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作者 標題 [新聞] 國民黨團:食藥署堅持不公布高端數據 「
時間 Tue Jul 27 12:34:37 2021
國民黨團:食藥署堅持不公布高端數據 「比北韓還北韓」
記者羅婉庭/台北報導
2021-07-27
高端疫苗在外界高度質疑其品質穩定度、防護力效能下,經衛福部食藥署強力護航下通過
緊急授權(EUA),預計在8月提供國人施打。國民黨團呼籲陳時中、食藥署,不要隻手遮天
,甘做高端的門神為其護航,當國際上對於國產疫苗產生高度質疑與不信任後,對國內生
技產業會是相當大的打擊,要求公布相關資料供外界檢視,否則比北韓還北韓。
緊急授權(EUA),預計在8月提供國人施打。國民黨團呼籲陳時中、食藥署,不要隻手遮天
,甘做高端的門神為其護航,當國際上對於國產疫苗產生高度質疑與不信任後,對國內生
技產業會是相當大的打擊,要求公布相關資料供外界檢視,否則比北韓還北韓。
國民黨團在上周召開多次記者會,強烈質疑高端生產製程時有抗原濃度不穩定的問題,不
良率達82%。書記長鄭麗文26日於記者會上指出,根據高端內部所流出的資料顯示,高端
疫苗在製造生產的過程當中非常不順利,製程初期就出現不合格問題,不可能短短1個月
之內修正、改進完畢,國際上沒一家生技公司可以做得到,最快也要3個月時間,但食藥
署給了高端EUA,就有必要向國人、國際說清楚原因為何?
良率達82%。書記長鄭麗文26日於記者會上指出,根據高端內部所流出的資料顯示,高端
疫苗在製造生產的過程當中非常不順利,製程初期就出現不合格問題,不可能短短1個月
之內修正、改進完畢,國際上沒一家生技公司可以做得到,最快也要3個月時間,但食藥
署給了高端EUA,就有必要向國人、國際說清楚原因為何?
鄭麗文表示,難道食藥署要國人在黑箱重重下,伸出手臂當白老鼠施打高端疫苗?上周陳
宜民以醫學專業角度說明,高端在製程的過程中出現很多問題,也請教生技相關權威學者
、專家,看法均一致認為,根據高端流出的資料、數據顯示,根本無法製成有效、可施打
的合格疫苗。
宜民以醫學專業角度說明,高端在製程的過程中出現很多問題,也請教生技相關權威學者
、專家,看法均一致認為,根據高端流出的資料、數據顯示,根本無法製成有效、可施打
的合格疫苗。
鄭指出,在6月4日食藥署就開始進行第一批高端疫苗的審查,結果是完全不合格,無法跟
2L實驗樣品相符;後續第二、三批同樣出現製程過程中的問題,但高端在面對媒體、國民
黨團和陳宜民教授的高度質疑,仍宣稱製程完全沒有問題,這又和食藥署內部會議所提出
的資料不同。鄭麗文質疑,食藥署對外宣稱會嚴格把關,不會讓不合格的高端疫苗給國人
施打,但高端實驗和製程結果,與食藥署審查結果不同,到底是誰在說謊?
2L實驗樣品相符;後續第二、三批同樣出現製程過程中的問題,但高端在面對媒體、國民
黨團和陳宜民教授的高度質疑,仍宣稱製程完全沒有問題,這又和食藥署內部會議所提出
的資料不同。鄭麗文質疑,食藥署對外宣稱會嚴格把關,不會讓不合格的高端疫苗給國人
施打,但高端實驗和製程結果,與食藥署審查結果不同,到底是誰在說謊?
