Evaluation clinique : retour sur la journée AFCROs & DM 2024 Organisée le 7 novembre dernier à Paris, la Rencontre AFCROs & DM s'est révélée, comme chaque année, riche en informations utiles sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Pour preuve, cette synthèse rédigée à l'attention des lecteurs de DeviceMed. Par Christophe CLEMENT et Maurice Bagot d'Arc #AFCROs #DeviceMed #accèsaumarché #Afnor #ANS #CNCP #CNEDiMTS #CRO #DMnumérique #évaluationclinique #FDA #HAS #journéeAFCROsDM #Nexialist #rechercheclinique #remboursement #SCAC #SNITEM
À propos
Le magazine DeviceMed est un bimestriel qui traite de l'actualité des technologies médicales. Son site web devicemed.fr propose les dernières évolutions en termes de conception, fabrication, contrôle, nettoyage, conditionnement et stérilisation de dispositifs médicaux. Il inclut aussi une rubrique consacrée à la réglementation du dispositif médical et un répertoire des fournisseurs de dispositifs médicaux complet et détaillé. L'édition francophone du magazine DeviceMed est publiée par Evelyne Gisselbrecht sous licence Vogel Business Media GmbH & Co.
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Nouvelles
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Le LNE est désormais organisme notifié au titre de la directive RED Le Laboratoire national de métrologie et d’essais (LNE) a été désigné organisme notifié (ON) pour évaluer la conformité des équipements radioélectriques aux exigences essentielles de la directive RED, couvrant notamment la cybersécurité à partir d'août 2025. #LNE #DeviceMed #201453UE #cybersécurité #DirectiveRED #DMconnecté #essaisenradiofréquences #radioélectrique
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La maîtrise de la contamination tient salon à Paris du 25 au 27 mars 2025 Rendez-vous incontournable des acteurs de la salle propre, ContaminExpo est de retour à Paris, Porte de Versailles, pour sa 19ème édition. Les visiteurs pourront profiter de l'exposition, de conférences sur des thématiques d'actualité et d'un espace de rencontre avec des experts de la maitrise de la contamination. Aspec Association #ASPEC #ContaminExpo #DeviceMed #conférences #congrès #contamination #exposition #rendezvousdaffaires #salleblanche #sallepropre #salon
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Des fibres textiles creuses pour une administration de médicament contrôlée Les chercheurs de l'Empa développent des fibres polymères pouvant contenir des médicaments en leur centre. Transformables en textiles médicaux, ces "fibres à noyau liquide" se présentent comme une solution prometteuse pour délivrer des principes actifs avec précision et sur une période prolongée. #Empa #DeviceMed #administrationdemédicaments #fibretextile #filmédical #implanttextile #polycaprolactone #suture #textilemédical #tube
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Étude sur la valorisation des plastiques usagés en santé Conduite par le pôle de compétitivité POLYMERIS, en partenariat avec ADI Nouvelle-Aquitaine, l'étude EVAPLUS fait l'état des lieux de la gestion des plastiques usagés dans les hôpitaux. Le but est d'initier des projets concrets de valorisation de ces déchets. #ADINouvelleAquitaine #Polymeris #ADEME #Alcimed #Evaplus #plastique #recyclage #valorisationdesdéchets
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Quels contrôles qualité privilégier selon l’étape de production d’un implant ? Garantir la qualité des implants orthopédiques nécessite des inspections tout au long de leur production. ZEISS Group distingue six étapes différentes, pour lesquelles certaines approches d'analyse et de métrologie sont à privilégier. ZEISS Industrial Quality Solutions #Zeiss #DeviceMed #contrôlequalité #implantdentaire #implantorthopédique #implanttraumatologique #mesuretridimensionnelle #métallographie #microscope #microscopie #MMT #tomographie
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Rendez-vous le 22 janvier autour des capteurs imprimés pour la santé Créé en 2023 avec l'objectif de développer, en France, la chaîne de valeur de l'électronique imprimée pour la santé, PRINTUP INSTITUTE organise une nouvelle Journée Evénement, le 22 janvier 2025 à Paris. Au programme : les capteurs et biocapteurs imprimés au cœur de la prévention en santé. #PrintUpInstitute #DeviceMed #biocapteur #capteur #capteurimprimé #électroniqueimprimée
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Tubes HHS® : polyvalents et personnalisables pour des applications toujours plus innovantes Avec les tubes HHS®, Fort Wayne Metals a développé un produit innovant basé sur une structure hautement personnalisable. Résultat : des propriétés fonctionnelles qui peuvent être soigneusement adaptées pour répondre aux exigences particulières de chaque application finale. #FortWayneMetals #DeviceMed #administrationdemédicaments #cathéter #endoscopie #endovasculaire #HHS #miniinvasif #neurologie #neurostimulation #tube #urologie
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Fabriquer des implants bioniques à moindres coûts A l'occasion du salon SIMODEC 2024, INDEX a exposé le tour TRAUB TNL32 Compact, un centre de tournage-fraisage qui exploite une technologie de tourbillonnage performante, qui a été développée dans le cadre du projet de recherche allemand Zyklomed. #Index #DeviceMed #fraisage #Horn #implant#tourbillonnage #tournage #tournagenoncirculaire #tournagepolygonal #TRAUBTNL32Compact #usinage #visàos #Zyklomed
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Expert en implants et en ancillaires La société Medicalex-Francemed capitalise sur sa longue expérience au contact des chirurgiens pour proposer, en marge de ses produits propres, ses services de conception et de réalisation aux fabricants d'implants. #Medicalex #Francemed #DeviceMed #ancillaire #conception #implant #impression3D
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