Jump to content

"ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ" എന്ന താളിന്റെ പതിപ്പുകൾ തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസം

വിക്കിപീഡിയ, ഒരു സ്വതന്ത്ര വിജ്ഞാനകോശം.
നാൾപ്പതിപ്പുകൾ കാണുക
← മുൻപത്തെ വ്യത്യാസം
ഉള്ളടക്കം മായ്ച്ചു ഉള്ളടക്കം ചേർത്തു
വ്യത്യാസം കാണൽവിക്കിഎഴുത്ത്
InternetArchiveBot (സംവാദം | സംഭാവനകൾ)
77,895 തിരുത്തുകൾ
Rescuing 1 sources and tagging 0 as dead.) #IABot (v2.0.8
 
(2 ഉപയോക്താക്കൾ ചെയ്ത ഇടയ്ക്കുള്ള 3 നാൾപ്പതിപ്പുകൾ പ്രദർശിപ്പിക്കുന്നില്ല)
വരി 49: വരി 49:
എഫ്ഡി‌എയുടെ പ്രാഥമിക ലക്ഷ്യം ഫെഡറൽ ഫുഡ്, ഡ്രഗ് ആൻഡ് കോസ്മെറ്റിക് ആക്റ്റ് (എഫ്ഡി & സി) നടപ്പിലാക്കുന്നതാണ്. പക്ഷേ ഏജൻസി മറ്റ് നിയമങ്ങളും നടപ്പാക്കുന്നു. പ്രത്യേകിച്ച് പൊതുജനാരോഗ്യ സേവന നിയമത്തിലെ സെക്ഷൻ 361, അനുബന്ധ നിയന്ത്രണങ്ങൾ. ഈ റെഗുലേറ്ററി-എൻഫോഴ്‌സ്‌മെന്റ് ജോലികളിൽ ഭൂരിഭാഗവും ഭക്ഷണവുമായോ മരുന്നുമായോ നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെട്ടിട്ടില്ല എന്നാൽ ലേസർ, സെല്ലുലാർ ഫോണുകൾ, കോണ്ടം എന്നിവ നിയന്ത്രിക്കുന്നത് പോലുള്ളവ ഉൾപ്പെടുന്നു. അതുപോലെ തന്നെ വളർത്തുമൃഗങ്ങൾ മുതൽ മനുഷ്യന്റെ ശുക്ലം വരെ സംഭാവന ചെയ്യുന്ന സന്ദർഭങ്ങളിൽ രോഗ നിയന്ത്രണം [[Assisted reproductive technology|അസിസ്റ്റെഡ് റിപ്രൊഡക്ഷനു]] വേണ്ടി ഉപയോഗിക്കുന്നു.
എഫ്ഡി‌എയുടെ പ്രാഥമിക ലക്ഷ്യം ഫെഡറൽ ഫുഡ്, ഡ്രഗ് ആൻഡ് കോസ്മെറ്റിക് ആക്റ്റ് (എഫ്ഡി & സി) നടപ്പിലാക്കുന്നതാണ്. പക്ഷേ ഏജൻസി മറ്റ് നിയമങ്ങളും നടപ്പാക്കുന്നു. പ്രത്യേകിച്ച് പൊതുജനാരോഗ്യ സേവന നിയമത്തിലെ സെക്ഷൻ 361, അനുബന്ധ നിയന്ത്രണങ്ങൾ. ഈ റെഗുലേറ്ററി-എൻഫോഴ്‌സ്‌മെന്റ് ജോലികളിൽ ഭൂരിഭാഗവും ഭക്ഷണവുമായോ മരുന്നുമായോ നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെട്ടിട്ടില്ല എന്നാൽ ലേസർ, സെല്ലുലാർ ഫോണുകൾ, കോണ്ടം എന്നിവ നിയന്ത്രിക്കുന്നത് പോലുള്ളവ ഉൾപ്പെടുന്നു. അതുപോലെ തന്നെ വളർത്തുമൃഗങ്ങൾ മുതൽ മനുഷ്യന്റെ ശുക്ലം വരെ സംഭാവന ചെയ്യുന്ന സന്ദർഭങ്ങളിൽ രോഗ നിയന്ത്രണം [[Assisted reproductive technology|അസിസ്റ്റെഡ് റിപ്രൊഡക്ഷനു]] വേണ്ടി ഉപയോഗിക്കുന്നു.