鄭表示,一般藥廠在製藥的過程中,會先從2L實驗樣本做起,最後到2000L量產,但顯而
易見的,高端無法做到量產的2000L,因此在食藥署的內部會議中也顯示,高端在50L和
易見的,高端無法做到量產的2000L,因此在食藥署的內部會議中也顯示,高端在50L和
200L進入實驗性量產的疫苗完全不合格,這是高端疫苗製程不成熟嗎?高端和食藥署必須
回答。
另外,鄭麗文指出,連最基本的50L做出連續2批不合格,高端公司一概否認國民黨團所公
布的內容,但國民黨團要呼籲高端公司,拿了政府疫苗研發補助經費,就必須公開研發過
程和數據,任何偷吃步和蔡政府的護航,是拿不到國際認證,不會有任何競爭力,更何況
疫苗是要施打到國人身體裡,也正因為無法量產,所以高端疫苗成本高居不下,也難怪高
端一劑單價高到嚇人。
布的內容,但國民黨團要呼籲高端公司,拿了政府疫苗研發補助經費,就必須公開研發過
程和數據,任何偷吃步和蔡政府的護航,是拿不到國際認證,不會有任何競爭力,更何況
疫苗是要施打到國人身體裡,也正因為無法量產,所以高端疫苗成本高居不下,也難怪高
端一劑單價高到嚇人。
鄭強調,國內藥品要拿到國產藥品查驗登記,必須經過「藥品審查準則」第21條和「西藥
藥品優良製造規範」第一部附則15之規定,「國產藥品查驗登記核准後,須執行連續3批
之製程確效」,才得以上市。
藥品優良製造規範」第一部附則15之規定,「國產藥品查驗登記核准後,須執行連續3批
之製程確效」,才得以上市。
鄭說,根據食藥署流出資料顯示,高端疫苗根本沒有連續3批製程是合格有效的,食藥署
和高端必須向國人公開、公布相關數據資料,證明高端疫苗連續3批製程是合格,鄭強烈
質疑食藥署堅持不願公布數據,難道「比北韓還北韓?」即便是美國諾瓦瓦克斯(
和高端必須向國人公開、公布相關數據資料,證明高端疫苗連續3批製程是合格,鄭強烈
質疑食藥署堅持不願公布數據,難道「比北韓還北韓?」即便是美國諾瓦瓦克斯(
Novavax)二代疫苗製程遭到外界質疑時,也立即公布相關數據,供外界檢視,且目前也
還在等待美國FDA的核准。陳時中部長說EUA審查時,多數審查委員是有條件通過。
鄭麗文嚴正要求,在高端完全黑箱、不符合國際標準,在未能完成三期期中報告之下,食
藥署給予EUA核准製造生產的過程中,強力護航的第二類人員,也是中央政府官員,請把
手臂留給你們最愛的高端,把國際疫苗留給國人,不要透過混打跟國人搶國際疫苗。
藥署給予EUA核准製造生產的過程中,強力護航的第二類人員,也是中央政府官員,請把
手臂留給你們最愛的高端,把國際疫苗留給國人,不要透過混打跟國人搶國際疫苗。
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高端疫苗在外界高度質疑其品質穩定度、防護力效能下,經衛福部食藥署強力護航下通過緊急授權(EUA),預計在8月提供國人施打。國民黨團呼籲陳時中、食藥署,不要隻手遮天... ...
高端疫苗在外界高度質疑其品質穩定度、防護力效能下,經衛福部食藥署強力護航下通過緊急授權(EUA),預計在8月提供國人施打。國民黨團呼籲陳時中、食藥署,不要隻手遮天... ...
我幫側翼想好台詞了
「可口可樂也沒有公佈配方阿!」
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→ : kmt又來救場了1F 36.226.15.57 台灣 07/27 12:34
→ : 比中共還中共2F 101.12.62.209 台灣 07/27 12:35
推 : 4%的人認為BNT市政府功勞3F 60.250.28.120 台灣 07/27 12:35
→ : 國民黨會不會比喻啦4F 101.12.62.209 台灣 07/27 12:35
→ : 樓上閉嘴死側翼5F 101.136.193.252 台灣 07/27 12:35
噓 : 覺得像北韓的現在可以移民過去北韓啊6F 223.137.83.244 台灣 07/27 12:36
推 : 就已經說有效了,還在歡7F 42.76.164.208 台灣 07/27 12:36
→ : 難道黨會騙人嗎?
→ : 難道黨會騙人嗎?
