CE-märkning
Många produkter måste vara CE-märkta för att få säljas i EU. CE-märkningen visar att produkten enligt tillverkarens bedömning uppfyller EU:s normer för säkerhet, hälsa och miljöskydd. Märkningen krävs för produkter från hela världen som ska säljas i EU.
När är CE-märkningen obligatorisk?
CE-märkningen är obligatorisk bara om produkten omfattas av EU-specifikationer som säger att märkningen är ett krav.
En del produkter omfattas av flera EU-krav samtidigt. Du måste se till att din produkt uppfyller alla relevanta krav innan du sätter på CE-märket. Det är förbjudet att CE-märka produkter som det inte finns några EU-specifikationer för och som inte omfattas av krav på CE-märkning.
Så får du CE-märkning
Som tillverkare är du själv ansvarig för att göra en försäkran om överensstämmelse med alla krav. Du behöver inget tillstånd för att sätta CE-märket på din produkt, men innan du gör det måste du
- se till att alla relevanta EU-krav är uppfyllda
- avgöra om du kan bedöma din produkt själv eller om du måste vända dig till ett anmält organ
- sammanställa en teknisk dokumentation som visar att produkten uppfyller de tekniska kraven
- skriva och underteckna en EU-försäkran om överensstämmelse.
När du har CE-märkt din produkt kan det hända att du – på den behöriga nationella myndighetens begäran – måste tillhandahålla all information och kompletterande dokumentation om märkningen.
Måste produkten bedömas av ett oberoende organ?
Du måste själv ta reda på om din produkt måste testas av ett anmält organ. Det är olika regler för olika produktkategorier. Se vad som gäller för din produkt en . Det är inte alla produkter som måste bedömas av ett särskilt organ.
Om du måste ta hjälp av ett anmält organ ska CE-märkningen kompletteras med organets identifikationsnummer. CE-märket och identifikationsnumret kan anbringas separat, men kopplingen dem emellan måste tydligt framgå.
I Nando-databasen en kan du ta reda på vilket organ som kan certifiera din produkt.
Om din produkt inte behöver kontrolleras av ett oberoende organ är det upp till dig att kontrollera att den uppfyller de tekniska kraven. Det innebär också att du ska bedöma och dokumentera eventuella risker med att använda produkten.
Varning
Se upp för frivilliga intyg!
Om du behöver ta hjälp av ett anmält organ får du bara CE-märka din produkt om den
har provats och godkänts i bedömningen av överensstämmelse enligt EU:s harmoniseringslagstiftning. Vissa certifieringsorgan som inte är anmälda organ en enligt EU-lagstiftningen utfärdar så kallade frivilliga intyg på områden där de saknar behörighet. De här
intygen utfärdas utan någon produktkontroll och omfattas inte av någon lagstiftning.
De har alltså inget att göra med de anmälda organens certifiering av bedömning av
överensstämmelse inom deras behörighetsområde. Dessutom får frivilliga intyg inte vara CE-märkta.
Måste man betala avgifter?
Om du som tillverkare gör bedömningen av överensstämmelse själv behöver du givetvis inte betala några avgifter. Men om du väljer att anlita ett anmält organ, eller om EU-specifikationerna för din produkt kräver att ett anmält organ gör bedömningen, måste du betala för organets tjänster. Kostnaden beror bland annat på vilket certifieringsförfarande som ska användas och hur komplicerad din produkt är.
Hur ska CE-märket anbringas?
Märket ska vara synligt, lättläst och outplånligt.
CE-märkningen ska bestå av initialerna ”CE”. Båda bokstäverna ska ha samma vertikala mått och måste vara minst 5 mm (om inget annat anges i de relevanta produktkraven).
Om du vill ha en mindre eller större CE-märkning på din produkt måste du behålla de båda bokstävernas proportioner. Du kan utforma CE-märkningen på olika sätt, bara initialerna är synliga (du kan t.ex. välja olika färger eller göra märkningen solid eller ihålig).
Om CE-märket inte kan sättas på själva produkten kan du i stället sätta det på förpackningen eller den tillhörande dokumentationen. Om din produkt omfattas av flera EU-direktiv eller EU-förordningar som kräver CE-märkning måste det av den tillhörande dokumentationen framgå att produkten uppfyller alla tillämpliga rättsakter.
Du kan ladda ner bildfiler för CE-märkningen en från vår portal.
Har CE-märkningen en giltighetstid?
Det finns ingen sista giltighetsdag för CE-märkningen. Den EU-försäkran om överensstämmelse som krävs för CE-märkningen måste dock hållas uppdaterad. Om någon av delarna i försäkran ändras måste versionen av försäkran uppdateras. Det kan till exempel gälla ändringar av lagstiftningen, produkten eller tillverkarens eller ombudets kontaktuppgifter.
När det gäller importerade produkter måste importören se till att produkten åtföljs av en EU-försäkran om överensstämmelse och spara en kopia i tio år efter att produkten har släppts ut på marknaden.