സെനറ്റിന്റെ ഉപദേശത്തോടും സമ്മതത്തോടും കൂടി രാഷ്ട്രപതി നിയമിച്ച [[Commissioner of Food and Drugs|ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് കമ്മീഷണറാണ്]] എഫ്ഡിഎയെ നയിക്കുന്നത്. കമ്മീഷണർ [[United States Secretary of Health and Human Services|ഹെൽത്ത് ആന്റ് ഹ്യൂമൻ സെർവീസസിന്റെ സെക്രട്ടറിക്ക്]] റിപ്പോർട്ട് നൽകുന്നു. 2021 ജനുവരി 20 ലെ കണക്കനുസരിച്ച് ജാനറ്റ് വുഡ്‌കോക്ക് ആക്ടിംഗ് കമ്മീഷണറാണ്.<ref>{{cite news |last1=Kaplan |first1=Sheila |title=Hahn Leaves F.D.A.; Woodcock Named Acting Commissioner |url=https://www.nytimes.com/2021/01/20/health/covid-fda-hahn-woodcock.html |work=The New York Times |date=20 January 2021}} {{Webarchive|url= https://web.archive.org/web/20210122035731/https://www.nytimes.com/2021/01/20/health/covid-fda-hahn-woodcock.html?smtyp=cur&smid=tw-nytimes |date=January 22, 2021 }}</ref>
സെനറ്റിന്റെ ഉപദേശത്തോടും സമ്മതത്തോടും കൂടി രാഷ്ട്രപതി നിയമിച്ച [[Commissioner of Food and Drugs|ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് കമ്മീഷണറാണ്]] എഫ്ഡിഎയെ നയിക്കുന്നത്. കമ്മീഷണർ [[United States Secretary of Health and Human Services|ഹെൽത്ത് ആന്റ് ഹ്യൂമൻ സെർവീസസിന്റെ സെക്രട്ടറിക്ക്]] റിപ്പോർട്ട് നൽകുന്നു. 2021 ജനുവരി 20 ലെ കണക്കനുസരിച്ച് ജാനറ്റ് വുഡ്‌കോക്ക് ആക്ടിംഗ് കമ്മീഷണറാണ്.<ref>{{cite news |last1=Kaplan |first1=Sheila |title=Hahn Leaves F.D.A.; Woodcock Named Acting Commissioner |url=https://www.nytimes.com/2021/01/20/health/covid-fda-hahn-woodcock.html |work=The New York Times |date=20 January 2021 |access-date=2021-05-10 |archive-date=2021-01-22 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210122035731/https://www.nytimes.com/2021/01/20/health/covid-fda-hahn-woodcock.html?smtyp=cur&smid=tw-nytimes |url-status=dead }}</ref>


