GxP
| Ez a szócikk nem tünteti fel a független forrásokat, amelyeket felhasználtak a készítése során. Emiatt nem tudjuk közvetlenül ellenőrizni, hogy a szócikkben szereplő állítások helytállóak-e. Segíts megbízható forrásokat találni az állításokhoz! Lásd még: A Wikipédia nem az első közlés helye. |
| Ez a szócikk vagy szakasz lektorálásra, tartalmi javításokra szorul. (2006 júliusából) |
A GxP összefoglalja a „jó munkagyakorlati” irányelveket, amelyeknek különösen a gyógyászatban, a gyógyszeriparban és a gyógyszerészeti vegyiparban van jelentőségük. Céljuk a termékek minőségének biztosítása.
A GxP irányvonalakhoz tartoznak többek között:
- Good Manufacturing Practice (GMP, Helyes Gyártási Gyakorlat)
- Good Clinical Practice (GCP, Helyes Klinikai Gyakorlat)
- Good Laboratory Practice (GLP, Helyes Laboratóriumi Gyakorlat)
- Good Pharmacovigilance Practice (GVP, Helyes Gyógyszerbiztonsági Gyakorlat)
- Good Distribution Practice (GDP, Helyes Nagykereskedelmi Gyakorlat)
- Good Automated Manufacturing Practice (GAMP, Helyes Automatikus Gyártási Gyakorlat)
A GxP elnevezés a többi, konkrét irányelv angol nevének az általánosítása. Amint ez a példákból kitűnik, az elnevezések első tagja általában a 'Good' az utolsó pedig a 'Practice' szó, a közbülső tagok utalnak a konkrét területre, innen tehát a rövidítés GxP.
Ilyen irányelveket például az európai (EMEA) és amerikai (FDA) egészségügyi szervek definiálnak ill. hoznak létre.
Az irányelvek összefoglalják az adott területtel kapcsolatos, betartandó előírásokat. A területen aktív cégeknek, szervezeteknek ezen definiált irányelvek alapján kell eljárniuk.
|
Ez az orvostudományi tárgyú lap egyelőre csonk (erősen hiányos). Segíts te is, hogy igazi szócikk lehessen belőle! |