Läkemedelsverket

Har du frågor som rör medicinteknik? Till exempel kring CE-märkning, kliniska prövningar eller produktklassificering? Missa inte möjligheten att boka ett av höstens rådgivningstillfällen! 🩺 Att navigera bland regelverk och riktlinjer är en utmaning för många som jobbar med medicinteknik. I höst erbjuder vi därför återigen exklusiva rådgivningstillfällen där ni kan ställa frågor direkt till våra experter. 🔹 Rådgivningen är kostnadsfri och vänder sig till företag eller forskargrupper. Våra experter ger vägledning och agerar bollplank i frågor som ni lyfter. 🔹Tillfällena ges under utvalda fredagar, september till december. Ni tilldelas 30 minuter, där ni får sitta enskilt med våra experter. Samtalet genomförs digitalt. 🔹 Anmäl ditt intresse redan nu! Vi har bara möjlighet att ta emot ett begränsat antal företag. ➡️ Läs mer om upplägget och anmäl dig här: https://lnkd.in/dcZzExFA #medicinteknik #CE-märkning #kliniskaprovningar #MDR #IVDR #MedTech

Sverige behöver en stabil nationell försörjningsberedskap för läkemedel. På Läkemedelsverket ser vi möjligheter att göra mer för att motverka läkemedelsbrister och stärka beredskapen. Några exempel på åtgärder är att: 🔹öka obligatorisk lagerhållning i alla led i försörjningskedjan, 🔹skapa snabbspår för licenser samt upparbetade rutiner, och 🔹ansvarsfördelning för statlig produktion och produktionsomställning vid kris eller krig. I en kunskapsartikel i Läkartidningen resonerar fem av våra kollegor om Läkemedelsverkets ansvar, vad som görs och vad som kan göras för att minska risken för och konsekvenserna av brist på läkemedel. 🔍 Läs hela artikeln här: https://lnkd.in/dp8qmp_S ------------ Skribenter: Sophia Persson Käll, Veronica Arthurson, Maria Wanrud, Luisa Becedas, Rickard Ljung (MD, MPH, PhD) #försörjningsberedskap #läkemedel #stärktberedskap #restochbrist

Arbetar du med frågor som rör antimikrobiell resistens (AMR) och tillgång till antibiotika? Nu kan du anmäla dig till en av årets viktigaste konferenser – ”Access to Antibiotics in the Nordic Region” i Uppsala 25–26 november. På konferensen samlas nordiska experter inom både human- och veterinärområdet. Målet är att identifiera utmaningar och hitta lösningar för att säkra tillgången till existerande antibiotika, samt skapa förutsättningar för att nya antibiotika registreras i Norden. I fokus står det fortsatta nordiska samarbetet. Konferensen utgår från ett ”One Health-perspektiv” och vänder sig till dig inom industrin, akademin, myndigheter eller hälso- och sjukvården. Under två dagar får du ta del av föreläsningar av framstående experter och delta i workshops som ska lägga grunden till en gemensam arbetsplan. Konferensen sponsras av Nordiska ministerrådet. Som deltagare betalar du endast din resa och ditt boende. Deltagandet, inklusive måltider, är gratis. 📅 Anmäl dig via länken: https://lnkd.in/d-MpBU9s Vi ser fram emot att ses i Uppsala! #AMR #OneHealth #AccessToAntibiotics

I dag har vi släppt en ny behandlingsrekommendation för bedömning och behandling av faryngotonsillit, i folkmun kallat halsfluss. Rekommendationen ger stöd till dig inom hälso- och sjukvården. En nyhet i rekommendationen är direktiven för antibiotikabehandling, där i övrigt friska vuxna och barn över 6 år kan behandlas med penicillin V i endast fem dagar. 🗨️ – Det är väldigt vanligt att patienter söker hjälp i primärvården vid halsfluss. Oavsett orsak till infektionen så tillfrisknar de flesta patienter inom en vecka utan behandling, men det är viktigt att tidigt uppmärksamma tecken på allvarlig infektion, säger Maria Furberg, infektionsläkare och utredare vid Läkemedelsverket. Precis som tidigare rekommenderas snabbtest för grupp-A-streptokocker (GAS) vid förekomst av minst tre centorkriterier. Om testet är positivt rekommenderas antibiotikabehandling. Den nya rekommendationen gäller vid ett normalläge. På grund av den just nu ovanligt höga förekomsten av invasiva grupp-A-streptokocker finns även en kompletterande rekommendation från Folkhälsomyndigheten. I den betonas bland annat uppmärksamhet på infektioner i patientens omgivning, där en lägre tröskel för provtagning och behandling kan tillämpas. 🔍 Läs mer i vår nyhet: https://lnkd.in/dSZuQ3zJ #sjukvård #behandlingsrekommendation #tonsillit

Är du specialistläkare inom kardiologi och söker en spännande möjlighet att bidra till folkhälsan på nationell nivå? Hos oss får du en chans att kombinera din kliniska och vetenskapliga expertis i frågor som rör det senaste inom medicinsk forskning och läkemedelsutveckling. 🔍 Läs mer och sök senast 22 september: https://lnkd.in/gwAS7_Yc