എഫ്ഡി‌എയുടെ ആസ്ഥാനം കോർപ്പറേഷനാക്കാത്ത വൈറ്റ് ഓക്ക്, മേരിലാൻഡിലാണ്. <ref name="White Oak">{{cite web |url=https://www.fda.gov/AboutFDA/WorkingatFDA/BuildingsandFacilities/WhiteOakCampusInformation/ |title=White Oak Campus Information |publisher=Food and Drug Administration |date=February 9, 2011 |access-date=May 12, 2017 |archive-date=April 21, 2016 |archive-url=https://web.archive.org/web/20160421021526/http://www.fda.gov/AboutFDA/WorkingatFDA/BuildingsandFacilities/WhiteOakCampusInformation/ |url-status=live }}</ref> 50 സംസ്ഥാനങ്ങൾ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് വിർജിൻ ദ്വീപുകൾ, [[പ്യൂർട്ടോ റിക്കോ]] എന്നിവിടങ്ങളിലായി 223 ഫീൽഡ് ഓഫീസുകളും 13 ലബോറട്ടറികളും ഏജൻസിക്ക് ഉണ്ട്.<ref name=train>{{cite web|url=https://www.fda.gov/downloads/Training/ClinicalInvestigatorTrainingCourse/UCM283299.pdf|title=FDA Overview|access-date=August 30, 2012|publisher=Food and Drug Administration|archive-date=November 1, 2013|archive-url=https://web.archive.org/web/20131101113740/http://www.fda.gov/downloads/Training/ClinicalInvestigatorTrainingCourse/UCM283299.pdf|url-status=live}}</ref> 2008 ൽ എഫ്ഡി‌എ [[ചൈന]], [[ഇന്ത്യ]], [[കോസ്റ്റാറിക്ക]], [[ചിലി]], [[ബെൽജിയം]], [[യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം]] എന്നിവയുൾപ്പെടെ വിദേശ രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് ജീവനക്കാരെ നിയമിക്കാൻ തുടങ്ങി.<ref>{{cite web|url=http://test.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm185769.htm|title=FDA's International Posts: Improving the Safety of Imported Food and Medical Products|access-date=April 10, 2010|publisher=Food and Drug Administration|archive-url=https://web.archive.org/web/20100810183402/http://test.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm185769.htm|archive-date=August 10, 2010|url-status=dead}}</ref>
എഫ്ഡി‌എയുടെ ആസ്ഥാനം കോർപ്പറേഷനാക്കാത്ത വൈറ്റ് ഓക്ക്, മേരിലാൻഡിലാണ്. <ref name="White Oak">{{cite web |url=https://www.fda.gov/AboutFDA/WorkingatFDA/BuildingsandFacilities/WhiteOakCampusInformation/ |title=White Oak Campus Information |publisher=Food and Drug Administration |date=February 9, 2011 |access-date=May 12, 2017 |archive-date=April 21, 2016 |archive-url=https://web.archive.org/web/20160421021526/http://www.fda.gov/AboutFDA/WorkingatFDA/BuildingsandFacilities/WhiteOakCampusInformation/ |url-status=live }}</ref> 50 സംസ്ഥാനങ്ങൾ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് വിർജിൻ ദ്വീപുകൾ, [[പ്യൂർട്ടോ റിക്കോ]] എന്നിവിടങ്ങളിലായി 223 ഫീൽഡ് ഓഫീസുകളും 13 ലബോറട്ടറികളും ഏജൻസിക്ക് ഉണ്ട്.<ref name=train>{{cite web|url=https://www.fda.gov/downloads/Training/ClinicalInvestigatorTrainingCourse/UCM283299.pdf|title=FDA Overview|access-date=August 30, 2012|publisher=Food and Drug Administration|archive-date=November 1, 2013|archive-url=https://web.archive.org/web/20131101113740/http://www.fda.gov/downloads/Training/ClinicalInvestigatorTrainingCourse/UCM283299.pdf|url-status=live}}</ref> 2008 ൽ എഫ്ഡി‌എ [[ചൈന]], [[ഇന്ത്യ]], [[കോസ്റ്റാറിക്ക]], [[ചിലി]], [[ബെൽജിയം]], [[യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം]] എന്നിവയുൾപ്പെടെ വിദേശ രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് ജീവനക്കാരെ നിയമിക്കാൻ തുടങ്ങി.<ref>{{cite web|url=http://test.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm185769.htm|title=FDA's International Posts: Improving the Safety of Imported Food and Medical Products|access-date=April 10, 2010|publisher=Food and Drug Administration|archive-url=https://web.archive.org/web/20100810183402/http://test.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm185769.htm|archive-date=August 10, 2010|url-status=dead}}</ref>
വരി 95: വരി 95:
ഇരുപതാം നൂറ്റാണ്ട് വരെ ആഭ്യന്തരമായി ഉൽ‌പാദിപ്പിക്കുന്ന ഭക്ഷണ, ഔഷധങ്ങളുടെ ഉള്ളടക്കവും വിൽപ്പനയും നിയന്ത്രിക്കുന്ന കുറച്ച് ഫെഡറൽ നിയമങ്ങളുണ്ടായിരുന്നു. ഇതിൽ ഒരു അപവാദം 1813 ലെ ഹ്രസ്വകാല [[Vaccine Act of 1813|വാക്സിൻ ആക്റ്റ്]] ആണ്. എഫ്ഡി‌എയുടെ ചരിത്രം പത്തൊൻപതാം നൂറ്റാണ്ടിന്റെ അവസാനഭാഗത്തും യുഎസ് അഗ്രികൾച്ചർ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റ് ഓഫ് കെമിസ്ട്രിയിലും പിന്നീട് അതിന്റെ ബ്യൂറോ ഓഫ് കെമിസ്ട്രിയിലും കണ്ടെത്താനാകും. 1883-ൽ ചീഫ് കെമിസ്റ്റായി നിയമിതനായ [[Harvey Washington Wiley|ഹാർവി വാഷിംഗ്ടൺ വൈലി]]യുടെ കീഴിൽ, ഡിവിഷൻ അമേരിക്കൻ വിപണിയിൽ ഭക്ഷണത്തിന്റെയും മരുന്നിന്റെയും മായം ചേർക്കലും തെറ്റായ ബ്രാൻഡിംഗും സംബന്ധിച്ച് ഗവേഷണം നടത്താൻ തുടങ്ങി. [[Muckraker|മക്റാക്കർമാരായ]] [[അപ്റ്റൻ സിൻക്ലെയർ|അപ്‌ട്ടൺ സിൻക്ലെയറിനെപ്പോലുള്ള]] മാധ്യമപ്രവർത്തകർ സ്ഥാപനങ്ങളെയും നേതാക്കളെയും അഴിമതിക്കാരാണെന്ന് തുറന്നുകാട്ടലിലൂടെ പൊതുജനങ്ങൾ വിപണിയിൽ അപകടമുണ്ടാക്കുകയും പുരോഗമന കാലഘട്ടത്തിൽ പൊതു സുരക്ഷയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട കാര്യങ്ങളിൽ ഫെഡറൽ നിയന്ത്രണങ്ങൾ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു പൊതു പ്രവണതയുടെ ഭാഗമാവുകയും ചെയ്ത സമയത്താണ് വൈലി വക്താവായെത്തിയത്. മിസോറിയിലെ സെന്റ് ലൂയിസിൽ പതിമൂന്ന് കുട്ടികളുടെ മരണത്തിന് കാരണമായ ഒരു വാക്സിൻ നിർമ്മിക്കാൻ ടെറ്റനസ്-അണുബാധയേറ്റ സെറത്തിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞ ഡിഫ്തീരിയ ആന്റിടോക്സിൻ ഉപയോഗിച്ചതിന് ശേഷമാണ് 1902 ലെ [[Biologics Control Act|ബയോളജിക്സ് കൺട്രോൾ ആക്ട്]] നിലവിൽ വന്നത്. ടെറ്റനസ് ബാധിച്ച [[Jim (horse)|ജിം]] എന്നുപേരുള്ള കുതിരയിൽ നിന്നാണ് സെറം ആദ്യം ശേഖരിച്ചത്.
ഇരുപതാം നൂറ്റാണ്ട് വരെ ആഭ്യന്തരമായി ഉൽ‌പാദിപ്പിക്കുന്ന ഭക്ഷണ, ഔഷധങ്ങളുടെ ഉള്ളടക്കവും വിൽപ്പനയും നിയന്ത്രിക്കുന്ന കുറച്ച് ഫെഡറൽ നിയമങ്ങളുണ്ടായിരുന്നു. ഇതിൽ ഒരു അപവാദം 1813 ലെ ഹ്രസ്വകാല [[Vaccine Act of 1813|വാക്സിൻ ആക്റ്റ്]] ആണ്. എഫ്ഡി‌എയുടെ ചരിത്രം പത്തൊൻപതാം നൂറ്റാണ്ടിന്റെ അവസാനഭാഗത്തും യുഎസ് അഗ്രികൾച്ചർ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റ് ഓഫ് കെമിസ്ട്രിയിലും പിന്നീട് അതിന്റെ ബ്യൂറോ ഓഫ് കെമിസ്ട്രിയിലും കണ്ടെത്താനാകും. 1883-ൽ ചീഫ് കെമിസ്റ്റായി നിയമിതനായ [[Harvey Washington Wiley|ഹാർവി വാഷിംഗ്ടൺ വൈലി]]യുടെ കീഴിൽ, ഡിവിഷൻ അമേരിക്കൻ വിപണിയിൽ ഭക്ഷണത്തിന്റെയും മരുന്നിന്റെയും മായം ചേർക്കലും തെറ്റായ ബ്രാൻഡിംഗും സംബന്ധിച്ച് ഗവേഷണം നടത്താൻ തുടങ്ങി. [[Muckraker|മക്റാക്കർമാരായ]] [[അപ്റ്റൻ സിൻക്ലെയർ|അപ്‌ട്ടൺ സിൻക്ലെയറിനെപ്പോലുള്ള]] മാധ്യമപ്രവർത്തകർ സ്ഥാപനങ്ങളെയും നേതാക്കളെയും അഴിമതിക്കാരാണെന്ന് തുറന്നുകാട്ടലിലൂടെ പൊതുജനങ്ങൾ വിപണിയിൽ അപകടമുണ്ടാക്കുകയും പുരോഗമന കാലഘട്ടത്തിൽ പൊതു സുരക്ഷയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട കാര്യങ്ങളിൽ ഫെഡറൽ നിയന്ത്രണങ്ങൾ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു പൊതു പ്രവണതയുടെ ഭാഗമാവുകയും ചെയ്ത സമയത്താണ് വൈലി വക്താവായെത്തിയത്. മിസോറിയിലെ സെന്റ് ലൂയിസിൽ പതിമൂന്ന് കുട്ടികളുടെ മരണത്തിന് കാരണമായ ഒരു വാക്സിൻ നിർമ്മിക്കാൻ ടെറ്റനസ്-അണുബാധയേറ്റ സെറത്തിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞ ഡിഫ്തീരിയ ആന്റിടോക്സിൻ ഉപയോഗിച്ചതിന് ശേഷമാണ് 1902 ലെ [[Biologics Control Act|ബയോളജിക്സ് കൺട്രോൾ ആക്ട്]] നിലവിൽ വന്നത്. ടെറ്റനസ് ബാധിച്ച [[Jim (horse)|ജിം]] എന്നുപേരുള്ള കുതിരയിൽ നിന്നാണ് സെറം ആദ്യം ശേഖരിച്ചത്.


