營收成長率前20名2-1﹙不含營建業﹚ 排名 公司名稱 113年04月營收 112年04月營收 成長率 ﹙百萬元﹚ ﹙百萬元﹚ % 1 斐成 10.154 0.003 338366.67 2 逸達 49.866 0.127 39164.57 3 常珵 21.318 0.258 8162.79 4 浩鼎 4.282 0.109 3828.44 5 寬魚 125.817 6.689 1780.95 6 駿吉KY 27.065 2.207 1126.33 7 台聯電 48.088 5.948 708.47 8 康和證 230.695 29.748 675.50 9 易發 215.552 29.486 631.03 10 鏵友益 41.325 5.797 612.87
4月台股營收公布,2024年5月針對中小型公司前一日公布500家營收。截至目前4月營收公布共計1266家,其中營收年增大於+25%有358家,年增小於-20%有161家。| Anue鉅亨 - 台股營收
日 期:2024年05月03日公司名稱:逸達(6576)主 旨:董事會決議通過逸達對美國子公司增資案發言人:詹孟恭說 明:1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):全資美國子公司Foresee Pharmaceuticals USA, Inc.(Foresee USA)之普通股2.事實發生日:113/5/3~113/5/33.交易數量、每單位價格及交易總金額:對Foresee USA現金增資7,841,000美元,取得Foresee USA發行之普通股計78,410股,每股100美元。4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):交易相對人:Foresee Pharmaceuticals USA, Inc.與公司之關係:為本公司之全資美國子公司5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:(1) 為強化美國子公司之新藥研發實力、更有效地就近深耕美國市場,並合理降低授權相關稅務營運成本,故選定全資子公司
日 期:2024年05月03日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達董事會決議通過112年度股東常會通過之有價證券私募案不繼續辦理發言人:詹孟恭說 明:1.董事會決議變更日期: 113/05/032.原計畫申報生效日期: NA3.追補發行日期: NA4.變動原因:(1) 本公司前經112年6月1日股東常會決議通過,授權董事會以不超過25,000,000股之額度內,擇一或以搭配方式辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證及/或私募普通股,並於股東會通過之日起一年內一次或分次辦理。(2) 考量該次私募有價證券辦理期限將於113年5月31日屆滿,迄今並未洽定適當應募人,業經董事會決議通過,未募集之額度如未於屆滿日前完成募集,則不繼續辦理,並提113年股東常會報告。5.歷次變更前後募集資金計畫: 不適用6.預計執行進度: 不適用7.預計完成日期: 不適用8.預計可能產生效益: 不適用9.與原預計效益產生之差異: 不適用10.本次變更對股東權益之影響: 不適用11.原主辦承銷商評估意見摘要: 不適用12.其他應敘明事項: 無
【財訊快報/記者何美如報導】逸達生技(6576)公布,MMP-12抑制劑FP-020於澳洲進行之一期人體臨床試驗開始第一位受試者給藥。此一期臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照、單一中心、單劑量遞增及多劑量遞增口服藥試驗,用以評估FP-020在健康受試者中的安全性、耐受性及藥物動力學,預計將於澳洲一臨床據點招募約74位健康受試者。逸達創辦人暨董事長簡銘達表示,很高興宣布在此一期臨床試驗中已對首位受試者進行給藥,這代表FP-020在藥物開發過程中已達到了一項重要里程碑。啟動這個一期臨床突顯了我們努力推進創新治療方案,以造福嚴重氣喘和慢性阻塞性患者。此外,正致力於充分利用MMP-12抑制劑開發平台,在數個藥物治療領域中開發多樣化系列產品。 FP-020是一種高活性及高選擇性的口服MMP-12抑制劑,專門針對發炎和纖維化疾病,逸達研發長楊文津博士表示,對FP-020具有成為最佳MMP-12抑制劑的前景、一種藥物可用於多種適應症以及每日一次口服給藥的潛力感到十分興奮。