打開 App

  • 會員中心
  • 訂閱管理
  • 常見問題
  • 登出
notice-title img

經濟日報數位訂閱 周年 3 好禮

⭐訂閱送 2025 投資理財攻略
⭐年訂抽東京雙人來回機票
⭐分享加碼抽 iPhone 16

快來領攻略、遊東京、拿iPhone,一起備戰 2025!



不再通知
notice-title img

經濟日報數位訂閱 周年 3 好禮

⭐訂閱送 2025 投資理財攻略
⭐年訂抽東京雙人來回機票
⭐分享加碼抽 iPhone 16

快來領攻略、遊東京、拿iPhone,一起備戰 2025!



不再通知

中天生技腸道微生態 Symbiota 通過美國 GRAS 安全性認證

本文共817字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

中天(4128)22日晚間公告,獨家研發的腸道微生態Symbiota(信百歐坦),依照美國食品藥物管理局(FDA)規範,已通過GRAS(一般公認安全)Independent/Self-affirmed安全性認證。

中天生技說明,Symbiota是中天採用多種腸道益生菌,以獨家厭氧共生發酵技術成功開發的腸道微生態,是腸道益生菌共生發酵後的代謝精華,有別於益生菌,Symbiota為精密技術研發的後生元(Postbiotics)產品。如今得美國GRAS(Generally Recognized as Safe,一般公認安全)Independent/Self-affirmed安全性結論,將成為中天全球市場准入的重要策略。

中天生技表示,Symbiota獲得GRAS的認證,範圍包括多種益生菌、酵母或其菌株混合物組合之有機大豆發酵物,涵蓋目前中天獨家研發的所有微生態產品。

中天生技目前已核准上市的台灣第一個口服新藥化療漾(MS-20)、棉花田有機通路上市的原生漾酵酶、清醍醐養生液、田中寶養生液等;以及仍在開發中,可改善糖尿病的TB90010和改善肝功能的LT-17等,都是採用Symbiota技術以不同菌株製作而成。

根據GRAS核准使用範圍,Symbiota可用於營養飲料、蛋白質和營養粉、冰沙和穀物飲料、常規和節食之運動和能量飲料、常規和節食之軟性飲料、果汁飲料(包含未重組粉末)、乳製品飲料和牛奶替代品、明膠類糖果、即食穀物和熟穀物。液體形式使用量可達20%,粉末形式使用量可達10%。使用人群自1歲至110歲均可使用。

中天生技指出,Symbiota的技術、產品與功效已通過全球主要國家多項專利許可,未來將因應各國法規,採取藥品、醫材、特醫食品、保健品、一般食品等多元產品上市策略,加速取得國際市場之准入。

中天目前正執行化療漾併用PD-1治療轉移性非小細胞肺癌的人體試驗,取得本項GRAS安全性認證後,將有助於臨床試驗完成後全球上市。

※ 歡迎用「轉貼」或「分享」的方式轉傳文章連結;未經授權,請勿複製轉貼文章內容

延伸閱讀

上一篇
尖點法說會/前三季每股稅後純益1.11元 泰國廠明年首季試產
下一篇
華為白手套效應 台積AI晶片傳停供大陸客戶

相關

熱門

看更多

看更多

留言

完成

成功收藏,前往會員中心查看!