1906 ജൂണിൽ പ്രസിഡന്റ് [[തിയോഡോർ റൂസ്‌വെൽറ്റ്]] 1906 ലെ [[Pure Food and Drug Act|പ്യൂർ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് ആക്ടിൽ]] ഒപ്പുവച്ചു. ഇത് മുഖ്യ അഭിഭാഷകന്റെ ശേഷം "വൈലി ആക്റ്റ്" എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു. <ref name="FDAHist">{{cite web|url=https://www.fda.gov/AboutFDA/WhatWeDo/History/Origin/ucm054819.htm|title=FDA History&nbsp;— Part I|publisher=Food and Drug Administration|access-date=March 14, 2015|archive-date=March 16, 2015|archive-url=https://web.archive.org/web/20150316152305/http://www.fda.gov/AboutFDA/WhatWeDo/History/Origin/ucm054819.htm|url-status=live}}</ref> ചരക്കുകൾ പിടിച്ചെടുക്കുന്നതിനുള്ള പിഴ പ്രകാരം "മായം ചേർക്കപ്പെട്ട" ഭക്ഷണത്തിന്റെ അന്തർസംസ്ഥാന ഗതാഗതം ഈ നിയമം നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു. "മായം ചേർത്ത" മരുന്നിലെ സജീവ ഘടകത്തിന്റെ "ശക്തി, ഗുണമേന്മ അല്ലെങ്കിൽ വിശുദ്ധി എന്നിവയുടെ നിലവാരം" [[United States Pharmacopeia|യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കോപ്പിയയിലോ]] അല്ലെങ്കിൽ നാഷണൽ ഫോർമുലറിയിലോ ഉള്ള പട്ടികയിലൊ ലേബലിലൊ ഉള്ളതുപോലെ വ്യക്തമായി പറഞ്ഞിട്ടില്ലയെങ്കിൽ മരുന്നുകളുടെ അന്തർസംസ്ഥാന വിപണനത്തിന് ഈ നിയമം സമാനമായ പിഴകൾ ബാധകമാക്കി. <ref>{{cite web|url=https://www.fda.gov/opacom/laws/wileyact.htm|title=Laws Enforced by FDA|first=Office of the|last=Commissioner|publisher=Food and Drug Administration|access-date=December 16, 2019|archive-date=May 12, 2009|archive-url=https://web.archive.org/web/20090512143516/http://www.fda.gov/opacom/laws/wileyact.htm|url-status=live}}</ref>
1906 ജൂണിൽ പ്രസിഡന്റ് [[തിയോഡോർ റൂസ്‌വെൽറ്റ്]] 1906 ലെ [[Pure Food and Drug Act|പ്യൂർ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് ആക്ടിൽ]] ഒപ്പുവച്ചു. ഇത് മുഖ്യ അഭിഭാഷകന്റെ ശേഷം "വൈലി ആക്റ്റ്" എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു. <ref name="FDAHist">{{cite web|url=https://www.fda.gov/AboutFDA/WhatWeDo/History/Origin/ucm054819.htm|title=FDA History&nbsp;— Part I|publisher=Food and Drug Administration|access-date=March 14, 2015|archive-date=March 16, 2015|archive-url=https://web.archive.org/web/20150316152305/http://www.fda.gov/AboutFDA/WhatWeDo/History/Origin/ucm054819.htm|url-status=live}}</ref>ചരക്കുകൾ പിടിച്ചെടുക്കുന്നതിനുള്ള പിഴ പ്രകാരം "മായം ചേർക്കപ്പെട്ട" ഭക്ഷണത്തിന്റെ അന്തർസംസ്ഥാന ഗതാഗതം ഈ നിയമം നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു. "മായം ചേർത്ത" മരുന്നിലെ സജീവ ഘടകത്തിന്റെ "ശക്തി, ഗുണമേന്മ അല്ലെങ്കിൽ വിശുദ്ധി എന്നിവയുടെ നിലവാരം" [[United States Pharmacopeia|യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കോപ്പിയയിലോ]] അല്ലെങ്കിൽ നാഷണൽ ഫോർമുലറിയിലോ ഉള്ള പട്ടികയിലൊ ലേബലിലൊ ഉള്ളതുപോലെ വ്യക്തമായി പറഞ്ഞിട്ടില്ലയെങ്കിൽ മരുന്നുകളുടെ അന്തർസംസ്ഥാന വിപണനത്തിന് ഈ നിയമം സമാനമായ പിഴകൾ ബാധകമാക്കി. <ref>{{cite web|url=https://www.fda.gov/opacom/laws/wileyact.htm|title=Laws Enforced by FDA|first=Office of the|last=Commissioner|publisher=Food and Drug Administration|access-date=December 16, 2019|archive-date=May 12, 2009|archive-url=https://web.archive.org/web/20090512143516/http://www.fda.gov/opacom/laws/wileyact.htm|url-status=live}}</ref>