噓 : 國民黨不倒 台灣不會好9F 42.76.54.145 台灣 07/27 12:37
推 : 為何政府幫民營企業護航到無所不用10F 36.237.231.86 台灣 07/27 12:37
推 : 綠共會無視然後模糊焦點11F 61.219.43.18 台灣 07/27 12:37
推 : 監督得很好啊 難道人民要把不合格率高12F 121.254.99.35 台灣 07/27 12:37
噓 : 罵就罵幹嘛針對北韓13F 1.168.116.176 台灣 07/27 12:37
→ : 這邊都北韓了,哪裏需要移民去北韓?14F 101.136.193.252 台灣 07/27 12:37
→ : 於8成的東西打進自己身體裡? 1F好急15F 121.254.99.35 台灣 07/27 12:37
推 : 蟑螂看到法條規定了嗎?亂護航可是要打16F 42.77.133.167 台灣 07/27 12:37
→ : 高端的喔
→ : 高端的喔
推 : 想不通為什麼要噓監督的人,喜歡黑箱嗎18F 123.241.247.36 台灣 07/27 12:38
→ : 綠共已占用所有的媒體,因此質疑的只19F 36.237.231.86 台灣 07/27 12:38
→ : 是狗吠火車
→ : 是狗吠火車
推 : 趕快申請黨證打高端!21F 60.250.28.120 台灣 07/27 12:38
推 : 北韓:你侮辱我?22F 223.138.61.226 台灣 07/27 12:38
推 : 民進黨的先去打高端再來反駁,一堆不演23F 42.72.204.161 台灣 07/27 12:39
→ : 的要人民去打,自己很誠實排國外
→ : 的要人民去打,自己很誠實排國外
→ : 護航高端的趕快加入黨,可跟笑秉一25F 36.237.231.86 台灣 07/27 12:39
推 : 說個笑話,透明公開26F 49.217.130.181 台灣 07/27 12:39
→ : 樣拿3000萬標案27F 36.237.231.86 台灣 07/27 12:40
推 : 連這種議題都要酸監督的酸民也一併去打28F 121.254.99.35 台灣 07/27 12:40
→ : 高端啦 有500萬劑扣打 快幫忙消耗
→ : 高端啦 有500萬劑扣打 快幫忙消耗
推 : 信者恆信 不信者 不會信30F 36.230.181.162 台灣 07/27 12:40
推 : 國民黨才是做事的政黨,反觀31F 42.76.4.91 台灣 07/27 12:41
推 : 就是不敢講中共32F 223.137.207.56 台灣 07/27 12:41
→ : 比黑箱還黑箱33F 223.137.47.51 台灣 07/27 12:42
推 : 我們打的是綠共價值 濃度什麼的不重要34F 61.230.200.78 台灣 07/27 12:43
→ : 想要數據為什麼不直接去叫高端公開?35F 163.25.89.129 台灣 07/27 12:43
推 : 民進黨真是無恥垃圾36F 114.136.162.70 台灣 07/27 12:43
推 : 推37F 180.217.13.144 台灣 07/27 12:43
→ : 民進黨的人自己都打莫不打高端38F 223.137.47.51 台灣 07/27 12:43
推 : 綠共的事 怎麼能說是黑箱呢39F 223.136.64.193 台灣 07/27 12:44
→ : 高級民進黨連AZ都不打只打莫德納ww40F 223.137.47.51 台灣 07/27 12:44
推 : 第一天就說等聯亞審完才會一起公開41F 111.83.209.77 台灣 07/27 12:44
→ : 國民黨真的只剩造謠這招了
→ : 國民黨真的只剩造謠這招了
推 : KMT連罵人都不敢扯到中國XDDD43F 118.163.136.51 台灣 07/27 12:45
推 : 為什麼要一起公開? 難道規則標準是浮44F 121.254.99.35 台灣 07/27 12:46
→ : 動的?客製的?
→ : 動的?客製的?
推 : 沒公布數據就過EUA,比扯鈴還扯46F 223.137.47.51 台灣 07/27 12:46
推 : 覺得 公開透明 全部都公布 面對全民47F 223.140.217.5 台灣 07/27 12:46
→ : 不敢公布 就像共產黨 很爛49F 223.140.217.5 台灣 07/27 12:47
→ : 在野黨是監督政府 又不是監督私人企業50F 121.254.99.35 台灣 07/27 12:48
→ : 為什麼叫國民黨去問高端???
