세쿠키누맙
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| 단일 클론 항체 | |
|---|---|
| Source | u |
| 항원 | IL17A |
| 식별 정보 | |
| CAS 등록번호 | 875356-43-7 (중쇄) 875356-44-8 (경쇄) |
| ATC 코드 | L04AC10 |
| PubChem | ? |
| 드러그뱅크 | DB09029 |
| ChemSpider | none |
| 화학적 성질 | |
| 화학식 | C6584H10134N1754O2042S44 |
| 분자량 | ? |
| 유의어 | AIN457 |
| 약동학 정보 | |
| 생체적합성 | ? |
| 동등생물의약품 | ? |
| 약물 대사 | ? |
| 생물학적 반감기 | ? |
| 배출 | ? |
| 처방 주의사항 | |
| 허가 정보 | |
| 임부투여안전성 | C(오스트레일리아) |
| 법적 상태 | |
| 투여 방법 | 피하 투여 |
세쿠키누맙(secukinumab)은 코센틱스(Cosentyx)라는 상품명으로 판매되고 있는 인간 IgG1κ 단클론 항체로 건선, 강직성 척추염, 건선성 관절염의 치료에 사용된다.[3][4][5] 인터루킨 17A(IL-17A)에 결합하여 작용하며, 노바티스에서 개발하여 판매하고 있다.[3][4][5]
의학적 사용
[편집]세쿠키누맙은 건선, 강직성 척추염, 건선성 관절염의 치료에 사용된다.[3][4][5][6] 대한민국에서는 중등도에서 중증의 판상건선, 기존 치료에 반응하지 않는 건선성 관절염과 강직성 척추염, 비방사선학적 축성 척추관절염이 적응증으로 제시되어 있다. 건선성 관절염에서는 단독 투여하거나 메토트렉세이트와 병용 투여할 수 있다.[7] 피하 주사로 투여하며 프리필드 시린지 (약물을 채워놓은 주사기) 제형이나 집에서도 사용할 수 있는 자동주사기, 병원에서 사용할 수 있는 분말 제형도 있다.[4]
임산부에서는 임상시험이 이루어지지 않았으며 동물시험에서는 유해성이 나타나지 않았다. 미국 식품의약국(FDA)은 태아에 대한 위험을 치료 효과로 정당화할 수 있을 경우에만 임산부에게 사용하라며 권고하고 있으며,[4] 유럽 의약국(EMA)은 세쿠키누맙을 복용 중인 여성은 임신하지 말 것을 권장하고 있다.[3]
세쿠키누맙은 면역계를 억제하므로 활동성 감염이 있는 환자에게는 투여해서는 안된다.[3]
EU에서는 세쿠키누맙은 다음의 질병을 적응증으로 제시하고 있다.[5]
- 전신 치료를 필요로 하는 중등도에서 중증의 판상건선이 있는 성인과 6세 이상의 소아와 청소년 환자[5]
- 앞선 항류마티스제(DMARDs) 치료에 대해 반응이 적절하지 않은 활동성 건선성 관절염을 가진 성인 환자. 단독 투여하거나 메토트렉세이트(MTX)와 병용 투여한다.[5]
- 앞선 다른 치료에 적절하지 않게 반응한 활동성 강직성 척추염을 가진 성인 환자[5]
- 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 치료에 대한 반응이 적절하지 않고, 상승된 C반응단백질(CRP) 수치 및 자기공명영상(MRI)에서 객관적인 염증 소견을 보이는 성인 활동성 비방사선학적 축성 척추관절염 환자.[5]
부작용
[편집]10% 이상의 환자에서 발생하는 아주 흔한 부작용에는 상기도 감염이 있다.[3]
1~10%의 환자에서 발생하는 흔한 부작용에는 구강 헤르페스, 콧물, 설사, 두드러기가 있다.[3][7]
임상시험에서 드물게 발생한 부작용에는 과민반응, 심각한 감염, 중증 염증성 장 질환, 현재 존재하는 질환의 악화 등이 있다.[4] 염증성 장 질환이 있는 환자에서 세쿠키누맙 치료를 시작할 때는 주의해야 하며, 세쿠키누맙 치료를 하고 있는 환자는 염증성 장 질환의 증상과 징후를 감시해야 한다.[8]
약리학
[편집]세쿠키누맙은 Th17 세포에서 주로 생산하는 사이토카인의 일종인 인터루킨 17A(IL17A)를 억제한다.[9] IL17A는 건선이 있는 환자의 혈청이나 건선성 관절염 환자의 윤활액에서 상향조절되어 있으며, 피부의 각질세포 등 여러 가지 세포에 발현되어 있는 인터루킨 17 수용체에 결합하면 염증을 촉진한다.[9][10]
세쿠키누맙은 세포내이입을 통해 세포 안으로 들어가며, 세포 안에서 분해되며 제거된다.[3]
역사
[편집]세쿠키누맙은 노바티스에서 처음으로 발견하고 개발하였으며, 개발명은 AIN457이었다. 2010년 제1상 임상시험이 발표되었다.[11][12][13][14]
2015년 1월 중등도에서 중증의 성인 판상건선을 치료하는 목적으로 미국과 EU에서 승인을 받았다.[15][16][5] 이로 인해 세쿠키누맙은 최초로 승인된 IL17A를 억제하는 약물이 되었다.[10] 2016년 1월에는 FDA가 성인의 강직성 척추염과 건선성 관절염을 치료할 수 있다고 추가로 승인을 냈다. 2018년 2월에는 중등도에서 중증의 두피건선 치료로 사용할 수 있다는 승인을 추가로 받았다.[17][18]
각주
[편집]- ↑ “Cosentyx (Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd)”. 《Therapeutic Goods Administration (TGA)》. 2022년 10월 7일. 2023년 4월 9일에 확인함.