== കുറിപ്പുകൾ==
== കുറിപ്പുകൾ==
വരി 117: വരി 117:
* {{Official website}}
* {{Official website}}
* [https://www.federalregister.gov/agencies/food-and-drug-administration Food and Drug Administration] in the [[Federal Register]]
* [https://www.federalregister.gov/agencies/food-and-drug-administration Food and Drug Administration] in the [[Federal Register]]
* [https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OrganizationCharts/UCM291886.pdf FDA Organizational Hierarchy Chart] in PDF format
* [https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OrganizationCharts/UCM291886.pdf FDA Organizational Hierarchy Chart] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20131101110746/http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OrganizationCharts/UCM291886.pdf |date=2013-11-01 }} in PDF format
* [https://web.archive.org/web/20130225130615/http://xml.fido.gov/stratml/carmel/FDAwStyle.xml Strategic Plan]
* [https://web.archive.org/web/20130225130615/http://xml.fido.gov/stratml/carmel/FDAwStyle.xml Strategic Plan]
* {{OL author}}
* {{OL author}}
വരി 127: വരി 127:
{{Consumer Food Safety}}
{{Consumer Food Safety}}
{{Authority control}}
{{Authority control}}

[[വർഗ്ഗം:മെഡിക്കൽ, ആരോഗ്യ സംഘടനകൾ]]

20:01, 31 ഓഗസ്റ്റ് 2021-നു നിലവിലുള്ള രൂപം

ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ
ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ
ഏജൻസി അവലോകനം
രൂപപ്പെട്ടത് ജൂൺ 30, 1906; 118 വർഷങ്ങൾക്ക് മുമ്പ് (1906-06-30)[1]
മുൻകാല ഏജൻസികൾ Food, Drug, and Insecticide Administration (July 1927 to July 1930)
 
Bureau of Chemistry, USDA (July 1901 through July 1927)
 
Division of Chemistry, USDA (established 1862)
അധികാരപരിധി അമേരിക്കൻ ഐക്യനാടുകളിലെ ഫെഡറൽ സർക്കാർ
ആസ്ഥാനം വൈറ്റ് ഓക്ക് കാമ്പസ്
10903 ന്യൂ ഹാംഷെയർ അവന്യൂ
സിൽവർ സ്പ്രിംഗ്, മേരിലാൻഡ് 20993
ജീവനക്കാർ 14,824 (2010)[2]
വാർഷിക ബജറ്റ് $3.16 billion (2020)[3]
മേധാവി/തലവൻമാർ ജാനറ്റ് വുഡ്കോക്ക് (acting), കമ്മീഷണർ
 