→ : 為什麼叫國民黨去問高端???
推 : 就蟑螂橫行啊52F 42.72.164.91 台灣 07/27 12:49
推 : 乾他媽到底53F 111.240.233.163 台灣 07/27 12:50
推 : kmt最愛疫苗54F 27.52.65.98 台灣 07/27 12:51
→ : 沒說不公布 等聯亞一起55F 223.136.133.254 台灣 07/27 12:51
→ : 斷章取義比較像阿共
→ : 斷章取義比較像阿共
→ : 國安機密,你們G心剖測57F 101.12.26.138 台灣 07/27 12:53
推 : 不黑箱很難嗎58F 1.163.29.236 台灣 07/27 12:53
噓 : 都已經說幾百遍等聯亞審完就會公布了59F 42.76.101.84 台灣 07/27 12:53
噓 : 居心叵測,台灣人愛高端,數據不重要60F 118.150.253.191 台灣 07/27 12:54
推 : 民進黨才是最黑箱的61F 39.12.70.40 台灣 07/27 12:55
推 : 講"比中共還中共",不好嗎? XDD62F 220.135.245.189 台灣 07/27 12:56
推 : 蟑螂來了 夏天到了63F 223.140.86.184 台灣 07/27 12:56
推 : 黑箱疫苗64F 101.12.52.202 台灣 07/27 12:57
→ : 要是民進黨在野 街頭早翻了 笑你國民黨!65F 1.34.220.19 台灣 07/27 12:57
推 : 國民黨還是不敢講比中共還中共xdd66F 112.78.78.148 台灣 07/27 12:58
推 : 白癡67F 1.171.154.125 台灣 07/27 13:00
推 : 高調68F 101.10.45.98 台灣 07/27 13:00
推 : 這時候DPP可以回居心叵測了69F 124.12.208.33 台灣 07/27 13:02
推 : XDD 一說像北韓 就叫人游過去70F 114.137.10.36 台灣 07/27 13:03
推 : 沒差啦 政治疫苗71F 223.137.48.176 台灣 07/27 13:03
→ : 你KMT居心叵測72F 61.216.55.178 台灣 07/27 13:03
推 : 北韓 國瑜73F 49.216.165.152 台灣 07/27 13:03
推 : 蟑螂又來了74F 223.137.51.152 台灣 07/27 13:03
推 : 在野黨 合理監督懷疑,給推75F 180.217.31.16 台灣 07/27 13:04
→ : 高端自己人都先打國際疫苗囉76F 49.216.10.247 台灣 07/27 13:04
→ : 最強共產國家77F 1.200.104.58 台灣 07/27 13:09
噓 : 為什麼不敢說比中國還中國78F 114.34.12.58 台灣 07/27 13:10
推 : 吱障低能兒 這也能護航 哈哈79F 61.62.78.179 台灣 07/27 13:11
推 : 高端資訊為什麼要等聯亞,莫名奇妙。80F 36.227.32.222 台灣 07/27 13:12
推 : 民進黨居心剖測!81F 42.77.254.123 台灣 07/27 13:13
推 : 推82F 123.51.163.48 台灣 07/27 13:14
→ : 其實KMT笨笨的,這種就找CNN做報導就好了83F 114.136.53.63 台灣 07/27 13:14
推 : 還在小畫家?84F 211.20.105.235 台灣 07/27 13:14
噓 : 像北韓你早就被槍斃了85F 223.140.207.192 台灣 07/27 13:16
推 : 唉,即便是對的話,KMT怎麼說都會被批啦86F 1.162.221.140 台灣 07/27 13:21
→ : 北韓可以買股票?87F 27.247.101.238 台灣 07/27 13:25
推 : 噁88F 211.22.27.58 台灣 07/27 13:27
噓 : 乾脆等人死光了再公開89F 27.247.10.244 台灣 07/27 13:28
推 : 小英政績90F 223.136.78.134 台灣 07/27 13:28
推 : 監督還被罵 韭菜天生高端命 XD91F 1.172.111.67 台灣 07/27 13:33
→ : KMT加油 這件事靠你們去打擊DPP了92F 211.75.51.115 台灣 07/27 13:38
→ : 最大在野黨終於做事了 呵93F 114.137.29.118 台灣 07/27 13:47
推 : 好歹用中國譬喻吧94F 27.247.160.14 台灣 07/27 13:49
推 : 藥廠本來就會把數據發表在科學期刊上,是要多95F 97.120.207.247 美國 07/27 14:01
→ : 沒知識才在吵這個。
→ : 沒知識才在吵這個。
推 : dpp這一波神操作下,高端萬劫不復97F 163.29.121.28 台灣 07/27 14:01
推 : 終於做事了?98F 122.116.128.166 台灣 07/27 14:03
推 : 可以預約了欸 屌吧99F 39.10.7.144 台灣 07/27 14:11
推 : 前面推文一堆綠蟑?手臂有沒有留給高端100F 114.136.140.77 台灣 07/27 14:19
→ : 啊?呵呵!