- ↑ “Prescription medicines: registration of new chemical entities in Australia, 2015”. 《Therapeutic Goods Administration (TGA)》. 2022년 6월 21일. 2023년 4월 10일에 확인함.
- ↑ 가 나 다 라 마 바 사 아 자 “Cosentyx 150mg and 300mg solution for injection in pre-filled syringe and pre-filled pen - Summary of Product Characteristics (SmPC)”. 《(emc)》. 2022년 6월 6일. 2022년 11월 9일에 확인함.
- ↑ 가 나 다 라 마 바 사 “Cosentyx- secukinumab injection”. 《DailyMed》. 2022년 11월 4일. 2022년 11월 9일에 확인함.
- ↑ 가 나 다 라 마 바 사 아 자 차 “Cosentyx EPAR”. 《European Medicines Agency (EMA)》. 2020년 5월 7일에 확인함. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ↑ Patel NU, Vera NC, Shealy ER, Wetzel M, Feldman SR (December 2017). “A Review of the Use of Secukinumab for Psoriatic Arthritis”. 《Rheumatology and Therapy》 4 (2): 233–246. doi:10.1007/s40744-017-0076-0. PMC 5696288. PMID 28849401.
- ↑ 가 나 “코센틱스센소레디펜(세쿠키누맙,유전자재조합)”. 《의약품통합정보시스템》. 2023년 4월 11일에 확인함.
- ↑ Marwaha AK, Leung NJ, McMurchy AN, Levings MK (2012). “TH17 Cells in Autoimmunity and Immunodeficiency: Protective or Pathogenic?”. 《Frontiers in Immunology》 3: 129. doi:10.3389/fimmu.2012.00129. PMC 3366440. PMID 22675324.
- ↑ 가 나 Lubrano E, Perrotta FM (2016). “Secukinumab for ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis”. 《Therapeutics and Clinical Risk Management》 12: 1587–1592. doi:10.2147/TCRM.S100091. PMC 5085310. PMID 27799780.
- ↑ 가 나 Shirley M, Scott LJ (July 2016). “Secukinumab: A Review in Psoriatic Arthritis”. 《Drugs》 76 (11): 1135–1145. doi:10.1007/s40265-016-0602-3. PMID 27299434. S2CID 24638664.
- ↑ Nelson AL, Dhimolea E, Reichert JM (October 2010). “Development trends for human monoclonal antibody therapeutics”. 《Nature Reviews. Drug Discovery》 9 (10): 767–774. doi:10.1038/nrd3229. PMID 20811384. S2CID 594719.
- ↑ Hueber W, Patel DD, Dryja T, Wright AM, Koroleva I, Bruin G, 외. (October 2010). “Effects of AIN457, a fully human antibody to interleukin-17A, on psoriasis, rheumatoid arthritis, and uveitis”. 《Science Translational Medicine》 2 (52): 52ra72. doi:10.1126/scitranslmed.3001107. PMID 20926833.
- ↑ “Novartis Snags Remaining 23% Stake in Alcon with $12.9B Cash and Share Deal”. 《Genetic Engineering News》. 2010년 12월 15일.
- ↑ Di Padova FE, Gram H, Hofstetter H, Jeschke M, Rondeau JM, Van Den Berg W (2010). “US 7807155: IL-17 antagonistic antibodies”.
- ↑ “Drug Approval Package: Cosentyx (secukinumab) NDA #125504”. 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》. 1999년 12월 24일. 2020년 5월 7일에 확인함.
- ↑ “FDA approves new psoriasis drug Cosentyx” (보도 자료). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2015년 1월 21일. 2015년 1월 22일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2015년 1월 21일에 확인함.
- ↑ “Novartis receives two new FDA approvals for Cosentyx to treat patients with ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis in the US” (보도 자료). Novartis. 2016년 1월 15일.
- ↑ “FDA Approves Label Update for Secukinumab”. 《MD Magazine》. 2018년 6월 27일에 확인함.
외부 링크
[편집]- “Secukinumab”. 《Drug Information Portal》. U.S. National Library of Medicine.