ആമി അബെർനെതി, പ്രിൻസിപ്പൽ ഡെപ്യൂട്ടി കമ്മീഷണർ
മാതൃ ഏജൻസി ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റ് ഓഫ് ഹെൽത്ത് ആന്റ് ഹ്യൂമൻ സെർവീസസ്
കീഴ് ഏജൻസികൾ സെന്റർ ഫോർ ബയോളജിക്സ് ഇവാലുവേഷൻ ആൻഡ് റിസർച്ച്
 
സെന്റർ ഫോർ ഡിവൈസസ് ആൻഡ് റേഡിയോളജിക്കൽ ഹെൽത്ത്
 
സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ ആന്റ് റിസർച്ച്
 
സെന്റർ ഫോർ ഫുഡ് സേഫ്റ്റി ആൻഡ് അപ്ലൈഡ് ന്യൂട്രീഷൻ
 
സെന്റർ ഫോർ ടുബാക്കോ പ്രൊഡക്ട്സ്
 
സെന്റർ ഫോർ വെറ്ററിനറി മെഡിസിൻ
വെബ്‌സൈറ്റ്
www.fda.gov

ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റ് ഓഫ് ഹെൽത്ത് ആന്റ് ഹ്യൂമൻ സെർവീസസിന്റെ ഒരു ഫെഡറൽ ഏജൻസിയാണ് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡി‌എ അല്ലെങ്കിൽ യു‌എസ്‌എഫ്‌ഡി‌എ). ഭക്ഷ്യസുരക്ഷ, പുകയില ഉൽപന്നങ്ങൾ, ഡയട്രി സപ്ലിമെന്റ്സ്, കുറിപ്പടി, ഓവർ-ദി-കൗണ്ടർ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ മരുന്നുകൾ (മരുന്നുകൾ), വാക്സിനുകൾ, ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, ബ്ലഡ് ട്രാൻസ്ഫ്യൂഷൻ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, വിദ്യുത്കാന്തിക പ്രസരണം എമിറ്റിംഗ് ഉപകരണങ്ങൾ (ERED), സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ, മൃഗങ്ങളുടെ ഭക്ഷണങ്ങൾ, തീറ്റ[4], വെറ്റിനറി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവയുടെ നിയന്ത്രണത്തിലൂടെയും മേൽനോട്ടത്തിലൂടെയും പൊതുജനാരോഗ്യം സംരക്ഷിക്കുന്നതിനും പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതിനും എഫ്ഡി‌എയ്ക്ക് ഉത്തരവാദിത്തമുണ്ട്.

എഫ്ഡി‌എയുടെ പ്രാഥമിക ലക്ഷ്യം ഫെഡറൽ ഫുഡ്, ഡ്രഗ് ആൻഡ് കോസ്മെറ്റിക് ആക്റ്റ് (എഫ്ഡി & സി) നടപ്പിലാക്കുന്നതാണ്. പക്ഷേ ഏജൻസി മറ്റ് നിയമങ്ങളും നടപ്പാക്കുന്നു. പ്രത്യേകിച്ച് പൊതുജനാരോഗ്യ സേവന നിയമത്തിലെ സെക്ഷൻ 361, അനുബന്ധ നിയന്ത്രണങ്ങൾ. ഈ റെഗുലേറ്ററി-എൻഫോഴ്‌സ്‌മെന്റ് ജോലികളിൽ ഭൂരിഭാഗവും ഭക്ഷണവുമായോ മരുന്നുമായോ നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെട്ടിട്ടില്ല എന്നാൽ ലേസർ, സെല്ലുലാർ ഫോണുകൾ, കോണ്ടം എന്നിവ നിയന്ത്രിക്കുന്നത് പോലുള്ളവ ഉൾപ്പെടുന്നു. അതുപോലെ തന്നെ വളർത്തുമൃഗങ്ങൾ മുതൽ മനുഷ്യന്റെ ശുക്ലം വരെ സംഭാവന ചെയ്യുന്ന സന്ദർഭങ്ങളിൽ രോഗ നിയന്ത്രണം അസിസ്റ്റെഡ് റിപ്രൊഡക്ഷനു വേണ്ടി ഉപയോഗിക്കുന്നു.

സെനറ്റിന്റെ ഉപദേശത്തോടും സമ്മതത്തോടും കൂടി രാഷ്ട്രപതി നിയമിച്ച ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് കമ്മീഷണറാണ് എഫ്ഡിഎയെ നയിക്കുന്നത്. കമ്മീഷണർ ഹെൽത്ത് ആന്റ് ഹ്യൂമൻ സെർവീസസിന്റെ സെക്രട്ടറിക്ക് റിപ്പോർട്ട് നൽകുന്നു. 2021 ജനുവരി 20 ലെ കണക്കനുസരിച്ച് ജാനറ്റ് വുഡ്‌കോക്ക് ആക്ടിംഗ് കമ്മീഷണറാണ്.[5]

