被Indivior掃到大跌,昱展長效鴉片成癮藥計畫不變,或反驅動開發加速

【財訊快報/記者何美如報導】昱展新藥(6785)授權夥伴Indivior削減全年營收指引,美國時間7月9日股價暴跌34%,昱展掃到颱風尾今日股價以跌停開出。對此,昱展表示,此是自動醫療補助保險(Medicaid)續保等暫時性因素對第二季的影響,雙方合作開發的INDV-6001(ALA-1000)長效鴉片類成癮症治療藥物,今年第三季於美國啟動藥物動力學臨床試驗計畫不變。業界則指出,Indivior停掉產精神分裂症藥品,更不能失去鴉片類成癮市場主導權,此可能激化ALA-1000的開發加速。Indivior削減全年營收指引,預計今年淨營收為11.5億至12.15億美元(之前預期為12.4億至13.3億美元),並計劃停產其精神分裂症藥品Perseris,導致裁員人數達到130名。

執行長Mark Crossley表示,現有的長效1個月丁基原啡因注射劑Sublocade之淨收入受到暫時性因素的影響,包含:美國政府因新冠疫情緊急措施而取消自動醫療補助保險(Medicaid)的續保,有部分州持續在下半年延長政府保險補助的續約。基於第二季持續的Medicaid補助退出,使部分既有患者暫時退出治療,亦影響新患者導入使用Sublocade的速度。再加上新增的司法系統單位導入該產品的時間較長,以及競爭者如預期的加入市場,影響Sublocade第二季度淨收入的預期。將其調整為7.65億元至8.05億元,但仍維持產品銷售強勁的年成長率25%之預估,反映出市場強烈的需求。

鑒於美國鴉片類藥物成癮的流行規模,雖目前有短暫的外部因素影響,Indivior公司認為Sublocade具有獨特優勢,可有效解決芬太尼等合成類鴉片類藥物濫用的問題,滿足不斷擴增的患者數量及治療需求。因此,Indivior公司相信到2025年底將實現既定的10億美元淨收入,並維持銷售峰值超過15億美元的目標。2023年Indivior公司全年營收達10.9億美元,Sublocade注射劑於2023年淨收入達6.3億美元、年增長率54%。

昱展表示,與國際藥廠Indivior授權合作的開發產品INDV-6001 (ALA-1000)長效鴉片類成癮症治療藥物,目前雙方仍依照進度持續推進里程碑,預計今年第三季於美國啟動藥物動力學臨床試驗,所需的臨床藥物業已完成製造,同時著手製程優化積極為臨床III期試驗用藥準備。目前本公司營運正常,截至第二季帳上現金超過新台幣24億元,可充分支持現有的品項開發。

業界則指出,Indivior決定停掉產精神分裂症藥品,更不能失去鴉片成癮市場的主導權,此有可能反而會加速另一藥品開發速度,對昱展授權的戒癮藥INDV-6001反而有機會加快開發速度。