潘懷宗／內視鏡十二指腸黏膜更新術 有效改善第二型糖尿病

2019年11月25日美國麻塞諸塞州萊星頓市(Lexington)，佛瑞克緹爾實驗室(Fractyl Laboratories)召開記者會，公布了兩個大型臨床試驗結果(Revita-1和Revita-2)，立刻引起了全球媒體界的大篇幅報導，因為這套系統(Revita system)可以協助醫生執行內視鏡十二指腸黏膜更新手術(duodenal mucosal resurfacing; DMR)，臨床結果證明手術安全有效，可以提高第二型糖尿病人肝臟對胰島素的敏感性，以及恢復胰臟beta-細胞的功能，進而改善病人的血糖控制、降低脂肪肝及其發炎情形和具有減重功效，目前全世界已經累計執行了300例，遍及美國、英國、義大利、荷蘭、比利時、智利 --- 等等的國家。

當糖尿病人罹患多年，用藥控制血糖不良，例如糖化血色素(註1)高於7.5%，加上BMI過高(大於30)，同時伴隨有許多併發症時，可以考慮手術治療，目前腹腔鏡胃繞道手術，雖然可以有效改善這些問題，但是術後容易有營養不良，必須長期補充維他命、鐵及鈣質，同時雖然手術技術相當成熟，依然有0.5~1%的死亡率，1~2%的手術併發症，因此醫界一直期望可以有更簡單更安全的手術方法來造福民眾，而內視鏡十二指腸黏膜更新手術的發明(2016年)就是為了這個目的，給了病人更多的希望。

美國佛瑞克緹爾實驗室是一間專為糖尿病治療研發的生物科技公司，2016年開發出一個名為Revita的手術系統，可以協助醫生精準執行內視鏡十二指腸黏膜更新手術。首先病人先進行一般性全身麻醉，再由口腔放入內視鏡，觀察有無任何意想不到的情況不適合做此手術(例如12指腸潰瘍)，接著循導引線放入氣球，充氣後可以完全貼緊十二指腸表面黏膜，另外，這套系統可以將生理食鹽水同時注入到位於十二指腸的黏膜下層，將其餘部分保護起來，讓待會他們不受到熱水的灼傷。接下來將導管上的2cm長的氣球充入攝氏94度的熱水，15秒鐘，立刻移動氣球到下一個2cm處15秒，重複五次，亦即總共燒掉10公分長的十二指腸舊的、老化的黏膜細胞，之後，會長出新的黏膜細胞，而這些新生出來的細胞就可以發揮正常功能。整個手術過程大概近一個小時。在手術安全性方面，僅有一般性全身麻醉的風險、極少數病人口腔破皮流血、2~3天喉嚨痛、打嗝、脹氣、上腹部不舒服等等，並無嚴重之副作用且休息幾天就會康復。

接受手術後患者在黏膜癒合更新時期需要流質飲食14天，之後可慢慢恢復正常飲食，該手術在英國大概需要花費8,000到10,000英鎊（折合台幣約32萬~40萬）。十二指腸是小腸的首段，上接胃的幽門，下接空腸，扮演控制血糖和營養吸收方面的重要角色。十二指腸上面的黏膜細胞可以感覺到食物從胃部下來，並同時通知胰島素準備分泌。由於長期罹患第2型糖尿病的患者，他們的這些黏膜細胞已經老化而且腫脹，根本無法發揮功能，所以必須更新，目前臨床觀察到的是，黏膜更新後，血糖控制效果顯著。

2016年12月發表在《糖尿病照護》（Diabetes Care）期刊的研究報告中共有39名第二型糖尿病患者（平均HbA1c 9.6%; BMI 30.8 kg/m2），接受內視鏡十二指腸黏膜更新術的治療，他們都正在口服一種或多種降血糖藥物，受試者年齡介於28~75歲，約三分之二(64%)是男性，患有糖尿病的時間平均為5.7年。39人中有11位受試者進行短段（short segment, 約3.4公分)十二指腸黏膜更新，其餘28名患者進行長段(long segment, 約9.3公分)十二指腸黏膜更新，術後2週內受試者採行漸進式飲食法，也就是先從清流質飲食→全流質飲食→半流質飲食。

39名受試者術後並沒有出現嚴重併發症（如：腸胃道出血、穿孔、胰臟炎、嚴重低血糖、營養吸收不良情形），追蹤的6個月期間內，僅有3名受試者因為十二指腸狹窄（duodenal stenosis）出現上腹痛及嘔吐等症狀，經由內視鏡氣球擴張術(endoscopic balloon dilation, EBD)治療後，均獲得緩解。

術後約一半受試者都能夠減少口服降血糖藥物的使用。在術後3個月時，長段十二指腸黏膜更新組， HbA1c平均降低2.5％，短段十二指腸黏膜更新組，平均降低1.2％（P

此外，2019年7月另一篇發表在《消化道》（Gut）期刊的研究報告，共36位年齡介於28~75歲第二型糖尿病患者，進行十二指腸黏膜更新術，其BMI值介於24~40 kg/m2 之間，糖化血色素介於7.5%~10%，口服至少一種降血糖藥物持續3個月以上，手術過程是以攝氏90度的熱水灌入，10秒鐘，總共燒掉約9~10公分長的十二指腸，術後2週內，患者也是採行漸進式飲食法，也就是先從清流質飲食，待腸胃道消化功能恢復正常後，才能採行固態飲食。

研究人員在受試者術後24週(約半年)，評估各項糖尿病指數皆有明顯改善，包括：糖化血色素HbA1c平均下降0.9%，空腹血糖值FPG降低1.7mmol/L (31mg/dL)，而胰島素阻抗之恆定模式評估（Homeostatic model assessment for insulin resistance, HOMA-IR）也下降了2.9，體重也減少了2.5公斤。目前這些患者最長已經追蹤觀察一年以上，而上述這些指數的改善，皆持續維持。

註1:「糖化血色素」(HbA1c)是什麼? 血液中的紅血球含有血色素，當血中葡萄糖進入紅血球與血色素結合後，就稱為糖化血色素。想當然耳，血糖愈高，被糖化的血色素比例就愈高，而且，由於紅血球在血液中有一定的壽命，所以糖化血色素可以代表最近身體內3個月的平均血糖，一般人糖化血色素的正常值約為4~6％，糖尿病人宜控制在7％以下。2009年美國糖尿病學會提出以糖化血色素≧6.5%作為糖尿病的確診標準。

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