Прејди на содржината

Сакубитрил/валсартан

Од Википедија — слободната енциклопедија
Сакубитрил/валсартан
Sacubitril/valsartan
Комбинација од
СакубитрилНеприлизински инхибитор
ВалсартанАнгиотензин II рецепторен антагонист
Клинички податоци
Заштитени имињаEntresto, Azmarda, Neparvis, others
AHFS/Drugs.commonograph
MedlinePlusa615039
Licence dataUS Daily Med:and valsartan врска
Бременосна
категорија
Начин на издавање
  • AU: S4 (само на рецепта) [1][2][3]
  • CA: само [4]
  • UK: POM (само на рецепт) [7]
  • US: само [8]
  • EU: Rx-only [5][6]
  • (Само со рецепт)
Начин на
примена
By mouth
Назнака
CAS-број936623-90-4
ATC кодC09DX04
UNIIWB8FT61183
KEGGD10226

Сакубитрил/валсартан, со заштитено име Ентресто, е фиксно дозен комбиниран лек кој се користи во третманот на срцева слабост. Се состои од неприлизинскиот инхибитор сакубитрил и ангиотензин рецепторен блокатор валсартан. Оваа комбинација понекогаш се опишува како „ангиотензин рецепторен-неприлизински инхибитор“ (ARNi).[9] Во 2016, Американскиот колеџ за кардиологија/Работната група на Американското здружение за срце го препорача како замена за АКЕ инхибитор или ангиотензин рецепторен блокатор во третманот на срцева слабост со намалена ејекциона фракција.[10]

Потенцијални несакани ефекти вклучуваат ангиоедем, нефротоксичност, и хипотензија.[10]

Бил одобрен за медицинска примена во САД и Европската Унија во 2015 година,[11][12][13][5] и во Австралија во 2016 година.[1] Во 2021, бил 189ти најчесто пропишуван лек во САД, со повеќе од 2 милиони рецепти.[14][15]

  1. 1,0 1,1 1,2 „Entresto 24/26 tablets, Entresto 49/51 tablets, Entresto 97/103 tablets (sacubitril/valsartan) Product Information“. Therapeutic Goods Administration (TGA). Novartis. Архивирано од изворникот 11 November 2020. Посетено на 21 September 2020.
  2. „Prescription medicines: registration of new chemical entities in Australia, 2016“. Therapeutic Goods Administration (TGA). 21 June 2022. Архивирано од изворникот 10 April 2023. Посетено на 10 April 2023.
  3. AusPAR for sacubitril / valsartan salt complex (PDF) (Report). Therapeutic Goods Administration (TGA). September 2016.
  4. „Health Canada New Drug Authorizations: 2015 Highlights“. Health Canada. 4 May 2016. Посетено на 7 April 2024.
  5. 5,0 5,1 „Entresto EPAR“. European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018. Архивирано од изворникот 27 February 2021. Посетено на 21 September 2020.
  6. „Neparvis EPAR“. European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018. Архивирано од изворникот 28 December 2020. Посетено на 23 September 2020.
  7. „Entresto 24 mg/26 mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)“. (emc). Архивирано од изворникот 24 January 2021. Посетено на 21 September 2020.
  8. Грешка во наводот: Погрешна ознака <ref>; нема зададено текст за наводите по име Entresto FDA label.
  9. Hubers SA, Brown NJ (March 2016). „Combined Angiotensin Receptor Antagonism and Neprilysin Inhibition“. Circulation. 133 (11): 1115–1124. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018622. PMC 4800749. PMID 26976916.
  10. 10,0 10,1 Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE, Colvin MM, и др. (September 2016). „2016 ACC/AHA/HFSA Focused Update on New Pharmacological Therapy for Heart Failure: An Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America“. Circulation. 134 (13): e282–e293. doi:10.1161/CIR.0000000000000435. PMID 27208050.
  11. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (7 јули 2015). "FDA approves new drug to treat heart failure". Соопштение за печат.
  12. „Entresto (sacubitril/valsartan) Tablets“. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 14 August 2015. Архивирано од изворникот 31 March 2021. Посетено на 22 September 2020.
  13. Thompson A (12 June 2015). Summary review of LCZ696, a fixed-dose combination of valsartan and sacubitril (PDF) (Report). Center for Drug Evaluation and Research. 207620Orig1s000. Partially redacted.
  14. „The Top 300 of 2021“. ClinCalc. Архивирано од изворникот 15 January 2024. Посетено на 14 January 2024.
  15. „Sacubitril; Valsartan - Drug Usage Statistics“. ClinCalc. Посетено на 14 January 2024.