→ : 啊?呵呵!
噓 : 黑箱 覺青們快上啊 幹 不是反黑箱嗎??102F 163.19.118.74 台灣 07/27 14:20
噓 : 不敢罵中共103F 117.56.14.73 台灣 07/27 14:27
推 : 推86樓,只看對話大家都罵政府,一看104F 36.225.60.171 台灣 07/27 14:30
→ : 到國民黨三個字反而噓起國民黨來了,
→ : 因人廢言鄉民真的很棒!
→ : 到國民黨三個字反而噓起國民黨來了,
→ : 因人廢言鄉民真的很棒!
推 : 國民黨不要妨礙大家打高端啦 不愛台灣107F 223.139.211.53 台灣 07/27 14:32
噓 : 黑心又黑箱108F 111.71.214.231 台灣 07/27 14:33
噓 : 等等北朝鮮又會來抗議喔~真蠢在野黨109F 111.241.148.119 台灣 07/27 14:38
→ : 一樓很快欸110F 101.10.12.6 台灣 07/27 14:42
→ : 比國民黨還國民黨(?111F 49.216.223.93 台灣 07/27 14:43
噓 : 在北韓你講這種話已經死了112F 140.112.121.122 台灣 07/27 14:49
推 : 5700下來了 台灣價值糞青們打起來113F 114.34.84.249 台灣 07/27 14:56
推 : 買綠畜蟑螂只會繼續檢討在野黨114F 110.30.103.63 台灣 07/27 15:02
推 : 第一天認識1450?115F 223.137.33.3 台灣 07/27 15:13
→ : 綠共超越俄共跟紅共??116F 114.26.211.72 台灣 07/27 15:15
→ : 不要污辱北韓,北韓是公開不准反對而已,你117F 27.52.73.143 台灣 07/27 15:43
→ : 台灣這種黑箱人家才不屑玩
→ : 台灣這種黑箱人家才不屑玩
→ : 大家都是共產黨啊119F 42.74.51.101 台灣 07/27 16:09
→ : 沒強迫打是要崩潰到什麼時候120F 180.177.187.140 台灣 07/27 16:30
推 : 政府濫到爆 汙辱北韓幹嘛121F 61.64.27.117 台灣 07/27 16:39
噓 : 北韓跟中共都沒這麼垃圾啦 可憐122F 114.32.9.251 台灣 07/27 16:39
推 : 我只說,綠蟑螂會噓噓123F 219.68.240.48 台灣 07/27 16:52
推 : 高端的價值不是AZ仔可以懂的,看看定價就124F 114.137.233.30 台灣 07/27 18:27
→ : 知道了
→ : 知道了
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( ̄︶ ̄)b is0124 說讚! ( ̄︿ ̄)p wenlu_tw, tcblow2001, yhnmju 說瞎!
2樓 時間: 2021-07-27 15:33:30 (台灣)
→
07-27 15:33 TW
國民黨立委洪孟楷的表妹, 中天新聞主播 陳彥營 陳在電視大聲罵 AZ, 黑 Az, 但自己半夜偷偷去好心肝診所打 AZ疫苗
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