എഫ്ഡി‌എയുടെ ആസ്ഥാനം കോർപ്പറേഷനാക്കാത്ത വൈറ്റ് ഓക്ക്, മേരിലാൻഡിലാണ്. [6] 50 സംസ്ഥാനങ്ങൾ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് വിർജിൻ ദ്വീപുകൾ, പ്യൂർട്ടോ റിക്കോ എന്നിവിടങ്ങളിലായി 223 ഫീൽഡ് ഓഫീസുകളും 13 ലബോറട്ടറികളും ഏജൻസിക്ക് ഉണ്ട്.[7] 2008 ൽ എഫ്ഡി‌എ ചൈന, ഇന്ത്യ, കോസ്റ്റാറിക്ക, ചിലി, ബെൽജിയം, യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം എന്നിവയുൾപ്പെടെ വിദേശ രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് ജീവനക്കാരെ നിയമിക്കാൻ തുടങ്ങി.[8]

എഫ്ഡി‌എ ബിൽഡിംഗ് 31 ഹൗസെസിൽ കമ്മീഷണറുടെ ഓഫീസും റെഗുലേറ്ററി ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റ് ഓഫ് ഹെൽത്ത് ആന്റ് ഹ്യൂമൻ സർവീസസും ഉണ്ട്..[9] പതിനാല് കേന്ദ്രങ്ങളും ഓഫീസുകളും അടങ്ങുന്നതാണ് ഏജൻസി :[note 1]

സംഘടനാ ഘടന

[തിരുത്തുക]
Taha Kass-Hout (2014)

സ്ഥാനം

[തിരുത്തുക]

ആസ്ഥാനം

[തിരുത്തുക]
FDA Building 66 houses the Center for Devices and Radiological Health.

എഫ്ഡി‌എ ആസ്ഥാന സൗകര്യങ്ങൾ നിലവിൽ മോണ്ട്ഗോമറി കൗണ്ടിയിലും മേരിലാൻഡിലെ പ്രിൻസ് ജോർജ്ജ് കൗണ്ടിയിലും സ്ഥിതിചെയ്യുന്നു.[13]

ചരിത്രം

[തിരുത്തുക]
Harvey W. Wiley, chief advocate of the Food and Drug Act

ഇരുപതാം നൂറ്റാണ്ട് വരെ ആഭ്യന്തരമായി ഉൽ‌പാദിപ്പിക്കുന്ന ഭക്ഷണ, ഔഷധങ്ങളുടെ ഉള്ളടക്കവും വിൽപ്പനയും നിയന്ത്രിക്കുന്ന കുറച്ച് ഫെഡറൽ നിയമങ്ങളുണ്ടായിരുന്നു. ഇതിൽ ഒരു അപവാദം 1813 ലെ ഹ്രസ്വകാല വാക്സിൻ ആക്റ്റ് ആണ്. എഫ്ഡി‌എയുടെ ചരിത്രം പത്തൊൻപതാം നൂറ്റാണ്ടിന്റെ അവസാനഭാഗത്തും യുഎസ് അഗ്രികൾച്ചർ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റ് ഓഫ് കെമിസ്ട്രിയിലും പിന്നീട് അതിന്റെ ബ്യൂറോ ഓഫ് കെമിസ്ട്രിയിലും കണ്ടെത്താനാകും. 1883-ൽ ചീഫ് കെമിസ്റ്റായി നിയമിതനായ ഹാർവി വാഷിംഗ്ടൺ വൈലിയുടെ കീഴിൽ, ഡിവിഷൻ അമേരിക്കൻ വിപണിയിൽ ഭക്ഷണത്തിന്റെയും മരുന്നിന്റെയും മായം ചേർക്കലും തെറ്റായ ബ്രാൻഡിംഗും സംബന്ധിച്ച് ഗവേഷണം നടത്താൻ തുടങ്ങി. മക്റാക്കർമാരായ അപ്‌ട്ടൺ സിൻക്ലെയറിനെപ്പോലുള്ള മാധ്യമപ്രവർത്തകർ സ്ഥാപനങ്ങളെയും നേതാക്കളെയും അഴിമതിക്കാരാണെന്ന് തുറന്നുകാട്ടലിലൂടെ പൊതുജനങ്ങൾ വിപണിയിൽ അപകടമുണ്ടാക്കുകയും പുരോഗമന കാലഘട്ടത്തിൽ പൊതു സുരക്ഷയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട കാര്യങ്ങളിൽ ഫെഡറൽ നിയന്ത്രണങ്ങൾ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു പൊതു പ്രവണതയുടെ ഭാഗമാവുകയും ചെയ്ത സമയത്താണ് വൈലി വക്താവായെത്തിയത്. മിസോറിയിലെ സെന്റ് ലൂയിസിൽ പതിമൂന്ന് കുട്ടികളുടെ മരണത്തിന് കാരണമായ ഒരു വാക്സിൻ നിർമ്മിക്കാൻ ടെറ്റനസ്-അണുബാധയേറ്റ സെറത്തിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞ ഡിഫ്തീരിയ ആന്റിടോക്സിൻ ഉപയോഗിച്ചതിന് ശേഷമാണ് 1902 ലെ ബയോളജിക്സ് കൺട്രോൾ ആക്ട് നിലവിൽ വന്നത്. ടെറ്റനസ് ബാധിച്ച ജിം എന്നുപേരുള്ള കുതിരയിൽ നിന്നാണ് സെറം ആദ്യം ശേഖരിച്ചത്.

