再生醫療產業被視為下一個兆元產業,國內再生醫療雙法闖關多年終於在本月初過關,許多產業大老早就默默布局多時!包括聯電榮譽副董事長宣明智,緯創董座和宏碁等科技業者都投資生技醫療產業,看好21世紀進入細胞治療時代。
幹細胞業技術處副處長林建宇:「這個就是我們臍帶血,那我們一般來說,把它做成抗凍管的形式,那就可以分次的使用,那就比傳統的抗凍袋還要來的實用。」
這一管管紅色的是臍帶血樣品,真正客戶準備儲存的臍帶血送過來以後,則會先經過品管實驗室中一道道分離檢驗程序,確認達到儲存標準,再進入細胞儲存室進行保存。再生醫療雙法6月過關,再生醫療主要是指以幹細胞和脂肪幹細胞等,培育出所需特定細胞類型,修復或重建受損組織和器官,有望治療癌症、糖尿病和神經系統疾病。
幹細胞業技術處副處長林建宇:「那這每一管裡面都是尖質幹細胞這樣子,那它這個尖質幹細胞就是,對於分化的部分,是它可以分化成軟骨硬骨跟肌肉組織這樣子。」
新生兒臍帶血中就含有大量造血幹細胞,胎盤和臍帶可取出豐富的間質幹細胞,這些年輕細胞通通被送到,細胞儲存槽凍存,工作人員按時檢測。
非凡新聞記者黃歆如:「這個就是細胞儲存槽,裡面充滿了液態氮,必須保持在負190度的低溫。」
預估2050年全球再生醫療產值將達3800億美元、超過新台幣12兆規模,吸引傳產和科技大老紛紛搶進布局細胞治療領域,聯電榮譽副董事長宣明智早在2011年成立宣捷幹細胞,目前資本額7億元,兒子宣昶有擔任董事長包括聯電前董事長曹興誠和緯創董座林憲銘都參與投資,此外宏碁和緯創投資沛爾生醫,傳產業則有台化旗下的台塑生醫。
宣捷董事長宣昶有:「其實我做這個事情是我父親他誘導我來做的,我先去做醫生,西醫中醫都讀完,他就找他在交大的校友,加捷的鍾祥鳳,那時候就找我去東北幹細胞,胚胎幹細胞就從那個時候開始,他大概五六年前才告訴我,他其實年輕的時候想做醫生,這是我父親的夢。」
宣捷成立初期以臍帶血和新生兒幹細胞儲存業務為主,2018年特管法通過後,展開幹細胞新藥臨床試驗計劃,專攻幹細胞新藥等生物藥開發,目前手上主要有3種異體細胞新藥。
宣捷董事長宣昶有:「有的是肌肉減少啊,有的是功能上減少,就譬如說我走路會走得比較慢,所以這個衰弱症是幹細胞蠻好的一個適應症,其中有一個衰弱症的藥物是在一期二期,現在也准許臨床。全球第二大第三大死因是COPD慢性肺阻塞以外,我們還有中風也是二期,目前的法規是二期結束了以後,他會給我們一個暫時藥證,所以如果拿到暫時藥證會是2026年。」
再生醫療法通過後,再生醫療製劑只要完成二期臨床試驗,具安全性及初步療效,就可核予不超過五年許可證,更加速新藥研發和上市腳步。
宣捷董事長宣昶有:「因為幹細胞本身就是一個產業,它如果是一個產業,應該是有很大的產值,我覺得它的產值不會輸給半導體。」
也有業者看好國內細胞治療產業供應鏈逐漸成形,打造全台第一個細胞製藥專用無菌隔離裝置。
亞家生技總經理吳坤烈:「細胞治療需要在地化生產,國內擁有生技,機電及AI的人才,細胞自動化的生產是台灣的機會。」
過去台灣細胞療法發展,面臨價格高昂和法令不明等困境,如今再生醫療雙法過關,被稱為20年來影響最廣泛的醫療法案,國外研究機構預估到2030年,全球細胞和基因療法製造市場將達到471億美元,業者也樂觀期待專法通過五年後,生醫產業可望成為另一座護國神山。(記者黃歆如、尤彩礽/臺北採訪報導)