Idag, den 15 augusti, lämnar Björn Eriksson Läkemedelsverket för att tillträda posten som generaldirektör på Socialstyrelsen. Joakim Brandberg blir vikarierande generaldirektör för Läkemedelsverket. 💬– Mitt viktigaste uppdrag är att säkerställa att vi på Läkemedelsverket fortsätter vårt arbete med oförminskad kraft. Hösten kommer att innebära mycket arbete för oss alla och det är min övertygelse att vi kommer att kunna leverera på vårt uppdrag på bästa sätt, säger Joakim Brandberg som sedan tidigare är ställföreträdande generaldirektör och som även har gått in som vikarierande generaldirektör vid två tidigare tillfällen. Vid en presskonferens på Regeringskansliet under torsdagen presenterade sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson Björn Erikssons nya roll. 💬– Att leda Socialstyrelsen är ett mycket viktigt uppdrag. Jag har stor respekt för uppgiften och för de angelägna och samtidigt komplexa frågor myndigheten ansvarar för. Jag är mycket stolt över att ha fått vara en del av Läkemedelsverket och vill rikta ett stort tack till alla medarbetare och externa samarbetspartners för denna tid, säger Björn Eriksson.

Är du vår nya säkerhets- och beredskapsdirektör? Vi söker en erfaren ledare som är redo att vidareutveckla vår säkerhet- och beredskapsfunktion. 🔍 Läs mer och ansök senast 29 augusti: https://lnkd.in/gggbcbTx

Mitt i sommarvärmen fick Giftinformationscentralen ett spontant besök av sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson. Sjukvårdsministern satt bland annat med i telefonjouren och lyssnade till de samtal som kom in - en blandad kompott av allt ifrån kemikalieförgiftningar och läkemedelsöverdoser till huggormsbett. Men det är inte bara vid rådgivning av allvarliga förgiftningar som Giftinformationscentralen gör nytta. Det finns också en viktig förebyggande roll. – Ministern ställde många frågor och verkade väldigt intresserad av vår verksamhet och hur vårt arbete stöttar vården i en period där många sjukhus har ett tufft läge. Ett av våra viktigaste uppdrag är att ge lugnande besked i de fall där det inte finns någon allvarlig förgiftningsrisk. Förutom att det kan bespara inringarna stor oro så kan det minska antalet akuta sjukhusbesök och ge mer utrymme för personer som faktiskt behöver akut sjukvård, säger verksamhetschef Jenny Bång Arhammar. Giftinformationscentralen är en nationell expertenhet inom akuta förgiftningar, med en rådgivningstjänst som är öppen dygnet runt för både allmänhet och sjukvård. Varje dag tar vi emot runt 300 samtal och efterfrågan ökar. Vanligast är frågor om läkemedel men droger, kemikalier, växter och djurbett är andra exempel på vanliga ämnen.

Tillgång till säkra och ändamålsenliga medicintekniska produkter är en fråga som ständigt måste ha högsta prioritet.   Förra veckan samlades generaldirektörerna från EU:s medicinteknikmyndigheter, samt representanter från EU-kommissionen, i en workshop för att diskutera tillämpningen av de europeiska förordningarna MDR och IVDR. Bland annat identifierades aktuella prioriteringar, utmaningar som har uppstått och möjliga lösningar för att underlätta tillämpningen.   Resultatet av workshopen ligger till grund för det fortsatta arbetet i EU-kommissionen. Mötet avslutades även med att generaldirektörerna gemensamt skrev under ett öppet brev till EU-kommissionen där man ber kommissionen att prioritera frågan om införandet av de nya medicintekniska regelverken.    – Vi står enade som medicinteknikmyndigheter. Just nu behöver vi en grundlig metodologisk utvärdering av utmaningar och lösningar, snarare än kortsiktiga reaktiva förändringar. En lyckad implementering av MDR och IVDR är en förutsättning för att patienter i EU fortsatt ska ha tillgång till säker och innovativ vård, berättar Björn Eriksson. Läs det öppna brevet till EU-kommissionen här: https://lnkd.in/dTc3taSz #medicinteknik #medicinteknikmyndigheter #MDR #IVDR #EUkommissionen

My Moberg har utsetts till ny direktör för verksamhetsområdet tillstånd på Läkemedelsverket. 🗨️ –Det är glädjande att få välkomna My som direktör. Hennes erfarenhet från både branschen och Läkemedelsverket, samt hennes stora regulatoriska kunnande, är en framgångsfaktor för oss som myndighet, säger generaldirektör Björn Eriksson. My har varit enhetschef på Läkemedelsverket sedan 2020 och har dessförinnan arbetat som chef för Svenska farmakopégruppen på myndigheten. Hon har en doktorsexamen i analytisk kemi och gedigen chefs- och ledarerfarenhet från läkemedelsbranschen. My tillträder sin tjänst 1 september och efterträder Monica Lidberg som går i pension under hösten. 🗨️–Jag ser verkligen fram emot att ta mig an det nya uppdraget. Det ska bli spännande och roligt att fortsätta bidra till det viktiga grunduppdraget att säkerställa tillgång till säkra och effektiva läkemedel, berättar My Moberg.