樂迦再生外泌體CDMO傳捷報, 取得首張iPSC國際訂單

【財訊快報/記者何美如報導】再生醫療大廠樂迦再生(6891)甫取得iPS Academia Japan誘導性多功能幹細胞(iPSC)技術的全球商業用途授權,不到一個月即與亞洲國際客戶簽署iPSC外泌體CDMO訂單,成功邁出行銷全球第一步,也成為首家取得iPSC授權暨國際訂單的台灣公司。樂迦表示,目前多數國家尚未將外泌體納入管理,形成品質良莠不齊的現況,若要在激烈競爭的市場勝出,勢必需要借助擁有研發技術,且具備製造與品質控管能力的CDMO公司。樂迦使用的前導工廠是台灣第一家,也是亞洲少數取得PIC/S GMP認證的細胞工廠,日前更獲得iPSC專利授權,得以供應全球研究機構發展iPSC外泌體的醫療應用,也可以提供各醫美保養品公司,研發生產高科技保養品。因此,順利取得亞洲客戶的青睞,簽下第一張訂單,打入國際市場。

iPSC具有與胚胎幹細胞一樣的分化與再生能力,較其他來源的幹細胞有更好的再生與修復功能,而且沒有道德爭議。幹細胞外泌體則是目前再生醫療最熱門的領域,根據市場調研機構Research Nester估計,到2036年底,外泌體市場規模將超過53億美元,在2024-2036年間的複合年增長率為16%。

樂迦執行長張裕享指出,將外泌體比照細胞納入管理是世界的潮流,樂迦提前佈局,不僅強化iPSC研發能力,現已建置不同「指向性分析」的技術,例如,利用誘導心肌細胞或腎臟細胞製成其外泌體,幫助客戶開發產品,應用於心臟或腎臟衰竭治療的委託製造服務。這也是國際客戶願意將訂單交付給樂迦的原因,是樂迦的技術與佈局受到市場肯定的明證。