1906 ജൂണിൽ പ്രസിഡന്റ് തിയോഡോർ റൂസ്‌വെൽറ്റ് 1906 ലെ പ്യൂർ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് ആക്ടിൽ ഒപ്പുവച്ചു. ഇത് മുഖ്യ അഭിഭാഷകന്റെ ശേഷം "വൈലി ആക്റ്റ്" എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു. [14]ചരക്കുകൾ പിടിച്ചെടുക്കുന്നതിനുള്ള പിഴ പ്രകാരം "മായം ചേർക്കപ്പെട്ട" ഭക്ഷണത്തിന്റെ അന്തർസംസ്ഥാന ഗതാഗതം ഈ നിയമം നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു. "മായം ചേർത്ത" മരുന്നിലെ സജീവ ഘടകത്തിന്റെ "ശക്തി, ഗുണമേന്മ അല്ലെങ്കിൽ വിശുദ്ധി എന്നിവയുടെ നിലവാരം" യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കോപ്പിയയിലോ അല്ലെങ്കിൽ നാഷണൽ ഫോർമുലറിയിലോ ഉള്ള പട്ടികയിലൊ ലേബലിലൊ ഉള്ളതുപോലെ വ്യക്തമായി പറഞ്ഞിട്ടില്ലയെങ്കിൽ മരുന്നുകളുടെ അന്തർസംസ്ഥാന വിപണനത്തിന് ഈ നിയമം സമാനമായ പിഴകൾ ബാധകമാക്കി. [15]

കുറിപ്പുകൾ

[തിരുത്തുക]
  1. ↑ The quoted text from the source indicates "9" but the actual count from the website indicates "14".

അവലംബം

[തിരുത്തുക]
  1. ↑ "FDA Centennial 1906–2006" (in അമേരിക്കൻ ഇംഗ്ലീഷ്). Food and Drug Administration. Archived from the original on May 24, 2016. Retrieved September 13, 2008.
  2. ↑ Partnership for Public Service (November 2012). "The state of the FDA workforce" (PDF). The Washington Post (in അമേരിക്കൻ ഇംഗ്ലീഷ്). Archived (PDF) from the original on July 16, 2017. Retrieved May 12, 2017.
  3. ↑ Genomeweb (December 2019). "House Subcommittee Bill Proposes 7 Percent NIH Budget Increase". Staff Reporter. Archived from the original on January 28, 2021. Retrieved January 23, 2020.
  4. ↑ "Animal Food & Feeds". Food and Drug Administration. Archived from the original on March 22, 2015. Retrieved March 14, 2015.
  5. ↑ Kaplan, Sheila (20 January 2021). "Hahn Leaves F.D.A.; Woodcock Named Acting Commissioner". The New York Times. Archived from the original on 2021-01-22. Retrieved 2021-05-10.
  6. ↑ "White Oak Campus Information". Food and Drug Administration. February 9, 2011. Archived from the original on April 21, 2016. Retrieved May 12, 2017.
  7. ↑ "FDA Overview" (PDF). Food and Drug Administration. Archived (PDF) from the original on November 1, 2013. Retrieved August 30, 2012.
  8. ↑ "FDA's International Posts: Improving the Safety of Imported Food and Medical Products". Food and Drug Administration. Archived from the original on August 10, 2010. Retrieved April 10, 2010.
  9. ↑ "About the FDA Organization Charts". Food and Drug Administration. August 29, 2014. Archived from the original on July 22, 2015. Retrieved July 19, 2015. FDA is an agency within the Department of Health and Human Services and consists of nine Centers and Offices, which are listed on the menu to the left.
  10. ↑ "Office of Operations Organization". Organization Charts. Food and Drug Administration. April 15, 2015. Archived from the original on July 22, 2015. Retrieved July 19, 2015.
  11. ↑ "Providing Easy Public Access to Prescription Drug, Over-the-Counter Drug, and Biological Product Labeling". FDA Voice (blog). August 18, 2014. footer. Archived from the original on July 22, 2015. Retrieved July 19, 2015.
  12. ↑ Taylor, Nick Paul (March 10, 2014). "FDA informatics chief: NGS is an immediate priority for the agency". Regulatory. FierceBiotechIT. Archived from the original on July 23, 2015. Retrieved July 19, 2015.
  13. ↑ "Buildings and Facilities". U.S. Food and Drug Administration (in ഇംഗ്ലീഷ്). 2020-04-27. Archived from the original on April 21, 2020. Retrieved 2020-10-03.
  14. ↑ "FDA History — Part I". Food and Drug Administration. Archived from the original on March 16, 2015. Retrieved March 14, 2015.
  15. ↑ Commissioner, Office of the. "Laws Enforced by FDA". Food and Drug Administration. Archived from the original on May 12, 2009. Retrieved December 16, 2019.

കൂടുതൽ വായനയ്ക്ക്

[തിരുത്തുക]

പുറംകണ്ണികൾ

[തിരുത്തുക]
Food and Drug Administration (United States) എന്ന വിഷയവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ചിത്രങ്ങൾ വിക്കിമീഡിയ കോമൺസിലുണ്ട്.
Wikinews has news related to:
"https://ml.wikipedia.org/w/index.php?title=ഫുഡ്_ആൻഡ്_ഡ്രഗ്_അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ&oldid=3655495" എന്ന താളിൽനിന്ന് ശേഖരിച്ചത്