〈浩鼎股東會〉聚焦ADC產品線 下半年擬辦理現增

浩鼎 (4174-TW) 今 (17) 日召開股東會,研發長賴明添指出,浩鼎作為國內 ADC(抗體藥物複合體)開發先行者,將持續聚焦 ADC 產品線。另外,財務長高國霖表示,為了持續開發產品,下半年將展開現金增資計畫,董事長梁賡義也呼籲股東全力支持。

浩鼎目前全力發展 TROP2 ADC,也就是 OBI-992。浩鼎指出,一期臨床上周已在美國開始收案,產品發展團隊處長李婉芬提到,OBI-992 具有更好的安定性、更寬的治療區間 (therapeutic window),預計明年完成一期臨床,並進入二期試驗。

另外,許多癌症專家關注 OBI-822 最新進度,產品發展團隊處長陳嘉玲指出,OBI-822 試驗最快可望在年底前進行第二次期中分析。陳嘉玲表示,雖非雙盲試驗,但浩鼎始終保持盲態。

賴明添表示,ADC 為全球抗癌主流,浩鼎持續聚焦 ADC 產品與技術平台。賴明添以 OBI-992 為例,從核酸序列到臨床試驗申請,通常需花 3 年方可取得申請,不過浩鼎不斷優化流程,僅花 21 個月就獲得美國 FDA 核准 OBI-992 臨床試驗。

浩鼎獨立開發的醣類修飾 ADC 平台 GIycOBI,研發藥物化學處處長黃鐙毅說明, GIycOBI 不需基金工程就可以開發出專一性鏈結與均相化 (homogeneous) 的 ADC,適用任何抗體,採「隨插即用 (plug&play)」策略,不論是運用在單特異性或雙特異性等不同型態的抗體,都可以根據需求,設計出不同的藥物抗體比例 (Drug antibody ratio) 的 ADC。

廣告

黃鐙毅進一步指出,2023 年 ADC 市場年產值達 100 億美元,預期未來市場規模上看 300 億美元,年複合成長率 (CAGR) 達 25%,後市可期。

展望未來,高國霖指出,包括 OBI-822 三期臨床第二次期中分析、OBI-992 一期臨床在台美兩地收案、啟動 GIycOBI ADC 平台外部合作計畫、持續強化抗癌新藥產品與 ADC 平台的專利保護,以及次世代 ADC 研發,用來完善產品生命周期管理。為了持續開發,積極準備下半年辦理現金增資計畫。

更多鉅亨報導
浩鼎新任董座梁賡義:借助官學人脈助公司推動生物統計發展
浩鼎乳癌針劑新藥三期臨床期中分析 獲可繼續執行建議